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文档简介

1、江西山香药业有限公司技术标准口服液设备清洁规程制订:2002年8月30日 执行:2002年9月15日 目 录 设备管理规定SXGLSB010011 设备采购管理制度SXGLSB010025 设备开箱初检制度SXGLSB010037 设备档案管理规定SXGLSB010048 设备计划检修管理制度SXGLSB0100510 设备清洁管理制度SXGLSB0100613 电工安全作业管理制度SXGLSB0100715 载货电梯管理制度SXGLSB0100819 周转容器管理制度SXGLSB0100920 安全用电制度SXGLSB0101022 设备编号管理制度SXGLSB0101124 设备安全生产管

2、理制度SXGLSB0101226 设备规划、选购及安装调试管理制度SXGLSB0101328 动力设备管理制度SXGLSB0101430 备品、备件管理制度SXGLSB0101532 设备润滑管理制度SXGLSB0101634 设备事故管理制度SXGLSB0101736 计量器具管理制度SXGLSB0101839 仪器、仪表使用保养管理制度SXGLSB0101941 仪器、仪表校验管理制度SXGLSB0102043 设备维修、保养与故障处理管理制度SXGLSB0102144 设备的更新、改造与报废管理制度SXGLSB0102247 设备检修与验收管理制度SXGLSB0102349 压力容器管理

3、制度SXGLSB0102451 车间动火管理制度SXGLSB0102553 设备状态标志管理制度SXGLSB0102654 封存设备与闲置设备管理制度SXGLSB0102756 设备巡回检查管理制度SXGLSB0102858 设备和管路涂色的规定SXGLSB0102960颁发部门总经理办公室题目设备管理规定分发部门公司各部门文件编码:SXGLSB01001新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确设备管理。范围:公司所有设备。责任人:设备部、机修车间、生产车间。内容:1各级职责: 11公司领导职责:111审核公司年度设备大修计划,更改计

4、划、备件定额计划,并将上述计划纳入公司年度计划。112领导公司设备安全管理计划,组织领导重大、特大设备事故的调查处理工作。12设备部:121负责公司生产与设备的全过程管理工作,办理有关事宜。122组织落实设备主要技术经济指标并督促检查执行情况。123编制汇总上报设备购置计划设备年度大修计划设备备件定额计划等。 124督促检查设备的各项技术及安全操作规程的执行情况。125组织设备的购置验收、编号、建卡、立档、统计、调拔、移装、封存、更改维修、评级、报废等全过程管理工作。126负责填报设备管理的各项报表。127负责设备档案管理工作。13各级使用设备单位职责: 131主要生产设备定人、定机、定职责、

5、认真执行技术和安全操作规程,杜绝安全事故。132执行并完成设备管理的各项技术经济指标。133操作人员接班前后均要对设备进行检查和必要的维护并作好设备运行、维护、保养记录。134负责本单位设备事故的分析并提出处理意见上报设备部。2设备档案管理: 21设备明细表及设备卡: 主要内容包括:序号、固定资产号、名称、规格、启用时间、使用年限、制造日期、功率、安装位置、设备类别、主体材料、附电机型号、数量、变更记录、工艺介质、压力、温度、生产能力等。 22技术资料:包括使用说明书、安装说明书、备件图、设备机械电气图。 23档案资料:包括装箱单、合格证书、开箱验收记录、压力容器质检证书、设备安装调试记录、运

6、行记录、性能测试记录、事故报告、维护及验证记录等。3设备运行管理: 31设备操作人员应严格执行设备技术安全操作规程,使用设备单位负责人及生产部有责任监督检查,制止违反操作规程的行为。 32设备使用单位应按时填报设备运行情况月报表。 33设备要定期维护保养、保证设备运行正常,无跑、冒、滴、漏现象。 34设备不可超负荷运行。 4设备资料及报表管理:设备部要收集做好下列报表,并报有关领导或传递有关部门。41主要设备的验证资料; 42主要设备技术革新成果汇总表; 43设备技术状况汇总表(设备完好率、泄漏率和设备主要缺陷); 44设备检修状况汇总表(大修项目、实际完成项目、计划外项目、计划检修工时、实际

7、完成检修工时、维修费用等); 45设备事故汇总表(事故次数、停机时间、停机损失); 46设备备品备件、材料消耗汇总表。 5设备完好率:设备完好标准51性能良好,生产能力达铭牌能力90%以上; 52运转正常,无超温、超压现象;53部件齐全,磨损腐蚀程度不超过规定的技术标准,轴泵不晃动,运行无杂声,能满足工艺要求; 54仪表及安全装置齐全、灵敏; 55主体清洁、整齐,无滴、冒、跑、漏或电路接触不良现象,泄漏率不超过5。 56操作和控制系统灵活、可靠。 57统计表格式。颁发部门总经理办公室题目设备采购管理制度分发部门设备部、供应部、质保部、生产部文件编码:SXGLSB01002新订:替代:编写人日

8、期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确设备采购的一般内容与要求。范围:所有拟购设备。责任人:生产部、设备部、采购人员。内容:1选型:11据资料了解有多少适用于这一操作的设备,设备的工作原理及结构特点如何;12 对比各厂提供的设备图纸与说明书内容。13选定重点考察厂家。2现场试机选用本厂具代表性的品种有关物料等,在现场对设备试机,按生产要求与设备性能及参数,对试机数据与情况进行分析。3要求供应商介绍设备特点及有关情况,包括:设备结构、粉尘情况、噪音、连续工作时间、易损件的更换、安装要求(需否铸地基和地脚安装)、清洗、掌握操作难易是否负责技术培训、整机价格等

9、。 4由设备部、生产部有关人员确认该设备是否基本适用。 5针对产品工艺与质量要求,向供应商提出设备的改进意见,要求进一步改进。 6验收:61建立设备档案;62进行设备验证。 7试产效果观察 在二个月的试产期内,考察各项技术指标,对产品质量与收率,设备故障率、节电耗能、工效等作出评价,写出书面总结,纳入设备档案中。颁发部门总经理办公室题目设备开箱初检制度分发部门设备部、生产部、供应部、质保部文件编码:SXGLSB01003新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:建立设备到货后的外观质量初检制度。范围:所有仪器设备的到货。责任人:设备部、使用

10、部门。内容:1到货后,由设备部设备管理负责人会同使用部门人员开箱初检。2由设备管理负责人担任验收负责人,负责组织,并指定验收记录填写人。 3验收合格,由负责人在验收记录上签书意见。 4验收不合格,由负责人会同使用部门写出报告,按合同退货程序处理。 5如验收中发现有质量问题,按情况不同处理。 6如属严重质量问题,如来货与合同要求严重不符,或质量有严重缺陷,影响功能及使用效果等,应退货。 7重要质量问题是指设备较关键部位,存在有质量问题,但仍可弥补者,在作进一步加工后可达生产与质量要求者,如接缝不平等,可提出验收意见,按合同要求供应商返工或补偿一定经济损失。 8轻度质量问题,即对产品质量与设备使用

11、效果不致造成影响者,如外表划痕,稍有硬伤等,可提出处理意见,由公司或交相关部门处理。颁发部门总经理办公室题目设备档案管理规定分发部门设备部、质保部文件编码:SXGLSB01004新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:建立设备档案的管理要求。范围:所有设备。责任人:设备部。内容:1凡企业确定的主要设备均应建立档案; 2设备档案的建立、保存、设备有关技术资料的收集,均由企业设备管理部门指定专人进行管理。 3设备档案内容应包括:31生产厂家、型号、规格、生产能力、出厂日期、购置日期;32安装位置、施工图,设备安装试车及竣工验收记录;33安装使

12、用说明书,产品合格证,如为压力容器应有压力容器质量证明书,调试记录等; 34设备图纸、易损件、备件、附件等清单; 35设备履历卡片、设备编号、主要规格、安装地点、投产日期、附属设备名称规格、主要操作运行条件、设备变动记录等; 36检修、维护、保养规程和记录; 37设备技术鉴定记录及技术台帐; 38设备操作规程; 39设备缺陷及事故情况记录; 310改装情况及验收记录; 311督促、协助有关人员将设备资料及时移交归档,借阅资料要办理相关手续。颁发部门总经理办公室题目设备计划检修管理制度分发部门设备部、生产部、质保部文件编码:SXGLSB01005新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期

13、日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确设备计划检修制度范围:所有设备。责任人:设备部。内容: 1设备检修要坚持预防为主。 2要按设备检修周期和实际情况制订设备检修计划,并严格执行。21检修类别有大、中、小修及全厂性系统停产大修。小修:指设备在运行进程中出现的异常现象,在不太影响生产的情况下,一般在原位置修理,更换磨损零部件或清洗。中修:一般是修理设备零部件,更换已磨损的或不能连续使用到下次定期修理的零件及进行局部设备的全面整理工作。大修:对设备进行比较重大、关键、彻底的修理,是恢复设备性能的一种修理,主要是对设备更换已磨损腐蚀,老化及丧失工作能力的全部零部件等,恢复设备规定的精度,

14、性能效能。大修周期原则上每年一次,当年九月由各使用部门提出下一年大修项目,用料及用工,设备部综合平衡作出安排。22检修的分工职责:设备部:221会同有关部门综合,平衡大修计划; 222组织设备大修,督促检查进度。223编写大修需用材料及其费用。224负责设备的选型订货、吊装、安装等工作。225编写大修报告表。226组织大修验收工作。车间:227按时申报维修项目,用料和施工力量的计划。228按时提出零配件需用计划。229组织中、小修施工工作,执行大修施工任务。2210督促检查做好维修记录,重要设备大修后半月,写出维修项目完工报告送设备部。班组:2211执行检修计划。2212做好维修记录,配合车间

15、健全设备卡片资料内容。2213贯彻岗位责任制的巡回检查制。2214消除跑、冒、滴、漏。23设备大、中修计划应与生产计划同时下达,同时检查考核完成情况,对设备检查评级中发现的问题应列入计划检修,限期解决。24严格认真执行设备检修计划,检修计划需要调整或改变,要办理批准手续。25车间日常维修工作及零配件加工,由车间机修班进行,如由机修部门承担任务时,由设备部安排下达施工任务。3凡主要设备检修,均应制订检修规程,检修技术标准,检修工时定额,并认真执行,严格考核,以保证检修质量,缩短检修工时,降低检修费用。4做检修前的准备工作,做好“三定”、“四交底”、“五落实”,即定项目、定时间、定人员;工程任务交

16、底,设计图纸交底,检修标准交底,施工及安全措施交底,组织落实,检修方案落实,材料落实,检修技术及工具落实,不得仓促停车检修。5维修施工中要按计划节约使用材料、配件,维修材料必须做到专材专用。6全厂设备大修理基金由设备部统一掌握使用,财务部门加强管理,大修基金必须专款专用,大修基金不足时,可同设备基本折旧基金合并使用。颁发部门总经理办公室题目设备清洁管理制度分发部门设备部、质保部、生产部文件编码:SXGLSB01006新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确所有仪器、设备清洁管理制度。范围:生产用的所有设备。责任人:质保部、设备部、生产

17、部。内容:1所有生产设备,均应按各自相应的清洗清洁规程进行清洗清洁。 2清洗规程应规定:设备清洗的负责人、实施人、设备清洗方法和工具,使用的清洗剂、消毒剂、清洗的检查验收条件及清洗合格后防止污染的方法。 3严格按照清洗规程,定期对设备进行清洗,清洗后作相应检查,清洗过程及时性清洗后检查的数据应记录保存。 4同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌,同一设备连续加工同种非无菌产品时,至少每周或每生产三批件后,按清洗规程全面清洗一次。 5经灭菌处理的设备应标明灭菌日期,并在防菌条件下贮存可在二天内使用,否则应重新处理。 6可移动的设备宜移动至清洗区清洗。 7清洗设备内清净区用工具容器等应

18、不脱落纤维和微粒,而腐蚀能洗涤、消毒、干燥。 8对生产车间经灭菌的设备、QC应定期(视生产情况,至少每季一次)进行无菌检查。 9无菌检查合格的设备,由化验室填写设备无菌检查记录。10关键设备的清洗应明确验证方案。颁发部门总经理办公室题目电工安全作业管理制度分发部门设备部、质保部文件编码:SXGLSB01007新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确电工安全作业的标准操作规程。范围:设备、生产、照明电路。责任人:电工。内容: 1一般电器。 11一切电器设备和线路,在未经检查验明无电前应一律作有电处理。 12电器设备的金属外壳必须有良好接

19、地装置。 13电器设备的防护装置,应根据要求完整无缺。 14线路不论带电与否,发现裸露应即包上绝缘材料。 15电器设备发现漏电,应立即拉闸停止使用,立即通知有关部门处理在产品,并从速修理。 16工作时必须穿戴良好绝缘鞋,不得光身赤脚,或穿拖鞋。 2电动机及附容装置 21保险熔丝应按电动机额定电流的两倍配用。 22启动器,磁力开关,热继电器的使用应和电动机额定电流正配。 23电动机之绝缘值低于0.5M不准使用,必须干燥重新加绝缘清漆。 3日常检查 31日常检查要认真负责,发现问题要及时处理。 32一切电器设备金属外壳接地装置必须牢固可靠。 33一切电器设备不许超负荷运行。 34发现电动机的声音、

20、负荷、转速、温度有异常现象,应进一步详细检查,做好记录,安排检修,如确认继续运行有可能导致发生事故时,应立即通知有关生产部门处理在产品,停机修理。 35发现开关触点,保险熔丝、丝路接点的温度有异常现象应进一步详细检查,及时处理,做好记录。 4停电作业 41停电检修时,必须由操作者在拉开电源开关后挂上“有人操作禁止合闸”的警告牌,牌上写上警告人姓名,无警告牌严禁操作。 42在部份停电设备上检修时除采用带电作业措施外,对于容易触及的带电部份,必须予以隔离加上标志。 43工作完毕要彻底清理现场,确认没有遗留工具及其它备件后,由挂牌者亲自取下警告牌方准送电,对挂有警告牌的开关,任何人不准送电。44在部

21、份停电设备上工作时,带电设备只能位于操作人员的前面或一侧,背后有带电设备的情况下严禁工作。5带电作业51带电作业场所周围禁止非电器人员进入遮拦区内,并在显眼处挂上“有电危险”警告牌。52带电工作时必须穿上绝缘鞋,工具的把手均需有良好的绝缘。53带电作业以一线为原则,不得同时触及两线。54作业人员身体不适或手脚衣服潮湿者,不得从事带电作业,带电作业必须有专人监护。55带电作业前,必须先将相邻带电体用绝缘物隔离,然后才准进行,严禁带负荷连接相线。6配电室61进入配电室要严肃谨慎,不得在配电室内开玩笑,舞手动脚, 防止触电,在正常情况下,禁止非电器人员进入。62配电室的日常检查必须认真负责,详细做好

22、记录,供配电各回路的负荷情况,发现触点接触不良或发热现象,应及时采取措施。63在正常情况下,停送电前均应与该回路用电有关部门取得联系方可操作,在特殊情况下,电器人员必须采取果断措施。64系统停电或因工作需要停电时,应先将各回路开关逐一拉下,然后再拉总开关,系统恢复送电或工作完毕,恢复送电时将总开关合闸,然后分别合上回路开关,总开关严禁带负荷操作。65在配电屏上带电工作时,应按带电作业规定进行所用工具均应有良好绝缘,并设有专人监护。7临时线路71安装临时用电线路和设备必须考虑用电安全。72凡容易碰到的临时装置,周围应加装遮拦并挂上“有电危险”警告牌。73电线铺设不可靠近潮湿地点和热力管道,露天使

23、用的开关应有防水措施。74临时电器设备外壳均应有良好接地,接地线应打结作明显标志,各蕊软线接地线统一用红线。75操作者必须戴上绝缘手套,穿上绝缘鞋,手持电动工具,红线应用绝缘良好的多蕊软线。76凡可移动的灯具应使用安全电压,不得超过36伏。颁发部门总经理办公室题目载货电梯管理制度分发部门设备部、质保部、仓库文件编码:SXGLSB01008新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确载货电梯管理制度。范围:载货电梯。责任人:操作人员。内容:1每台电梯均应制订安全操作规程,悬挂在电梯口显眼处。2本机在运转时不准进行任何维修、保养及清洁工作。3

24、本机严禁载人上落,并应有各种安全装置和防护门,限位开关,楼层防护挂钩,防止断缆或打滑下坠。4钢丝绳与货笼的连接最好采用编结法或锁结法。5每台载货电梯均应规定荷重,不得超负荷运行,并不得少于每半年检修一次。6各种安全装置未完善时不得投入运行。7本机用完后应把机架放下,不要悬空悬吊。8本机所载货物不得超过吊笼外围。颁发部门总经理办公室题目周转容器管理制度分发部门设备部、质保部、生产部文件编码:SXGLSB01009新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:对周转容器进行管理,避免混药和污染。范围:周转容器。责任人:使用人、使用部门负责人。内容:

25、1周转容器指的是生产过程中用于盛放固体或液体半成品的有盖桶、密闭小车等。2半成品周转通常要放置一段时间,物料要与容器接触,所以在选择容器时,应先进行验证,或有可靠的资料证明其不与盛放物料发生物理和化学变化。3容器应有较好的密封性能,盖严密,不使物料在运输过程中发生外溢、外漏,并能有效的防止尘埃和异物的进入。因特殊需要使用的容器密闭性差时,要在外部采取有效的密封措施。4容器应方便运输,适于储存条件的温度变化,容器设计应无死角,便于清洗。5不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使用,不得跨区交叉使用。如特殊需要,在一般区使用的容器进入洁净区,应外加包装,待脱外皮或清洁容器外壁后,再进入洁净区,以保证洁

26、净级别高的区域不被污染。6已盛放物料的容器应挂状态标志,标明内容物的品名、批号、数量、生产日期、送达车间等,标牌应标在容器外部。7空容器的存放应划分区域,洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线,以避免使用的错误。8使用中应随时检查容器的完好情况,如发现裂隙、破口等应及时更换。9使用后的容器,应及时清洗并保证清洗效果。颁发部门总经理办公室题目安全用电制度分发部门公司各部门文件编码:SXGLSB01010新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:保障生产、财产、人身安全。范围:所有用电单位、电气设施。责任人:公司全员。内容:1设备部应严格按照

27、安全用电的规定安装电线和电器设备,保证电器设备的安全运转,并有责任监督检查安全和用电制度的执行。2不经设备部许可,不准随意动配电盘、闸刀、不准乱接电线。3凡拟改动电路,增加仪器设备,要调整和增加电量时,有关单位必须事先与设备部联系。用电部门严禁私自拉设电线。4设备部对用电场所要检查和掌握和各条电路的电流和用电量,合理进行调整,防止超负荷用电。5按时巡检公司配电室、供电系统的所有设备、线路,维护安全运行,及时检修,并按要求履行专业部门检验手续,确保安全。6车间操作时,认真执行供电局有关规定,监护与复查制度。7电工检查外线路,注意接点是否牢固。 8维修交流电路时,一定要停电进行,并在总开关处挂状态

28、标志,要有专人监看。 9检查裸线时要注意电线有无脱落、断裂。检查绝缘线时注意有无绝缘脱落情况,并及时更换。颁发部门总经理办公室题目设备编号管理制度分发部门设备部、质保部文件编码:SXGLSB01011新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:设备有序化管理。范围:适用于本公司固定资产性质的设备与仪器。责任人:设备部。内容:1编号原则。11设备编号基本体现所属的使用部门。12规格相同,剂型相同的设备在编号中能体现统一性。13设备编号能表现集群型设备特点。2编号说明。21编号第一个字母代表所在的使用部门。A:片剂车间 AX:设备档案号Q:质保部

29、 A·B·CX:计量器具编号AX:计量强检仪器编号BX:计量最高仪器、仪表编号(社会公用仪器、仪表)CX:计量一般仪器编号22字母后两位数代表设备,仪器流水号。23相同规格的设备在流水号后加“X”作以区别号分。3特别规定31空调净化系统编号按HVAC ZKX“表示X”为系统号。4举例:41酒精回收塔“A016”表示制剂车间和第16号设备。42鼓风干燥箱“B11”表示质量检测中心化验室第11号社会公用仪器。43空调净化系统“HVAC ZK2”表示系统为2的空调器机组(风柜)及其管路系统。颁发部门总经理办公室题目设备安全生产管 理 制 度分发部门设备部、生产部、质保部文件编码:

30、SXGLSB01012新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确设备安全生产管理制度。范围:所有设备。责任人:设备部、生产部。内容:1贯彻国家有关安全生产的政策、法规,严格遵守公司制订各项安全生产操作程序和规章制度。2执行安全技术措施,在生产过程中为保护操作人员和国家财产,预防人身安全和消除伤亡事故。 3加强“预防为主,安全第一“的指导方针,经常对公司员工进行安全思想和安全技术教育(包括新员工上岗前培训、考核) 4制订本部门安全技术规程和安全生产操作制度,提高员工的安全防范意识,预防各类事故发生。 5加强车间、班组防火、防爆、防毒、防腐

31、蚀及安全用电、安全用气等思想教育。6经常组织安全生产检查,对压力容器高温,高压容器及危险库等设施,要认真落实不安全因素的整改项目,消除隐患,确保安全。7教育员工掌握使用、维护防火器材方法,并使各类防火器具处于完好状态。8遵守公司规定,每周五进行安全生产检查,并参与事故调查,分析、处理意见,制定安全生产的防范措施。9加强对危害环保的粉尘,烟尘及有害气体的防护措施,保护员工的身心健康。 颁发部门总经理办公室题目设备规划、选购及安装调试管理制度分发部门公司各部门文件编码:SXGLSB01013新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确设备规划

32、、选购及安装调试管理制度。范围:所有设备。责任人:公司各部门。内容:1 依据公司批准年度技改计划项目,安排设备规划、选购,对主要设备进行论证,车间申购设备,由设备部审核,报主管副总批准。2 凡设备选型、购置、安装调试工作由设备部统一归口管理。3 购置设备验收、交接,由设备部会同设备使用单位共同进行。4 新设备到达公司后,由设备部及时组织验收、安装、试运行验证等工作。5 验收合格设备,由设备部填写验收移交单,及时向使用车间办理移交和使用手续。6 随机技术资料,由设备部负责入档保存,随机附件,工具由车间清点验收。7 凡选用的生产和检验的仪器、仪表、量器、衡具等其适用范围和精密度应符合生产和质量要求

33、。8 设备安装布局应合理,安装间距便于生产操作、拆装、清洁和维修保养,防止发生差错和交叉污染。9设备安装前的准备工作。91查看安装现场,对安装设备的承重地面,墙壁等进行实地测量,看是否符合安装要求。92检查设备所要求的水、电、气、线及管道等的位置、方向等是否达到设备安装的要求。93检查设备要经过的出入口,是否足够让设备通过,否则要进行拆除或采取其他措施,以使设备顺利到达安装位置。94准备好设备安装时所需的工具和机械设施。95拟定一个设备安装的进行程序,使安装有步骤、按顺序进行。10设备的安装101安装应按拟定的程序进行。102安装要在准备工作就绪后一次进行,避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失

34、。103设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。104安装完毕后及时清理现场,并进行调试验收。11设备的调试验收111设备在安装后应进行调试,调试时按技术指标逐项试验,先做空载运转,再做负荷试车,记录各项指标是否达到要求。112调试验收后,填写安装调试验收单,验收人签字后归档。113验收合格后的设备可投入正常使用,但对初产品要加强检验。114进口设备的安装调试要及时进行,以便在索赔期内发现问题及时提出索赔。颁发部门总经理办公室题目动力设备管理制度分发部门设备部、生产部、质保部文件编码:SXGLSB01014新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更):

35、 目的:明确动力设备管理制度。范围:动力设备。责任人:设备部、生产部。内容:1动力管网管线是生产的“动脉”,必须严加管理,以确保动力的正常供应。 2生产区的主管路(水管、汽管、压缩空气管和冷冻管道)、输电线路,包括地下电缆,统一由设备部负责管理和维护。 3消防用的消防栓,统一由办公室负责管理和维护,其他一律不准动用。若必须动用,应经办公室批准。 4任何单位和个人不准在管网上开孔接管和接线,若必须开时,要经设备部批准,征得设备部同意后方可进行。 5因施工或临时开挖沟渠,在施工附近有管网或电缆时,应事先通知设备部,经同意后方能动土。 6各管网管线,应按分工负责搞好维护和清洁,应做到保温层完整,保证

36、性能良好,定期刷漆和检查,阀门要干净、灵活,要无跑、冒、滴、漏。压力表齐全正常、准确。 7输电架空线、进户线和电缆、避雷器以及防护设备要定期检查,定期作耐压试验,定期维护,测试绝缘电阻和接地电阻,以保证安全。 8管网管线要搞好长远规划。 9公司各单位的电机,由车间机修班定期加油、检查、修理,保证生产正常进行。颁发部门总经理办公室题目备品、备件管理制度分发部门设备部、生产部、质保部、仓库文件编码:SXGLSB01015新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确备品、备件管理制度。范围:备品、备件。责任人:生产部、设备部、仓库。内容:1加强

37、备件的计划管理,根据设备运行部件的磨损腐蚀规律,合理编制备品备件的消耗和储备的定额,并根据消耗情况逐年分析,调整储备定额,做到合理储备。11储备定额应以满足维修的需要和不积压备件资金为原则。 12备件储备金应控制在设备原值的23%以下,资金周期在一年以内。 13备件应简化类型和加强通用化与标准化,以便于制造和减少储备量。 2主要设备维修所需用的零部件、材料,由设备部根据每年的使用计划,由设备部结合库存情况及购供情况,统一进行供应和储存管理。未经许可,有关部门不得自行采购和加工。 3做好备件的仓库管理工作。 31备件入库应经设备部批准,填领料单,领料单须注明备件的名称、型号、图号、数量和修理工作

38、号。发备件须收回修理时拆下的应换旧件。 32定期及时向设备部门报送备品、备件的库存情况。 33库内备件要存放整齐,做好防火、防潮、防腐蚀、防盗等工作。 4设备备品备件要有下列资料: 41备件易损件图册。 42备件易损件目录。颁发部门总经理办公室题目设备润滑管理制度分发部门设备部、生产部、质保部文件编码:SXGLSB01016新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确设备润滑管理制度。范围:所有需要润滑的设备。责任人:设备部、生产部。内容:1 由设备部负责设备的巡检人员及设备岗位操作人员负责设备的润滑保养。2工作中执行“五定”。 21定点

39、:按要求对设备润滑位置注油,不得遗漏。22定人:日常注油,由操作员执行,巡检员监督。23定质:按设备要求,所注润滑油的油质品种,质量均应合格,油应经“三级过滤”后,清洁无杂质,方可使用,严禁使用不清洁油或乱用其它润滑油。24定时:按规定要求,注油或更换新油。25定量:按规定加足润滑油,使达设备油位标识。3“三级过滤”31领到的油进入贮存油箱。32从贮存油箱进入油壶。33从油壶注入设备润滑部位。34滤网要求:一级冷冻机油,压缩机油。机械油60目过滤,二级油品80目过滤。三级油品100目过滤。 4岗位操作人员应经常检查润滑部位的温度状况,轴承温度应保持在设备的技术要求指标内。 5新购油品,应附有质

40、量保证书。库存润滑油达三个月以上者,应经检测合格后方可使用。6不同种类及牌号的油应分别存放,写明标记。废油分类、单独存放,避免误用。颁发部门总经理办公室题目设备事故管理制度分发部门公司各部门文件编码:SXGLSB01017新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确设备事故管理制度。范围:生产设备事故。责任人:全体员工。内容:1设备事故发生部门11当班工作人员,在发生设备事故时,应立即停车,并向班长及部门负责人报告。12部门负责人应立即到达事故现场,组织处理。2设备部设备部负责设备事故的协调处理及事后调查处理。3设备维修部门31及时抢修故

41、障设备,保证生产。32协助有关部门分析事故发生原因,并采取相应对策。4设备事故范围与分类设备因非正常损坏造成停车、停产时间,产量损失或修复费用达下列规定数额为设备事故。41特大设备事故 设备损坏,影响系统装置产品(成品或半成品)产量日作业计划损失50%,大型单列装置日作业计划产品产量损失100%或修复费用达1万元的重大设备事故。 42一般设备事故 设备损坏,影响系统装置产品产量日作业计划损失10%以上,或修复费用在1万元以下的为一般设备事故。 5设备事故的检查处理 51设备事故调查执行“三不放过”的原则,即事故原因分析不清不放过,事故责任者和群众没有受到教育不放过,没有防范措施不放过。511一

42、般事故由事故发生单位负责组织调查,并提出处理意见,生产部派人参加。512重大设备事故由总经理或副总经理指定有关人员组织成立事故调查组。513发生特大设备事故,由事故单位及时采取紧急措施,防止事故扩大,并由公司领导和安全,生产、设备动力等有关部门组成调查组,必要时报告有关单位。52设备事故处理本着“三不放过”的原则,找出事故原因,提出防范措施,研究修复方案,特大设备事故,必须确认原因,提出纠正措施,防止再现。事故单位应及时提出书面报告,经调查组同意后报公司总经理研究,向群众公布,对事故责任者,要根据情况给予处理直到追究刑事责任。6设备事故原因可分为: 61设计不合理; 62安装调试有缺陷; 63

43、制造质量差; 64违章指挥、违章操作; 65维护保养不周,检修技术方案失误; 66野蛮检修作业; 67检修质量差(包括材料不合理); 68超期检查、检验; 69安全附件,仪器仪表失灵及其它。 7事故报告特大设备事故,公司应在事故后立即向有关部门报告,并同时向药品监督局报告。如果事态仍在继续,则每隔24小时报告一次,事故所在单位在七天内写出事故报告,报公司有关部门,公司在十天内转报有关部门,隐瞒事故或逾期不报者,应严肃处理。特大及重大事故填报“设备事故报告表”(见附表)每半年随设备动力专业报表上报有关部门。8预防措施公司的设备动力管理部门经常检查预防设备事故措施的贯彻执行,并督促车间工人进行事故

44、预防和安全教育工作。对于重大未遂事故也象对待已遂事故一样,找出原因,吸取教训。颁发部门总经理办公室题目计量器具管理制度分发部门设备部、生产部、质保部、车间、仓库文件编码:SXGLSB01018新订:替代:编写人日 期部门审查审核批准人分发日期日 期日期日 期执行日期修订(变更): 目的:明确计量器具管理制度。范围:公司计量器具。责任人:设备部、质保部、生产部、车间、仓库。内容:1计量管理要认真彻底执行国家计量法和有关法规、法令。2公司计量工作应由一名主管副总负责。3公司计量管理归口于设备部负责,并由质检部门具体实施。 4计量人员应具备高中以上文化程度,经培训和考核后上岗。 5计量管理的主要工作

45、: 51制定计量器具的管理目录,台帐,健全各种资料技术档案。 52组织负责各环节的计量检测,提供计量保证。53对申购计量器具的计划进行审批,从技术上把关,满足测量参数的要求,不得购置无生产许可证单位的产品。54对计量器具进行入库验收,确保质量符合要求;对质量不合格及运输过程所致的精度差或损坏应及时处理,验收合格的计量器具要办理入库手续。55计量器具用前要进行检定,确定检定周期,列入周期检定计划。56计量器具在使用中要巡回检查,精心维护,如有问题及时解决,记录在案。57计量器具在使用中出现问题,经检修后精度仍不能达到标准,可降级使用。58性能不稳定,主要部件损坏或性能老化的可作报废处理。降级和报废的计量器具要经批准。6计量器具实行

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