年产600吨甲基多巴原料药及300吨甲基多巴中间体项目可行性分析报告

1、word可编辑2021年产600吨甲基多巴原料药及300吨甲基多巴中间体工程可行性分析报告2021年5月目 录一、工程概况3二、工程实施的可行性31、公司拥有成熟的生产工艺技术32、公司拥有完善的生产管理体系与质量管理体系43、公司拥有优质客户群体4三、工程与公司现有主要业务、核心技术之间的关系5四、工程投资概算5五、工程环境保护状况61、主要污染源和污染物61污水废水62大气污染物和污染源73固体废物74噪声污染源和污染物82、环境保护措施方案81污水废水治理措施82大气治理措施93固体废物治理措施94噪声的治理措施10一、工程概况甲基多巴是一种常用的、用于治疗高血压的特效药物，尤其适用于肾

2、性和妇女妊娠期高血压；甲基多巴中间体那么既可以用于生产甲基多巴，亦可用于生产卡比多巴。甲基多巴具有的精确疗效和低副作用使其在市场上的表现良好，其市场前景宽敞。公司目前是全球重要的甲基多巴生产基地之一，随着公司业务进一步增长，现有生产场地有限，产能渐渐消灭饱和。本工程建设将有力地扩大公司生产力量和产能规模，引进先进设备，提高公司盈利力量，为公司将来业务进展供给牢靠的扩产根底，进一步稳固公司行业地位，提高市场份额。本工程围绕公司甲基多巴以及甲基多巴中间体生产所需，在工业区建设厂房，增加生产设备、环保设备，扩大生产规模，提高产品质量和生产效率。工程方案通过2年完成，完全达产后，将实现甲基多巴年产能6

3、00吨/年，甲基多巴中间体年产能300吨/年。二、工程实施的可行性1、公司拥有成熟的生产工艺技术公司在甲基多巴原料药行业已深耕多年，其生产工艺技术已格外成熟。甲基多巴合成路线较多，其中最常用的是以藜芦酮为原料进行合成。旧的合成工艺最终收率仅有28%30%，造成了资源铺张和环境污染。公司研发了以藜芦酮为主要起始原料，经缩合、拆分、水解、消旋、精制等工序合成甲基多巴原料药的新工艺，该工艺路线具有合成收率高、生产本钱低、“三废极少等显著特点。公司把握了成熟的生产工艺，生产的甲基多巴在质量、产能、本钱把握方面表现优异，完全符合国际知名制药企业对原料药的生产要求。2、公司拥有完善的生产管理体系与质量管理

4、体系公司格外重视引进和贯彻标准化、标准化的管理制度。公司依据国际先进的药品质量生产管理标准建立了完备的质量管理体系，符合各国家、地区官方监管机构对药品生产管理的要求。同时公司严格遵循环境管理体系EMS和职业健康平安管理体系OHSMS，一切生产活动皆以EMS标准执行。公司通过了ISO18001职业健康平安管理体系认证及IS014001环境管理体系认证。公司的“三废管理、职业卫生、作业环境有害因素监测、平安管理、平安技术等均符合国家法律等相关规定。公司与客户共同成长，相辅相成，通过为客户供给优质产品，成为客户优质的供给商。公司在与国内外实力强劲的客户合作过程中，不断提升公司的质量管理水平，向国际先

5、进质量管理水平迈进。3、公司拥有优质客户群体经过多年进展，公司生产的甲基多巴已销售到欧洲、南美洲和印度等全球多个地区，并在治疗肾性高血压和慢性高血压中也得到了广泛应用，品牌知名度和接受度也越来越高。通过多年合作，公司与主要制剂制造商建立了稳定的合作关系。公司在产品质量、产能、价格、售后效劳等方面越来越得到客户的认可与信任，从这些大客户得到的订单仍在不断增加。三、工程与公司现有主要业务、核心技术之间的关系本工程产品属于原料药及医药中间体业务，属于公司现有主要业务。本工程将依托公司“手性药物工程技术平台，使用手性药物高效拆分技术、手性药物消旋技术等公司核心技术。四、工程投资概算本工程投资总额为25

6、,256.13万元，其中场地建设投资684.80万元，场地装修投资890.24万元，工程建设其他费用投资300.00万元，生产设备购置13,239.00万元，环保设备购置3,550.00万元，设备安装费1,343.12万元，预备费投资1,000.36万元，铺底流淌资金4,248.61万元。本工程建设期两年，所需资金将依据工程进度分期投入。场地建设、场地装修与工程建设在工程建设期第一年投入，设备购置与安装在工程建设期第二年投入，铺底流淌资金在工程建设期第二年投入。工程投资金额总量及使用方案如下：注：T1为建设期第一年，T2为建设期第二年五、工程环境保护状况1、主要污染源和污染物本工程建设内容主要

7、是厂房车间建设、装修和生产设备、检测设备的安装。场地建设、装修和设备安装生产过程中的污染源主要为建设过程中作业废水、生活污水，施工期扬尘，工程弃渣、废弃建材、生活垃圾，废旧包装物、边角废料等。工程运营期间的污染物主要为废气、废水、固废以及噪声等。1污水废水水污染主要来自于建设、装修过程中产生的作业废水和生活污水，以及在生产过程中酸化分层后离心母液回收盐后的除盐废水，其他还包括真空废水、车间地面及设备冲洗废水，废气吸取处理废水等，其主要污染物有CODcr、氨氮、氯化物、氰化物、二氯甲烷、甲醇等。2大气污染物和污染源大气污染主要来自于施工期扬尘以及工程运营中产生的废气，具体包括：1建设、装修期大气

8、污染物主要来源于物料运输和使用等产生的扬尘；2枯燥有风的天气，运输车辆在道路和暴露地面行驶产生的扬尘；3建设、装修期水泥砂浆被带到四周道路上的泥土所产生的扬尘；4建设、装修期建筑材料的堆放、装卸过程中产生的扬尘；5建设、装修期和工程营运期垃圾的堆放过程中产生的扬尘；6生产中氰化、消旋、精制工段产生的氨气；7生产中氰化、拆分、消旋、酸化、成盐工段产生的二氯甲烷；8生产中酸化、成盐、水解工段产生的氯化氢。3固体废物固体废物主要为施工期工程弃渣、废弃建材、生活垃圾；工程运营期间产生的二氯甲烷回收残液半固态，主要成分有水、二氯甲烷、有机杂质等、脱色主要成分有活性炭、有机杂质等过滤废渣主要成分有活性炭、

9、有机杂质等。4噪声污染源和污染物噪声污染主要来源于在施工过程中，各类运输车辆及施工机械产生的噪声以及生产过程中电机、冷冻机、离心机、各类风机等设备产生的噪声。2、环境保护措施方案公司始终重视环保工作，严格遵守相关环境保护法律法规，把环境保护放在了与生产经营同等重要的地位，并实行了一系列环境保护措施，以最大限度把握和削减生产过程中污染物的排放。公司将依据国家环保法律法规要求，依据实际生产经营状况，持续加大环保投入，确保公司生产经营符合相关要求。对于本工程产生的废水、废气、废液以及噪声等，公司将实行以下处理措施：1污水废水治理措施对于生产甲基多巴产生的废水，公司设计了一整套的处理系统：甲基多巴车间

10、高盐分钠盐废水接受三效浓缩设施除盐后直接进入污水处理站生化处理；其他高盐分铵盐、高浓度废水车间内蒸馏除盐后进入预处理系统芬顿氧化处理后再进入污水处理站生化处理。2大气治理措施对于施工期扬尘的治理，需留意堆料的保护，加盖篷布密封保存，避开造成大范围的空气污染。废弃沙石、水泥必需准时清运并依据指定的运输线路，送往指定的倾倒地点，以削减由于渣土产生的扬尘对环境的影响。对于工程运营中产生的废气，溶剂回收接受蒸馏+冷凝或混合溶剂的方式予以回收套用，补充少量损耗量。经回收后的二氯甲烷尾气先接受高效尾气脱气-中和，一方面将酸性尾气中和，另一方面将工艺废水中的二氯甲烷引入气相中。再接受一套高效尾气吸取单元，利

11、用高效萃取剂将尾气中的气态溶媒吸取，最终尾气可局部返回脱气-中和单元循环使用，其余引入活性炭吸附装置排放。溶媒-萃取剂混合液通过输送泵送入高效解吸单元，将其分别，再生后的萃取吸取剂返回吸取单元，同时得到的高纯度溶媒返回生产工序套用。经回收后的酸性废气HCL和碱性废气氨气接受酸+碱两级吸取处理；反响产生的甲醇同样接受酸+碱两级吸取处理；最终接受活性炭吸附。3固体废物治理措施公司将在厂区建设危急固废暂存处，建设标准为防风、防雨和防漏，并配套设有渗滤液收集沟、收集池。做到根本满足?危急废物贮存污染把握标准?GB18597-2021规定要求。对于生产过程产生的废活性炭、蒸馏/精馏残液以及废包装材料、废水处理污泥都集中托付给具有废物处理资质的环保公司进行标准处置，另外锅炉炉渣、石膏外售加工厂进行综合利用，生活垃圾那么由环卫清运。4噪声的治理措施公司实行的噪声防治措施有：1对噪声较大的车间在其内壁和顶部敷设吸声材料，窗接受双层铝固定窗，门接受双道隔声门，以防噪声对工作环境的影响；2对循环水泵、空压机、风机等高噪声设备安装减震装置、消声器，设立隔声罩，对污水泵房接受封闭式车间，并接受效果较好的隔音建筑材料