探究中国抗冠心病中药海外市场概况

1、探究中国抗冠心病中药海外市场概况摘要：综述了国际天然药物市场发展的现状和前 景，介绍了欧盟传统药品法案对中药出口的严格限制及 中药进入欧美市场的瓶颈和国内抗冠心病中药海外销售概 况。关键词：天然药物;抗冠心病中药;海外市场1国际天然药物市场的发展现状和前景目前，国际上对天然药物、植物药等均没有统一明确 的定义。就一般而言，天然药物广义上是指那些不经过特 定化学修饰、且不含化学药品成分的，以大自然现有物质, 包括植物、动物、矿物等，或它们的提取物为功能组分，具 有治疗效果或保健功能的产品。其中植物药是天然药物中的 重要组成部分。当前，国际天然药物市场中的几个霸主级产 品，如银杏、西洋参、贯叶连翘

2、、紫锥菊等，无一例外地都 是植物药。这些产品的植物来源相对单一、确定，关于它们 的作用机理以及疗效的科学研究也较为丰富、肯定，且其研 发和使用有着较长的历史。美国食品和药物管理局在植物 药工业产品指南中，对植物药的定义是：“植物药系由一 种或者多种植物、藻类或肉眼可见的真菌衍生物，通过一种 或多种方式，如粉碎、熬煎、压榨、水提取、醇提取或其他 类似方式加工而成&hellip；&hellip；植物药不包括高纯度 的经化学修饰的天然物质，它们应属于常规药物。”而一些 由植物研发、提纯和衍化而来的单体药如紫杉醇等则仍被视 为传统西药。需要指出的是，植物药的概念不能完全等同于中草 药，

3、但国际上植物药的概念也并非固定不变，随着中药国际 化进程，国际植物药的概念也必然会进一步发展。此外，这 里所说的植物药在很多情况下并不是各国政府机构所批准 的“药”，而是以健康产品、食品补充剂等形式出现于市场。此外，国际上还把包括天然药物、针灸、治疗性按摩 推拿、中医等非"西方传统医学”的治疗方法、药品等统称 为替代医学/药物。据统计，目前，全球使用天然药物的人数约为40亿, 占世界人口的80%,天然药物销售额约占全球医药销售总额 的 30%o自20世纪80年代后期到90年代初，国际天然药物 市场开始进入一个范围广泛、规模庞大的高速发展时期，全 球植物药每年销售额的平均增幅达10%以

4、上，远远高于其他 一般行业。到2000年底，仅国际植物药市场年销售额已高 达200多亿美元，其中年销售额超过10亿美元的有美国、 德国、日本、法国等，全球植物药市场的迅猛增长主要源自 欧美等西方国家。不仅如此，这些地区的市场增长潜力还十分巨大。世界各国和地区的天然药物的市场情况：美国：市场广阔，植物药销售额已达50亿美元左右（保 守估计），年增长率约在12%16%,市场潜力十分巨大。而 美国的植物药资源并不丰富，该国仅能满足25%的需求，其 余则依靠进口。1997年美国使用植物疗法的人数由1990年的150万 猛增5.6倍而达到996万，而据2002年大卫&#12539；考夫 曼等人发

5、表在权威刊物美国医学协会会报仃ama）上的调 查报告显示，现有14%（即约4000万人）的美国人在使用植物 药，其爆炸性增长，可见一斑。欧洲：1999年欧洲天然草药补品的市场规模已达70 亿美元左右。其中以德国的市场规模最大，且政府调控也最 为严格，其次是法国。目前，德国卫生部批准可供使用的植 物药约有300种（单方与复方），并有35万医生使用植物药, 80%的医生会给患者开植物药处方，该国规定病人可报销约 60%的药费。另外，许多欧洲国家对中医采取了接纳和宽容的态 度。这些中医诊所也在一定的程度上普及了中医知识，促进 了中药的销售。亚洲：我国的中医药历来以我国港澳台地区、东南亚 一些国家、日

6、本和韩国为主要销售市场。其中，日本的中药 市场很大，约为1520亿美元。但由于日本对进口申报中 草药的审批程序冗长而繁琐，因此我国针对日本的出口几乎 只有中药材。在日本，从事中药研发的人员已达5万人，中 药厂200余家。日本所生产的中药，其处方主要来自我国名医张仲景 的伤寒论等，原料的75%又由我国进口，但其在国际市 场的产品占有率却已达80%左右(也有人认为，日本的占有率 远没有这么高)。日本的中药产品具有质量稳定、疗效可靠、 技术支持雄厚、产品定位清晰等特点。此外，韩国对进口中药的态度和限制也日趋苛刻。而 韩国本国生产的人参、银杏叶等制剂，每个品种年国际销售 额已超过1亿美元。东南亚的中药

7、市场基本保持了稳中有升的态势，我国 原料药材和中成药中药产品对这些国家和地区的出口相对 顺畅，无论是品种、剂型、剂量、服用方法、说明及包装等, 都能为当地民众了解和接受。其中，泰国政府在2000年正 式承认了中医、中药的合法地位，继之便积极发展本国的天 然药物产业，并迅速占领了一部分国际天然药物市场。总之, 这些地区的市场已经相当成熟，且日趋饱和，要在这些国家 扩广东药学院学报，2006, 22(1)第1期姚立新.中国抗冠 心病中药海外市场概况大中草药的出口量，已相对困难。因 此，我国不应把它们作为今后实现出口突破的主要目标市 场。其他地区：澳大利亚对中医药的态度较为宽松和积 极。不过，西方文

8、化仍是这个国家的主流文化，西医西药主 导着澳大利亚的医药消费市场，加上澳大利亚地广人稀，全 国人口不到2 000万，市场规模有限，近期内中药对澳大利 亚出口的绝对值，在我国中药出口中不会有太大增长。非洲 等其他第三世界国家和地区也存在类似情况。2欧盟传统药品法案对中药出口的严格限制及中 药进入欧美市场的瓶颈据统计，在全球草药市场600亿美元的销售总额中，欧 洲市场占到了 44. 5%,约为267亿美元。欧洲市场对传统草药 的需求量不断增加。中医药要出口到欧洲市场，完成所有认 定需费用4亿美元，合30多亿元人民币，国内任何一家中药 厂都负担不起这笔昂贵的费用。2004年4月31日颁布、2004年

9、10月1日正式生效 的欧盟传统药品法案(eu directive on traditional herbal medicinal products)使国内出口欧盟的中药锐减， 该法案对像中药这样的传统草药制品的推广使用作了严格 的规定和限制1。据中华工商时报2004年7月30日报 道，欧盟传统药品法案对我国中药出口已形成巨大冲击。 2004年5月份以来，上海口岸中药对欧盟的出口大幅下滑， 对法国和西班牙已没有出口，基本退出这两国的医药市场。5、6月上海口岸对欧盟出口中药仅分别为18万美元和不足 19万美元，比上年同期锐减近6成和3成。其中，对德国出 口仅为1万美元左右，而6月份对法国和西班牙的

10、出口为零。 即便是和记黄埔这样的财团，也不可能将中药纳入旗下在欧 洲的otc零售终端网络。2011年4月为过渡期，已经在欧盟 成员国上市销售的传统药品可以继续现行的销售方式。过渡 期后，在欧盟市场上从事中药批发必须申请药品批发营业执 照、出口药品的生产厂家必须通过欧盟的gmp审查、欧盟的 进口商必须办理药品进口许可证、出口药品的质量必须符合 欧盟药典标准。在欧盟成员国境内已使用超过了 30年以上 的传统草药制品；或在欧洲已使用15年以上，同时能提供该 产品在欧盟以外的国家或地区应用了 30年以上的证明，才能 通过登记注册，作为传统草药制品在欧洲销售和使用。该法 案对传统草药制品的推广和使用，作了相当严格的限制，准