计量标准技术报告(B超)

1、计 量 标 准 技 术 报 告计 量 标 准 名 称 医用诊断超声源检定装置 计 量 标 准 负 责 人 建 标 单 位名称（公章） 填 写 日 期 目 录一、建立计量标准的目的 1二、计量标准的工作原理及其组成 1三、计量标准器及主要配套设备 2四、计量标准的主要技术指标3五、环境条件3六、计量标准的量值溯源和传递框图4七、计量标准的重复性试验5八、计量标准的稳定性考核6九、检定或校准结果的测量不确定度评定7十、检定或校准结果的验证8十一、结论9十二、附加说明9一、建计量标准的目的医用诊断超声源是一种医用仪器，在现代医学研究和临床诊断上作用重大，而我市有医用诊断超声源近百台，为了确保医疗卫生

2、部门使用质量合格的医用诊断超声源，更好地保障人民的生命安全，特建立此项计量标准。二、计量标准的工作原理及其组成工作原理： 该标准通过将辐射压力转换成电信号，经过数字表直接显示出毫瓦功率值，并计算出该超声源的输出声强；通过漏电流仪测得患者漏电流；通过仿组织超声体膜测得探测深度、横（纵）分辨力等。组成：1.毫瓦级超声功率计 2.漏电流测量仪 3.仿组织超声体膜 CHJL-QRD043-2008三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名 称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔毫瓦级超声功率计U-90(1100)mW11.3武汉中国计量科学研究院

3、1年主要配套设备B超仿组织测试体膜U-97/31/2数字多用表M890D/1年四、计量标准的主要技术指标1.毫瓦级超声功率计:测量范围(1100)mW 分辨力:0.1mW 测量频率范围:0.510MHz 相对误差:±102.仿组织测试体膜:TM材料声速:1540±10m/s25 TM材料声衰减系数斜率0.7±0.05dB/cm MHz25 尼龙靶线直径:0.16mm 尼龙靶线位置偏差：±0.1mm3.31/2数字多用表:准确度: ±1 分辨力:1A 测量范围:0999A五、环境条件序号项 目要 求实际情况结 论1温 度15351535合格2相对

4、温度8080合格3气 压86106kPa86106kPa合格4电 源220V(1±10)50Hz220V(1±10)50Hz合格/六、计量标准的量值溯源和传递框图上级计量标准中国计量科学研究院毫瓦级超声功率副基准测量范围: f:0.510MHzp:1500mW不确定度:5 直接测量本所最高计量标准医用诊断超声源检定装置测量范围: f:0.510MHzp:1500mW不确定度:10 直接测量工作计量器具医用毫瓦级超声源测量范围: f:0.510MHzp: 500mW以下不确定度:20注：f-频率范围； p-超声功率范围 ； -不确定度。七、计量标准的测量重复性试验选一台性能良

5、好的医用超声诊断仪,用毫瓦级超声功率计,在重复条件下连续测量10次,计算出每组的输出声强:5.14、5.13、5.13、5.13、5.12、5.12、5.13、5.13、5.12、5.14(mW/cm2)=5.129(mW/cm2)该标准的重复性为0.0074 mW/cm2,小于不确定度评定中所采用的重复性数据,符合要求。八、计量标准的稳定性考核 考核时间测量值测量次数2008年5月2009年5月2010年5月2011年5月15.135.125.135.1325.125.125.135.1235.125.125.125.1345.125.135.125.1255.125.125.135.146

6、5.135.145.145.1275.135.125.135.1385.125.125.135.1395.145.125.125.14105.125.125.125.125.1255.1235.1275.128 其最大值与最小值之差为0.005 mW/cm2,小于计量标准的扩展不确定度，符合要求。九、检定或校准结果的测量不确定度评定1 概述1.1 测量依据：JJG639医用超声诊断仪超声源检定规程。1.2 环境条件：温度：（1035），相对湿度：80，气压：（86106）kpa，电源：220V（1±10%），50Hz 1.3 测量标准：毫瓦级超声功率计1.4 测量过程：仪器采用补偿辐

7、射压力法测量超声功率，先调节仪器靶位调节旋钮，使靶位指示为零，再将探头侵入水中，当探头输出超声波时，靶位受力偏离零位，再调节靶位调节旋钮使其为零，此时的功率示值即为测量值，再将功率示值除以有效面积即可得输出声强。2 数学模型 式中： I输出声强； Pm仪器示值； A探头有效发射面积。3 标准不确定度评定（1） A类不确定度 医用超声诊断仪超声源声强I的不确定度的评定：选一台医用超声诊断仪，用毫瓦级超声功率仪，在重复条件下连续测量10组数据，计算出每组的输出声强，用这十个结果计算其标准偏差。5.12，5.14，5.13，5.13，5.15，5.12，5.15，5.14，5.12，5.15 ()=

8、5.14测量值的实际标准偏差 =0.0137 实际测量情况，在重复性条件下连续测量3次，以3次测量算术平均值为测量结果，则可得到 =0.0079(2) B类不确定度已知毫瓦级超声功率计的分辨率为0.1 ，服从均匀分布，则半宽为0.005，所以得出 （3）根据经验及资料，检定时的温度和气压会引起标准器的误差有0.4%，按均匀分布计算 =0.00234 合成标准不确定度的评定0.00875 扩展不确定度k值取2，则扩展不确定度=2×=2×0.0087=0.0176 测量不确定度的报告与表示医用超声诊断仪超声源声强的扩展不确定度为 =0.017 （k2）十、检定或校准结果的验证测量不确定度的验证,可采用比对法,选一性能稳定的医用超声诊断仪超声源,用本所标准测得其输出声强:Ilab=5.13, 其测量不确定度Ulab=0.017,其他所测得输出声强为5.14,故被测量的最佳估计值=5.135。 | Ilab -|=0.005 Ulab=0.012 0.0050.012不确定度验证合格十一、结论该标准装置符合