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文档简介
1、产品类别:实施规则:检查性质:初始检查 扩项检查 地址搬迁检查正常监督检查飞行监督检查其它一(应填写具体的检查性质)生产企业名称:中国质量认证中心0、认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认0.1核对牛产企业注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一 致?生产企业营业执照信息:口见附件(0八附件)见卜记录年检日期:有效期:是否不适用检查结果描述:(选择否时,必须说明不一致情况;需要时给出处理建议)0.2认证委托人、生产者与生产企业是否相同(适用于监督检查)?是否不适用检查结果描述:当选择是时,需记录:1、本次任务共包括证书张j与任务书不一致时,需进行详细描述、2、证书信息:
2、有效证书张,无有效证书张,需收费证书张开出抽样单:未抽到样的产品类及涉及证书应在此进行说明3、证书足否涉及认证标准或要求变更:否口母选择时,检查员应告知企业相关的要求)当选择否时,需记录:(分别描述每一个与生产企业不同的认证委托人、生产者的下述信息)见下记录见相关附件2.2附件:内容、格式与下面相同)认证委托人名称:通讯地址:或同报告屮牛产企业邮编:联系人: 手机:生产者名称:邮编:联系人: 手机:邮箱:电话:传真:通讯地址:或同报告中生产企业邮箱:电话:传真:1、本次任务共包括证书张i与任务书不一致时,需进行详细描述、2、证书信息:有效证书张,无有效证书张,需收费证书张开出抽样单:未抽到样的
3、产品类及涉及证书应在此进行说明3、证书足否涉及认证标准或要求变更:否口母选择时,检查员应告知企业相关的要求)0.3木次检查记录中的认证委托人、生产者、牛产企业基本信息确认结果是否得到是 否 不适用生产企业确认? 检查结果描述:(选择是时,需生产企业确认人员签字;选择否时,耍描述原因及信息來源)牛产企业确认人员签字:1、职责与责任1.1工厂是否规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相是否不适用互关系?工厂是否在其管理层内任命质量负责人?是否不适用质量负责人为:生产企业管理层z10em制造商管理层其它:管理层质量负责人姓名:职务:任命时间:是否不适用质量负责人是否具有以下方面
4、的职责和权限、并有充分能力胜任?a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产甜认证证书注销、暂停、 撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。检查结果描述:(至少包括质量负责人任命方式及其対职责的了解、対c)条相关内容的掌握情况等描述; 选择否时,要描述不符合情况)否不适用 否不适用 1.2工厂是否在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,m其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或 规定,并向组织内报告和传达?认证联
5、络员姓名:职务:任命时间:认证联络员跟踪和了解的内容是否至少包括以下内容?是a)强制性认证实施规则换版、产甜认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修 订的相关要求;b)证书有效性的跟踪结果;c)国家级和省级监督抽查结果。检查结果描述:(至少包括认证联络员对需具跟踪和了解的内容是否清楚及实施情况等描述;选择否时,要 描述不符合悄况)是否不适用是否不适用1.3需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的丁厂,是否在其组织内任命 认证技术负责人,其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准, 确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责,并确保其有 充分能力胜任?认证技术负责人姓名:职务:
6、任命时间:认证技术负责人是否经认证机构考核认定?牛产者:认定专业:认定n期:检查结果描述:(选择是时,需描述执行简化流程惜况,可提供金业相关记录的复印件做 '3附件;选择否 时,要描述不符合情况。)2、文件和记录否不适用否不适用 2.1工厂是否建立并保持文件化的程序,对工厂检查耍求要求的文件和记录、以 m及必耍的外来文件和记录进行控制?文件名称和或编号:对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容,工是 厂是否有必要的设计文件(如图纸、样版、关键元部件和材料)、工艺文件和作 业指导书?设计文件:有(图纸样版关键元部件和材料梵它(需在检査结果描述中说明) 无 t艺文
7、件:有(文件名称和或编号:)无作业指导书:有(文件名称和或编号:)无检查结果描述:(简单描述工厂文件和记录的实际控制情况;选择否时,需描述不符合情况。)2.2工厂是否确保文件的止确性、适宜性及使用文件的冇效版木?是否不适用 口检查结果描述:(选择否时,需描述具体情况)2.3工厂是否确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据?是否不适用质量记录的保存期不得少于24个月。口检查结果描述:(简单描述企业相关质量记录的保存期限;选择否时,需描述不符合情况)是a)认证的相关资料和记录:(这些资料和记录在证书到期后,仍需保存12个月 以上)认证证书型式试验报告初次/年度监督工厂检查报告产品变更/扩
8、展批准资料年度监督检查抽样检测报告适用简化流程的关键件变更批准的相关记录 英他(选择时,需在检查结果描述中说明具体内容、b)工厂是否保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息,并按认证机构的要是求及时提供?口2.4工厂是否建立并保持获证产品的档案?档案内容是否包括:不适用不适用c)认证产品的出入库单、台帐检查结果描述:(包括档案存在形式、经销商和/或销售网点或销售信息控制情况及能否及时提供,整机产 品出入库单与台帐等的对应情况;选择否时,需描述不符合情况)3、采购与关键件控制采购控制是否不适用工厂是否在釆购文件中明确关键件的技术耍求,该耍求是否满足整机认证的规定,并型式试验报告确认的一致?采
9、购文件的名称和或编号:工厂是否建立并保持关键件合格供应商名录,关键件是否从经批准的合格供应商是否不适用处购买?供应商名录名称和或编号:批准人及口期:工厂是否保存关键件进货单,出入库单、台帐?是否不适用检查结果描述:(至少包括关键件合格供应商名录是否完整,进货单,出入库单、台帐的对应情况;选择否 时,要具体描述不符合悄况)3.2关键件的控制不适用不适用3.2.1工厂是否建立并保持文件化的程序,对供应商提供的关键件的检验或验证进 行控制,确保与采购控制要求一-致?是否保存好相关的检验或验证记录?检验或验证文件名称和或编号:3.2.2工厂是否选择合适的控制质量的方式,以确保入厂的关键件的质量特性持续
10、 满足认证耍求,并保存相关的实施记录?合适的控制质量方式包括(可多选): a)确保进货时,关键件证书的有效性b)对每批进货进行检验:工厂实验室进行认可机构认可的外部实验室进行检验的文件名称和或编号:检验项冃和要求:不低于认证机构规定低于认证机构规定(选择时,应在检杏结果描述屮说明) c)定期确认检验:符合认证机构要求不符合认证机构要求d)工厂制定控制方案:(选择时应在检查结果描述中简单描述方案内容)控制效果不低于方案a)、b)、c)的耍求控制效果低于方案a)、b)、c)的要求检查结果描述:(至少包括,检验记录与进货单/入库单在时间、数量等方面的对应情况;选择否时,要具 体描述不符合情况。)4、
11、生产过程控制4.1工厂如冇特殊工序,是否进行识别并实施有效控制?控制的内容是否包括操作人是否不适用员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的止确性? 现场生产的产品名称:型号/规格:特殊工序名称: 现场检查特殊工序名称:检查结果描述:(至少包括对牛产现场的牛产环境、牛产设备、检测设备和住产人员能力是否充分和符合进 行评价,描述现场生产产品的批量和性质;选择否时,应描述不符合情况)4.2如果特殊t序没有文件规定就不能保证产品质量时,是否建立相应的作业指导文是否不适用 件,使生产过程受控? 特殊工序控制文件名称和或编号:检查结果描述:(当选择否时,应描述不符合情况)4.3对最终产品的安全
12、和/或电磁兼容性能(有认证要求时)造成垂要影响的关键工序、是 否 不适用 结构、关键件等是否在牛产过程屮通过建立和保持牛产作业指南、照片、图纸或 样品等加以控制,确保最终产品与认证样品一致?控制方式(可多选):生产作业指南照片图纸样品其他(选择时,需在检查结果描述屮详细描述)检杳结果描述:(简单描述所选控制方式的具体设置位置及实际控制效果;当选择否时,应描述不符合悄况)5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验5.1工厂是否建立并保持文件化的程序,对例行检验和确认检验进行控制,以确保认是否不适用证产品满足规定的要求?口文件名称和或编号:文件内容:例彳丁检验:频次(符合不符合)项h (符合不符合
13、)要求(符合 不符合)确认检验:频次(符合不符合)项目(符合不符合)要求(符合 不符合)检查结果描述:(当选择否时,应描述不符合情况)5.2工厂是否对认证产品实施例行检验?其频次、项目、要求是否不低于强制性认证 是 否 不适用 实施规则的规定?是否保存相关的例行检验记录? 生产的最终阶段后续生产丁序不会对z前的检验结杲造成影响,例行检验在生产过程中完成。(若选择应在检杳结果描述中说明后续的生产工序名称和内容) 记录名称和或编号:检查结果描述:(简单描述检验的场所/仪器/人员的执行情况等,抽查例行检验记录整机产品出入库单、 台帐等的对应情况;当选择否时,应描述不符合悄况)5.3工厂是否组织实施认
14、证产品确认检验?其检验频次、项目、要求是否不低于强制 是 否 不适用 性认证实施规则的规定?工厂是否保留确认检验记录和相关实验室的认町证明? 确认检验的执行情况:企业自己进行检测国家抽査地方抽查其它(选择时应在检查结果描述屮 具体说明)企业委托实验室进行(选择时要在检查描述中记录实验室名称及相 关认可证明信息资料)检查结果描述:(对确认检验记录进行描述,至少包括确认检验的时间;当选择否时,应描述不符合情况)5.4 工厂应接受现场见证/目证试验,检验结果是否符合认证要求?是 否 不适用 试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取,按工厂检查员指定的项目和耍求,原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实
15、施,检查员现场见证。需填写5.4附件见证/目证试验记录表(不同检査类的产品均需记录)检查结果描述:(简单描述对目证试验样胡真实性;选择否和不适用时需要具体描述。)6、检验试验的仪器设备与人员6.1菇木耍求工厂是否配备足够的检验试验仪器设备,确保进货检验、例彳丁检验设备的能 力满足认证产品批量生产时的检验要求?是否不适用确认检验山丁厂完成时,其设备能力是否满足认证标准的检验要求?是否不适用检验人员是否能止确地使用仪器设备,掌握检验项目的要求并有效实施?是否不适用(检验人员包括:进料检验/例行检验/确认检验/自计最校准人员)检查结果描述:(简单描述对检测资源充分和检测人员能力的综合判断的结果;当选
16、择否或不适用时需具体 描述)6.2校准和检定用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备是否按规建的周期进行校 准或检定?校准或检定是否溯源至国家或国际基准?对自行校准的,是否有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等?仪器设备的校准或检定状态是否能被使用及管理人员方便识别?是否保存仪器设备的校准和检定记录?检查结果描述:(当选择否或不适用时需描述具体情况)是是是是口否否否否口适适适适口6.3功能检查对用于例行检验的设备是否建立并保持功能检查耍求?当发现功能检查结果不能满足规定要求时,是否能追溯至己检测过的产品? 必要时是否对这些产品重新进行检测?是否规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施?
17、是否不适用是否不适用是 否 不适用功能检杏结果及采取的调整措施筹是否予以记录?是否不适用 检查结果描述:(简单描述功能检查的内容、方法、频次等内容及企业执行情况的评价;当选择否或不适用 时需描述具体悄况)7、不合格产品的控制7.1工厂是否对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施,避免不合格产品非预 期使用或交付?是否不适用返工或返修后的产品是否重新检验?是否不适用检查结果描述:(简单描述获取检查结果所采取的检查方式和方法并对相关人员是否了解不合格品的处理要 求进行评价;当选择否或不适用时需描述具体悄况)7.2工厂是否收集国家级和省级监督抽査、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉是否不适用等发现的认证
18、产品不合格信息,対不合格产生的原因进行分析,并采取相应的措施?工厂是否保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的描施等记是否不适用录?检查结果描述:(简单描述获取检查结果所采取的检査方式和方法,企业在外部搜集及内部传递的渠道和机 制建立及可操作性情况;当选择否或不适用时需描述具体情况)7.3工厂获知其认证产品存在认证质量问题,是否及时通知认证机构?是 否 不适用 口检查结果描述:(简单描述获取检查结果所采取的检查方式和方法,企业内部的上报流程及可操作性情况; 当选择否或不适用时需描述具体情况)8、认证产品的一致性要求:认证产品一致性要求的主要内容是否有:标识;涉及安全与电磁兼容性能(有认
19、证要求时)的结构; 关键件等。8.1 标识认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数是否符合标 是否不适用准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致?一致性检查结果记录:8.1附件见木条检查结果描述检查结果描述:(当选择否或不适用时需描述具体悄况及不一致悄况)8.2产品结构认证产品涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构是否符合标准要 是否不适用求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致?一致性检查结果记录:见8.2附件见本条检查结果描述检查结果描述:(当选择否或不适用时需描述具体情况及不一致情况)8.3关键件认证产甜所用的关键件是否满足以下要求?是 否 不适用a)符合相关标准要求;
20、口b)打经确认/批准或备案的一致;c)与工厂的规定一致;d)采购关键件的数量是否与整机出货数量相对匹配?一致性检查结果记录:见8.3附件见本条检查结果描述检杳结果描述:(当选择否或不适用时需描述具体情况及不一致情况)8.4变更工厂是否建立并保持文件化的程序,对可能影响认证产品与标准的符合性是否不适用和型式试验合格样品一致性的变更进行控制?文件名称和或编号:是否不适用程序的内容是否符合强制性认证实施规则和认证机构的规定?是否不适用变更是否得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施?是否不适用工厂是否保存变更的中请、批准等相关记录?检查结果描述:(当变更控制不由牛产企业控制时,需简单描述工厂变更实施
21、的流程及获取检查结果所釆取的检查方式和方法,当选择否或不适用时需描述具体情况)8.5标样/留样的管理是否不适用需标样/留样的认证产品,工厂是否妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样?是否不适用是否保存好标样(附样)清单及使用记录?检查结果描述:(简单-描述标样/留样在企业内部的存放、防护、使用等管理状况;当选择否或不适用时需 描述具体情况)9、认证标志和证书的使用工厂是否确保认证标志的妥善保管和止确使用,并保存认证标志的使用记是否不适用录?工厂对认证证书和认证标志的管理和使用是否符合强制性产品认证管理是否不适用规定、强制性产品认证标志管理办法等规定及认证机构的有关耍求?检查结果描述:(简单
22、对标志和证书使用情况进行综合评价;简单描述暂停期间的证书、标志的使用及出货 悄况(适用时);当选择否或不适用时需描述具体悄况)10、延伸检查认证机构能否在生产现场完成本文件要求的工厂检查?(注:选择否时,是否不适用可延伸到认证委托人、生产者等处进行检杳)检查结果描述:(选择否时,需具体描述不能完成检查的内容和提交工厂的延伸检查中请)们、对上次不符合项的整改验证情况工厂上次检查的不符项是否已经纠正?是否不适用相关的措施是否得到有效实施?是否不适用检查结果描述:(简单描述所采取纠的止预防措施并对效果进行评价及暂停证书恢复时的相关不符合的关 闭悄况;当选择否或不适用时需描述具体悄况)12、抽样情况工
23、厂是否有“工厂获证产品清单”内所列产品?是否不适用是否认证机构要求的样品?是否不适用检查员是否亲口选择和签、封样品,并签发“抽样通知书(送样)” ?是否不适用封样的样品佩带认证标志吗?是否不适用所抽样品覆盖相关的证书吗?是否不适用抽样样胡对应证书号:填写12附件:抽样(送样)通知书检查结果描述:(当选择否或不适用时需描述具体情况,当対关键件、非需抽样认证产品进行现场抽样时要 描述原因和抽样样晶信息及后续处理意见)(需增加抽样情况描述:基数、來源、样胡的真实/客观性评价, 连续几年是否同一型号/证书等(可列表填写)5.4附件:见证/目证试验记录表产品名称: 产品编号:型号规格:测试人:附件:企业交通路线图 (初始检查及地址变更时需要试验项目认证标准要求测试结果判定备注检查员记录:至少包括试验用样品的生产时间/批次、抽样基数、抽样地点等信息描述)见证/it证试验使用检验设备信息:仪器名称型号设备编号校准日期证书号工厂编号:工厂名称:工厂地址:要求:1.手工绘制或用电脑绘图;2. 乘车路线(必要时)和下车后详细路线,通过路线图,可以直接到达企业门口;3.
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