程序文件1130

1、程序文件 版本修改：C实施日期：2011年9月15日北京通广劲达工贸有限公司程序文件文件编号 QBTGJD2011版本/修改状态：A/0批准日期：2011年 9月15日实施日期：2011年 9月15日受控状态：编制：审核：批准：文件控制程序1、 目的对与质量管理体系有关的所有文件进行控制，确保本公司的所有场所，均使用文件的有效版本，达到确保质量管理体系有效运行的目的。2、 主要内容和适用范围本程序文件规定了质量管理体系文件控制的原则和方法，适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件的控制，包括本公司制定的、外来的和顾客提供的文件。3、 职责3.1 总经理负责质量手册、程序文件的批准发布，并负责内

2、部支持性管理文件的批准。3.2 管理者代表负责质量手册、程序文件的审核，并负责作业文件的批准。3.3 管理者代表与办公室负责组织质量手册、程序文件、内部支持性管理文件的编制、复印、发放、更改及管理，并负责本厂文件、外来文件归档管理工作。3.4 各有关部门负责人负责组织本部门管理性文件及作业文件的编制，并负责本部门所有文件的保管工作。4、 工作程序4.1 文件的分类 质量手册（含质量方针和质量目标）； 程序文件； 内部支持性管理文件（包括各种规章制度、管理标准、管理办法等）和作业文件（操作规程、作业指导书、检验规范）； 外部文件（包括各种标准的文件资料）； 为质量管理体系运行提供证据的记录和表格

3、。4.2 文件编制和审批 质量手册、程序文件、内部支持性管理性文件由管理者代表与办公室组织编写，由管理者代表审核，总经理批准； 其它与质量管理体系有关的文件由相关部门负责人组织编制，负责人审核，管理者代表批准。4.3 文件的发放4.3.1 所有与质量管理体系有关的文件由办公室统一编号、发放。文件的编号为：质量手册QA-XX-2011 年号 公司名称 手册代号程序文件QB - XX-2011 年号 厂名 程序文件代号三级文件QC/XX ××序号公司名称 文件类别记录表格JL-×× 序号 记录类别外来文件JL XX WLWJ 外来文件代码公司名称记录类别 质

4、量体系文件的发放按质量手册中的职能分配表中涉及到的部门发放，填写 文件发放、回收记录，由领用人签收。受控质量体系文件应在封面盖有“受控”印章，并有发放编号，以便识别和追溯。4.3.2 当文件受损严重影响使用时，文件持有者应向办公室办理更换手续，交回受损文件，补发新文件，发放编号不变，并由办公室及时销毁破损文件。4.3.3 当文件丢失时，使用人应向办公室做出说明，申请补发，所补发的文件应给予新的发放编号，并注明原发放编号作废，通知相关部门，以防误用。4.4 文件的管理4.4.1 文件经编制、审核、批准、印发后，原稿及印刷稿一份（重要文件应保留两份），由办公室予以归档；存入软盘的文件也按上述要求办

5、理，并应有备份，以防丢失。4.4.2 需查阅/借阅文件的人员，须填写文件查阅/借阅申请单，经归口部门负责人批准后方可查阅/借阅，借阅者应按指定日期归还文件，到期不归还应由办公室收回，原版文件不予外借。4.4.3 各部门对本部门使用的受控文件应进行编目管理，填写受控文件清单。4.4.4 受控文件的复印应经文件编制部门批准，由办公室加盖“受控”印章，并填写文件发放、回收记录 ，否则复印件无效。4.5 文件的更改与换版4.5.1 文件的更改可以采用更改页替换作废页的形式更改，由原文件编制部门填写文件修改申请单，说明更改原因和内容；文件更改的审核、批准由原审批人进行。当原审批人调离或工作变动时，可由接

6、替其岗位的人员审批，必要时应提供必要的背景资料。文件更改批准后，由管理者代表与办公室实施更改，并按原文件发放登记表的名单发放更改后文件，同时收回原文件。对进入计算机贮存的文件和资料应作相应更改，以和书面文件的有效版本保持一致。文件更改涉及到合同的有关条款时应通知顾客，并征得同意后方可实施更改。4.5.2 文件的换版当质量手册、程序文件经多次更改（在修改状态栏以数字从0到9的递增方式进行标识）或需进行大幅度修改时，应换版（在文件版次栏中以A、B等英文大写字母变更标识）。原版次文件作废，换发新版本。新版文件的发放按原版文件发放办法执行。4.6 文件的作废销毁作废的文件应由办公室收回，填写文件作废销

7、毁登记表，经原文件编制部门负责人申请，管理者代表批准后销毁； 5、 相关文件6、 相关记录6.1 文件发放、回收记录6.2 文件借阅、复制记录6.3 文件修改申请单6.4 文件作废销毁登记表6.5 受控文件清单6.6 外来文件受控清单记录控制程序1、 目的 对质量记录进行控制，为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。2、 主要内容和适用范围本程序文件对质量记录的填写、标识、贮存、保护、检索、保护期限和处置做出了具体的规定，适用于本厂所有质量记录的管理工作。3、 职责3.1 办公室负责质量管理体系运行的质量记录进行归口管理。3.2 生产部对产品质量形成全过程中的质量记录进行归口管理。3.3

8、 各有关部门负责本部门相关质量记录的填写、收集、保管和贮存。3.4 质量记录填写人员对质量记录的真实性和完整性负责。4、 工作程序4.1 质量记录分类 与质量管理体系运行有关的质量记录，如管理评审、内审、培训等记录； 与产品质量形成有关的质量记录，如各种原辅材料、在制品、半制品、成品等记录； 来自供方的有关质量记录。4.2 质量记录编制和审批4.2.1 管理者代表与办公室负责组织编制与质量管理体系运行有关的质量记录。4.2.2 生产部负责组织编制产品质量形成过程中的质量记录。4.2.3 编制的质量记录草案，均需经负责人审核，管理者代表批准，才能使用。4.3 质量记录的填写要求4.3.1 质量记

9、录一律使用蓝、黑钢笔、签字笔填写，字迹清晰、数据准确，能准确辨认，签名必须用全名。4.3.2 质量记录不得随意更改，特殊情况需更改时，应采取划改，并由划改人签名，签名要签全名。4.3.3 质量记录和产品标识应相一致，以便于追溯。4.3.4 对于有传递要求的质量记录，记录人员按规定及时传递或流转。4.4 质量记录的标识 4.4.1 为保证质量记录具有唯一的标识，每一质量记录表式均应有唯一的编号。4.5 质量记录的收集、贮存、保管、编目、查阅/借阅4.5.1 与质量体系运行有关的质量记录，由相关部门收集、贮存、保管；与产品质量形成过程有关的质量记录由生产部收集、贮存、保管。收集应做到及时、完整、一

10、般每月收集整理一次；质量记录应贮存在资料柜中，应注意通风干燥、防蛀和无霉变的场所。4.5.2 管理者代表与办公室对质量管理体系运行的记录编制质量记录清单（即清单，空白表格），将其存档；各相关部门将管辖范围内的质量记录编入质量记录清单。4.5.3 与欲查阅/借阅的质量记录内容无直接关系的人员，无权查阅/借阅。4.5.4 查阅/借阅质量记录必须填写文件查阅/借阅申请单，经归口部门负责人同意批准后，方可查阅/借阅。4.5.5 所有的质量记录原件一律不外借，借阅的质量记录为复印件。4.6 质量记录的处置4.6.1 质量记录保存期为三年。4.6.2 对超过保存期限的质量记录，由归口管理部门造册，填写文件

11、作废销毁登记表，报管理者代表批准后销毁。5、 相关文件6、 相关记录6.1 质量记录清单6.2 文件查阅/借阅申请单6.3 文件作废销毁登记表管理评审控制程序1、 目的定期对本公司的质量管理体系的适应性、充分性、有效性进行评审，确保质量管理体系持续有效地满足国际/国家标准的要求，确保质量体系适合于本公司的质量方针和质量目标的要求。2、 主要内容和适应范围本程序对管理评审计划的编制与审批，评审的频次、实施，评审报告的编制与审批，以及评审整改等做出了具体规定。适用于总经理评价质量管理体系改进和变更需求，以及评价质量方针和质量目标。3、 职责3.1 总经理负责管理评审活动并负责体系运行情况。3.2

12、办公室负责准备并收集供管理评审所需的资料，制定管理评审计划并组织实施。3.3 各部门负责人应提供与本部门工作有关的管理评审资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。4、 工作程序4.1 管理评审的频次一般情况下，管理评审每年不少于1次（时间间隔不超过12个月），在内部质量管理体系审核结束后1-2个月内进行。遇有特殊情况：如外部环境发生变化时，内部机构、产品结构等发生重大变化时，应适时增加管理评审的频次。4.2 评审人员4.2.1 管理评审由厂长主持，办公室做好与管理评审有关的各项准备工作。4.2.2 参加评审的人员：总经理（管理者代表）、各职能部门负责人、车间负责人，必要时总经理提

13、出是否需要增加参加管理评审的人员。4.2.3 每次参加管理评审的人员，应在管理评审计划中做出具体规定。4.3 管理评审计划4.3.1 由办公室编制管理评审计划。评审计划内容包括：目的、内容、人员和时间安排，计划由总经理批准。4.3.2 在实施管理评审前一周，由办公室将计划下发到参加评审的有关人员。4.4 管理评审输入管理评审输入的内容： 审核结果：包括内审、第二方、第三方审核； 顾客反馈：包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客抱怨； 过程的业绩和产品的符合性（指符合顾客、法律法规、自身要求）； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施的实施情况 可能影响质量管理体系的变更； 改进

14、的建议。4.5 管理评审的实施4.5.1 评审资料的准备参加管理评审的人员在签收到管理评审计划后，依据评审的目的和内容，在一周内准备好需提交的资料，提交的资料包括： 管理者代表负责有关审核结果、预防/纠正措施的实施情况，上期管理评审及采取的跟踪措施情况、有效性等汇总分析报告。 生产部负责提供有关产品检验，不合格品的情况报告；提供有关生产控制、技术工艺控制、工序控制情况报告。 办公室负责提供顾客满足程序分析报告。4.5.2 总结报告各部门提交的资料于管理评审会议前一周内准备完毕，提交给管理者代表，由管理者代表在此基础上，在会议前一周内准备好全面的质量管理体系情况报告4.5.3 召开管理评审会议

15、管理评审以会议形式进行，会议由总经理主持，办公室负责会议签到工作，做好会议记录； 针对所提交的报告/资料进行分析讨论，得出结论，确定不合格项/改进项，分析原因，提出整改措施。4.6 评审输出4.6.1 管理评审的输出内容： 对质量管理体系的评价（包括质量方针和质量目标），改进决定和措施； 对现有产品质量和服务的评价，产品质量和服务的改进决定和措施； 资源需求情况4.6.2 管理评审结束后一个星期内，由管理者代表根据评审输出的要求进行总结，编写出管理评审报告，内容包括：目的、日期、内容、时间、组织人、参加人员、管理评审综述等。4.6.3 管理评审报告经总经理批准后，由办公室发放至有关部门，并做好

16、发放记录。4.7 纠正/预防措施的实施与验证4.7.1 各责任部门按要求制订并实施相应的纠正/预防措施，实施完成后，填写纠正/预防措施实施单，交至办公室。4.7.2 由办公室对实施纠正/预防措施的情况进行跟踪验证，最后报管理者代表审核。5、相关文件6、相关记录 6.1 管理评审计划 6.2 管理评审会议记录6.3 管理评审报告 6.4 纠正/预防措施单生产设施配备及工作环境控制程序1、 目的提供和维护为达到产品符合性所需的基础设施及工作环境。2、 主要内容及适用范围工作场所。3、 职责生产部负责产品符合性所需的基础设施及工作环境。4、 工作程序4.1 过程策划4.1.1 生产部负责识别：为达到

17、产品符合性所需的基础设施应包括：工作场所（车间、办公室）和相关设施。4.1.2 新购置设施时，要求部门填写基础设施申请单，报告总经理后，由生产部负责购置。4.1.3 采购完成的基础设施：关键设备由生产部组织安装调试，确认满足要求的由维修人员和使用部门在设备验收单上签字验收，其它设备由生产部验收并填写设备验收单。4.1.4 对验收合格的基础设施：生产部负责编写编号编入生产设备台帐。4.1.5 生产部制定设备管理制度。4.1.6 生产部编制设备保养计划，并按计划组织进行保养。4.1.7 对于突发情况（如故障等），使用部门报维修人员，维修人员检修并填写设备维修记录表。4.1.8 设备应分类编号，对其

18、状态（完好、待修、报废）进行标识。4.1.9 一般工具的管理由车间负责。4.1.10 对无法修复使用价值的设备由生产部填写设备报废申请表，经总经理批准报废，同时在生产设备台帐中注明情况。4.1.11 创造良好的工作环境，包括厂房、办公室及良好的工作气氛，从而发挥组织内人员的潜能。4.1.12 办公室负责制定车间管理制度。4.1.13 生产部负责设备操作规程的制定、监督、检查。4.1.14 相关部门负责实施相应的安全操作规范，并负责识别其他的不安全因素，发现问题随时报告办公室。5、 相关文件5.1 设备管理制度5.2 车间管理制度6、 质量记录表格6.1 生产设施台帐6.2 设备检修记录表6.3

19、 设备定期保养记录6.4 年度设备保养计划表6.5 设备报废申请表人力资源控制程序1目的通过培训、招聘和调岗等措施提高岗位员工的能力和意识，确保满足岗位规定的要求，并对措施的效果进行评价。2适用范围适用于从事应影响公司业绩和产品质量工作的人员的培训、招聘和岗位调整。3职责和权限3.1总经理负责组织其它部门和办公室根据相关规定和本单位的具体情况，评价在岗员工能力和意识，提出培训需求或采取其他措施。3.2总经理负责审批招聘计划。3.3总经理负责审批培训计划。3.4办公室负责制定培训、招聘和岗位调整等计划。3.5办公室负责组织各部门实施培训、招聘和岗位调整等计划，评价效果、保存记录。4工作程序4.1

20、岗位任职标准办公室负责组织各部门根据国家法律法规和本单位的具体情况，从教育、培训、技能和经验等方面，确定公司岗位任职标准，并报总经理批准。4.2评价能力和意识办公室每年年底依据有关规定和岗位任职标准，根据本人以往的工作情况，评价其工作的能力和意识，确定是否符合岗位任职标准的要求。 4.3确定措施需求办公室根据员工任职评价和公司的具体情况，决定是否采取措施，采取何种措施。4.4内部培训4.4.1办公室根据员工任职评价所进行的分析和公司的具体情况编制年度培训计划；确定培训的目的、内容、使用的教材、参加的人员和具体时间安排等；年度培训计划由办公室负责人审核，厂长批准。2办公室负责组织实施年度培训计划

21、，并填写员工培训登记表。4.4.3培训内容员工按质量职能分工和培训计划，进行质量管理的深化教育，掌握质量管理运行中所需的方法和技术；进行上岗培训，提高业务水平和管理水平；通过教育，掌握质量体系运行所需的知识。4.5外部培训办公室根据公司的具体情况，确定所需的外部培训，并确定外出培训的内容，时间和人员，必要时制定相应的计划，报总经理审批。4.6招聘4.6.1办公室根据员工任职评价所进行的分析和公司的具体情以及人员编制情况计，编制招聘计划，由总经理审核并批准。4.6.2办公室依据招聘计划，组织招聘工作。4.7岗位调整办公室根据员工任职评价所进行的分析和公司的具体情况，决定进行岗位调整。4.8评价效

22、果办公室会同相关用人部门对采取的各项措施进行可行性和有效性的评价，如未能达到目的，应进行分析，制定改进措施。4.9保存记录做好教育、培训、技能、经验和其他方面的相关记录，培训教育的资料和档案包括培训名单、考核记录、教育计划、试卷、成绩记录等由公司统一保存和管理，专业培训的教材由办公室根据公司有关规定负责或组织编写，必要时接受教育的职工应按一人一卡建立相应的个人教育档案，由公司办理，及时登记在案，作为各种评选晋级、提薪等的主要依据之一。5相关文件：岗位职责和任职标准文件控制程序记录控制程序6记录培训记录表、员工培训登记表年度培训计划与顾客有关过程的控制程序1、 目的明确与产品有关要求，力争达到顾

23、客满意。2、 适用范围适用于对顾客要求的识别，对本公司产品有关要求的评审及与顾客沟通。3、 职责办公室负责识别顾客满意度。4、 工作程序4.1 与产品有关要求的确定4.1.1 顾客对产品的要求办公室根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及电话和口头订货。4.1.2 顾客要求包括： 顾客明示产品要求，包括支持服务价格产品质量标准； 顾客没有要求，按我公司标准执行； 遵守相关的法律法规要求，遵守相关的规范要求。4.2 合同分类：（包括书面合同、电话合同等）4.2.1 对于A类合同（合同金额在十万元以上）按厂营销条例，经办公室审核后方可执行，对于难度大、量大、供货时间紧、价格与营销条理相差

24、较大的特殊合同，由总经理审批同意后方能执行。4.2.2 对于B类合同（合同金额在十万元以下）一般常规合同，由业务员直接执行。4.3 合同的实施4.3.1 评审后的合同要建立合同台帐。4.3.2 经评审后的合同，由办公室移交生产部及顾客，一式三份，签字生效。4.4 与顾客沟通的内容4.4.1 产品信息、问讯、合同、协议或订单的处理（包括修改）。4.4.2 顾客信息反馈（包括顾客抱怨、投诉等）。4.4.3 产品销售可通过多种渠道，既通过样本、电话、宣传等给顾客提供产品信息，回答顾客的咨询，并予以记录。4.4.4 本公司确保与产品有关信息的真实性，不能误导顾客，也不能提出没有能力的承诺。4.4.5

25、在合同执行过程中，办公室应接受顾客对合同执行情况的问询，如合同需要修订、补充，则由办公室按照本程序规定与顾客协商。4.4.6 产品售出后，办公室现场主动收集顾客的反馈信息，向顾客发放调查函等，本着尊重顾客、诚信的原则妥善处理投诉，具体按顾客满意控制程序办理。4.5 顾客档案的建立办公室负责对所有业务往来的顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购的产品型号、规格、数量、顾客满意情况、产品使用质量状况等，并将收集的顾客满意程度调查表等信息分类保存，以便持续地获得顾客信息。5、 相关文件5.1 顾客满意控制程序5.2 纠正/预防措施控制程序5.3 数据分析程序6、记录表格6.1 合同评

26、审表6.2 合同台帐6.3 顾客满意程度调查表顾客满意控制程序1、 目的作为质量管理体系的一种测量。2、 适用范围适用于本公司对顾客满意程度的测量。3、 职责办公室负责与顾客联络，总结顾客的意见和建议，负责保存相关的服务记录，负责组织对顾客满意程度进行测量。4、 工作程序4.1 顾客信息的收集：4.1.1 办公室负责监视顾客满意或不满意的信息作为对质量管理体系业绩的一种测量，接到顾客意见和建议时，组织有关部门进行处理，并填写顾客满意程度调查表。4.1.2 办公室要及时对顾客要求和市场变化与动态积极与顾客沟通，收集信息，及时反馈给有关部门。4.2 顾客满意程度测量办公室负责发放、回收顾客满意程度

27、调查表，调查表随货发出，对顾客反映满意方面，办公室应及时予以通报。4.3 顾客档案的建立办公室负责建立所有顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人等信息。5、 相关文件5.1 纠正/预防措施控制程序5.2 数据分析程序6、 记录表格6.1 顾客满意程度调查表6.2 顾客档案采购过程控制程序1、 目的对采购的质量进行控制，以保证采购的各类物资符合规定的要求。2、 主要内容和适用范围本程序规定了供方评价、选择、控制和重新评价的原则和方法，采购计划、采购文件的编制与审批，以及对采购工作实施，采购产品的验证等提出了要求，适用于本公司物资采购的控制。3、 职责3.1 生产部负责供方评价、选择、控制和

28、重新评价，负责编制采购计划、签订采购合同及采购的实施工作。3.2 生产部相关人员参与供方的评价，控制和重新评价工作，并负责采购产品的验证。4、 工作程序4.1 确定物资分类4.1.1 由生产部对采购物资按其对本厂产品的影响进行分类，分成A、B两大类：A类：对本厂最终产品有重要影响的原材料：水泥、沙子等。B类：包装材料和对最终产品的质量性能影响一般的辅助材料：包装桶、袋子等。4.2 供方的评价4.2.1 供方调查 拟选择的供方应具备其供应产品的基本生产设备、检测设备及良好信誉； 其质量管理体系已通过国家认证机构认证或其产品已通过国家认可的检验机构的产品质量认证，或经其产品经过国家级检验机构的检测

29、合格； 由采购员负责对供方进行调查，填写供方评价表。 确认拟选择的供方必须具有、的条件，并提供有关证件的复印件，方可实施后续的评价工作。4.2.2 供方评价方法 样品评价：根据采购要求，请供方提供样品，对样品进行检测、评价或应用。 从能力/质量管理体系现场评价：必要时有关人员到供方生产现场对其质量管理现状、设备、检测手段、现场管理、人员素质等现场评价。 供方历史情况评价：对供方以往提供物资情况与信誉、价格等进行评价； 对比其它使用者的使用情况，是否符合本厂要求。4.2.3 A类物资的供方评价必须使用4.2.2中两种以上方法，B类可使用4.2.2中任意一种方法进行评价。4.2.4 A、B类物资的

30、 供方评价由办公室会同生产部进行，由办公室负责填写供方评价表。4.3 合格供方的选择与审批4.3.1 办公室依据供方评价表对供方进行综合分析、比较，选择合格的供方，并编写合格供方名册。4.3.2 合格供方名册由管理者代表审核，总经理批准实施，并发放到仓库及相关人员。4.4 合格供方的控制与重新评价4.4.1 对列入合格供方名册的供方采取以下方法进行控制每年12月份，由销售部对在册的供方进行全面评价一次，评价的内容为： 对供方的质量、价格、交货情况及对问题的处理情况进行评审； 对供方的质量管理体系进行了解； 对供方的生产能力及近期经营情况进行评价； 调查供方的顾客满意程度情况。4.4.2 对考核

31、中认为达不到规定要求的供方，取消合格供方的资格，从合格供方名册中删除，对此类供方一年内不得重新使用。4.4.3 由生产部负责建立供方档案,档案包括供方评价表、合格供方名册及有关复印件。4.4.4 由生产部负责建立并保持与主要供方的信息反馈渠道,及时沟通、协调。4.5 采购信息采购文件应包括以下采购信息： 采购物资类别、型号规格； 技术及质量要求、验收准则； 价格、数量、交付情况。4.6 采购计划4.6.1 生产部对常规A类物资（生产任务量、库存量等），制定原材料采购计划单。采购员在采购过程中可按计划单执行。4.6.2 采购计划应清楚地说明采购物资的要求，包括：名称、型号规格、数量、计量单位、交

32、货期、质量要求等4.6.3 采购计划由管理者代表审核，总经理批准。4.7 采购合同4.7.1 对所采购的物资由采购员与供方签订采购合同或定单。在采购员签订采购合同时必须经过评审，填写合同评审表，经管理者代表审核，总经理批准。4.7.2 采购员在评审通过后，与供方签订正式采购合同，采购合同一式二份（双方各一份），由采购员签字，管理者代表审阅并加盖合同专用章后生效。原件由生产部人员存档。4.8 采购实施生产部根据经批准的采购文件或生效的采购合同实施采购，采购产品必须从合格供方中选择，如因合格供方发生重大质量问题或不可抗拒的原因不能及时供货时，经生产部提出，总经理批准，可实行例外采购，但应对供方按本

33、程序的有关要求进行评价和控制，同时要加强进货检验。4.9 采购物资的验证4.9.1 A类物资需经生产部进行检验或验证，具体按照检验规范进行检验或验证。其余物资由仓库保管员验证。4.9.2 当需要在供方货源处对采购物资进行验证，应在采购合同中注明，验证工作由销售部组织相关人员参加，办公室负责填写检验或验证报告，存入供方档案。4.9.3 对检验或验证中发现的不合格品，具体按不合格品控制程序处理。5、 相关文件5.1 检验规范5.2 不合格品控制程序6、 记录表格6.1 供方评价表6.2 合格供方名册6.3 原材料采购计划单6.4 进货检验检查表6.5 不合格物资记录表生产和服务提供控制程序1、 目

34、的对生产和服务提供过程相关的各个环节和因素进行有效控制，以确保各生产和服务提供过程按规定的方法在受控状态下运行。2、 主要内容与适用范围本程序规定了生产和服务提供过程控制的内容和方法。适用于本公司生产和服务提供过程的策划与实施、确认、标识及可溯性、产品防护等环节进行有效的控制。3、 职责3.1 生产部负责过程策划并组织实施，负责生产过程的控制和生产环境的控制（包括对设施、设备、工具等管理），负责组织编制作业指导书（工艺规程、操作规程、安全规程等）；负责产品及产品过程中的标识及可追溯性。3.2 办公室负责产品交付及售后服务工作（解决技术问题由生产部派员）。4、 工作程序4.1 过程策划4.1.1

35、 由生产部根据产品要求（合同等）对生产过程进行策划，保证提供相应的充足资源和设施，确保生产过程在受控状态下进行。4.1.2 生产部提供所需的作业指导书（工艺规程、操作规程等）；4.1.3 办公室准备所需的检验文件和检测器具实施检测；4.1.4 生产车间组织生产，职工进行设备的日常保养；4.1.5 办公室对放行、交付和交付后的活动实施控制。4.2 特殊过程的确认4.2.1 生产过程流程示意图4.2.2 经确认，本公司的无特殊生产过程；4.2.3 对特殊过程，生产部采取相应措施，包括： 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求，并有效实施； 对所使用设备的能力进行认可，对其维护、保养制订严格要求

36、，对相关人员的资格进行鉴定，持证上岗； 确定最佳工艺参数，经生产部批准实施，以保证产品质量； 对这些过程的生产监控应进行记录； 要求每年或当生产条件发生变化时对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反映。4.3 过程的控制4.3.1 生产计划（任务）办公室负责及时将所订合同和合同变更的有关要求和信息传递到生产部，生产部及时编制、下达和调整生产计划（任务），做好日常生产调度和计划衔接工作，并监督下属生产车间根据下达的生产计划（任务）组织实施生产。4.3.2 生产计划（任务）的实施 生产车间按生产计划（任务）、操作规程等组织进行生产，保证工作环境满足产品符合性要求，并对关键过程参数按

37、规定做好监控，并做好记录。 生产车间凭领料单领取所需的原辅材料进行生产，并对所领物资进行核对、检查、检查，确保只有合格的产品才能投入使用，需要时作好相应记录。 各工序操作人员严格按操作规程进行操作，熟练掌握本工序的操作技能，自觉执行工艺纪律，协助做好并保护好产品标识。生产部每月对车间的工艺纪律执行情况进行检查，对违纪行为及时予以纠正。 生产部做好生产设备、检测设备的维护保养工作，确保其能满足生产加工的要求。具体按设备管理制度执行。 各工序负责人员填写所规定的“生产记录”等，生产车间负责人定期检查记录情况，发现不符要求应及时纠正。 对生产过程实施监视和测量，配置适用的监视和测量装置，生产中认真做

38、好自检（本工序产品）、专检（专职检验）并做好相应记录和标识，对检验中发生的不合格品按不合格品控制程序执行。 生产过程各部门应按文件控制程序做好文件的保管、使用和回收工作，生产现场应存放必须具备的有效作业文件。4.4 标识及可追溯性控制4.4.1 生产部采用标识、标牌、分区域堆放来区别过程加工的检验和试验状态。4.4.2 检验合格或不合格的过程产品用标记或标牌识别，对合格的过程产品检验员放合格标识。4.4.3 各相关部门负责所属区域内产品的标识，将不同状态的产品分区摆放，对标识的维护和检查、发生标识不符或未标识应及时纠正。4.4.4 产品测量状态分为“合格”、“不合格”、“待检”、“待定”四种状

39、态使用标牌、印章、区域和记录进行状态标识，在生产现场、库房区域进行标识。4.5 产品防护（成品、半成品、外购物资等）4.5.1 对产品接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段应防止产品损坏和挪用。针对顾客的要求及产品符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、贮存和保护等。4.5.2 产品搬运控制产品所在现场的负责人根据产品特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑： 防止丢失、损坏； 对有标识要求物资按要求进行搬运； 搬运通道通畅，搬运过程中注意产品防护（如雨天防雨）；4.5.3 贮存控制仓库按仓库管理制度规定，对贮存物资进行妥善防护，保护和保管好产品，防止产品

40、混淆和挪用。在产品贮存过程中如发现质量问题应及时进行隔离处理，并由有关部门及时做出处理；4.6 产品交付4.6.1 销售部组织有关部门按照合同要求的交付方式、交付地点等进行产品的交付，并将产品交付的要求通知各相关部门。4.6.2 仓库保管员根据发货通知单，核对发货实物，按规定数量进行发货，做好记录。4.6.3 合同要求本厂送货至指定地点或仓库时，由本企营销人员与顾客办理交接手续，并带回一份由收货单位签字或盖章的回执。4.7 产品交付后的活动4.7.1 负责组织协调产品售后服务工作；4.7.2 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉和反馈意见，负责保管相关服务记录；4.7.3 负责对顾客满意程度的测量

41、，确定顾客要求和潜在期望，执行顾客满意程度测量程序 ；4.7.4 建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格、数量、顾客满意情况、产品使用质量状况等。5、 相关文件5.1 文件控制程序5.2 记录控制程序5.3 管理制度5.4 顾客满意控制程序5.5 不合格品控制程序6、 记录表格6.1 生产计划 6.2 生产记录 6.4 产品出库单不合格品控制程序1、 目的：通过对不合格品的有效控制，防止其非预期的使用和交付，确保产品质量符合规定的要求。2、 主要内容及适用范围本程序对不合格品的识别、记录、隔离、评审、处置作了具体的规定，适用于过程产品和最终产品的监视与测量以及

42、成品出货后发现的不合格品的控制。3、 职责3.1 质检员、仓库保管员负责对不合格品进行评审和处理。3.2 仓库保管员做好对不合格品的标识、记录和隔离工作，办公室参与不合格品的评审，针对不合格品具体产生原因制定不合格品返工方案，指导并具体实施对不合格品的处置，详实总结，杜绝不合格品在生产中重现。4、 工作程序4.1 不合格品的识别、记录、标识和隔离4.1.1 对于采购产品发现不合格品，由质检员做好记录，并当场退货。4.1.2 对于过程产品中发现的不合格品，由质检员做好记录。4.1.3 最终产品中发现的不合格品，由质检员做出不合格品记录。4.2 不合格品的评审和处置4.2.1 根据不合格品具体产生

43、的原因，由质检主管决定参加评审的人员，对不合格品提出处置意见。4.2.2 对过程产品和最终产品的不合格品的评审和处置 不合格品经评审后有下列两种处置方式： a、返工 b、拒绝出厂 生产车间自检、质检员抽检中发现的严重不合格品，由办公室组织生产部及生产车间的有关人员进行综合评审，并做出报废的决定，并填写不合格品评审处置记录表，报管理者代表审批。 对最终产品的不合格品的评审和处置成品检验中发现的不合格品，一般不合格由检验员直接进行评审处置。严重的、批量的不合格，质检主管组织质检员、生产车间的有关人员，进行综合评审，做出返工的决定并填写不合格品评审处置记录表。4.2.3 不合格品处置的实施 对不合格

44、采购物资，处置结果为拒收的，由采购员负责通知供方进行退货处理，；对不会影响产品质量的原辅材料，可作为让步接收的，由仓库办理入库手续，由使用部门及质检员负责跟踪其使用情况并做好记录，一旦出现问题应及时与生产部联系，由生产部和供方联系解决。 不合格品的处置完成后，由实施部门在不合格品评审处置记录表上填写好记录并签字。 对决定报废的不合格品，由生产车间收集、存放在专门仓库区域，统一处理。4.3 对已交付或开始使用后发生的不合格品，办公室应针对不合格品造成的后果与顾客协商解决办法，如调换、退货、赔偿等，并组织相关部门制订实施相应的纠正措施。4.4 办公室根据产品质量情况召开质量分析会，究其不合格原因，

45、制定相应纠正措施，避免其重现。5、 相关文件5.1 产品的监视和测量控制程序5.2 纠正/预防措施控制程序5.3 检验规程6、 记录表格6.1 不合格品评审处置单内部审核控制程序1、 目的定期对本公司质量体系的适应性、有效性进行验证，确保质量体系持续有效运行，并为不断改进和完善质量体系提供依据。2、 主要内容和适用范围本程序规定了内部质量审核的提出，以及实施内部质量审核的步骤、方法，适用于本公司内部质量审核活动的控制。3、 职责3.1 管理者代表负责内部审核质量活动，审核年度质量体系审核工作计划，任命审核组长，并指派审核员，批准审核报告和纠正措施计划。3.2 办公室负责制定年度内部质量体系审核

46、工作计划，配合管理者代表及审组长开展内审工作。3.3 各有关部门应积极配合审核组进行审核工作。4、 工作程序4.1 办公室每年12月编制年度审核计划，提出审核组推荐名单，报管理者代表批准后组织实施。4.2 一般情况下每年至少进行一次内部质量审核，两次间隔不超过12月，如果遇到下列情况，可适当增加审核频次。4.2.1 产品质量发生重大问题或顾客有重大投诉。4.2.2 公司内部组织的管理层、质量方针和质量目标有重大变化。4.2.3 即将进行第二方、第三方审核。4.3 审核准备4.3.1 办公室提出审核组推荐名单，由取得资格的内审人员担任组长和组员。4.3.2 审核组组长编制内审计划，报管理者代表审

47、批后实施，计划内容包括： 审核的目的和范围； 审核的依据文件； 审核组成员及分组情况（审核员不审核本部门工作）； 审核的时间安排（受审方每一主要审核活动的预定日期和结束日期；首、末次会议安排）及分工； 审核报告发布日期和分发范围。4.3.3 审核组长负责组织内部质量审核工作，准备有关文件，主要包括： 审核通知； 首、末次会议签到表； 内部质量体系审核检查表； 不合格项报告； 内部质量体系审核报告； 纠正/预防措施实施报告。4.4 审核实施4.4.1 召开首次会议由审核组长主持召开，总经理、管理者代表、审核组成员、受审方领导及陪同人员参加，参会的人员在“签到表”上签字，首次会议内容： 申明审核的

48、目的和要求，对审核工作计划作扼要阐述； 宣布审核组成员、分工及时间安排； 确立末次会议的时间、地点、出席人员等。4.4.2 审核员通过交谈、查阅文件、现场检查等方法，收集证据，在检查表内填写记录，如实反映被审查部门的质量体系 运行的实际情况。4.4.3 审核员在某部门审核结束时，将发现的问题向该部门负责人/陪同人员作一次口头交谈，以便共同确认不合格事实。4.4.4 召开审核组内部会议审核工作结束后，审核组长组织召开全体内审员会议，交流审核情况，核实不合格项的客观事实，确定不合格项。4.4.5 填写不合格项报告，要求：审核员填写不合格项报告，要求： 正确描述客观存在的不合格事实，力求具体、准确。

49、例：客观事实发现的时间、地点、客观证据文件代号名称，叙述证实人员的岗位、职务，以便再次验证； 正确判断不符合质量体系标准、质量手册、程序文件的条款号，及不合格的严重程度。4.4.6 召开末次会议由审核组长主持召开末次会议，参加人员与首次会议相同，参会的人员在“签到表”上签字。末次会议内容： 审核组长汇报审核情况； 审核组长宣读不合格项报告，并提交被审核部门负责人确认； 受审方负责人对实施纠正措施的承诺； 管理者代表进行总结发言。4.5 编制审核报告由审核组长在审核结束后5日内完成内审报告的编写，连不合格项报告，报管理者代表批准后分发给有关部门负责人。审核报告的内容： 审核的目的、依据和范围；

50、审核组成员及受审方代表名单、审核日期及审核计划实施情况； 具体记录不合格项的数量、严重程度、判断依据； 质量体系有效性、符合性结论； 改进建议。4.6 审核报告的发放4.6.1 总经理、管理者代表；4.6.2 办公室；4.6.3 受审核部门；4.7 纠正措施的实施跟踪及验证4.7.1 受审部门在收到内审报告和不合格项报告3日内，并拟订出纠正措施和确定预期完成日期交办公室及审核组进行跟踪验证。4.7.2 审核组对纠正措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将验证检查结果记入不合格项报告中的验证栏中。4.7.3 内部质量审核中形成的全部记录，由审核组长移交办公室。4.7.4 内部质量审核的结果应成为管理

51、评审活动输入的一部分。5、 相关文件5.1 记录控制程序5.2 数据分析程序5.3 纠正/预防措施控制程序6、 记录表格6.1 审核计划6.2 年度内审计划6.3 内部检查表6.4 不合格项报告6.5 内审报告6.6 内审首（末）次会议记录6.7 不符合分项分布表数据分析程序1、 目的应用统计技术收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2、 主要内容及适用范围本程序规定了数据的来源以及数据的收集、分析的步骤和方法，适用于本厂的监视和测量活动，以及其它相关来源的数据进行分析。3、 职责3.1 办公室负责组织数据的收集，进行分析和处理工作，确定统计技术的选用

52、和应用场所，指导各部门、车间对统计技术的应用，并验证统计技术应用效果。3.2 各部门负责各自相关的数据收集、传递，负责具体应用统计技术。4、 工作程序4.1 数据的来源与收集4.1.1 本公司外部数据来源包括： 有关的法律法规、标准、行业规范等； 有关部门监督、审核、检查结果； 市场需求变化； 技术发展趋势； 竞争对手情况； 供方信息； 顾客需求及信息反馈等。4.1.2 本公司内部数据来源包括： 质量方针、目标实施情况； 管理评审结果； 生产和服务提供的控制结果； 过程和产品监视测量结果； 内部质量体系审核结果； 纠正/预防措施实施情况及有效性； 资源配置及需求情况； 员工合理化建议与抱怨等。4.1.3 数据的收集可以直接对已有的记录进行提取，也可采用交谈、调查会议等方式进行。4.1.4 办公室负责收集本公司外部有关数据，各部门负责收集本部门的内部数据，并及时传递给办公室。4.2 数据的分析和处理办公室每一季度底负责所有收集