第一部分考试说明

1、西北师范大学2012年公开招考制药工程学科/专业考试大纲第一部分 考试说明一、考试要求 1、理解并掌握制药工程领域中药物化学、药剂学、药物分析、药品生产质量管理工程的基本概念、基础理论和基本实践技能。2、了解制药工程领域相关研究方向的最新进展。3、具有运用基本概念和基础理论分析问题与解决问题的能力。二、考试评价目标1、制药工程学科考试在考查基本知识、基本理论的基础上，注重考查考生灵活运用这些基础知识观察和解决实际问题的能力。2、初步考核考生能否胜任制药工程专业药物化学、药剂学、药物分析、药品生产质量管理工程等课程的理论教学和实验教学。三、考试内容范围   药物化学

2、、药剂学、药物分析、药品生产质量管理工程等课程的重点章节。四、考试形式和试卷结构    （一）试卷满分及考试时间       本试卷满分为100 分，考试时间为120 分钟。    （二）答题方式    闭卷，笔试。    （三）试卷内容结构 药物化学约占 30%； 药剂学约占 30%； 药物分析约占 20%；药事管理与法规约占 20%。   &#

3、160;（四）试卷题型结构 名词解释 约占 20%； 选择题 约占 20%； 简答题 约占 30%；综合应用题 约占 30%。第二部分 考查的知识范围一、药物化学（一）化学治疗药物1、抗生素2、合成抗菌药3、抗结核药4、抗真菌药5、抗病毒药6、抗寄生虫药7、抗肿瘤药（二）中枢神经系统药物 1、镇静催眠药及抗焦虑药2、抗癫痫及抗惊厥药3、抗精神失常药4、镇痛药（三）传出神经系统药物 1、影响胆碱能神经系统药物2、影响肾上腺素能神经系统药物（四）心血管系统药物1、抗心律失常药2、抗心力衰竭药3、抗高血压药4、调血脂药及抗动脉粥样硬化药5、抗心绞痛药6、抗血小板和抗凝药 （五）内

4、分泌药物1、肾上腺皮质激素类药物2、性激素类药物和避孕药3、性激素类药物和避孕药4、影响血糖的药物5、骨质疏松症治疗药二、药剂学（一）药物剂型与制备1、液体制剂：液体制剂的制备与防腐；增加药物溶解度方法；注射剂的处方设计原理、制备工艺、质量检查方法；灭菌制剂与无菌制剂的制备工艺与单元操作。2、固体制剂：湿法制粒压片的工艺过程；片剂的质量要求及检测方法；影响片剂成型及质量的因素；片剂的处方设计与辅料的选用；片剂生产及包衣过程中可能出现的问题、原因及解决方法。（二）药物制剂的基本理论溶液成形理论；药用高分子、表面活性剂的特性与选用；药物微粒分散系的基础理论；药物制剂的稳定性；药物制剂的设计（处方前

5、研究）。（三）药物制剂的新技术与新剂型1、现代药剂学研究的前沿领域。2、固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微球与微囊的制备技术，纳米囊与纳米球的制备技术和脂质体的制备技术。3、缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂。三、药物分析（一）药典1、国家药品标准2、中国药典3、主要的外国药典（二）药物分析基础 1、药品检验的相关基础2、药物分析数据的处理3、药品质量标准分析方法的验证（三）物理常数测定法1、熔点测定法2、旋光度测定法3、pH值测定法（四）滴定分析法1、酸碱滴定法2、非水溶液滴定法3、氧化还原滴定法（五）分光光度法1、紫外一可见分光光度法2、红外分光光度法（六）色谱法1、色谱法基础2、薄层色谱法3、高效液相色谱法4、气相色谱法5、电泳法（七）体内药物分析法1、 体内样品种类2、体内样品处理3、体内样品测定（八）药物的杂质检查1、杂质的限量检查2、一般杂质的检查四、药品生产质量管理工程（一）药品生产质量管理规范（2010年版）1、解释名词术语2、熟悉条款内容3、案例剖析（二）药厂（车间）设计1、 GMP对厂房、设施和设备的要求2、GMP对共用工程、药品生产环境的要求（三）生产管理1、 设备管理、物料管理、卫生管理2、 生产过程