高新区生药产业规划(826)

1、附件5长春高新技术产业开发区生物与医药产业发展规划（20122020年）生物与医药产业投资促进局二O一二年三月长春高新技术产业开发区生物与医药产业发展规划（20122020年）目 录 一、产业现状二、指导思想三、发展目标四、重点领域（一）生物产业（二）医药产业五、保障措施（一）构建产业发展平台。（二）加强产业政策扶持。（三）强化产业招商合作。（四）增强科技创新能力。（五）加快产业国际化步伐。六、组织实施（一）明确规划实施主体。（二）落实规划任务目标。（三）强化规划组织领导。（四）建立规划完善机制。长春高新技术产业开发区生物与医药产业发展规划（20122020年）生物与医药产业是当今社会科技发展

2、的主要推动力量，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。长春高新区实施新一轮产业发展战略以来，将生物与医药产业作为六大主导产业之一，紧紧依托现有产业基础和研发优势，积极规划建设生物与医药产业园区和生物疫苗产业基地。目前，长春高新区已成为长春市生物与医药产业的核心区和亚洲最大的生物疫苗产业基地。根据国家医药工业“十二五”发展规划、生物技术“十二五”发展规划，配合吉林省、长春市及长春高新区国民经济和社会发展第十二个五年规划（2011-2015年）的实施，全面推进生物与医药产业的快速发展，特编制本规划。规划期为20122020年。一

3、、产业现状生物技术是当今世界高技术发展最快的领域之一。2010年9月通过的国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定将生物产业列入战略性新兴产业。2010年我国生物产业产值已超过1.5万亿元。医药工业是关系国计民生的重要产业。2010年，我国医药工业完成总产值12427亿元，完成工业增加值4688亿元，实现利润总额1407 亿元。扬子江药业、哈药集团、石药集团、北京同仁堂、广药集团、山东威高等大型企业集团规模不断壮大，特别是中国医药集团、上海医药集团、华润医药集团等骨干企业集团通过并购重组迅速扩大规模，实现了产业链整合，提升了市场竞争力。2010年，山东、江苏、广东、浙江、上海、北京的医药工

4、业总产值总和占全行业的50%以上；销售收入前100 位工业企业中，约三分之二集中在三大区域。吉林、江西、四川、贵州等省中药总产值进入全国前5 位。吉林省是生物资源比较丰富、科技力量较强的省份,自“十一五”以来,生物技术产业有了长足的发展，形成了一批实力较强的生物技术研发和产业化基地。长白山素有“世界生物资源宝库”之称，被联合国划入“人类自然保护圈”，被称为中国三大中药材基因库之一。医药工业是吉林省最重要的优势产业。“十一五”以来，我省医药产业取得较快发展。截止2010年底，全省共有医药工业企业302户，其中通过GMP认证的医药工业企业279户；获得药品批准文号13485个；实现工业总产值600

5、亿元，利税总额66.8亿元。但目前，虽然我省中药及生物制药产业在全国优势明显，但经济总量相对较小，医药工业总产值只占全省工业总产值的4.5%；发展的相对速度也逐年下降，落后于山东、江苏、广东等省份，省际间的差距正在逐步缩小，发展形势十分紧迫。长春市是国家级生物医药产业园、国家生物技术产业基地和国家级科技兴贸战略（医药）出口基地。生物与医药产业是长春市的特色产业，2010年生物与医药工业总产值实现65亿元。长春高新区是亚洲最大的生物疫苗产业化基地、国家级中药现代化产业基地，生物与医药产业是高新区的六大主导产业之一。在长春高新区新一轮产业发展规划中，把生物与医药产业作为未来发展重点提升的产业，并规

6、划了生物与医药产业园和生物疫苗产业基地。近年来，高新区紧紧依托现有产业基础和研发优势，重点围绕生物疫苗、基因工程、现代中药三个领域，积极发展化学创新药和医疗器械产品，生物医药产业集聚效应初步形成，具有了独具特色的生物医药产业链。目前，长春高新区生物与医药产业发展具有以下四个方面的特点：一是具备了一定的产业规模。2010年长春高新区医药工业实现总产值54亿元、销售收入48亿元、利税9.1亿元，工业总产值占全区的2.3%。截止2011年末统计，高新区有生物及医药类企业176户。其中，医药类企业 127户，生物技术类企业49 户。二是具有一定的科技研发实力。高新区汇聚了长春生物制品研究所、吉大化学学

7、院、吉大生命科学院、长春中医学院、吉林省中医中药研究院等12家科研机构；有8个国家、部省级重点实验室；19个国家、省、市级技术研发中心；5个医药专业（国家级）检测机构。有6户企业设立了博士后科研工作站。三是培养了一批龙头企业。2011年规模以上生物与医药类企业22户，其中，产值2亿元以上企业6户，5亿元以上企业3户。代表企业有修正药业集团长春高新制药有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、长春金赛药业股份有限公司、长春祈健生物制品有限公司、吉林天药现代中药科技有限公司等。四是形成了一定的集聚效应。区内现拥有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地。在国家审批的49种疫苗产品中，高新区占有24种；在

8、全国获准生产的25种基因工程药物中，高新区有6种。甲肝减活疫苗、胸腺肽、冻干水痘减毒活疫苗、流感疫苗分别占全国市场份额都在75%、70%、60%、16%，森林脑炎疫苗为国内独家生产。水痘、狂犬和流感三大有价疫苗占全国市场份额的20%以上，产品出口8个国家，冻干水痘减毒活疫苗占韩国市场的30%。经过近二十年的发展，虽然高新区在生物与医药产业方面形成了自身的比较优势，但也存在一些不足：一是经济总量很小，只占全区工业总产值的2.3%；二是增长速度缓慢，近几年在工业产值中的比重没有增长。三是大型龙头企业少，没有产值10亿元以上的企业；四是扶持力度很弱，没有任何支持政策。上述情况都需要在今后的发展过程中

9、不断加以改善和解决。二、指导思想长春高新区生物与医药产业发展规划的指导思想是：深入贯彻落实科学发展观，以长春高新区十二五发展规划纲要为指导，以增强自主创新能力为核心，以提升产业整体规模为目标，以特色园区和基地建设为支撑，充分发挥产业的资源、创新和规模优势。进一步优化产业结构布局，做强现代中药及生物农业，做优生物医药及基因工程药，做大化学药与医疗器械，加快推进产业规模化、集群化和国际化发展。要加大投入力度，优化资源配置，健全保障机制和服务体系，努力把生物与医药产业打造成为长春高新区的支柱产业，并成为全省生物与医药产业的重要集聚区和国内知名的生物医药产业园区。规划的实施要坚持市场导向，政策扶持的原

10、则；开放合作，创新驱动的原则；强化优势，集群发展的原则；平稳推进，持续发展的原则；整体部署，园区带动的原则。在总体布局上，构建“两园一区一地”的发展架构，重点规划建设“南区生物与医药产业园、长德生物与医药产业园、北区生物与医药产业示范园区和生物疫苗产业基地”，协调发展生物农业、生物环保、生物医药、基因药、现代中药、医疗器械六大板块，最终形成“布局合理、结构协调、重点突出、特色明显、互动关联、共同发展”的生物与医药产业大格局。三、发展目标2015年，我区的生物与医药产业要达到如下目标：实现产值500亿元，销售收入400亿元，税收30亿元。新引进总投资5亿元以上项目10个，总投资10亿元以上项目4

11、个，新增央企和世界500强企业投资项目4个。科研机构达到15家，部省级以上重点实验室达到12家，市级以上技术研发中心23个，国家级生物及医药专业检测机构9个，博士后科研工作站10户。培育销售收入超过5亿元的企业达到10个以上，超过10亿元的企业达到5个以上，超过20亿元的企业达到3个以上。2020年，我区的生物与医药产业要达到如下目标：实现产值1000亿元，销售收入900亿元，税收100亿元，年均增长35%。新引进总投资5亿元以上项目20个，总投资10亿元以上项目10个，新增央企和世界500强企业投资项目10个。培育销售收入超过5亿元的企业达到20个以上，超过10亿元的企业达到10个以上，超过

12、20亿元的企业达到8个以上，超过50亿元的企业达到3个以上。四、重点领域（一）生物产业围绕当前发展战略性新兴产业的迫切需求，结合我区生物技术产业的实际，进一步加强生物技术集成创新，重点引进一批共性关键技术、研发具有自主知识产权、市场竞争能力的重大产品，着力推进生物医药、生物农业、生物制造、生物能源和生物环保产业的发展，实现我区生物技术研究与开发由技术培育向产业化开发的战略转变。1、生物医药领域依托长春生物制品所、省中医中药研究院、吉林大学、军需大学等研发优势和产业基础，打造集创新研发、检测、中试、产业化于一体的生物医药、特别是生物疫苗产业链。重点发展生物疫苗、基因工程，支持企业开展CGMP改造

13、，壮大具有区域特色的生物医药产业集群规模。建设长春高新区生物医药产业技术创新战略联盟，形成具有自身特色的药物创新体系。建设亚洲最大、品种最多、技术水平最高、国际著名的生物疫苗产业基地。2、生物农业领域以吉林省生物与农业产学研科技合作基地为平台，依托吉林农业大学、长春应化所等科研院所，大力扶持广泽乳业、长春高榕等企业。重点围绕农作物和家畜生产，突破基因克隆与功能验证、规模化转基因、生物安全等关键技术，力争引进一批具有重要应用价值和自主知识产权的功能基因技术项目，实现东北地区优质玉米等新品种产业化，整体提升生物育种水平，增强农业科技自主创新能力。3、生物制造领域努力填补我区生物制造产业空白，依托吉

14、林省化工和农业的基础优势，重点研究和引进化工产品生物合成途径构建与优化、原料综合利用与生物炼制、工业生物催化与转化、生物-化学组合合成等关键技术，突破生物基材料等重大化工产品生物制造的产业化瓶颈。形成有机酸、化工醇、生物基材料等产品制造的平台技术体系。4、生物能源领域积极培育我区生物能源产业，全力扶持吉林省大生新能源有限公司、吉林省聚禾生物质能源公司等生物能源企业。重点引进非粮生物乙醇、生物柴油、生物燃气、生物制氢等生物能源产品制造过程的共性关键技术，以工业和城市生活废弃物为原料，建立生物能源产品的规模化生产技术示范区。研究开发微藻生物固碳核心关键技术，率先在国内实现微藻固碳的产业化，同时开发

15、高附加值的系列微藻产品，为微藻大规模固定二氧化碳及微藻能源的发展提供技术、经济及环境评价指标，为微藻生物固碳技术的大规模推广应用提供示范。5、生物环保领域结合长春高新科技生态碳汇产业开发区的建设，大力开发环保生物新技术、新工艺、新设备；重点发展高性能的水处理混凝剂等生物技术产品，发展废气废水生物净化技术，开发新型好氧、厌氧和复合的高效反应器、高效生物脱氮除磷新工艺；开发污染物降解生物新品种，发展石油炼制、医药化工行业有机污染物生物降解技术，促进石油、重金属、农药等污染物的生物降解和修复。（二）医药产业充分发挥吉林省中药强省和我区国家级生物医药产业基地的优势，抓住国内外医药需求快速增长和全球市场

16、结构调整的重大机遇，落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料、医用包装材料和先进制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。1、生物技术药物紧跟世界生物技术发展前沿，结合国内疾病防治需要，进一步提升我区生物技术药物产业的整体水平。加快发展抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物，积极开展核酸药物、基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品的研究，突破生物技术药物产业化的技术瓶颈，开发自主知识产权产品，抢占生物技术药物制高点。2、化学药新品种在重大疾病和多发性疾病领域，加强具有自主知识产权的化学新药开

17、发。抓住一批临床用量大的产品专利到期的机遇，加快通用名药新产品开发。加强新工艺、新装备的开发与应用，提高制剂生产水平，培育新的具有国际竞争优势的特色原料药品种。3、现代中药坚持继承和创新并重的原则，大力扶持修正药业、吉林天药、远大制药等龙头企业，加快推进长生生物、亚泰制药、新宇制药等项目建设步伐，重点引进吴太药业、哈药集团等知名中药生产企业。加快现代科技在中药研发和生产中的应用，提高和完善中药全产业链的技术标准和规范，培育疗效确切、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药。现代中药领域重点发展的产品有中药新药、民族药、天然药物、中成药大品种的二次开发、中药饮片、中药材等。重点开发的技术有中药

18、提取纯化技术、中药制剂技术和生产过程控制技术等。4、先进医疗器械大力扶持长春迪瑞、长春博迅、吉林迈达、长春宝威等现有医疗企业快速健康发展。针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备等，大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械，提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。大力发展人工器官、组织工程产品以及体内植入物和治疗用医用材料，提高生物医学材料发展水平。5、新型药用辅料大力培养长春吉原生物、长春西诺生物等药用辅料企业。根据药物制剂发展的需要，开发和应用能够改善药品性能、提供特殊功能、保证药品

19、安全性和药效的系列化、功能化新型药用辅料，促进新制剂或释药系统的研发，提高药品的安全性、有效性、质量可控性和顺应性。重点开发高效崩解剂、共加工辅料、安全性高的包衣材料和注射剂用辅料等。突破一批生物医用材料前沿高端产品，开展一批主要依赖进口的高值替代产品研发，创制一批量大面广的生物医用材料，突破生物医用材料制品个体化设计、生物医用材料表面改性、生物材料产品生物力学、耐久性及安全性检测等共性关键技术。6、药用包装材料重点引进和开发新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器，包括自带给药装置，具有温度记忆功能的药用包装材料，儿童用药安全包装，方便老人使用的包装形式和材料，适合中药材及饮片质量要求的包装

20、形式等。积极开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件，包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料，洁净无菌包装膜等。鼓励开发技术先进、符合GMP 要求、具有自主知识产权的药用包装材料生产设备。7、先进制药设备重点开发和生产符合GMP 要求的无菌原料药干燥、后处理及包装设备，缓控释等新型制剂生产设备，用于抗体、基因工程蛋白质和疫苗工业化生产所需的大规模生物反应器及附属系统，注射剂高速灌装联动线，高速、全自动压片机和胶囊充填机，高效、节能的中药提取浓缩设备，新型消毒灭菌设备等。提高制药设备的自动化和信息化水平，加强在线控制、在线检测、无菌对接、在位清洗、在位消毒和灭菌、隔离装置等技术的开发应用和引进

21、。五、保障措施（一）构建产业发展平台。着力构建长春高新区生物与医药产业“两园一区一地”的发展构架，进一步完善长春国家生物与医药产业园建设，着手规划长德生物与医药产业园，全面启动长东北核心区生物与医药产业示范区，提升长春高新区生物疫苗产业基地的整体水平和产业规模。全面完善平台的基础设施配套水平，为入区项目提供良好的生产和建设环境。（二）加强产业政策扶持。制定出台长春高新区加快推进生物与医药产业发展的实施意见，明确产业扶持政策，对新入区项目及原驻区企业技术改造、增产扩能、市场开拓等项目给予全面支持。进一步加大财政金融扶持力度，设立生物与医药产业发展基金，鼓励企业开发具有自主知识产权的产品和构建创新

22、型医药企业。（三）强化产业招商合作。将生物与医药产业作为我区招商引资和经济合作的重点领域，充分利用东北亚博览会等有效平台，积极组织专业推进会，促进产业交流和投资合作。大力引进战略投资者，加强区域合作。优先培育和引导中小型企业利用资本市场直接融资，通过引进资本，扩大对外合作，破解资金瓶颈制约。鼓励社会资金进入医药产业。对进入上市辅导期、近期可实现上市的企业给予上市补助。引导和鼓励金融机构、风险投资机构和信用担保机构加大对生物及医药产业的支持力度。搞好银企对接，把重点企业纳入优先对接对象，加强服务，帮助企业解决资金困难。（四）增强科技创新能力。建立健全以企业为主体的技术创新体系，加大对企业技术创新的政策支持。支持骨干企业技术中心建设，提高企业承担国家科技项目的比重，增强新药创制和科研成果转化能力。继续推动企业和科研院所合作，构建高水平的综合性创新药物研发平台和单元技术研究平台。支持现有驻区企业利用现代生物技术改造传统医