_实验室资质认定内审检查表

1、条款号检查内容检查记录检查结论4管理要求4.1组织4.1.1查：1.独立法人地位：1）机构设置的文件或营业执昭.八、92）法人登记证明；3）是否有独立帐户。2.非独立法人单位查：1）母体法人单-位的营业执照和法人登记证；2）本机构设置的文件；3）母体法人单位的公正性声明 和授权声明；4）本机构主要负责人的任命文 件；5）是否有独立帐户。有独立法人地位。因正在准备办理暂无营业执照。有法人登记证明。有独立账号。不属丁非独立法人单位。符合 不适用符合 符合 不适用4.1.2查：1要有固定场所，地址、用房面积; 2要配备符合屮请项目检测能力要求 的所有仪器设备，提供仪器设备一览 表和项日配置表。3.若

2、有可移动设施，应列岀。有固定场所。 经检查符合。无可移动设施。符合符合符合4.31在于册中对机构场所的覆盖说明；2要有机构实验室平而布置图（最好有 平而布置图）；有说明 有平面布置图。符合符合4.1.4要列出机构人员一览表，表中要说明 从事的岗位，其中要有一定比例的管 理人员。已列出。符合4.5査：1.公正性声明；2. 员工行为规范或准则。以上两个文件是否对评审准则中规 定的公正性行为作出要求。3. 通过各种信息收集，评价员工是 否有违反公正性规定的行为，管理 层对违反公正性规定的行为是否采 取了相应的措施。有公正性声明。已经作出要求。经查没有发现违反现象。符合符合符合4.1.6查：1.是否制

3、定了保密利保护所有 权程序。2.通过各种信息收集，评价是否 有泄密行为，如有是否采取了措施。己制定。无泄密行为。符合符合内审检查表条款号检查内容检仟记录检查结论4.1组织4.1.7査：1.手册中是否有组织机构图，关 系是否明确。2.非独立法人单位，还要有在法 人单位中所处的位置图。冇组织机构图，关系匕明确。不适合。符合不适用4.1.8査：1.实验室最高管理者、技术管 理者、质量主管及各部门主管是否冇 任命文件；2. 独立法人实验室最高管理者是 否有其上级单位的任命文件；3. 若最高管理者、技术管理者有变 更，是否报发证机关或其授权的 部门备案确认。经查有任命文件。冇任命文件。无变更。符合符合符

4、合4.1.9查：1.是否制定了各部门职责和各岗位 职责，职责应清楚，不能有交叉不清 的职责；2. 是否编制了职能分配表，分配表中的 职能分配是否合理，与职责描述是否 有矛盾？3. 对关键岗位是否规定了代理人制度， 代理人是否明确？经查符合。经查符合。已经做出规定，代理人明确。符合符合符合4.10查：1是否有监督员聘任文件？2 .监督员的条件是否能满足准则 的要求？有监督员越任文件。 满足。符合 符合4.1.11查：1.是否有技术负责人、质量负责人 的任命文件；2.技术负责人、质量负责人的职责 和权力是否有明确规定？规定是否介 理有任命文件。有明确规定，规定合理。符合符合4.1.12（仅 适用于

5、 授权实 屿）査：1.手册中对政府指令性任务的完成 是否规立了相应的措施？2.以往政府下达的指令性任务是否 按期保质保量的完成？（抽查前一两 年政府指令性任务的完成情况）不适用。不适用4.2管理 体系查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审 准则的全部要求？是否适应组织的自 身实际运作？2.査程序文件目录，准则中规定的应制 定的程序文件是否已制定？已覆盖覆盖了评审准则的全部要 求，适应组织的自身实际运作。全部制定。符合符合条款号检查内容4.2管理体系查：3.查作业指导文件h录，对具体 的技术操作和仪器设备操作是否制订 了必须的指导文件？4. 需要记录的各类活动，是否制订 了记录表式，表式设计是否合

6、 理？5. 抽查管理人员35名，检测人员 310名，提问考核休系文件的 精神是否宣贯至有关人员？糟 神是否被理解？4.3文件控制查：1 是否编制了文件控制程序2. 是否有受控文件清单？抽查35份 外來技术标准，是否列入受控清单；3. 文件发放是否冇记录？从检测人员 和管理人员处分别抽査35个文件， 核对是否有记录；4. 从白编管理文件和技术文件中分别 抽查35个，检查是否有编制、审核、 批准人签名，文件是否冇唯一性编号、 受控识别、版号标识；5. 从文件受控淸单中抽查35个技术 类文件，查相关文件使用人员是否能 方便获取该文件；6. 若文件冇修订，査修订过程是否 受控。7. 若体系规处允许有电

7、子版文件， 查是否有对电子版文件的受控 规定，实际运作是否按规定执 行。注：现场检查应关注作废文件是否 及时收回。4.4检测分包査：1.是否有分包活动；2.如果有，是否制处了分包活 动控制程序;3. 项fi是否分包给通过计量认证或实 验室认可并冇能力的分包方。4. 是否将分包安排以帖面形式通知客 户，是否得到客户的同意？5. 分包政策是否符合准则规定的原 则？检查记录检查结论已经制订。符合有记录表式，表式设计合理。符合经过抽查捉问有个别人对体系文件 精神没有理解到位。不符合已编制。无受控文件清单。不符合冇发放记录，经过抽查冇发放记录。符合经过抽查全部符合。符合抽杳了 5个技术类文件可以方便获

8、取。符合受控。符合没有电子版文件。不适用无分包。不适用条款号检查内容检查记录检查结论4.4检测 分包6.抽13份记录杳：1）对所使用的分包方是否进行了评 价；2）评价记录是否完整；3）选择的分包方是否具备能力。无分包。不适用4.5服务和供应 品的采査：1.是否制定了服务和供应品的 采购控制程序；已经制定。符合购2.与检测质量有关的采购物品是否 有验收记录；有验收记录。符合3.投入使用的采购物品是否经验收 合格；已经验收合格。符合it： 1影响检测质量的物品采购是否 有采购申请文件，文件内容是否包含 了有关的技术信息；有采购文件，技术信息。符合2.抽13份采购中请文件，查是 否经审批。经查已经过

9、审批。符合查：1对影响检测质量的重要消耗 品、供应品和服务的供应商是否进行 评价；已经过评价。符合2.抽查是否保存这些评价的记录和 获批准的供应商名单。已经保存过记录。符合4.6合同评审查：1.是否制定了客户要求、标书 和合同评审程序;已经制定。符合2.程序的内容是否含盖了标准的 要求。经过检查已经含盖了标准要求。符合查：1.合同信息是否充分；充分。符合2.是否有合同评审的记录（简易 合同以受理人员签字确认即认为符合 要求）。抽杳3飞份业务受理单，经抽查符合要求。符合抽5份合同的实就情况，査：1. 是否有偏离合同的情况；2. 如果有，则是否通知了客户并经 确认。无偏离合同的情况。符合条款号检查

10、内容检查记录检查结论4.6合同 评审抽5份合同查：1.是否有工作开始厉 修改介同的情况；2.如果冇，是否重新进行合同评审；3.合同修改内容是否通知到所有受 影响的人员？无修改合同的情况。符合4.7申诉和投诉査：1是否制定了申诉和投诉处理 程序；已经制定。符合2. 若有中投诉，是否保存了相应 的记录;3. 抽查1-3份申投诉记录,查是 否冇川投诉事实、分析处理、答复投 诉人等记录；4. 涉及到体系运行有效性的或存 在深层次原因的，是否采収了纠正或 预防措施。无中设诉。符合4.8纠正 措施、预查：1.在手册、程序文件中是否识別 了不符合工作发现的时机；已经识别。符合防措施 及改进2. 发现不符合工

11、作后，是否进行 了原因分析；3. 针对所分析的原因，是否釆取 了相应的纠正或预防措施；4. 对纠正和预防措施的实施,是 否进行有效性验证。暂时没发现不符合丄作。符合4.9记录杳：1.是否建立了记录管理制度；2.制度对记录管理的要求是否明 确、对操作；已建立。 已经明确，可操作。符合査：1.结合其他要素的检査，确认各 项质量活动和检测活动，是否按体系 文件的规立作了记录；已经按体系文件的规定作了记录。符合2.记录的借阅是否做到了保密已做到保密性。符合3.对电了信息的储存是否冇安全 的措施。有安全措施。符合条款号检查内容检查记录检查结论4.9记录查：1.对各类记录的保存是否规定了期 限；规定了期限

12、。符合2.各类记录是否有效的予以保存；3.衣各要素检查中，对规定应有记录 的抽杳35份记录，查：已经保存。符合1）各项记录的信息是否确保原始 性、充分性、可追溯性和再现性;经过抽查，各项记录信息符介。符合2）记录的更改是否规范经过抽查发现更改不规范。不符合4.10 内部审核査：1.是否制定了内审管理程序；已制定。符合2. 是否制订了年度内审计划；3. 内审活动的实施是否有：有计划。符合1）内审计划，计划内容完整 性；内容完整。符合2）内审检査记录；冇检查记录。符合3）发现的不符合是否开出不已经开出不符合报告。采取了纠正、符合符合报告，是否釆取了纠 止、纠止措施或预防措施；纠正措施或预防措施。符

13、合4）是否编制了内审报告，内审 报告是否按规定的范围发 放。是。符合4.内审员是否经过培训并有资 格证；有资格证。符合5.内审员是否独立于被审核的 工作；独立。符合6.内审活动记录是否有效保存。已保存。符合7.每年度内审活动是否都能覆 盖所有部门和准则的全部要求。已覆盖所冇部门和准则的全部要 求。符合4.11 管理评审杳：1.是否制定了管理评审控制程 序；已制定。符合2.是否制订年度管理评审让划；已制定。符合3.管理评审活动是否由最高管理 者主持；各部门负责人和重要岗位人 员是否参加了管理评审活动；是。符合4.管理评审的输入信息是否充分， 议题是否明确，管理评审对输入信息 是否充分的讨论；是。

14、符合条款号检查内容检查记录检查结论4.11 管理评审查：5.管理评审最终是否形成了改进 的决议，决议是否冇落实的计划；6. 是否编制了管理评审报告，管 理评审报告对体系的运行是否作岀 了符合性、适宜性和有效性方而的 评价。7. 管理评审活动的记录是否完 整存档保留。是。是。已存档保留。符合符合符合5技术要求5.1人员5.1.1查：1提供人员一览表（要求有明确的 从事岗位，聘用性质）；2 .根据人员一览表,对合同制人员 要求提供劳动合同和社保证据；3.对合同制人员和关键技术支持 人员的工作活动是否有监督安排？应 提供监督女排的计划和监督实施的记 录。木试验室正在过渡期问无劳动介 同。暂不适用5.

15、1.2查：1.对主要岗位人员是否有岗位任职 条件？2. 抽查现有关键岗位人员（如技术/ 质量负责人、监督员、授权签字人， 部门负责人等）的技术档案，检查其 技能是否能满足任职的要求。3. 从事抽样、检测和重要仪器操作 等活动的人员，是否经培训考核，并 取得上岗证？对相关法律法规冇特殊 规定的，应取得相应的上岗资格证。抽查510份人员技术档案进行检 査。有。可以满足任职的要求。经过检查符合要求。符合符合符合5.1.3査：1是否制定了人员教育培训管理 程序；2是否制订了年度培训计划？培 训活动是否按计划得到实施；3.对培训的效果是否冇评价。4.培训活动的记录是否得到有效 的保存。已制定。是。冇评价

16、。 已保存。符合符合符合符合条款号检查内容检查记录检查结论5.1.4查：1是否有在培员工？若有，对在培 员工从事的活动，是否安排了适当的 监督；2.监督活动的记录是否有效保存。无在培员丁符合5.1.5査：1.是否对每位员工独立建立了人员 技术档案？2.档案的内容是否反映了人员的教 育、培训、技能和经历等基本信息。是。是。符合符合5.1.6査：1通过人员技术档案，查技术负责 人、授权签字人是否具有工程师职称；2.技术负责人、授权签字人是否 有变更，若有是否报原发证机构备案 确认。是。有变更，止在上报。符合符合5.1.7 （仅 适用于 依法设 置和授 权的机 构）查：授权签字人是否具有工程师以上

17、职称，并具有从事本专业领域工作三 年以上。不适合。不适用5.2设施 和环境 条件5.2.1查：抽查35个项目，按项目开展的 技术依据要求，检查环境条件是否满 足要求。对于初次中请认证的要対项0进 行逐个核查。满足要求。符合5.2.2查：1.対于环境条件要求（如温度、湿 度等）较高的，是否采取连续监控的 措施。2. 监控是否冇记录。抽查有监控记录耍求的检测原始 记录35份。3. 对于有现场检测活动的项1=1,在 现场检测时，是否对环境条件给予同 样的关注。抽查现场检测的原始记录35 份.是。冇监控记录。符合符合条款号检查内容检查记录检查结论5.2.3查：1.是否制定了包含安全作业管理的 程序文件

18、；2. 对冇女全隐患的因素（化学危险 品、毒品、机械安全、带电操作等） 是否按要求采取有效的控制措施。3. 对于发生有人身安全事故时是否 有相应的应急措施。是。冇控制措施。有。符合符合符合5.2.4查：1.是否制定了环境保护管理程序；2. 对环境有污染的三废排放是否 进行了有效的识别，并有规立的排放 措施。3. 对于发生超规定排放时,是否有 相应的应急措施。抽查相关的三废处理记录。是。没有三废排放。符合 符合5.2.5查：1 是否识别了检测活动有相互干扰 的项h ?2.对于有相互干扰的项目是否采取 了有效的隔离措施。通过实验室的环境布局进行检查。是。是。通过。符合符合符合5.2.6查：1.对检

19、测质量有影响或涉及人身安 全的工作区域是否设置了有效的警示 标志；2.观察现场检测人员的操作，是否 按规定执行。是。是。符合符合5.3检测 方法5.3.1a： 1.是否优先选用国家标准、行业标 准、地方标准：2.抽查35份在用标准，杳方法的 选用是否正确；3如果缺少指导书可能影响检测， 是否对相关设备的使用和操作说明、 检测样品的准备（或者二者兼有）编 制了细化的指导书？是。选用方法止确。已经编制了细化的指导书。符合符合符合5.3.2査：1对方法是否能正确使用作过评 价，如环境要求、设备的配置、操作 人员的能力等；是。符合条款号检查内容检查记录检查结论5.3.22. 方法若有变更，是否进行了重

20、 新评价确认；3. 在用的方法是否是最新有效 的版本。抽查510在用技术标准。无变更。符合5.3.3查：1.要求检测人员提供与其检测活动 相关的作业指导书，检査：符合1）是否能方便地获得；是。符合2）是否被受控，如列入受控清单， 有受控识别等；是。符合3）是否经过批准；是。符合4）是否是最新版本。是。符合5.3.4查：如果有使用国际标准，是否仅用 于特定的委托检测。无国际标准。符合5.3.5查：1.如果有使用自行编制的非标检测 方法作为资质认定依据的，是否规定 仅限于特定的委托检测；2.对自行编制的非标检测方法是否 按规定的程序批准后实丿施。抽杏35份自行编制的非标检测方 法进行检查。无门行编

21、制的非标检测方法。符合5.3.6查：1偏离检测方法时，对偏离的合 理性是否有评价；2. 偏离是否经相关委托方的同意；3. 这种偏离是否以文件的形式予 以规定。抽查35份偏离的记录进行检查。无偏离检测方法。符合5.3.7查：1.是否制定了数据处理与保护的程 序；是。符合2.对利用计算机或白动化设备进行 数据采集、处理、报告、储存时，是 否冇确保数据完整性、女全性、保密 性的措施，实际工作中是否严格执行。 抽查这样的设备进行确认。是。符合条款号检查内容检查记录检查结论5.4设备 和标准 物质查：1.扌m查35个检测项i=i的设备配置 清单，与检测标准的配置要求核对是 否符合配置要求；符合配置要求。

22、符合5.4.12.是否制订了仪器设备的维护计是。符合3.设备的维护是否按计划的安排 执行，是否保存了维护记录。保存了维护记录。符合5.4.2查：1通过现场观察和仪器设备检查， 查对不合格设备是否进行了识别？2. 对已发现的不合格仪器设备是 否加以明显的标识，并采取必要的隔 离措施；3. 不合格仪器设备经修复后是否 经过检定/校准并证明符合耍求后才投 入使用；4. 不合格仪器设备发现后,是否对 发现z前所进行的检测结果有影响进 行检查，对冇影响的检测结果是否进 行追溯。没有发现不合格设备。符合5.4.3:查：1是否有使用租借用设备；2. 所租借用的仪器设备是否是使 用频次低、价格昂贵；3. 所租

23、借用的仪器设备是否按本 组织对仪器设备的管理要求进行管理（主要要索取冇效的溯源证1!；并能证 明满足要求、相应的使用说明书或操 作规程）。无租借用设备。符合5.4.4查：1对操作复查的仪器设备，是否授 权了专门的人员；2.相关的使用说明和维护要求等 技术资料是否使操作人员能方便获 得。抽查35台仪器设备的授权情 况。无操作复查的仪器设备。符合5.4.5查：1.是否对每台仪器设备建立了各自 的档案；是。符合2.档案的内容是否完整。完整。符合对每个部门抽查35台仪器设备的 档案。经过抽查全部符合。符合条款号检查内容检查记录检查结论5.4设备 和标准 物质5.4.6查：1仪器设备是否都有状态标识；2

24、. 仪器设备的状态标识是否正确、 完整，3. 状态标识是否便于操作人员观 察得到。有状态标识。经查非计量实验设备没有用彩色樗 表明其是否处于完好状态。是。符合 不符合符合5.4.7查：对于借用给人家的本纟r织仪器设 备，取冋后是否对其功能和测量特性 的有效性进行检查。无借用。符合5.4.8查：1.是否识别了需要做期间核査的仪 器设备；2. 对需要做期间核查的仪器设备是 否制订核査计划和核査方法，并按计 划和核查方法执行；3. 期间核查的记录是否予以保存， 核查结果是否被利用；抽查每个部门的期间核査记录 13 份。是。已经制订核査计划和核查方法，并 按计划和核查方法执行。己经保存、利用。抽查了

25、2份核查记录，结果符合。符合符合符合符合5.4.9查：1对自检和外部溯源获得的检定/ 校准证书是否进行分析确认，其结果 是否被有效利用。抽查35份校准证书的结果应用 情况。是。抽查了 5份校准证书，结果符合。符合符合5.4.10查：1 是否有使用未经立型的检测仪器 设备；2.对于使用未经定型的检测仪器设 备是否进行了技术上的验证确认。否。无未经定型的检测仪器。符合符合5.5量值溯源5.5.1查：1.是否制定了量值溯源程序；2 .程序対洌ij最仪器设备的检定/校 准是否作岀了确认的总体原则要求；3.对于自行校准的，是否绘制了量 值溯源图。制定了量值溯源程序。 确认了总体原则要求。绘制了址值溯源图

26、。符合符合符合条款号检查内容检查记录检查结论5.5量值溯源5.5.2查：1是否存在无法溯源的测量设备， 对于这样的测量设备是否有识别；2. 对无法溯源的测量设备是否制 订了其他验证的计划和措施；3. 是否按验证措施实施了验证计 划，并保留了相应的记录。抽查35份验证活动记录。没有无法溯源的测址设备。符合5.5.3查：1对于需要进行量值溯源的设备 是否编制了溯源计划（查测量设备与 周检计划表核对）；编制了溯源计划。符合2.列入溯源计划表的设备是否按 计划进行溯源。是。符合每个部门抽查35台测量仪器设 备进行核对。抽查了 5台测屋仪器设备，全部合 格。符合5.5.4査：1.是否有自行检定/校准的项

27、目；2.若有自行检定/校准的项目是否 对参考标准编制了溯源计划；有口行检定/校准的项目。 编制了溯源计划。符合3.抽查参考标准是否按计划实施 有效溯源，并保存了溯源的证据；按计划实施有效溯源，并保存了溯 源的证据。符合4.是否保证参考标准仅用于检定/ 校准？如來挪作他用是否对其计量特 性的完好性进行验证，并保留验证记 录。是。符合5.5.5查：1.检测活动是否有使用标准物质 （参考物质），若有是否使用了有证标 准物质；2.如果采用了无证参考物质，是否 对其进行了验证，并保留验证的记录。抽查35种标准物质（参考物质） 检查上述要求是否满足。符合5.5.6查：1.对标准物质（参考物质）是否制 订了

28、核查计划；是。符合2.需要核查的是否编制了核查方 法，并按核查方法进行核查；编制了核查方法。符合3.是否保存了核查记录。是。符合从核查计划中抽查35种标准物 质（参考标准）进行检査。经过抽查全部合格。符合条款号检查内容检查记录检查结论5.55.5.7量值溯源查：1是否制定了标准物质管理程 序？程序内容是否对标准物质的使 用、储存、安全处置等作出管理规定：2.对标准物质的管理是否按程序 的要求执行抽查35种标准物质检 査使用管理情况。是。抽查了 5种标准物质，全部合格。符合符合5.6抽样和样品处置5.6.1査：1.检测工作中是否有抽样活动；2.若有抽样活动是否制尬了抽样 和样品管理程序;没有抽样

29、活动。符合5.6.2查：1涉及抽样活动的，是否制订了相 应的抽样方案（如來己有相关的抽样 规范，可直接使用而不需要再制订2抽样方案在使用前是否经审批 确认，并按文件控制要求进行管理。对有抽样活动的检测工作抽取 13份记录进行检查。没有抽样活动。符合563査：1.抽査13份抽样记录,检査抽样 信息记录的完幣性，包括抽样位置的 说明、其他异常情况的说明等信息；2.抽样人员是否两名以匕抽样人 员在抽样记录上是否有签名，被抽样 单位是否有确认人签名。没有抽样活动。符合5.6.4査：1.在抽样时客户对抽样方案是否有 偏离的要求；2. 若有这种偏离的要求在抽样记录 屮是否对偏离的信息予以详细记录；3. 这种偏离如果影响到其他方,是 否将偏离的信息通知了相关方。没有抽样活动。符合565查：1.样品在接受过程中是否填写了受 理单；2. 样品受理单屮对样品特性是否有 描述，信息是否充分；3. 如果接受的样品与任务书或委托 的要求冇偏离，是否予以详细的说明。没冇抽样活动。符合5.6.6查：1.是否建立了规定的样品标识系 统；2.样品接受屮是否按