质量管理体系检查表(新版-1)

1、最新资料推荐受审核区域：部门：审核员：日现场审核日期：年月序号检査内容标准章节号文件审查现场审査记录备注1删减的范用.手册中是否阐 明？删减的理由是否充分、合理？ 删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求2的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法 规要求的产品的责任？3文件是否识别QMS所需的过 程及其他测量中的应用？4是否确定上述过程的顺序和 相互关系？注：合格不作标记，不合格在备注中打“厂受审核区域（管理部门、技术部门）： 部门：审核员：现场审核日期：年月日序 号检查内容标准草节号文件审査现场审査记录备注1质量管理体系所要求的文件 是否控制？4.2.32是否编制了文件

2、控制程序？3文件的发放前是否批准，有 谁来批准，如何保证文件的 适用性.充分性？423 (a、c)4如何对文件审核和更新，更 新的文件是否重新获得批 准？4.2.3(b)5文件的发放范用如何确左？6如何保证文件的使用的场合 得到有效版本？4.2.3(d)7外来文件如何管理，是否以 作标识？外来文件是否控制 其分发？4.2.3(08如何防止作废文件的非预期 使用？作废文件如何标识？4.2.3(g)9纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“ 7受审核区域（管理部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日一序号检查内容标准 章节号文件审査现场审査记录备注1质量记

3、录控制是否编制程 序？是否规定了记录的标 识、贮存、保护、检索、保 存期限和数量的控制？4.2.42质量记录是否被保存，保存 期是否有作出规定？4.2.43过期记录如何处理？4.2.44质量记录是否有标识，如何 检索，是否便于追溯？4.2.45纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“厂受审核区域（领导层）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号一检査内容标准章节号文件审查现场审査记录备注1最高管理者的承诺。是否向 组织传达满足顾客和法律、 法规要求的重要性？以何种 方式？效果如何？5.12以顾客为关注焦点，最髙管 理层是否以增强顾客满意为 目标，确保顾客

4、的要求得到 满足？可通过其它各有关条 款的相应证据证实。5.23质量方针是否与组织的宗旨 相适应？5.34是否包括对满足要求和持续 改进的承诺？5.35是否为组织提供制泄和评审 质量目标的框架？是否传达 到组织的各相关部门？5.36质量方针的适应性是否规泄立 期或不泄期的评审和修订？5.37最高管理者是否确保在组织 的相关职能和层次上建立质 量目标?5.4.18质量目标是否可测量？并与 质量方针保持一致。是否包 括产品的要求？5.4.19质量目标的实现情况如何， 是否实现了持续改进？5.4.1注:合格不作标记，不合格在备注中打“ J受审核区域（领导层）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序J检

5、查内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注101112131415实现组织的质量目标和4 要求，最高管理者是否对 QMS进行策划？在对质量管理体系的变更进行 策划和实施时，是否能保持质 量管理体系的完整性？文件是否规定了各职能部门 的职责和权限，是否明确各 职能及其相互关系？部门之间的沟通和联络的途径 是否淸楚、接口是否明确？管理者代表的职责职权是否 明确，并不仃其他方面的职 责冲突？赋予管理者代表的职责、职 权是否能确保？质量体系的建立和保持向最髙管理层报告质量体系的运行情况，包括质量 改进在整个组织提升对顾客要 求的认识质量体系有关的外部联络5.4.25.4.25515.5.35.5.25

6、.5.2注：合格不作标记，不合格在备注中打受审核区域（领导层）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号一检查内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注鼓新轻品资料整理推荐.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59鼓新资料推荐16文件中是否对沟通的方式. 内容和渠道作出规定？17通过效果检査，横向、纵向的 信息传递的渠道是否畅通？效 果是否达到？18最髙管理层是否左期按计划 对质量管理体系进行管理评 审？评审内容包括了体系的 适用性.充分性、有效性？19管理评审的输入审核结果顾客反馈过程情况和产品的符合性纠正和预防措施的状况上一次管理评审的跟进情况可能影响质捲管理

7、体系的 变更改进的建议？20管理评审的输出评审结果是否有记录？是否有相关的措施？质量管理体系及其过程的 改进产品的改进资源需求其他5.68.5.2&5.3注:合格不作标记，不合格在备注中打“ d受审核区域（人力资源）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序J检查内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注纠正和预防措施有效性评价21鼓新轻品资料整理推荐.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最新资料推荐1是否制泄与工作相适应的质 量目标?5.4.12是否确圧内部沟通的渠道？5.5.33是否确泄并提供必要的资 源，实施、保持并改进QMS 的有效性？5534如

8、何增强顾客满意？6.15是否明确与QMS有关的重要 岗位的能力需求？6.2.16是否确泄从事影响产品质量 工作的人员所必要的能力？ 包括特殊工种人员的能力. 资格。6.2.17是否提供培训或采取其他措 施以满足这些岗位需求？6.2.28如何评价培训的有效性及评 价所采取措施的有效性？包 括质量意识。8.5.28.5.39是否保存有关教冇、经验、培 训和资格认泄的记录？4.2.410发现存在的不合格是否制泄 相应的纠正和预防措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施有效性评价&5.28.5.3注:合格不作标记，不合格在备注中打“ J受审核区域（销售部门）：审核员：部门：现场审核日期：年

9、月日序 号检査内容标准萃节号文件审査现场审查记录备注1是否制泄工作内容相适应的 质量目标？实现情况如何？5.4.12部门内是否明确各个岗位的 职责，包括对此过程的监控， 是否明确与相关部门的内部 沟通方式？5.5.15.5.38.2.3如何识别顾客的要求和潜在 需求：客户对产品对有关要求和预期要求（包括交付及交3付后的活动的要求）客户规泄用途所需的要求与产品有关的法律、法规要求组织确立的任何附加的要求7.2.14对产品要求的评审是否包括 对已经识别的客户要求以及 组织自身确左的额外要求一 起进行评审？7.2.25合同方式是否明确？评审方 式是否规定？6评审是否是在向顾客做出提 供产品的承诺之前

10、进行（如 提交标书.接受合同、左单）7.2.37评审结果和之后的跟踪活动是 否予以记录？7.2.28与顾客的沟通方式是否明 确？过程实施所获得的有关 信息，包括顾客的抱怨是否 及时处理？7.2.38.39是否对有关数据进行统计. 分析？8.48.2.310是否制泄相应的纠正和预防 措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打受审核区域（设计部门）： 部门：审核员：日现场审核日期：年月一序号一检查内容标准 章节号文件审査现场审査记录备注1是否制泄与工作内容相适应 的质虽目标？5.4.12组织是否对产品的设计和开 发进行策划，如何策划

11、？731是否对设计和/或开发组别之7.3.13间、部门之间、技术，包括 与外部的接口进行管理确保 有效沟通和明确责任？5.5.37.2.34产品设计和/或开发的输入要 求是否明确？是否有文件的7.3.25形式？是否对输入的适当性进行了 评审，不完整、含糊或矛盾7.3.26的要求是否得到了解决？设计和/或开发过程输岀是否 能够对照设计和/或开发输入7.3.27要求进行验证，是否形成文件是否在适当的阶段对设计和/ 或开发进行系统评审，以保7.3.48评估满足要求的能力识别问题及建议解决的方案参与评审的部门是否包括被 评审设计和/或开发阶段有关7.3.4的职能部门的代表？注：合格不作标记，不合格在备

12、注中打受审核区域（设计部门）： 部门：审核员：日现场审核日期：年月序 号检査内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注9评审的结果和之后的跟进措 施是否有记录？7.3.4鼓新轻品资料整理推荐.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59鼓新资料推荐10是否进行设讣和/或开发验证 确保满足设讣和/或开发输入 要求，如何验证？7.3.511验证的结果及之后的跟进措施 是否有记录？7.3.512是否对设计和开发进行确 认？是否在产品交付或实施 之前完成？7.3.613确认结果及必要措施的记录 是否保持？7.3.614是否对设计和开发的更改进 行评审、验证和确认，并在 实施

13、前得到批准？7.3.715变更的结果及之后的跟进措 施是否记录？7.3.716纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“J受审核区域（生产部门、车间人 部门：审核员：日现场审核日期：年月序号检査内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注1生产、运作/服务有关的部门， 岗位是否制左与之相适应的 可测量的质量目标？5.4.12质量目标的实现情况是否定 期考核？5.4.13相关部门、岗位是否明确规 定了职责和权限？5.5.1最新资料推荐4部门、岗位的沟通渠道是否畅 通.有效？5.5.35是否对实现产品的过程进行 识别.确定并策划？7.16针对特泄产品、项目或合约

14、是否进行策划并形成质虽计 划？7.17质量手册内容是否包括：a） 产品的质量目标和要求；b） 针对产品确左过程.文件和 资源的需求：c）关于产品要 求的验证、确认、监视、检 验和试验活动，以及产品接 收准则；d）产品实现过程及 其产品特点要求提供证据所 需的记录。是否按以下方式控制生产和 服务提供？a）获得表述产品特性的信息b）获得作业指导书8O使用适宜的设备，并维护 设备d）获得和使用监视和测量 装置、实施监视和测量e）放行、交付和交付后活动7.5.1的实施注：合格不作标记，不合格在备注中打“厂受审核区域（生产部门、车间）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号检査内容标准 萃节号文件审査现

15、场审査记录备注9满足产品和客户要求必要的 设施是否已经提供且充足？ 设施的范围包括：工作空间和有关设备设备、硬件、软件支援服务6.3鼓新资料推荐10是否确泄并管理为达到产品 符合要求所需的工作环境？6.411是否明确哪些过程属特姝过 程？12有无规立特殊过程的评审的 方法和准则？有无按规立实施特殊过程的 确认，包括：13设备的认可人员资格的鉴定使用的方法和程序必要时的再确认14对特姝过程监控的有效性如 何？15不合格品如何控制？8.316过程中与产品有关的各种数 据是否进行统计分析？&417纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“厂受审核区域（车

16、间、仓库）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序号一检査内容标准章节号文件审查现场审査记录备注鼓新资料推荐123在生产或服务运作中是否对 产品用适当的方式进行标识 （适用时）？是否按照监视和测量要求， 明确产品检验和试验状态的 标识方法并实施？在有可追溯性要求的场合， 是否有效地控制和记录产品 的唯一性标识？7.5.37.5.37.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“ 7受审核区域（生产部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序J检查内容标准章节号文件审査现场审査记录备注鼓新轻品资料整理推荐.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最新资料推荐1了解在

17、组织控制或组织使用 的顾客财产类别？2是否对客户财产予以标识 验证保护和维护？7.5.43任何客戸财产出现损失损 坏或发现不适用时应予以记 录并报告客户？7.5.44客户财产是否包括知识产 权、保密资料等，是否采取 有效控制措施？7.5.4注：合格不作标记，不合格在备注中打“ V受审核区域（营销部门、仓库）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序 号检查内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注1相关部门、岗位是否制左质 量目标？是否规左岗位职责 和权限？5.4.15.5.12是否制立必要的管理制度？5.5.13仓库与其他部门的沟通是否 畅顺？5.5.34是否针对顾客要求的产品特 性提供有效的防护

18、措施？7.5.55搬运、包装、贮存.保护过 程中包括仓库设施和贮存环 境是否能确保产品质量不受 到损坏？7.5.56如何对产品防护的全过程进行 监控？8.2.37现场观察到的产品、包装和 防护标识以及产品状态。7.5.38不合格品如何处置及标识？8.39纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“ 7受审核区域（设备部门、计量部门）:审核员：部门：现场审核日期：年月日序号一检查内容标准章节号文件审査现场审査记录备注鼓新轻品资料整理推荐.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59鼓新资料推荐123是否对确保产品符合规左要 求的监

19、测过程和所需的监控 设备进行了识别？如何确保测量能力与测量要 求相一致？测量和监控设备是否满足以 下要求（适用时）左期或使用前校准和检左不存在对照可追溯的国家 或国际设备时是否记录校 准的依据防止调整不当而使校准失 效在搬运保养和贮存期间 防止损坏保存校准记录当发现偏离校准状态时， 是否评估以往结果的有效 性，并釆取适当措施在使用前是否进行确认7.67.67.6注：合格不作标记，不合格在备注中打“J受审核区域（管理部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序J检查内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注鼓新轻品资料整理推荐.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:

20、59最新资料推荐1是否建立监控系统，以收集. 分析和利用顾客满意或不满 意的信息？&22是否规泄了获得和利用这些 信息的方法？8.2.13是否对客户满意和不满意的 信息进行收集.统计和分 析？&44顾客满意和（或）不满意信息 评价分析结果如何？&25是否针对存在的问题制定纠正 和预防措施？8.5.28.5.36纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“ 7受审核区域（管理部门）：审核员：部门：现场审核日期：年月日序J检查内容标准章节号文件审査现场审査记录备注1是否进行了内部审核，确保 质量管理体系有效实施、保 持并符合标准的要求？8

21、.2.22是否对审核方案进行策划？8.2.23安排审核时是否考虑被审核 活动和区域的状态和重要性 以及以往评审结果等因素？8.2.28.2.34是否规泄了审核的准则范 围.频次和方法?8.2.25审核是否由被审核部门工作 无关的人员进行？8.2.26是否制泄了包括审核责任和 要求的文件化的程序，确保 审核的独立性.记录结果向 管理层报告？8.2.27管理层是否对审核发现的缺 陷及时采取描施？8.2.28是否采取跟踪措施确认措施 实施的结果以及报告确认结 果？8.5.28.5.39纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“ 7受审核区域（品质部门、质管部门

22、部门：、质检部门）：审核员：现场审核日期：年月日序号检查内容标准章节号文件审査现场审査记录备注1是否制定质量目标？5.4.1鼓新轻品资料整理推荐.更新丁二C二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最新资料推荐2是否明确职责和权限？5.5.13与相关部门的信息沟通？5.5.34是否在产品实现的适当的过 程对产品的特性进行测量和 监控，以验证英满足规左要 求？（包括进货过程、半成 品.最终的检验）8.2.45符合接受标准的证据是否形 成文件？是否保持符合接受 准则的证拯，记录有无标明 有权放行产品的人员？8.2.46特殊放行时，是否得到有关授 权人员的批准？8.2.47不合

23、格品如何评审与处理？ 有无相关的记录，如让步批 准的记录。8.38检验状态的标识是否明确、 规定，并实施？7.5.39是否对确立的信息及检验的结果进行数据分析？&410是否针对产品的特性及趋 势，采取措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施有效性评价&5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打受审核区域（管理部门）： 部门：审核员：日现场审核日期：年月序 号检查内容标准 苹节号文件审査现场审査记录备注1是否制泄了不合格品控制程 序？8.3鼓新资料推荐2是否对不合格产品进行识别 和控制，以防止非预期的使 用或交付？8.33不合格产品是否予以修正， 修正后是否进行了再确认？8.34当不合格产品在交付后或使 用时才发现，是否就不合格 后果采取适当的措施？8.35是否应要求报告了不合格产 品的建议和纠正描施，以便 客户最终用户成员或其他团 体同意让步？8.36是否对不合格品进行统计分 析？&47纠正和预防措施有效性评价8.5.28.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“ 7受审核区域（管理部门）： 部门：