3-5产品质量管理制度

1、第一条目的产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场屮的竞争 力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高 产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。第二条范围1. 组织机能与工作职责；2. 各项质量标准及检验规范；3 仪器管理；4. 原材料质量管理；5. 生产前后质量复查；6. 生产过程质量管理；7. 产成品质量管理；8. 质量异常反应及处理；9. 产成品出厂前的质量检验；10. 产品质量确认；11. 质量异常分析改善。第三条组织机与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责见组织机能与工作职责规定。（-）各项质量标准及检验

2、规范第四条质量标准及检验规范的范围规范包括：1. 原材料质量标准及检验规范；2. 在制品质量标准及检验规范；3. 产成品质量标准及检验规范。第五条质量标准及检验规范的制订1. 质量标准综合部会同质管部、生技部、供销部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行 业标准、国外标准、客户需求、本身生产能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、 产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表” 一式两份，报总经理批准后，质量管理部 一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。2质量检验规范综合部会同质管部、生技部、供销部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项 目规格、质量标准、检验频率、检验方法及

3、使用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制 （修）订表”内，交有关部门主管核签并口经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条质量标准及检验规范的修订1 各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、生产过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。2. 每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准 及规范的合理性，予以修订。3. 质量标准及检验规范修订时，应填“质量标准及检验规范制（修）订表”，说明修订 原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可凭此执行。（三）仪器管理第七条仪器校正、维护计划1. 周期设定仪器使用部门应依仪器购人时的设备资

4、料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护 基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。2. 年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、 “仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。1. 仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作，井将校正结果 记录于“仪器校正卡”内，一式一份存于使用部门。2. 仪器外部协作校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部中 请委托校正，并填写“外部协作请修单”以确保仪器的精确度。第九条仪器使用与保养1 仪器使用（1）仪器使用人

5、进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，检验后应妥善 保管与保养。（2）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任 意使用（经主管核准者例外）。（3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护，如冇不当使用 与操作应予以纠正。（4）各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理组 不定期抽检。2 仪器保养（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作井将结果记引于“仪器维护卡” 内。（2）仪器外部协作修理：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应 填立“外协请修中请单”并呈主管核准后办理外部协作

6、修理。（四）原材料质量管理第十条原材料质量检验1 原材料购人时，仓库管理部门应依据原材料采购的规定办理收料，对需用仪器检 验的原材料，开立“材料验收单”、“材料验收单”及“材料验收单”，通知质量管理工程人员 检验，质量管理工程人员应于接到单据三日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检 验。2“材料验收单”各一式四联。检验完成后，第一联送采购部门，核对无误后送会计部门整理付款，第二联会计部门存，第三联仓库留存，第四联送质量管理组。每次把检验结果记录于“供应厂商质量记 录卡”上，并毎刀将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的 参考资料。第十一条生产通知单的审核质量管理部

7、主管收到“生产通知单”后，应于一日内完成审核。1 “生产通知单”的审核（1）订制规格类别的是否符合公司生产规范。（2）质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受， 是否需要先确认再确定产量。（3）包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可召接受，外销订单 的运货标志及侧面标志是否明确表示。（4）是否使用特殊的原材料。2.生产通知单审核后的处理（1）新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转 交研发部，并告知现冇生产条件，研发部若确认其质量要求超出生产能力时，应述明原因后 将“生产通知单”送回生技部办理退单，由营业部向客户说

8、明。（2）新开发产品若质量标准询未制定时，应将“生产通知单”交研发部拟定加工条件及 暂行质量标准，由研发部记录于“生产规范”上，作为生技部门生产及质量管理依据。第十二条生产前生产及质量标准复核1. 生技部门接到研发部送来的“生产规范”后，须由主任或组k先核查确认下列事项后 方可进行生产：（1）该制品是否订有“产成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。（2）是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。2. 生技部门确认无误后于“生产规范”上签认，作为生产的依据。（六）生产过程质量管理第十三条生产过程质量检验1. 生技部门对生产过程的在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，

9、以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。2. 在制品质量检验依生产过程区分，由质管部负责检验。3. 质量管理工程室在生产过程屮配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：4各部门在生产过程中发现异常时，组t应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及 改善对策等开立“不合格品处理报告”呈（副）经理指示后送质管部，责任判定后送冇关部 门会签再送总经理办公室复核。5 质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立“不合格品处理报告”呈（副） 经理核签后送冇关部门处理。6各生技部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以“不合 格品处理报告”反应处理。7.生产过程屮间半成品移传

10、，如发现异常时以“不合格品处理报告”反应处理。第十四条生产过程自主检查1. 生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应予挑 出，如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长，并开立“异常处理单”，填列异常说明、原 因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部 门会签，再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批 示。2. 现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各生产过程的质量， 一旦发现质量异常时应立即处画，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复 发生。（七）产成品质量管理第十五

11、条产成品质量检验产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以捉早发现, 迅速处理以确保产成品质量。第十六条出货检验每批产品岀货前，质检部门应依岀货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结 果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。（八）质量异常反应及处理第十七条原材料质量异常及反应原材料进厂前检验，在各项检验项目屮，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判 定为“合格”或“不合格”，检验员可以拒收，如有紧急情况可以降低等级放行。第十八条在半成品与产成品质量异常反应及处理1. 在制品与产成品在各项质量检验的执行过程屮或生产过程屮有异常时，应提报“不合 格品处理报告”

12、，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以 确保质量。2. 生技部门在生产过程屮发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除,以杜绝不良品流人下一生产过程。（九）产成品出厂前的质量检查第十九条产成品入库管理1. 生技部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“生产流程卡”及冇关资料审核确认后始 可进行缴库工作。2质管部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时, 应填立“不合格品处理报告”详述异常情况并附样和拟定料品处理方式，报经理批示后，交 有关部门处理及改善。第二十条质量确认处理期限及追踪1.处理期限供销部门收到生技部或质管部送来确认的样品，应于二h内转送客户，质量确认时间规 定：国内客户五日，国外客户十日，但客户如须装配试验始可确认者，其确认日数为五至十 日，设定时间以出厂日为基准。2. 质量确认追踪质管部人员对于未如期完成确认，且已逾2天以上者时，应以便函反映到供销部门，以 掌握确认动态及订单生产。3. 质量确认的结