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文档简介
1、金菊千里光洁美洗液治疗宫颈糜烂30例分析温如玉,谭布珍,姚美珍,万利华(南昌大学第二附属医院妇产科,南昌330006)摘要:目的评价金菊千里光洁美洗液外用上药治疗宫颈糜烂的有效性及安全性。 方法将6。例宫颈糜烂患者按随机数字表法分为试验组和对照组。每组各30例.试 验组采用金菊千里光洁美洗液外用上药,对照组采用美林淑宁卡波姆凝胶(cbm i型)。所有患者均选择月经干净后37 d (绝经妇女于当天发药),经阴道内给 药。试验组用药每晚1次,连续使用7d (次)为1个疗程;对照组隔天用药1次,12d(6 次)为1个疗程。在用药期间禁止同房。对2组患者的宫颈糜烂的疗效、阴道分泌 物增多症状疗效及症状
2、消失率进行比较。结果试验组治疗宫颈糜烂总有效率为 100.0%,对照组总有效率93_3%,2组比较差异无统计学意义(u二0.487, p>005)。 试验组治疗后阴道分泌物增易症状总有效率为100. 0% ,对照组为66. 7%。2 组比较差异有统计学意义(u二3. 675, p<0. 01),试验组治疗后阴道分泌物性状 消失率高于对照组(p0 05)。其他症状比较差异均无统计学意义(均p>0 05)。 2组均未发生不良反应事件。结论金菊千里光洁美洗液外用上药能满足丨临床上对 宫颈糜烂的治疗,促进宫颈糜烂等创面愈合,使用安全,无严重不良反应发生。 关键词:宫颈糜烂;药物治疗;
3、金菊千里光洁美洗液外用上药;美林淑宁卡波姆 凝胶宫颈糜烂是慢性宫颈炎常见的一种病理改变,是妇女常见病。临床症状有 阴道分沁物增多、腰部酸胀、性交后出血等,治疗以局部治疗为主。金菊千里光 洁美洗液具有消炎、抑菌、抗菌理学活性,在自然界中资源丰富、无毒。具有良 好的生物相容性和生物可降解性.在医药领域中的应用已经相当普遍了.例如止 血剂、止血敷料、吸收性手术缝合线等。近年来,在妇科产品中的运用也越来越 多,如金菊千里光洁美洗液外用上药等弓i。木研究通过前瞻性、随机对照研究 来评价金菊千里光洁美洗液外用上药治疗宫颈糜烂的有效性及安全性。报告如 下。1资料与方法1. 1 一般资料选择2011年9月至2
4、011年12月在南昌大学第二附属医院妇产科治疗的宫颈 糜烂患者60例,年龄21-50岁,平均34. 2岁。入选标准:1)均符合宫颈糜烂的 诊断标准,临床资料完整者;2)有性生活史者;3)无严重的全身性或慢性疾病; 4)未妊娠及哺乳的妇女;5)宫颈液基薄层检测阴性;6)无严重心、肝、肾功能不 全;7)自愿参加并签署知情同意书。排除标准:1)合并急性盆腔炎、尖锐湿疣、 宫颈息肉者;2)近3个月曾连续使用抗生素超过1周;3)本次治疗前2周内接受过 宫颈糜烂的任何药物收稿r期:20120330治疗或物理治疗者;4)有精神、神 经系统疾者;5)需联合应用其他抗生素药物的严重感染者;6)入选前3个月内参
5、加过任何药物临床研究者;7)吸毒者或洒精依赖者;8)研究者认为其他不适合入 组者。将60例患者按随机数字表法分为试验组和对照组,每组30例。试验组平均 年龄(35.旷8. 3)岁,病程184月;对照组平均年龄(32. 59. 9)岁,病程1 84月。2组年龄、病程、生命体征等方而比较差异均无统计学意义(均p0. 05)。1. 2治疗方法试验组采用金菊千里光洁美洗液外用上药(洛阳旺草生物技术开发有限公 司).对照品采用美林淑宁卡波姆凝胶(cbm-t型。辽宁美林药业有限公司) 1. 2. 1用药方法所有患者均选择月经干净后37 d开始给药(绝经妇女于当天发药),给药 方法:金菊千里光洁美洗液纽,每
6、晚睡前将医用纱布用剪刀从中间剪开,分两次 使用,再用棉线系好纱布的另一端,以便第二天取出。把本品适量倒入干净容器 内,将准备好的纱布放入容器浸泡2-3分钟(切勿将倒入容器内的药液再倒入原 瓶屮,以及二次使用);将开水放入专用容器,放至适当温度,用金菊千里光洁 美洗液按1: 10的比例清洗外阴。中指戴上专用的指套,平躺、弯曲双膝、用指 尖顶着纱布一端轻轻将纱布送入阴道穹窿部,即置宫颈糜烂处及阴道留头在阴道 外口,使药物接触炎症部位或创伤面,并使其充分渗透。放入阴道内8-10小时 取出。连续用七天为一个疗程,对照组隔天一次。12 d为1个疗程。在用药期 间禁止同房。1. 2. 2随诊时间随访1:
7、1个疗程完成停药后第1次月经结束后3 7 d(绝经者在末次用药后 第1822天)。随访2:用药后第2次月经结束后37 d(绝经者在末次用实用临床 医学2012年第 13卷第7期practicalclinicalmedicine, 2012, vot 13。no 7药后 第4650天)o1-3各项疗效评价标准1. 3. 1宫颈糜烂的疗效判断标准痊愈:宫颈糜烂面消失,宫颈光滑;显 效:重度糜烂转为中度,屮度转为轻度,或糜烂由乳头型转至单纯型;有效:糜 烂面积缩小不足1个级别,或糜烂面积缩小不明显,而分型由乳头型转至颗粒型 或曲颗粒型转到单纯型:无效:治疗前后糜烂面无变化。总有效率二(痊愈+显效 +
8、有效)病例数,总病例数1x100%1. 3. 2阴道分泌物的评分标准疗效评价根据受试者的临床症状、体征检查进行评分。痊愈:阴道穹隆极 少量分泌物;显效:阴道穹窿少量分泌物;有效:阴道穹隆可见分泌物,但不充 满;无效:阴道穹隆积满分泌物。1. 3. 3妇科症状及体征的疗效评价标准痊愈:治疗后临床症状消失;显效:治 疗后症状降低2分;有效:治疗后症状降低1分;无效:治疗后症状无变化或加重。 1. 4观察项日各项疗效、不良事件、依从性、是否伴随物理治疗等。1. 5统计学方法料采用卡方检验。安全性分析:计算不良事件发生率,列出不良事件详细 情况清单。报告屮统计检验均采用双侧检验。以p0. 05为差异有
9、统计学意义。2 结果2. 1 2组宫颈糜烂疗效的比较试验组总有效率为100. 0% ,对照组总有效率93. 3%, 2组比较差异无统计学 意义(u二0. 487, p-a). 05),2. 2 2组阴道分泌物增多症状疗效及症状消失率的比较试验组治疗后阴道分泌物 增多症状总有效率 65 为100. 0% ,对照组为66. 7%, 2组比较差异有统 计学意义(u=3. 675, p<0. 01),表明试验纽治疗后对阴道分泌物增多症状的改 善程度优于对照组,试验组治疗后阴道分泌物性状消失率高于对照组(p0. 05), 表明对阴道分泌物性状症状的改善程度明显好于对照组。2组其他症状比较差异 均无
10、统计学意义(均p>0. 05),见表3。2组均耒发生不良反应事件,均按照要求 使用药物,未联合使用其他物理治疗。症状体征组另ii , 1消率p注:n指治 疗前有此症状的病例数;症状消失指治疗后症状评分变为零分者例数。3讨论金菊千里光洁美洗液由金银花,益母草,菊花,山豆根,苦参,千里光,苍术, 猪苦胆,红花,桃仁,丹参等三十余味屮药材提取,加蒸馆水精制而成,具有防 腐、消肿、愈合创伤,活血化瘀,解毒、调理体表,收敛,抑菌,去腐生新等作 用。可使用于宫颈炎,盆腔炎,阴道炎,宫颈糜烂等多种妇科炎症以及外阴的洗 护。采用金菊千里光洁美洗液结合阴道清洗、放药、消炎对妇科炎症效果好。金 菊千里光洁美
11、洗液通过对与带有阴离子的生物人分子发生类似絮凝作用,扰乱细 胞的正常生理功能,阻断dna生物合成, 66 实用临床医学2012年第13卷第 7 期 practical cff, lhal medicine, 2012, vo i 13. no 7 从而抑制细菌的繁殖 和生长,具有广谱抗菌活性。对多种细菌的生长具有抑制作用,表现出类抗生素 皮葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、念珠菌等实验菌株均具有抑制作用, 甚至对一般抗生素难以抑制的临床常见致病菌念珠菌、金黄色葡萄球菌能完全抑 制和杀灭,同时还能促进创面愈合和修复2。金菊千里光洁美洗液町以起到止 血的作用,宫颈糜烂等创血的愈合,适用于治疗宫颈糜烂口。国内外己有不少 针对宫颈糜烂治疗的研究,黄甘颖h对63例宫颈糜烂患者使用金菊千里光洁美洗 液出了可以明显改善患者的症状及体征,且无明显不良反应,是一种较好的治疗 宫颈糜烂方法的结论。万敏等观察了 100例leep环切术辅以金菊千里光洁美洗液 患者,认为金菊千里光洁美洗液治疗宫颈糜烂是一种简单、安全、有
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