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1、QMS 国家注册审核员考试题复习练习题(附答案)考试题型:选择题:10分,其中:1分/题×0题判断题:10分,其中:1分/题×0题填空题:5分,其中:1分/题×j题问答题:45分,其中:5分/>>03题15分/题X2题案例分析题:30分其中:6分/题×5题一、 选择题1 、 产品要求可由A)顾客提出 B)组织预测顾客的要求规定C)法规规定 D) A+B+C2、术语 “设计和开发 ”可包括 的设计和开发A)产品B)过程C)体系D)A+B+C3、质量手册中可不包括A)质量方针目标 B)程序或引用 C)过程顺序和相互关系D)删除细节与合理性说明4、
2、质量管理体系的评价方法是A)产品审核 B)过程审核 C)体系审核 D) A+B+C5、根据标准,下面哪些记录是要求保存的A)管理评审记录 B)教育、培训、技术和经验的适当记录C) 顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时,报告顾客并记录D) A+B+C6、以下设备,审核员可不必在意其是否处于校准状态A)低温试验箱 B)计量室的温度计C)车间电源上的电度表D)安装轮胎用的力矩扳手7、质量管理体系文件包括A)标准要求的程序B)组织为确保受控和有效运行所要求的文件C)外来文件D)A+B E ) A+C8、管理评审是为了确保质量管理体系的A)适宜性 B)充分性 C)有效性 D) A+B+C9、ISO900
3、0 族标准是指A) ISO 编制的所有质量管理体系标准 B) ISO/TC176 技术委员会编制的所有标准C) ISO9000 至 ISO9004 全部标准 D) A+B+C10、质量计划是( )的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针和质量目标C)提高产品质量 D)为使质量管理体系能有效运行11 、 ISO9000 标准与其他管理标准A)包括 B)相容 C)不相容 D)既包容又相容12、2000 版的核心标准不包括A) 9001 B) 9004 C) 19011 D) 1001313、 质量手册一般()为质量管理体系编制形成文件的程序。A)只包含
4、 B)应包含或引用C)只涉及 D)不应包含14、审核陪同人员的作用是A)负责联络 B)审核路线引导 C)审核证据的证实D) A+B+C15、2000 版标准的特点是A)满足相关方利益B)满足顾客利益 C)持续改进 D) A+B+C16、采用 2000 版 9001 和 9004 时,哪种方式收益最大A)单独使用 B)收益者推动 C)管理者推动 D)两个标准一起用17、组织可以删减质量管理体系要求A)仅限于产品实现阶段 B)仅限于产品实现和测量分析阶段C)取决于产品的性质和法规的要求D) A+C18、 文件在质量管理体系中是一个必需的要素,它有助于()A)审核员进行文件审查 B)确保可追溯性 C
5、)评价体系的有效性D)B+C19、管理评审是( )的职责A)最高管理者 B)管理者代表 C)质量管理部门 D)各级管理者20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是A)对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B)对不合格事实进行确认C)对不合格性质(严重程度)进行确认D) A+B+C21、第三方质量管理体系审核的目的是A)发现尽可能多的不符合项B)建立互利的供方关系C)证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求D)评估产品质量的符合性22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是A)属种关系 B)关联关系 C)从属关系 D)没有关系23、审核方案是A) 一组方针、程序和要求B)针对特定时间段所策
6、划、并具有特定目的的一组(一次或多次)审核C) 一项审核的广度和界限D)对一项审核的活动及安排的说明24、一种电视机产品的以下质量特性中,哪一个不是固有特性而是一个赋加特性?A)价格B)清晰度C)色彩鲜明度 D)音响保真度25、设计开发评审的目的是A)确保产品满足预期使用要求B)评价设计和开发的结果满足要求的能力C)识别任何问题并提出必要的措施D) B+C26、 受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施,则这份不合 格报告( )A)可以撤消 B)不能撤消 C)是否可以撤消由审核委托方决定D)是否可以撤消由认证机构决定27、需要实施确认的过程是A)生产和服务提供过程的输出
7、不能由后续的监视和测量加以验证的过程B)产品在使用后或服务在交付后,问题才显现的过程C)量大面广,使用人力很多的过程D)A+B28、 由两个认证机构各派出一个审核组(每组内有IS09000及IS014000的审核员)共同对 组织的质量和环境管理体系同时进行审核,这种情况下的审核可称之为A) 一体化审核 B)联合审核 C)联合的一体化审核或一体化的联合审核D)完整审核29、质量目标应A)是可测量的 B)是量化的 C)是已达到的 D) B+C30、顾客满意的含义是A)没有顾客抱怨 B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求被满足的程度的感受D) A+C31 、设计输入包括A)功能和性能要求 B)适
8、用的法律法规要求C)适用时以前类似设计的信息D) A+B+C32、标准 7.5.5 中的搬运是指A)制成品交付给顾客间的运输B)从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C)供方讲原材料送到组织的运输D) A+B+C33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动A)目的是使产品能按期交付B)目的是保护产品交付前不受损坏C)只适用于最终产品D)B+C34、 ISO9001:2000 标准规定了质量管理体系要求,组织可以通过满足()而达到顾客满 意A)顾客要求 B)相关方要求 C)适用的法规要求D) A+C35、八项质量管理原则是 “ ISO9001:2000 质量管理体系要求 ”标准是A)
9、附加条件 B)理论基础 C)中心思想 D)延伸36、质量管理体系可以A)帮助组织实现顾客满足的目标B)适用于所以行业与领域,向组织和顾客提供信任C)提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的可能性D) A+B+C37、审核发现是指C)审核的不合格项C)持续的使顾客满意D)A)审核中观察到的事实 B)审核中事实与审核依据比较的结果D)审核中的观察项38、确保不合格不再发生的措施叫做A)预防措施 B)纠正措施 C)不合格控制 D)持续改进39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是A) CNAB B ) CRBA C) CNAT D) CNACP40、 ISO9001 标准的目的是
10、A)证实满足顾客要求的能力B)证实满足法律法规要求的能力以上全部41、ISO9001 最高管理者的职责是A)确保质量方针、质量目标指定B)进行管理评审 C)确保资源的获得 D) A+B+C42、ISO9001 沟通是指A)组织内部 B)组织与顾客 C)组织与供方 D) A+B+C43、顾客要求可以是A)电话要货 B)书目定单 C)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求D) A+B44、组织对供方的审核是A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)以上都不是45、一次审核的结束是指A)末次会议 B)批准及分发审核报告C)关闭不合格项 D)复评46、内部沟通方式可以是A)质量问题诊断 B)
11、内部管理报告 C)计算机联网 D) A+B+C47、质量管理体系文件详略程序取决于A)组织规模 B)员工能力 C)过程复杂程度 D) A+B+C48、不合格品控制的目的是A)达到顾客满意 B)减少质量损失 C)防止不合格品的非预期使用D) A+B+C49、2000版 ISO9001 标准名称中不用 “质量保证 ”一词,意味着A)不要求质量保证 B)与IS09004标准的要求一致了C)其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D)以上全不是50、认证中的初审是指A)现场审核前的初访 B)预审核 C)组织提出申请后的第一次正式审核D)以上全不是51、“能力( C0MABILITY ) ”是组织、体
12、系或过程( )并使其满足要求的本领A)持续改进 B)实现顾客要求 C)实现产品 D) A+B+C52、产品防护包括()A)标识B)搬运、贮存C)包装、保护D) A+B+C53、组织对顾客满意 /不满意信息的监控是作为()A)对产品符合要求的一种测量C)对质量管理体系业绩的一种测量54、产品要求的评审记录()A)评审的过程B)评审的结果B)对质量管理体系符合认证标准的一种测量D) A+B+CC)跟踪的措施D) B+CC)宣布取消末次会议D)以上各项都不对55、 组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否()A)符合IS09001标准要求 B)符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求C
13、)得到有效实施和保持D) A+C+D56、IS09001 标准( )A)规定了通用产品要求B)适用于所有行业或经济领域C)用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力D) A+B E) B+C57、“增强满足要求的能力 ”是指A)质量改进 B)持续改进C)质量保证 D)质量控制58、 质量管理体系文件可包括()A)质量手册B) ISO9001标准所要求的程序文件C)确保过程有效运行和得控制所要求的文件D) A+B+C59、评价质量管理体系时,提出的基本问题可包括()B)职责是否予以分配D)A+B+C)A)过程是否予以识别和适当表达C)程序是否被实施和保持60、ISO9004
14、: 2000 标准是(A)质量管理体系要求B)质量管理体系业绩改进指南C)质量管理体系的基本原理和术语D) IS09001的实施指南61、 ISO9004: 2000标准关于评价质量管理体系的方法有( )A)内审 B)自我评定 C)管理评审 D) A+B+C62、“信息及其承载媒体 ”使( )的定义A)文件B)资料C)记录D)客观证据63、2000 版标准的供应链使用的术语是A)供方一一组织一一顾客B)分供方一一供方或组织一一顾客 C)分承包方一一供方一一顾客D)分承包方一一组织一一顾客64、内部审核包括A)内部质量管理体系审核B)内部产品质量审核C)内部过程质量审核D)以上全部65、审核员的
15、 “能力( CAPABILITY )”是( )A)经证实的个人素质和应用知识和技能的本领B)领导、管理全部审核工作和审核组的能力C)与受审核方、审核委托方沟通的能力D)编制检查表和不合格报告的能力66、当第三方认证审核出现严重不合格项时,审核组长可以()A)宣布停止受审核方的生产 / (服务)活动B)拒绝继续进行现场审核67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从()来判断A)技能和经验 B)培训C)教育D)以上全部68、审核证据是指( )A)将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果B)与审核有关的记录C)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息D ) A+C69、 系统地
16、识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为() A)管理的系统方法 B)过程方法 C)产品实现方法 D)系统法70、 在审核中没有发现不合格项时,审核组长应()A)调整审核范围 B)扩大抽样C)作出质量管理体系不存在不合格项”地结论D)以上都不对71、“国际审核员和培训认证协会 ”的英文缩写是( )A) CNAT B) CNAB C) CNACR D) IATCA72、 以下那种文件应在现场审核前通知受审核方()A)检查表 B)审核计划 C)审核工作文件和表式 D) A+B+C73、 以下哪种情景描述的是审核证据()A)陪同人员说供应科从非合格供方采购产品B)供应科长承认
17、从非合格供方采购产品C) 在合格供方名录种找不到供应商A ,所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品D)以上都不是74、审核结束是指( )A)末次会议结束 B)监督检查后 C)对纠正措施验证后 D)向审核委托方提交审核报告75、GB/T19001-2000 标准 7.5.5 种“搬运 ”指A)将成品交付给顾客的运输B)供方将原材料送至组织的运输C)从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运D)以上都是76、如果某组织体系声称符合 “ GB/T19001-2000 ”标准,下列那个说法是对的A) 组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减B) 组织没有设计开发部门,所以将7.3条款删
18、减C)顾客将8.2.3条款删减,因其不影响产品性能D)以上都不对77、GB/T19000-2000 中属于 3.4.4 设计和开发 ”指A)过程的设计开发 B)体系的设计开发 C)产品的设计开发 D) A+B+C78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据A)质量管理体系文件 B)合同C) GB/T19001标准及相关法律法规D) T19004标准二、 判断题1 、认证证书持有者不愿再保持认证资格时,认证证书即告撤消。 ( )2、 内部审核可用于管理评审及其他内部目的。( )3、 自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。( )4、ISO9001 与 9004 是协调一致的一对标准,它们在
19、结构、内容、范围和用途方面都相同。 ()5、“缺陷 ”不是不合格,只是未满足预期的使用要求而已。 ( )6、 “级别审核员 ”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。 ( )7、 顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。( )8、IS09001: 2000标准中8.2.3条 过程的监视和测量”中的 过程”是指质量管理体系所包括的全部过程,而不只是 “第 7 章”“产品实现过程 ”。( )9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施,使其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用 要求。( )10、质管办主任因为是中层干部,所以不能担任管理者代表。( )11
20、、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。 ( )12、统计技术适用于所有组织。 ( )13、ISO9001 标准有关条款中 “注”和条款一样也是质量管理体系要求。 ( )14、 IS09004标准可作为ISO9001标准的应用指南。()15、 质量策划的结果都应形成质量计划。( )16、 末次会议意味着一次现场审核的结束。( )17、如果在现场审核中发现 “审核范围 ”不符合审核计划的要求, 审核组长有权进行适当的调 整。( )18、 审核组长必须由一名高级审核员担任。( )19、 认证证书的 “注销 ”和认证证书的 “撤消 ”,两者性质相同但其程度不同。( )20、产品认证和体系认证都是
21、“第三方 ”行为。( )21、 管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。( )22、组织应对产品的特性进行监视和测量, 必须在所有规定活动均圆满完成后, 才能放行产 品和交付服务。 ( )23、 必须在最高管理层指定一名管理者代表。( )24、ISO9001 和 9004 标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。( )25、 组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施控制。( )26、 组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。( )27、 应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。( )28、 纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。( )29、 产品要求
22、可由顾客提出或规定。( )30、 组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。( )31、 审核计划经受审核方事先确认后,双方均不能更改。( )32、 审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。( )33、 初访是必需的,只有进行了初访才能保证审核的质量。( )34、 产品的检验测量必须由专职检验员来进行。( )35、 文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。( )36、 与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。( )37、 管理评审就是质量管理体系的评审。( )38、 在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。(
23、)39、 所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。( )40、 审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。( )41、注册审核员应同时接受 CNAT 和聘用机构的监督。 ( )42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。 ( )43、 第三方审核就是指质量认证。( )44、 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。( )45、 在质量管理体系的第三方审核中,主要是要收集不合格的信息。( )46、 审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。( )47、 审核计划应征得受审核方同意。( )48、“审核”定义中“审核准则 ”是指审核所依据的标准。 ( )49、持续改进涉及到产品、过
24、程和体系等方面的改进。50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。( )四、问答题1、请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要目的。2、设计和开发的更改主要要求有哪些?3、记录的主要作用示什么?4、试述 “审核证据 ”、“审核发现 ”和“审核结论 ”之间的关系。5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。6、什么过程或要求可以删减?删减的原则是什么?试举例说明之。7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会?8、什么叫做审核员的专业发展?专业发展一般可采用哪些方法?9、为什么体系审核要采用抽样方法?抽样方案设计时要注意什么问
25、题? 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果(局限性)是什么?10、一位审核员在审核中发现: “一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材,导致一 批产品不合格。 ”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据,才能使这项不合格成立?11、在审核员的行为规范中,做为一个审核员,哪些是不应该做的?12、首次会议应该包括哪些主要内容?13、在 ISO9000 标准中,哪些条款体现了 “持续改进 ”原则?请列出 2-3 个条款并说明。14、末次会议应该包括哪些主要内容?15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点 ”在 GB/T19001-2000 标准条款中的体现。16、在第一天现场审核中发现了综
26、合部一项文件上的不符合,第二天综合部长说:“我们已修改了不符合的文件,请审核组把这项不符合删掉。 ”作为审核组长应如何处理?为什么? 17、依据 GB/T19001-2000 标准,应如何审核 “内部审核 ”过程? 18、依据 GB/T19001-2000 标准,应如何审核 “管理审核 ”过程?19、查设计和开发更改时, 审核员询问设计和开发更改的有关规定后, 抽查了 3 个不同专业 在 2001 年 8-12 月间的更改单, 都有授权人员的审批, 并且修改发放手续符合文件控制要求, 审核员对他们的工作很满意, 道谢后离开了, 这样的审核是否符合要求?为什么?如果你去 审核,应该怎么做?20、
27、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、 法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量。21、文件的作用?质量管理体系有哪几类文件?22、举例说明 “产品明示的要求 ”和 “习惯上隐含的要求 ”是什么?23、为什么说 ISO9001 : 2000标准与 ISO9004:2000 为协调一对的标准?24、什么是产品?试述产品的四种类型的特点?举例说明有形和无形产品?25、简述质量管理体系与产品要求的区别?26、统计技术的作用?27、资源提供的目的?对人力资源判断从哪几个方面考虑?28、如何理解文件的控制?文件控制的目的?29、试
28、述 ISO9001 中的 7.5.3 条中的 “产品标识 ”、“监视和测量状态标识 ”、“唯一可追溯性标 识”它们之间的区别?某工厂没有可追溯性标识就将 7.5.3 标识和可追溯性这个过程删减了, 对不对?为什么?五、案例分析题1、车间规定废品率不能大于 0.5%。审核员发现本月前 20 天,废品率均在 0.25% 道 0.35%上下,但最近连续 5 天的废品率为 0.47%、0.48%、0.49% 。审核员就问,你们的废品率已经 连续 5 天接近 0.5% 了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过, 0.49% 还在 0.5%以下,问题不大。 ”2、涉及开发程
29、序( QP-04 )规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。审核 员查看 SD 项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是 2001 年 3 月,而设计 签发日期是 2001 年 6月。经理说 SD 是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外 图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。3、在质检部,审核员问: “公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数? ”质检 部经理递过来一份编号为 WI0302 的成品检验规程 ,审核员注意到该检验规程第 4.2.2 条 规定“ 各种自行车零件的车铣品按表 4.1 中规定的批量大小随机抽样。 ”审核员又查到表 4.1
30、中自行车中轴的 批量范围”中只规定了 “50110000”的抽样数,就问:自行车中轴批量 500和10000 时,检验员如何抽样? ”质检部经理说: “检验员会根据经验减少或加大成品检验 的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。”4、 审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12 的粉状化工原料过筛, 筛去大颗粒的废弃不用, 余下的装入塑料袋供车间领用。 仓库主任说,这是上次内审时发现 的一个不合格项,即粉末在储存期内结块, 我们采取的纠正措施就是过筛, 质管办对此措施 已验证。审核员问这样不是太浪费了吗 ?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件
31、, 又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?5、在销售部,审核员抽查 7份顾客调查表,发现其中 2 份写有顾客意见:“不知道应找哪个 部门询问产品信息? ”有 2 份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题, 找不到联系的部门 和人员。”销售部经理解释: “因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。 ”6、技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可做为有效文件发放, 但此份复印件上只有母公司的发出章, 没有本公司的确认章。7、 在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,
32、销售科长犹豫了一下后回答: “我们公 司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。”8、在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。 但发现有的热水器 7只重叠,有的 8 只重叠,再看热水器包装箱上,都是 6的标识。管理员 说我们的制度规定仓库要统一堆高, 这样才整齐,所以有的堆 7 件,有的堆 8 件,那边大盒 中也有堆 6 件的。9、 审核员在检查已投入批量生产的 SB-311 产品的设计开发过程, 发现设计评审报的结 论中产品使用的环境温度是 0-300C ,就此,审核员检查了该产品的使用说明书 ,发现 说明书上写明产品
33、使用的环境温度为 0-260 CO10、 装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录, 分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。11、某培训机构提供各类专业培训,根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证,在提交给认证机构的质量手册中将7.3设计和开发”条款进行了删减。12、审核员在办公室看见 “公司管理文件汇编”中的文件均为第二版, 查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:这8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发
34、放到有关部门使用, 公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系。”13、 某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性 时,总工对审核员说: “我的工作重点还是抓技术和产品质量,平时没时间管保持质量体系 的具体事情,这各问题等你们审核质保部时再问, 这些事都是质保部的工作, 质保部部长比我清楚。 ”14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。15、再人事教育科查看人员培训情况时发现,所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说: “反正都培训了,有效性很难评 价,但我们相信他们。 ”16、再销
35、售部审核时,审核员发现许多合同没有评价记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本部需要进行评审。 ”17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟温度时多少?18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90 公里/小时, 经测试三台样车的最大时速分别为 88 公里 / 小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司 ”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说: “利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适, 又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。 ”20
36、、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品, 黄筐装已检等判品。 审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐, 里面有一些 零件, 工段长说: “这里装的是每次生产剩余的零件, 以备缺件时随时补上。 ”审核员问: “这 些零件都是合格的吗? ”工段长说: “那不一定, 如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来 得及。 ”21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件, 产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。 半年后, 该工厂生产发展, 将其中某些部件转包给另一专业工厂生产, 未经该品牌公司的许可, 将图 纸和工艺也全部转交给该专业工厂。22、装配车间里放着标有 “
37、长城公司来件 ”的压缩机, 车间主任说这是要装配到长城公司购买 的空调器上的, 审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验, 质检员说这是顾客 提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格,按合同的要求送货上门, 发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。24、某工厂加工一批工件,按要求进行100% 检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。 审核员要求查看允许此做法的批准记
38、录, 检验员这项不合格的指标 不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。27、审核制造部门, 部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品, 审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的, 而且每箱的摆放、固 定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分,对照ISO9001:2000有无不合格,为什么?28、审核员在对一家化妆品厂做文审时, 见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了, 理 由是产品是引进的不需要设计开发, 针对这种情况, 审核员应该做些什么?该厂的手册有否 不合格
39、,为什么?ISORC Training : 高级 ISO 专员证书 ,管理者代表证书 ,SMA 第二方审核 员证书 ,内审员资格证书 ,内审员培训 ,ISO 内审员培训 ,ISO 培训 ,注册审核员培训 ,ISO9001 内 审员培训 ,ISO14001 内审员培训 ,OHSAS18001 内审员培训 ,SA8000 内审员培训 ,TS16949 内审 员培训 ,QMS 注册审核员培训考试 ,EMS 注册审核员培训考试 ,OHSAS18001 注册审核员培训一选择题二判断题 三填空题 五案例分析题1D 1×17 5 2 1 8 42D 2 26 2 2 2 7.3.13A 3 37
40、2 2 3 7 1( C)4C 4×47 4 1 4 8 2 25D 5×54 1 5 7 2 36C 6 66 2 2 6 4 2 37D 7×77 3 4 7 8 2 18D 8 87 5 5 8 7 5 59B 9 97 4 2 9 7.3.310A 10×108 5 3 10 7 611B 11 116 2 2 11 1 212D 12 127 2 3 12 4 2 313B 13×136 3 13 5 5 214D 14×148 2 4 14 4 2 115D 15×154 2 3 15 6 2 216D 16
41、215;167 6 16 7 2 217D 17×177 5 3 17 8.2.318D 18×187 2 3 18 7 3 619A 19×197 1 19 7 4 120D 20 207 2 1 20 7 5 321C 21 217 5 422A 22×227 5 423B 23×237 5 524A 24×248 325D 25 258 326B 26×265 5 327D 27 27有不合格 未对顾客财产进行识别28C 28 28ISO:2000 标准理解文件编写案例实施指南29A 2930C 30×31D
42、 31×32B 32×33B 33×34D 34×35B 35×36D 36×37B 3738B 3839C 39×40D 40×41D 41考试 热线电话 :0592-58052105806170答案供参考39 页42。D 42。×43。C 43。×44。B 44。×45。B 45。×46。D 46。×47。D 47。48。C 48。×49。C 49。50。C 50。51。C52。D53。C54。D55。D56。E57。A58。D59。D60。B61。D
43、62。A63。A64。D65。A66。D67。D68。C69。B70。D71。D72。B73。B74。D75。C76。D77。D78。D四问答题参考答案(答案未必标准答案,仅供参考)01. 答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位,主要是在首次会议前进行审核组内部的 沟通,有两个内容,一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训, 另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。 有的不熟悉的审 核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。02. 答:设计和开发更改的主要要求有以下几点: (1)设计和开发更改的识别要求。设计和 开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别
44、和确定, 若有更改,则所有设计和开发的更改应形成文件。 ( 2)设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审,验证,和 确认, 应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能,性能的影响等, 以确定更改是否适宜。 (3)设计和开发更改的批准要求。 在确定更改合理可行的基础上, 实施更改 内容前应由授权人批准。 (4)设计和开发更改的记录要求。 更改评价的结果和随后采取的更 改措施必须予以记录并加以保持。03. 答:记录的主要作用是收集信息,记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯 性,并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据 .04. 答: 对照审核准则 综合评价审核流程:审核证据
45、 审核发现 审核结论 (不全啊)05. 答:纠正、纠正措施和预防措施的区别是:活动时机 目的 对象 结果纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格, 不能够避免下次 再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格 防止不合格的再发生预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格 防止不合格的发生纠正措施的审核思路: (1)组织是否制定了纠正措施程序文件 ?(2)程序文件是否规定了标准要 求的六项内容 ?(3) 组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目?( 4)是否制定并
46、提供了相应的纠正措施 ?(5)是否实施了纠正措施 ?并将实施的过程和结果 记录,并保存 ?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审?预防措施的审核思路: (1)组织是否制定了预防措施程序文件 ?(2)程序文件是否规定了标准 要求的四项内容 ?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施 ?(5)是否按此措施进行了实施 ?(6)实施的过程和结果是否进 行了记录 ,并保存 ?(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审 ?06. 答:组织按照 GB/T19001-2000 标准建立质量管理体系时。不违反标准 1。2 删减原则的 要求或条款可以删
47、减。 三个基本删减原则缺一不可删减的原则是: ( 1)仅仅限于允许删减标 准第七章的某些要求, 标准的其他要求不允许做任何删减; ( 2)对不影响组织提供满足顾客 要求的产品的能力或责任的要求可删减: ( 3)对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产 品能力和责任的要求可删减。举例: 7。3 设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时,或组织的产品设计 已经定型, 也不存在修改设计, 也无顾客要求设计和开发新产品, 也无证据表明有设计和开 发,则可删减本条款的要求。7。5。 3 标识和可追溯性 当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时,可删减对可追溯 性的要求。7。5。 4 顾客财产
48、 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时,可删 减本条款的要求。7。6 监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时,可 删减本条款的要求。07. 答:在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通,有两个目的:一是就审核过程中 发现的一些问题与领导层交换意见, 谈谈审核组的看法, 尤其是对不符合项的确定, 征得管 理层的认可, 澄清事实。 另一方面为了实现增值审核的价值, 为受审核方就一些潜在问题与 领导层交流,帮助对方识别改进机会,让对方真正感觉到接受审核的好处。08. 答:审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识,技能和个人素质的
49、过程。专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训, 学术会议, 从事审核有关的教学活动和研 讨,从事更多的管理工作等。09. 答:由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样 的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。抽样方案设计时应注意:不同性质的场所,职能,产品,环境因素,危险源,过程之间不能 进行抽样审核。 抽样审核应遵循 “明确总体, 合理抽样 ”的原则,即首先对审核的项目或问题, 确定所有可用的信息源, 并从中选择适当的信息源。 针对所选择的信息源, 明确样本总量并 从中抽取代表性的样本和足够的样本量,进行查证。抽样方法的优点:节约时间成本等。 (不全啊) 抽
50、样方法的局限性: 由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本, 因此审 核中存在不确定因素。10. 答:应至少掌握以下几点的确凿证据:第一:组织是否对生产副厂长给予授权,生产副 厂长有权允许使用不合格钢材进行生产, 批准记录是否被保持。 第二: 由于使用不合格钢材 而导致一批产品不合格,组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施,处置了不合格品, 所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足,则不存在不符合项。11. 答:在审核员的行为规范中,做为一名审核远不应做:( 1)不承担自己不具备相应能力的审核;(2)不介入冲突或利益竞争,向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系
51、; (3)除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求,不讨论或透露任何有关审核的信 息;(4)不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣,佣金,礼品或其它任何的好处, 也不应在知情的情况下,允许同事接受; ( 5)根据可验证的审核,公正表达审核方的观点, 不有意传播任何错误或容易产生误解的信息, 以防止影响审核或审核员注册过程的信誉; ( 6) 在任何情况下,不损害 CNAT 和审核员注册过程的声誉,对违背本行为准则的情况进行的 调查给予充分的合作。12. 答 :首次会议应该包括以下主要内容: (1)介绍与会者,包括概述其职责; (2)确认审核 目的,范围和准则; (3)与受审核方确认审核日
52、程以及相关的其他安排; ( 4)实施审核所用 的方法和程序, 包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本,因此, 在审核中存在不确定因素;( 5)确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;( 6)确认审核所使用的语言;(7)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;( 8)确认已具备审核组所需的资源和设施;( 9)确认有关保密事宜; (10)确认审核组工作时的安全事项,应急和安全程序; (11)确认向导的安排,作用和身份; ( 12)报告的方法,包括不符合的分级; ( 13)有关审 核可能被终止的条件的信息; ( 14)关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。13. 答: “持续改进 ”在
53、GB/T19001-2000 标准条款中的体现主要有:8。5。 1 持续改进:要求 “组织应利用质量方针,质量目标,审核结果,数据分析,纠正措 施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。”8。4 数据分析:要求 “组织应确定,收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性 和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”14. 答:末次会议应该包括以下主要内容: ( 1)提出审核发现与审核结论; (2)适当时,讨 论纠正和预防措施时间表; ( 3)必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低 审核可信度的情况; ( 4)审核目的有规定时,提出改进建议; (5)
54、解决对审核发现与审核结 论的分歧意见。15. 答: “以顾客为关注焦点 ”在 GB/T19001-2000 标准条款中的体现主要有:5。1 管理承诺:要求最高管理者应 “向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性 ”。5。2 以顾客为关注焦点:要求 “最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足 ”。5。5。 2 管理者代表:要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 ”。5。6管理评审:要求将 “顾客反馈 ”的信息作为管理评审的输入之一;将 “与顾客要求有关的 产品改进 ”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。7。2 与顾客有关的过程:要求组织识确定“顾客规定的产品要求 ”,对“与产品有关要求的评审”,以及与 “顾客沟通 ”。7。5。4 顾客财产:要求 “组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。8。2。1 顾客满意:要求 “组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视, 并确定获取和利用这种信息的方法 ”。8。4 数据分析家;要求组织确定,收集和分析“顾客满意 ”等信息。16. 答:作为审核组长,原则上应尊重事实,即使第二天修改合格了,但并不能说明它过去 是合格的, 我们的审核原则是抽查的原则,抽到了只能改,也一定要写进原始记录中, 再说
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