化妆品生产企业监督检查记录表

1、化妆品生产企业监督检查记录表化妆品生产企业名称:序号检查内容检查方式检查要点检查结果11合法性查阅资料(1) 检查化妆品生产企业卫 生许可证是否在许可有效期 限内；生产项目是否超出行政 许可范围。(2) 生产特殊用途化妆品是否 有有效许可批件；非特殊用途 化妆品是否经备案(上市后两 个月忻)。(1)合格 不合格口 (2 )合格 不合格口2生产条件查阅资料 现场检查(3) 厂区环境是否清洁卫生； 周围30米内是否有可能对产品 安全性造成影响的污染源。(4) 是否擅自更改已许可的生 卢场地、动館希局及设施；生 产车间是否按已许可的设计功 能使用。(5) 生产车间内墙面、地面、 天花、门窗、纱窗及通

2、风排气 网罩等是否有破损、剥落、霉 迹等现象；是否保持清洁；产 生粉尘的生产场所是否配备有 效的除尘设施。(6) 更衣室是否设置衣柜、换 鞋柜，宜采用拦截式设计；衣、 帽、鞋是否清洁、数量足够； 洗手、消毒设施是否能正常运 無。(°)生产车间是否存放与生产 无关的物品。格格格格格口 合格合格合格合格合格 > 合> 合> 合> 合> 合 (3不(4不(5不(6不(7不3人员管理查阅档案 现场检查(8) 是否配备专职化妆品卫生 瞽理员和检验人员；盛验员、 配制员是否经专业培训和考核 合格。(9) 直接从事化妆品生产的从 业人员是否持有健康检查合格 证明；是否

3、建立从业人员健康 档案；是否按要求进行培训考 核。(10 )生产人员生产时是否穿 戴工作服、鞋、帽；工作服是 否整洁，穿戴是否符合要求； 生产人员是否在生产场所吸 烟、进食或存放个人生活用品； 直接从事化妆品生产的人员是 否戴首饰、手表、染指甲或留 长指甲。(11)患有手癣、指甲癣、手 部湿疹、发生于手部的银屑病 或者鳞屑、渗出性皮肤病以及(8) 合格 不合格口(9) 合格 不合格口(10) 合格 不合格口(11) 合格 不合格口序号检查内容检查方式检查要点检查结果i患有痢疾、伤寒、 活动性肺结核等彳 是否已经调离直扌 生产的岗位。病毒性肝炎、 专染病的人员 妾从事化妆品4生产过程现场检查 查

4、阅资料(12) 生产设备、 备、生产车间空z 通风排气设施、7 正常运转及定期纟 用、维推记录，ir(13) 生产用水7 国家生活饮用水二(gb5749-2006) 值除外)；生产二 定期监测。(14) 生产管理、 卫生管理、人员彳 否健全、落实；/ 行化妆品不良反力 不合格产品召回扌(15) 是否制定彳 标准操作规程； 行座庄。(16 )花妆品生/ 建立各项原始记 和成品进出库记* 称量记录、批生/ 管理、批包装记 记录及工艺规程匚 制点监控记亲等 客项记录是密完扌 性。(17) 生产过程匸 否设固定存放区勺 收集，及时处理。(18) 生产设备、 等在使用前后是彳 消毒。检验仪器设 壬净化设

5、施或 肖壽设施是否 1隶是丢完整。 k质是否达到 11生标准 的要求(ph 匚艺用水是否品质管理、 爭理等制度是 岂否建立并执 立监测制度及 艮告制度。 七菠品生产的 岂否按规程进 工过程中是否 艮(包括原料 艮、产品配方、 工记录、批号 艮、岗位操作 p各个关键控 并女善保存, 番并有可追溯p的废弃物是 或或专用容器容器、工具 4进行清洗和(12) 合格 不合格口(13) 合格 不合格口(14) 合格 不合格口(15) 合格 不合格口(16) 合格 不合格口(17) 合格 不合格口(18) 合格 不合格口5检验情况查阅资料(19) 生产过程中是否对原料、 半成品和成品进行卫生质量监(20)

6、是否按要求开展每批产 品出厂前的微生物项目检验工 作，是審建立检務在录，记录 是否真实完整，记录保留期限 应比产品的保质期长6个月。(21) 生产企业在化妆品投放 市场前，对质量合格的产品是 否附有合格标记。格格格口 合 格合 格合 格 > 合> 合 合9 不o 不1 不 1 刁2 刁2 刁 z( z( z(6原料管理查阅资料 现场楡養(22)各种原料是否按待检、 合格、不合格分别存放，是否 有品名inci名(如有必须标 注)或中文化学名称、供应 商名称、规格、批号或生产日 期和有效期、入库日期等中文 标识或信息；原料名称用代号格格格 合格合格合 合 合2 不3 不4 2 刁2 刁

7、2 z(n z(y z(y序号检查内容检查方式检查要点检查结果i或编码标识的，必须有相应的 inci名(如有必须标注)或中 文花学名森。经盛收或農验合 格的原料，是否按不同品种和 批次分开存放，库存原料标识 内容是否完整，有无建立原料 进出库账、卡。如采用计算机 控制系统，应能确保不合格物 料不放行。(23) 不合格的原料是否按有 关规定及时处理并有处理记 录。(24) 所使用的原料有无相应 的检验报告或品质保证证明材(25) 是否使用化妆品禁用原 料及未经批准的化妆品新原料 生产；限用原料是否在规定的 使用限度内。不合格口 (25)合格 不合格口7仓储管理查阅资料 现场检查(26) 成品是否按待检、合格、 不合格、退货等分区存放并有 明显标志，如采用计算机控制 系统，应能确保不合格产品不 放行。(27) 不合格产品及退货产品 是否及时处理并有完整的记 录。(28) 易燃、易爆品和有毒化 学品是否单独存放。使用记录 是否完整。(26) 合格 不合格口(27) 合格 不合格口(28) 合格 不合格口8产品标签 说明书现