盐酸羟考酮缓释片治疗本院135例妇科中重度癌痛患者疗效与安全性研究

1、盐酸轻考酮缓释片治疗本院135例妇科中重度癌痛患者疗效与安全性研究摘要目的探讨盐酸嶷考酮缓释片(奥施康定片)治疗本院妇科中度至重度癌痛患者的疗效和安全性。方法 采用单中心、开放、自身对照的临床研究，2010年4月至 2011年4月筛选合格的135例来自本院妇科的癌痛患者接受 奥施康定片治疗，观察疗效及安全性。结果74. 4%的患者平 均日剂量w40mg;治疗前患者基线疼痛强度评分的平均值为 7.00±1.44分,治疗后1周后即降至283±176分，总体 有效率为90. 66%,后7周疗效维持稳定。58例(42.96%) 患者在治疗期间出现不良事件，51例(37.77%)出现

2、药物相 关不良反应，主要表现为便祕、恶心、呕吐和头晕。结论盐 酸释考酮缓释片治疗妇科中度至重度癌痛患者安全有效。关键词盐酸释考酮缓释片；癌症疼痛doi： 10. 3969/j. issn. 1004-7484 (x) .2014.03. 526 文 章编号：1004-7484 (2014) -03-1617-02癌性疼痛是晚期妇癌患者的常见症状，并随病情发展而 加剧。因此，合理有效地控制癌痛，成为妇科癌症治疗的重 要组成部分。强考酮是半合成的吗啡衍生物，1996年，盐酸 務考酮缓释片被发明并在美国上市，它的剂量不断增加，并 在各个国家逐步用于治疗中度至重度慢性癌痛，其临床疗效及安全性已得到国外

3、多项临床试验的认可1 o但是在中国 用药妇科癌肿的研究的数据非常有限。本研究对2010年4 月和2011年4月盐酸密考酮缓释片治疗135例中度至重度 妇科癌症疼痛的疗效及安全性进行研究。1资料和方法1. 1研究对象病例入选标准为诊断明确的中度到重度 的癌性疼痛（疼痛强度vas评分24分），年龄应大于18岁, 并且能够很好与医生进行交流并签署知情同意书。2010年4月至2011年4月，本院共有156例患者参加 本试验，按照上述标准，入组有效病例135例。平均年龄 57. 46±12, 87 岁（18. 00-102. 00 岁），平 均体重57. 84±9. 66kg (30

4、. 00-110. 00kg)o1. 2研究方法药品:盐酸轻考酮缓释片（奥施康定icrqi片）：5, 10, 20, 40mgo试验设计：采用单中心、开放、 自身对照上市后临床试验。筛选合格的患者将接受服用奥施 康定每日两次的治疗，每隔12小时一次，治疗的最长时间 为8周。疼痛强度评分4-6者，起始剂量为每次5mg；疼痛 强度评分7-10者，起始剂量为每次lomgo上述剂量镇痛效 果欠佳者，根据病情进行奥施康定剂量滴定至理想镇痛。其 中，起始剂量为5mg,可以直接增加至10mg；起始剂量为10mg 的患者，每次增加剂量在原有剂量的基础上增加25-50%；如 果每日处理突破性疼痛次数超过2次，应考虑增加下次的给药剂量；出现突破性疼痛可以用即释吗啡片)解救。1. 3评价标准疗效指标：采用“视觉模拟疼痛评 分” (visual analogue scale, vas)法，记录和评