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文档简介

1、qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 001部门代表:审核员:标准章节号检查内容检查记录备注4.1质量管理 体系总要求1. 本公司是否已建立了文件化的质 量管理体系并加以实施和保持下去?2. 请总经理谈谈,为使公司质量管 理体系正常运作,本公司建立了哪几 个大的过程?3. 公司确定了什么准则和方法來控 制这儿个大的过程,以确保其冇效运 行。4. 公司选择了哪些外包过程?对这 些外包过程如何进行控制?1、本公司已建立了 is09001: 2000质量管 理体系并制定实施了质量手册,程序文 件等。2、使用了管理职责、资源提供、产品实现、 测量分析和改进四大过程。3、采用了过程方法

2、和持续改进准则。4、本公司外包过程为成型模具,将外包过 程承包方作为供方管理,并签定技术协 议。4. 2. 1文件要 求总则1. 请问公司建立文件化的质量管理 体系,都包括哪些文件?2. 本公司共编制了多少个程序文 件?其中哪几个程序文件是 is09001:2000标准要求必须编制 的?3. 文件的多少和文件内容的详略程 序是依据本公司目前的哪些因素确定 的?1、包括质量手册、程序文件和作业指导书 等文件。2、本公司编制了解13个程序文件,其中文 件控制,质量记录控制和内审控制、不 合格控制、纠正预防措施控制为必编程 序文件。3、取决于公司规模和公司人员素质及产品 过程的复杂性等。4. 2.

3、2质量手 册1. 本公司编制的质量手册的主 要内容是什么?2. 本公司的质量手册是纳入了 程度文件的内容还是对程序的引用?3. 本公司的质暈手册是否符合 了 gb/t19001-2000标准的全部内 容?如有删减,删减了什么内容,为 什么删减?4. 本公司质量手册是谁编制? 谁审核?谁批准?5. 质量手册中各过程的描述是 符合本公司产品的特点?6. 质量手册是否经评审?有不 适宜的地方如何进行修改?1、主要说明了质量管理体系的范围、质量 方针,质量目标,对程序文件的引用过 程之间的联系。2、对程序文件的引用。3、有删减,删减了 7.3设计和开发因 产品属于常规产品,工艺流程已定型。4、抽查:q

4、m-01质量手册办公室主任编 制,总经理批准,5、符合本公司产品特点。6、经评审,暂无修改。标准章节号检查内容检查记录备注5. 1管理承诺1.总经理应当承诺要建立、实施文 件化的质量管理体系,并持续改进其 有效性,为了证明你已经实践了自己 的承诺,你能否提供以下证据?a)是否己向全体员工传达了满 足顾客法律法规的重要性?能否 提供记录?传达的内容是否包括 提高员工顾客至上的意识,要求 员工将自己的下一站视为至高无 上的顾客,要求员工树立主人翁 精神并向员工传达了相关的国家 法律法规和强制性标准的基本要 求等内容?b)是否制定了公司的质量方针 和质量冃标?c)总经理为使公司质量管理体 系有效进行

5、,是否确定了资源的 需求并提供了充分的资源?这些 资源应包扌舌物质资源和人力资源 还有财力资源。a、通过培训方式向全体人员传达了满足 顾客法律法规的重要性,查n0: 003培 训记录,符合要求。b、制定了质量方针和质量目标。c、确定了各部门经理及车1'可管理人员,生 产工人等,人力资源,已充分筹备考了 资金保障企业,质量管理体系有效运 行。5. 2以顾客为 关注焦点1. 总经理通过什么方式來了解顾客 的需要和期望(包括顾客明示的和隐 含的需求和期望)?比如可以通过市 场调研、信息反馈、直接与顾客接触, 媒体等方式,你能举出例子并提供相 应的证据吗?2. 为了满足己确定的顾客的需求和 期

6、望,公司是否己将这些需求和期望 转化成对产品、过程和质量管理体系 的要求?请结合如何确定和评审产品 要求,如何与顾客沟通以及如何监视 和测量顾客满意等丄作的实践来叙 述。1、主要是通过与顾客沟通方式了解顾客 的要求和期望。2、己将这些需求转化,我们在产品质量上 充分体现顾客的要求以优质优价,严格 管理体系确保产品质量来满足顾客,通 过定期调查来了解顾客满意度情况。qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 002标准章节号检查内容检查记录备注5.3质量方针1. 请详细谈谈公司质量方针的内 涵。2. 质量方针的内涵中是否包括了对 满足顾客和法律法规的承诺,也包括 了持续改善质量管理体

7、系有效性的承 诺?3. 质量方针是否提供了制定质量目 标的总体原则或框架?4. 通过什么方式宣传公司的质量方 针,使全体员工都理解和熟悉公司的 质量方针?5. 公司是否通过评审和修改质量方 针,使其保持持续的适宜性?1、本公司的质量方针和目标:见质量手册2、质量方针中包括了对满足顾客和法律 法规及持续改进质量管理体系有效性 白勺承诺。3、质量方针为质量目标提供了总体原则 和框架。4、通过张贴和培训方式,使全体员工理解 和熟悉公司的质量方针。5、规定在每年的管理评审屮评审质量方 针,保持其适宜性。5. 4. 1质量目 标1. 质量目标的制定是否依据质量方 针的总体原则来制定?2. 质量目标的内容

8、是否包括对产品 质量的要求,并且是可以测量的(例 如可以做定量描述)?3. 质量目标是否已分解到公司各有 关职能部门,在各部门建立质量目 标?4. 为达到公司总的质量目标,管理 者代表是否建立了自己的目标?是否 可以测量?1、是依据质量方针的总体原则来制定的。2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例 如:产品一次交验合格率为95%。3、已分解到了各部门,并建立了质量目 标。4、己建立了目标,并可发测量。5. 4. 2质量管 理体系策划1. 为了满足质量目标以及本标准 4.1质量管理体系总要求,总经理是 否进行了质量管理体系策划工作并形 成了文件?2. 公司是否针对产品、项目或合同 的要求编制了质

9、量计划?3. 公司是否确定并提供充分的资源 以实现质量目标的要求?如人、财、 物三方面的资源。1、进行了策划,并形成了文件,查质量管 理体系策划书,符合要求。2、因现有产品为常规产品,无发生重大项 目合同,因此暂无质量计划书。3、已提供充分资源。qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 003qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 004标准章节号检查内容检查记录备注5. 4. 2质量管 理体系策划4. 质量管理体系策划是否体现了质 量管理体系持续改进的要求?5. 在质量管理体系某一环节或某一 过程发生变更时,是否考虑到与之相 关的某些环节或过程,也要做相应的 变

10、更以至需要更改相关的文件以保持 质量管理体系的完整性?6. 能否举例说明质量管理体系策划 如何进行,对质量管理体系的变更如 何控制?4、体现了待续改进的要求5、暂无此情况发生,6、应组织的规模,人员素质,产品和过程 的复杂程度,重要的是顾客的需求和期 望。5. 5. 1职责和 权限1. 对应质量管理体系各职能部门是 否都规定了其职责和权限?2. 请总经理谈谈本人的主要职责和 权限是什么?1、都有规定职责和权限2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司 产品质量负全责,负责管理体系的建立 与实施等。5. 5. 2管理者 代表1. 请问总经理指定一名管理人员为 管理者代表?有任命文件吗?2. 请问管理

11、者代表除了他木身原有 的职责和权限z外,作为管理者代表 的身份,还应被赋予什么职责和权 限?1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体 系的业绩,对质量体系事宜对外联络, 负责组织实施内部审核。5. 5.3内部沟 通1. 请问在各部门、各层次人员之间 是否建立了与质量管理体系有关的各 种信息的沟通渠道?采用什么方式和 什么手段达到沟通和理解?2. 除了借助于诸如会议,简报等媒 体使全体员工能了解质量管理体系的 运行状况z外,各部门职责是否理顺, 与其他相关部门之间工作上的接口是 否清楚?1、因本公司规模不大,一般以口头沟通兼 会议沟通,达到理解。2、查岗位职责,

12、拟定各部门的职责已理 顺,接口清楚。qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 005标准章节号检查内容检查记录备注6. 1资源提供1. 为实施和保持质量管理体系持 续改进其有效性以达到使顾客满意 及满足法律法规的要求,公司应确 定资源需求并提供充分的资源。总 经理是如何确定资源的需求?提供 了什么资源?2. 提供的资源是否能确保产品达 到顾客和法律法规的要求?1、根据实现质量目标要求,提供满足 顾客及法律法规要坟的产品,配备 了人力资源、资金、设施、生产设 备等资源。2、本公司产品符合市场需求,达到顾 客和法律法规耍求。6. 3基础设施1. 资源提供其中重要的资源之一 是基础设施

13、。公司为使产品符合要 求都提供了什么基础设施?所提供 的设备、设施应符合什么条件?2. 是否规定了对基础设施进行维 护、维修的职责和方法?1、提供了生产场所、生产设备、办公场所 等,所捉供的设备、设施都有符合法律 法规和顾客要求的产品条件。2、查qp-04设施和环境控制程序规定 了相关维修和维护方法。8.1测量、分析 和改进总则1. 公司是否对监视、测量、分析 和改进活动进行了策划?策划的内 容是否包括对产品、过程能力、顾 客满意、质量管理体系的有效性进 行确认、审核、评价、监视、测量、 分析和改进等活动?2. 通过测量、分析的活动,是否 町达到持续改进质量管理体系有效 性的冃的?1、进行了策

14、划,形成的结果包括了标准要 求白勺'舌动。2、可以达到质量管理体系对持续改进的 有效性目的。8. 2.3过程的 监视和测量1. 是否对生产和服务提供过程中 的人员素质进行监视和测量,以满 足过程要求?2. 是否对设备设施进行监视和测 量?是否对设备和设施进行维护保 养?3. 原材料、零部件是否符合要 求?如何进行监视和测量?1、生产过程中的人员都经过资格签定,满 足要求。2、每天对设备进行点检,按计划进行维 护。3、符合要求,采用进货检验方式。标准章节号检查内容检查记录备注& 2. 3过程的 监视和测量4. 是否对运作方法和过程参数进 行监视和测量?是否设定了控制 点、检查点?

15、过程运作是否文实相 符?5. 环境是否符合要求?是否保持 一个清洁卫生、文明生产、定置管 理和良好的安全防护的作业环境?4、对特殊过程参数进行了监视和测 量,对运做过程做出了相应过程操作 规程规定。5、环境等符合生产要求。编制/日期:审批/日期:qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 006qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 024部门代表:审核员:标准章节号检查内容检查记录备注5. 6管理评审1. 请问总经理公司进行管理 评审的目的是什么?谁主持管 理评审工作?评审的时间间隔 规定是多长吋间?2. 请谈谈公司的管理评审工 作按什么程序进行?3. 请出示这次

16、管理评审计划, 管理评审(纪要)和管理评审报 告。4. 管理评审的依据(输入)是 什么?输岀是什么?举例谈谈 最近一次管理评审的输入和输 出。5. 管理评审的有关记录(包括 管理评审计划、纪要、报告及 纠正、预防、改进措施及其验 证记录)由谁保管?保存期多 长时间?1、目的是为保持质量管理体系的适宜性, 充分性,有效性,管理评审工作由总经理主 持,评审时间间隔一年,任务来源于本公司。2、按qp-02管理评审控制程序进行。3、出示管理评审计划,记要符合其要求,4、管理评审输入a)质量体系审核结果,b) 顾客的反馈,包括满意度的测量结果和与顾 客沟通,反馈的结果;c)过程的业绩和产 品的符合性,包括产品的测塑和监视的结 果;d)预防和纠正措施的状况,包括对内 审日常发现的不合格项,所采取的措施,及 有效性的监控结果;e) nj能影响质量体系 的各种变化;f)质量管理体系的运行状况, 在各部门工作总结中充分体现。输出:管理评审报告,主要体现为资源需求。5、相关记录由管代保管,一般为三年。qr/qp-09-03版本/修改次数:01/00nq: 025标准章节号检查内容检查记录备注8. 2.2内部审 核1. 公司进行内部审核的目的 是什么?2. 进行内部审核的依据是什 么?3. 进行内部审核涉及到标准 中的哪些内容?涉及到公司质 量管理体系的

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