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文档简介

1、序号检查项目检査内容评定 标准评定结果说明符合基本符合不符4 口1.质量管理体系1.1体系构成 与实施按is09000建立质量体系的质虽:手册、程序 文件和作业指导书/或编制的文件管理、材料 采购管理、生产计划管理、生产作业管理、 生产技术管理、人员管理、生产设备管理、 检测设备管理、物流管理、产品管理、产品 质量管理等制度,内容完善、能有效实施,并 持续保持。符介有相关的体系文件/或相关的管理制度,但 内容不够完善,部分内容未能很好的实施。基木 符介没有质量体系文件/或和关的管理制度;或 者质量体系文件/或相关的管理制度不切 合实际,无法实施。不符 合1.2组织结构 框图“组织结构框图

2、9;'符合企业实际,各部门相互 关系明确。符介“组织结构框图"不完全符合金业实际,各部 门相互关系不够明确。基木符介没有绘制“组织结构框图” /或“组织结构框 图”脱离企业实际。不符 合1.3*企业质量 负责人企业指定了质量负责人,其职责明确,业务 熟悉,能胜任口已的工作。符介企业指定了质量负责人,但其职责不够明 确,业务不够熟悉。基木符合企业没有指定质虽负责人,产品质量无专人 负责。不符 合1.4人员岗位 职责企业规定了与推荐产品质量冇影响的人员 的岗位职责。各类人员岗位职责淸楚、相互 关系明确、能胜任各自的工作。符介各类人员岗位职责基木淸楚、相互关系基木 明确、基本能胜任

3、各自的工作。基木 符介未规定人员的岗位职责。人员职责不淸、相 互关系不明、难以胜任各口的工作。不符 合2.文件和质量记录2.1文件的冇 效性质量体系文件/或相关制度做到:a. 文件发布和更改经授权人批准;b. 文件的更改和修订状态有明确标识,能防 止作废文件的非预期使用;c.在使用现场能获得相应文件的有效版本。符合序号检查项目检査内容评定标准评定结果说明符4 口基本符合不符合2.1文件的有 效性质量体系文件/或相关制度的批准、标识不 够完善、在使用现场文件的有效版本基本满 足需要。基本符介质量体系文件/或相关制度发布和更改未 经批准;或更改和修订状态无标识、在使用 现场得不到文件的有效版木。不

4、符 合2.2质量记录质最管理体系实施记录和产品质最记录清 晰、完整。标识、贮存、保管、处理和保存 期限符合管理制度规定要求。符介相关记录不够淸晰、完整。标识、儲存、保管、 处理和保存期限基本按管理制度要求办理。基本符合相关记录不清晰、不完整。标识、儲存、保管、 处理和保存期限未按管理制度规定办理。不符 合3 原材料采购与验收3.1采购计划计划采购的原材料,技术指标、规格型号明 确,计划经授权人批准。符合计划采购的原材料,技术指标、规格型号基 木明确,但计划审批乎续不够完善。基本符介计划采购的原材料,技术指标、规格型号不 明确,计划未经授权人批准。不符 合3.2供应商评价通过评价选择介格供应商,

5、评价资料及产品 供应情况记录齐全、完善。符合通过评价选择合格供应商,但评价资料及产 品供应情况记录基本齐全。符介供应商耒经评价,产品供应情况不淸。不符 合3.3*采购材料 检验、验证进货检验、验收手续完善。规定检验的报告 及供方提供的产品合格证明齐全。符合进货检验、验收手续不够完善。规定检验的 报告、供方提供的产品合格证明基本齐全。基木符合进货检验、验收手续不完善。规定检验的报 告及供方提供的产品合格证明不齐全。不符 合4 生产设备4.1生产设备 台帐冇生产设备台帐,每台设备的名称、编号、 型号、制造商、主要技术性能、采购日期、 金额等清楚。符介序号检査项目检查内容评定标准评定结果说明符合基本

6、符合不符合4.1生产设备台帐有生产设备台帐,相关的信息基木齐全。基本符合无生产设备台帐,相关信息不清楚。不符合4.2*生产设备配备推荐产品所需的生产设备齐全,满足生产耍 求。符介具冇推荐产品必需的生产设备,能基木满足 生产要求。基木符合推荐产品必备的生产设备不齐全,不能满足 生产婆求不符 合5.检测设备5.1检测设备 台帐有检测设备台帐,每台设备的名称、编号、型 号、制造商、主要技术性能、采购日期、金额、 校准日期、校准单位、校准周期等清罐。符介有检测设备台帐,但相关的信息不够齐全。基本符合无检测设备台帐,相关信息不清楚。不符 合5.2*检测设备配备推荐产品所需检测设备的数量、性能满足检 测要

7、求。符合具冇推荐产品必需的检测设备,其数量、性 能,基本满足检测要求。基本符介推荐产品必备的检测设备不齐全,不能满足 检测婆求不符 合5.3*检测设备 检定检测设备能按规定周期进行检定,检定证书 齐全、有效,且有明显的检定状态标识。符合检验设备基本能按规定周期进行检定,检定 证书、检定状态标识基本齐全、冇效。基本符介主耍检测设备未按规定周期进行检定,或检 定证书、检定状态标识无效。不符 合5.4检测设备h行校准对无国家检定规程,需自行校准的检测设备, 有可行的校验方法、适合的人员、环境和检 定标准且校验记录完整。符合自行校准的检测设备,有可行的校验方法、适 合的人员、环境和检定标准,但记录不够

8、完 整。基本符合对口行校准的检验设备,无校验方法,未进行不符 合序号检査项目检査内容评定 标准评定结果说明符合基本符合不符厶 口6.生产过程控制6.1作业指导1$关键过程生产工艺冇作业指导书。作业指导 书经主管人员批准,现行有效。符合关键过程生产工艺有作业指导书。作业指导 书虽经主管人员批准,但内容不够完善。基木符介关键过程生产工艺无作业指导书/或作业 指导书不切实际,无操作性。不符 合6.2过程监控对影响产品质量指标的关键过程技术参数 有明确规定,并通过有效的方法实行监控, 过程结果符合耍求。符合对影响产品质量指标的关键过程技术参数 冇规定,但监控方法和于段不够完善,或监 控不能按规定持续进

9、行。棊木符合对影响产品质量指标的关键过程技术参数 有规定,但未能按规定进行监控。不符 合7 .成品管理7.1*企业自检企业能按推荐产品生产所依据的标准的规 定进行型式检验和岀厂检验。检验条件、检 验项目及频次符合耍求。记录淸晰完整。符合企业基木上能按推荐产品生产所依据的标 准的规定进行检验。检验条件、检验项目及 频次基木符合要求,但记录不够完整。基本符合企业未能按推荐产品生产所依据的标准的 规定进行检验。检验条件、检验项目及频次 不符合要求,记录不完整。不符 合7.2*第三方检验推荐产品经国家或省、市级法定检验机构抽 检,所有技术指全部合格,持有有效的检验 介格证书。符合推荐产品经国家或省、市

10、级法定检验机构抽 检合格,但检验不够及时,所持检验证书不 连续。基木 符合推荐产品未经国家或省、市级法定检验机构 抽检/或抽检不合格。不符 合7.3*产品包装推荐产品按产品标准进行包装,产品名称、 规格型号、生产日期、生产厂家及生产地址 等相关信息准确,齐全。符合推荐产品的包装上所标的项目,如产品名 称、规格型号、生产日期、生产厂家及生产 地址等基木符合产品标准要求。丛木符合序号检查项目检查内容评定标准评定结果说明符4 口基本符合不符4 匚17.3*产品包装推荐产品包装上所标的产品名称、规格型 号、生产日期、生产厂家及生产地址等相关 信息不符合产品标准要求,或不准确。不符 合7.4*不合格品处

11、置不合格品进行标识、隔离和处置,并采取纠 正和预防措施。返工后的产品,进行重新检 验。相关记录完整。符介不合格品标识、隔离、处置、返工后的产品 检验、纠正和预防措施基木符合要求,相关 记录基本齐全。棊本符合不合格品未进行标识、隔离、处置和返工后 的重新检验,无纠正和预防措施。相关记录 不齐金。不符合7.5*成品储存成品储存库房满足成品储存条件,成品堆放 整齐有序,标识明确,帐卡物相符。符合库房基木满足成品储存条件,帐卡物相符, 但成品堆放不够幣齐、标识不够完善。基本符介成品储存库房不能满足成品储存条件/或 成品堆放杂乱无序/或无标识/或帐卡物 不相符。不符合&售后服务8.1安全使用 说

12、明推荐产品冇用户安全使用说明且内容完整、 清晰符合推荐产品有用户安全使用说明,但内容不够 完整。符介推荐产品无用户安全使用说明/或说明无 实际意义。不符 合8.2质量承诺推荐产品质量保证承诺明确、合理、可行。符合推荐产品质量保证承诺明确,基本合理、可 行。基本符合推荐产品无质量保证承诺/或质量保证承 诺不合理、不可行。不符 介8.3用户投诉处理对用户投诉处理有明确规定和承诺,实施记 录完善。符合对用户投诉处理和承诺不够明确,实施记录 不够完善。基本符合对用户投诉处理无明确规定和承诺,无相关 记录。不符 合序号检查项目检查内容评定 标准评定结果说明符合基本符合不符合9.检査改进9.1检査计划对于管理体系运行/或相关制度执行情况 以及与推荐产品的一致性的检查,有年度检 查计划。计划的检查的目、要求、检查内容、 负责人、参加人员、检查时间等明确,切实 可行。符合年度检查计划的目的性基本明确,但检查内 容不够具体。基本符合无年度检查计划/或计划不符合实际,无法 实施。不符 合9.2检査计划 的实施能按计划实诞检查并冇完整的记录。符合基本能按计划实施检查,但检查记录不够完 整。基本符合没有进行年度检查,无检查记录。不符 合9.3幣改完善对检査中发现的,对体系运行或对推荐产品 质量冇影响或可能会产生影响的问题,制定 纠止或预防措施,实行整改,并对整改结果 的有效性进行验证。相关记录完整。符合

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