内部质量管理体系审核检查表(M14 纠正和预防措施)

1、受审核过程/要素纠正和预防措施过程类别M14审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性： 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）： 使用什么方式？（材料/设备） 由谁进行？（技能/技巧/培训） 通过什么关键准那么？（测量/评估） 如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改良，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。过程责任部门及责任描述：办公室；组织并跟踪纠正预防措施的实施。支持的过程或子

2、过程：质量目标，管理评审，过程有效性评价，制造过程，售后效劳，内审，不合格品控制，质量本钱，数据分析等适用的质量管理体系文件：?纠正和预防措施控制程序?评价分类 确定过程的输入（I） 明确过程的输出（O）NR需进一步调查OFI改良的时机NC不合格检查工程检查内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述（未要求：NR 未发生：NO）1.信息收集和数据分析1.1信息收集是否收集供方履约情况的信息供销部是否收集产品形成过程中产品质量的信息质检部是否收集由顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或效劳异常的信息供销部

3、是否收集售后退货和退货产品试验分析的信息质检部是否收集组织履约方面的信息供销部是否收集内部审核不符合的信息办公室是否收集组织外部（即指顾客、供给商、第三方认证机构）或组织内部出现与产品/工程/检验/操作标准或质量体系要求不符合的信息质检部是否收集质量方针实施，业务方案/质量目标完成情况的信息办公室1.2数据分析是否对收集到的信息，进行适当的数据分析，以获取对以下方面的评价信息：（1）顾客满意；（2）与产品要求的符合性；（3）过程和产品的趋势，包括采取预防措施的时机；（4）供方。各部门2. 纠正预防措施提出的时机2.1产品不符合进货检验（包括外协件）发现产品不符合时，是否进行不合格评审，同时发出

4、“进料检验不良回馈单要求供方提出纠正预防措施进行改良质检部8.3工序检验/过程检验阶段发现产品不符合时，是否进行不合格评审，对于批量性/系统性不良，是否发出“纠正预防措施单要求责任部门采取切实措施进行改善质检部8.3产品最终检验和试验阶段发现产品不符合时，是否进行不合格评审，同时发出“纠正预防措施单要求责任部门进行改良质检部8.3对于顾客退货产品，是否组织进行试验分析，适当时，采取纠正措施以预防再次发生质检部.4对于产品审核，过程的监视和测量，全尺寸检验和功能试验，数据分析等发现的产品不符合，是否及时报告质检部门进行评审并采取纠正措施各部门2.2过程的监视和测量/数据分析对于质量方针实施，业务

5、方案/质量目标实现情况的定期监控和测量，发现的不符合事实或过程和产品的特性和趋势，是否评价采取预防措施的时机，同时发出“纠正预防措施单交由责任部门采取切实措施实施改良办公室2.3与顾客相关对于顾客抱怨/投诉，意见或建议，是否发出“顾客抱怨处理单交由责任部门采取切实措施实施改良供销部对于顾客/员工满意度调查所调查出的不满意的工程或内容，是否填写“纠正和预防措施单交由责任部门采取切实措施实施改良办公室供销部.42.4内部审核对于组织内部审核（包括体系审核，过程审核，产品审核）所发现的不符合项，是否填写“不符合项报告，由责任部门采取切实措施实施改良办公室2.5第二方/第三方审核顾客或第三方认证机构对

6、组织进行外部质量审核所发现的不符合项，是否根据“不符合项报告，发出“纠正预防措施单交由责任部门采取切实的措施实施改良办公室2.6管理评审组织管理评审中所评审出的不合格工程或其评审的工程/内容未达成目标时，是否发出“纠正预防措施单交由责任部门采取切实措施实施改良办公室3.评审不合格针对产品的不符合项，是否根据“不合格品控制程序的规定组织进行不合格评审，并将评审的结果予以记录，以便责任部门对其进行处理有所依据质检部8.3针对过程监测和体系运作发现的不符合项，是否进行评审，以确定其不符合性质，严重程度和影响范围或潜在影响。办公室4. 确定不合格的原因责任部门收到“纠正防措施单后，是否根据需改善的工程

7、进行调查并收集相关资料同时进行原因分析各部门5.提出/拟定纠正预防措施责任部门是否根据调查和原因分析的结果在“纠正预防措施单上提出纠正预防措施各部门.2是否在制定纠正措施的过程中，优先关注防错方法的使用；其使用程度是否与问题的大小和遭遇的风险程度相适应6.纠正预防措施的批准确定的纠正和预防措施是否经授权人批准后实施管理者代表评价是否包括纠正措施或预防措施与不合格的或潜在问题的影响程度相适应如未经批准，是否重新提出措施需求，并经批准各部门7.纠正预防措施实施责任部门是否按进度安排组织并实施纠正和/或预防措施各部门是否记录所采取的措施的结果8.评价所采取的措施的有效性是否对纠正和/或预防措施的实施进度进行跟踪监督并进行协调办公室是否对实施效果进行有效性评价；经验证和确认到达预期目标的，是否将验证结果记录在“纠正预防措施单上管理者代表经评价效果不佳或无效的，是否要求责任部门重新进行调查和原因分析，并重新提出纠正和/或预防措施，直至问题得到有效解决与处理9.定义过程组织是否认义解决问题的过程，识别和消除根本原因办公室.1要求时，是否采用顾客规定的格式进行（如8D报告）10.纠正措施影响是否举一反三，来消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因办公室.3对于效果显著的纠正预防过程，是否评价其推广的价