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文档简介
1、泰兴市三迪摩托车有限公司强制性产品认证文件 sad/3c001-016 程序文件(依据 cnca 强制性产品认证工厂质量保证能力要求)版本号: a/0 2004 年 10 月 1 日发布 2004年 10 月 1 日实施泰兴市三迪摩托车有限公司状态标识:分 发 号:领用部门:领 用 人:程序文件(依据 cnca 强制性产品认证工厂质量保证能力要求)版本号: a/0 编制:张伟审核:孙继余批准:张伟亚泰兴市三迪摩托车有限公司序言本程序文件依据国家认证认可监督管理委员会发布的机动车辆强制性产品认证实施规则(摩托车产品、摩托车发动机产品)及强制性产品认证工厂质量保证能力要求,为保证批量生产的认证产品
2、与已获型式试验合格的样品的一致性,确保工厂质量保证能力实施和保持,建立强制性产品认证工作程序。本程序文件是对 iso9001质量管理体系程序文件的扩展和补充完善。本程序文件同时适用自愿性产品认证。目录sad/3c-001产品认证人员岗位工作程序sad/3c-002认证标志的保管和使用控制程序sad/3c-003认证产品变更控制程序sad/3c-004产品认证文件和资料控制程序sad/3c-005认证产品质量记录控制程序sad/3c-006供应商选择评定和日常管理程序sad/3c-007关键元器件和材料的检验和验证程序sad/3c-008关键元器件和材料的定期确认检验程序sad/3c-009生产
3、设备维护保养程序sad/3c-010例行检验和确认检验程序sad/3c-011认证产品不合格控制程序sad/3c-012产品认证内部质量审核程序sad/3c-013质量计划实施和控制程序sad/3c-014认证产品一致性控制程序sad/3c-015检验和实验仪器控制程序sad/3c-016包装、防护控制程序程序文件更改记录序号更改单号程序文件更 改 内 容更改人日 期泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 1 页程序编号: sad/3c-001 程序名称:产品认证人员岗位工作程序1、目的:其为保证产品认证工作的有效运行,配备与
4、产品认证质量活动有关的各类人员,确保工厂质量保证能力实施和保持。2、适用范围适用于本组织与产品认证质量活动有关的各类人员。3、职责强制性产品认证工作由组织内指定一名质量负责人负责。强制性产品认证工作运行实施和联络由认证联络工程师负责。强制性产品认证标志由认证标志管理员负责管理。与产品认证质量活动有关的各类人员岗位职责按本程序和质量管理体系文件。4、任职资格及岗位工作程序质量负责人4.1.1组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件
5、化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。4.1.2 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。a)熟悉摩托车专业知识和标准要求;b)熟悉质量管理,有质量管理工作经历;泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 2 页程序编号: sad/3c-001 程序名称:产品认证人员岗位工作程序c)熟悉国家关于产品认证的法律、法规和实施规则及认证机构的规定等;d)熟悉生产过程,有工作经验和领导能力。认证联络工程师4.2.1 认证联络工程师负责产品认证工作运
6、行实施和联络,应该具有以下方面的职责和权限。a)负责满足本文件要求的质量体系有效运行实施;b)负责强制性认证产品申报、检测等联络工作;c)负责认证标志购置和获证产品加贴认证标志的实施;d)负责获证产品有关变更,延伸等工作。4.2.2 认证联络工程师应具有充分的能力胜任本职工作 a)熟悉摩托车专业知识的标准要求;b)熟悉关于产品认证的法律、法规和实施规则及认证机构的规定等;c)熟悉企业情况、产品情况;d)具有较强的联络工作能力。认证标志管理员4.3.1认证标志管理负责认证标志的管理、登记和发放应具有以下方面的职责和权限:a)负责认证标志入库管理体制、登记和妥善保管;b)负责对获证产品的标志发放;
7、c)对不合格的产品和获证产品变更后未经认证机构确认的拒发放标志;d)负责认证标志的控制。4.3.2 认证标志管理员应认真负责,有责任心。认证有关人员;泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 3 页程序编号: sad/3c-001 程序名称:产品认证人员岗位工作程序4.4.1认证质量活动涉及技术、质量、管理、生产、检验各类人员、岗位职责按本程序和质量管理体系文件要求。5、 支持文件sad/3c 002认证标志的保管的使用控制程序sad/3c 003认证产品变更控制程序6、相关记录jl6.2.2-01-2 培训计划jl6.2.2-
8、01-3 培训计划实施记录sad/3c-001 01 认证人员工作简历表泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 2 页第 1 页程序编号: sad/3c-002 程序名称:认证标志的保管和使用控制程序1、目的对认证标志妥善保管和使用,确保获证产品正确加贴认证标志。2、适用范围适用本组织所有获证产品,认证标志的保管和使用。3、职责质管部负责认证标志的加施方式购置和使用管理,认证管理员负责认证标志的保管和使用。4、工作程序认证标志的加施方式和购置。4.1.1 认证标志的加施方式的确定。a)按强制性产品认证标志管理办法的规定质管部确定本公司强
9、制性产品采用标准化规格标志,模压式和铭牌印刷方式,报质量负责人审核。 b )总经理批准采用方式由联络工程师申报认证机构及购置。4.1.2 认证标志的购置认证联络工程师负责认证标志购置申请和购置。认证标志的加贴部位。4.2.1 质管部确定认证标志的加贴部位。a)摩托车产品应在前部外表易见部位加贴;b)发动机产品在外表易见部位加贴。4.2.2 检验人员负责检验获证产品是否加贴标志和在规定部位。认证标志的保管使用和管理。4.3.1 认证标志保管a)认证标志仅对获证产品加贴;泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 2 页第 2 页程序编号: s
10、ad/3c-002 程序名称:认证标志的管理和使用控制程序 b )对出厂合格的产品加贴认证标志。4.3.3 认证标志管理a) 按本程序加强对认证标志管理,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。b) 认证标志保管和使用管理过程出现问题,认证联络工程师应及时采取纠正措施和处理并报质量负责人批准。5、 支持文件sad/3c 001 产品认证人员岗位工作程序6、 相关记录lj4.2.3-01-1-01 受控文件清单jl4.2.3-01-2-01文件发放、回收登记表泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 2 页第 1
11、 页程序编号: sad/3c-003 程序名称:认证产品变更控制程序1、目的对认证产品变更实施有效控制,确保获证产品变更及时得到认证机构确认。2、适用范围适用于本企业获证产品的变更。适用于获证产品覆盖关键件的材料的变更。3、职责获证产品的变更须经质量负责人的批准确认。认证联络工程师负责获证产品变更和申报。获证产品的变更须经相关部门落实、实施。4、 工作程序获证产品变更4.1.1产品结构的变更由主管部门提出,填写产品变更申请实施表,制定验证计划,组织相关部门实施验证,经过评审后确定实施变更。4.1.2 关键零器件、材料的变更由主管部门提出,填写产品变更申请实施表,制定验证计划,经相关部门实施验证
12、,经过评审后确定实施变更计划。4.1.3 一般件的变更,由改进部门提出,经技术和质量部门评审,必要时组织验证后实施。变更申请4.2.1 由认证联络工程师对获证产品变更提出申请,并组织获证产品申报资料,经质量负责人批准后申报。4.2.2 认证联络工程师对获证产品变更向认证机构申报变更资料,并经认证机构确认后实施。变更实施泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 2 页第 2 页程序编号: sad/3c-003 程序名称:认证产品变更控制程序4.3.1 获证产品变更经认证机构确认,认证机构要求作补充项目试验,由认证联络工程师组织样品送检和变更
13、资料项目寄送检测机构。4.3.2 获证产品变更经认证机构确认后, 认证联络工程师负责公司内变更的落实、协调。4.3.3 获证产品变更经认证机构确认后,相关部门按产品变更要求实施。4.3.4 有关部门对产品变更实施信息,应及时反馈质量部门和认证联络工程师。4.3.5 认证联络工程师应跟踪获证产品变更后产品质量等信息情况及时向质量负责人汇报,确保获证产品质量符合安全标准化要求,保持与认证样品的一致性。5、支持文件sad/3c-005质量记录控制程序6、相关记录sad/3c-003-01产品变更实施表。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共
14、4 页第 1 页程序编号: sad/3c-004 程序名称:产品认证文件和资料控制程序1、目的对认证产品申报文件质量计划及有关的文件资料进行控制,防止使用失效或作废的文件,确保产品质量的相关过程保持有效文件。2、适用范围适用于认证产品申报文件、质量计划和有关的文件资料和认证机构外来文件的控制。3、职责总经理负责批准产品认证申报文件、质量计划、技术的质量文件和程序文件。质管部负责质量文件、程序文件及技术文件的发放、更改控制和管理。质管部负责组织产品认证质量和技术文件和资料的编制、发放。各有关部门负责各自部门专用文件资料的管理。4、工作程序文件和资料的分类及编号4.1.1 文件资料分类如下: a)
15、企业标准b)申报文件、质量计划和程序文件c)质量的技术文件d)国家标准、国际标准、行业标准和法律法规e)认证机构文件及其它管理文件。4.1.2 文件和资料的编号应保证唯一性,并标注在显见的位置,具体编号方法按文件资料编号规定执行。42文件的编写泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 2 页程序编号: sad/3c-004 程序名称:产品认证文件和资料控制程序4.2.1 总经理负责批准编写申报文件、质量文件和程序文件。4.2.2 质量负责人组织相关部门编写质量计划、质量的技术文件, 包括产品标准、技术图样、工艺文件、采购标准、检
16、验和试验规程、工序操作规程、设备维护和操作规程等。文件的审批4.3.1 质量计划由质量认证联络工程师审核,各职能部门经理会审,质量负责人批准。4.3.2 产品认证技术和质量文件由质量负责人负责审核,由总经理批准。文件的发放4.4.1 文件分受控版本和非受控版本。受控版本加盖“受控”章,并注明分发号。受控文件目录由质管部提出,质量负责人批准。非受控版本供顾客或相关方使用,本公司不负责更新和更改。4.4.2 受控文件由主管部门按文件和资料发放定额表发放,并做好相关记录。4.4.3 当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应由各自部门文件管理负责人办理更换手续,以旧换新,新文件的分发号仍沿用原文件分
17、发号,主管部门将破损文件销毁。4.4.4 当文件使用人将文件丢失后,应按规定办理申请领用手续,但必须在领用前作出说明,必要时应做出检讨,各主管部门在补发文件时应给与新的分发号,并注明丢失的文件发号作废。文件的更改4.5.1 文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件更改申请单说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。4.5.2 文件更改的审核、批准应由原审核、审批人执行,当原审核、审批人不在泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 3 页程序编号: sad/3c-004 程序名称:产品认证文件和资料
18、控制程序职时可由接替其岗位的人员审批,但应获得原审批所依据的有关背景资料。4.5.3 文件更改批准后,文件由质管部实施更改,文件更改时应注明更改状态标记和更改生效时间,并按文件领用登记表的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。文件的换版与作废4.6.1 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废,换发新版本。4.6.2 作废的文件由主管部门收回,并在文件领用登记表上记录,作废文件加盖“作废”印章,主管部门填写文件销毁申请单,质量负责人批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件,经管理者代表批准后,由主管部门加盖“作废存留”印章方可留存。文件的管理4.7.1 文件经拟制、
19、审核、批准后由主管部门进行归档登记并标识。为防止文件的丢失,所有存入软盘的文件均应有备份,以软盘贮存的文件应进行登记和标识。4.7.2 需临时借阅文件的人员,经各自部门负责人批准可借阅文件。借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还,由主管部门收回,原版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。4.7.3 质管部在每次进行质量审核前全面检查各类在用文件是否为有效版本,发现问题及时解决。外部文件的控制所有直接引用的各类外部文件,由文件使用部门负责人提出并报质管部备案,回收由质管部统一编号,并加盖“有效”印章方可使用。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0
20、页次共 4 页第 4 页程序编号: sad/3c-004 程序名称:产品认证文件和资料控制程序5、支持文件文件和资料的控制5、相关记录4.2.3 受控文件清单 4.2.3文件发放、回收登记表jl4.2.3-01-3 文件更改通知单 jl4.2.3-01-4 受控文件借阅复制记录泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 1 页程序编号: sad/3c-005 程序名称:认证产品质量记录控制程序1、目的保持质量和技术记录对质量记录标识,储存、保管和处理,进行控制和管理,确保认证产品质量可追溯性以及采取预防、纠正措施提供依据。2、适用
21、范围适用于本公司与产品认证有关的所有质量记录的控制和管理。适用于本公司与产品相关的所有质量和技术记录的控制和管理。3、 职责质管部为本程序的质量管理部门,负责对各部门质量记录进行监督和管理。各职能部门负责相关质量记录的标识、编制填写、检索、贮存、保护、保存期限与处置。质量记录的填写人员对所记录的每个数据、文字负责。4、工作程序质量记录方式4.1.1 文字填写必须用钢笔或圆珠笔写。4.1.2 其他媒介形式:如硬拷贝、软磁盘等,如采用电子媒介,必须存有备份。质量记录标识4.2.1质管部负责确定质量记录的分类号,按质量记录控制程序对质量记录编号,确保质量记录有唯一标识。4.2.2 质管部负责对各部门
22、的质量记录和原始样本进行登记和备案。4.2.3 各部门负责按质管部提供的质量记录的分类号和编号,对本部门的质量记录进行标识。4.2.4 质量记录表更改后,为避免混淆应给予新的编号。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 2 页程序编号: sad/3c-005 程序名称:认证产品质量记录控制程序质量记录的编制与填写。4.3.1 各部门负责编制本部门的质量记录,经本部门负责人审核,质量负责人批准后,报质管部备案。4.3.2 质量记录的填写应及时、规范、内容要真实、准确、齐全,字迹要清晰,不得随意涂改,应有记录人等签名。4.3.3
23、对质量记录中的某些内容需作必要的更正时,应用单杠划去原数据,在其上方或备注栏内写上更改后的数据,加盖印章或签上更改人的签名。质量记录的检索各部门按质量记录的分类号/ 编号/ 流水号,整理好本部门的质量记录,以便于查找。质量记录的贮存与保护。4.5.1 应有专人专柜,分类整理,以便于检索;注意防火、防盗、防蛀、防潮等保护,所有质量记录必须保持清洁、完整无缺、字迹清晰。4.5.2 采用其他媒介形式的质量记录也应相适宜的贮存与保护条件并有备份。质量记录的保存期限和处置4.6.1 产品认证记录保存期为至少一年,其他记录见下表及按体系和相关规定。序号记 录 名 称保 存备 注1 认证产品例行检验记录1
24、年2 产品确认检验记录2 年内外部3 关键元器件进货记录1 年4 关键元器件检验记录3 年外部5 下线记录1 年泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 3 页程序编号: sad/3c-005 程序名称:认证产品质量记录控制程序4.6.2 超过保存期的质量记录由部门主管审核后填写文件销毁清单,经质量负责人批准后,由质量记录的日常管理部门实施销毁,质量记录的销毁需指定专人监销,并填写文件和资料发放、收回和销毁记录。外来质量记录的控制4.7.1 供方提供的有关质量记录, 由供应科等相关职能部门保存并报质管部备案,保存期为二年。4.7
25、.2 顾客提供的有关质量记录,由质管部妥善管理。5、相关/ 支持性文件sad/cx-4.2.4-01-2003 记录控制程序6、相关记录jl4.2.4-01-1质量记录明细表jl4.2.3-01-2-01文件发放、回收登记表泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 6 页第 1 页程序编号: sad/3c-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序1、目的对采购过程及供应商进行控制,确保所采购的关键元器件的材料符合规定要求。2、适用范围适用于对生产所需的关键元器件,材料供应商,对供应商(以下简称供方)进行选择,评定和日常管理。3、职责
26、总经理负责重要物资采购计划和合格供方清单的审批。主管副总经理负责一般物资采购计划和合格供方清单的审批。供应科 a)负责按公司的要求组织对供方进行评价,编制合格供方清单,并对供方的供货定期进行评价,建立供方档案。b)负责制定采购计划,执行采购作业。质管部负责采购产品技术要求和验收标准的规定,并负责对采购产品进行检验和试验。质管部负责采购产品的取样, 并根据采购产品技术要求和验收标准对采购产品进行判定。4、 工作程序采购物资分类技术中心负责制定采购物资技术标准及采购物资分类明细表 ,根据其对随后的实现过程及输出的影响,将采购物资分为三类:a)关键元器件和材料构成最终产品的主要部分或关键部分,并按认
27、证机构确定的关键元器件目录要求,直接影响最终产品使用或安全性能。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 6 页第 2 页程序编号: sad/3c-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序b)一般物资:构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。c)辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装材料等。对供方的评价4.2.1供应科根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供物资和一般物资,应同时选择几家合格的分供方。供应科负责建立并保存合格分供方的
28、质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别,明确对供方的控制方式和程度。4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方,应提供充分的书面证明材料,可以包括以下内容,以证明其质量保证能力: a)强制性产品(如轮胎、发动机等)必须获3c认证标志b)体系认证证书c)本组织对分供方质量管理体系进行审核的结果d)本组织及分供方其他顾客的满意程度调查e)供方产品的质量、价格、交货能力等情况f )供方的财务状况及服务的支持能力等。4.2.3 对供应关键元器件材料的分供方,除提供充分的书面证明材料外,还需经样品测试及小批量试用,测试合格才能供货:a)新分供方根据提供的技术要求提供少量样品。b)质管部对样品进
29、行验证,出具相应的验证报告,并填写分供方综合评价表中相应栏目,反馈给供应科:c)产品如不合格,可再送样,但最多不能超过两次;泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 6 页第 3 页程序编号: sad/3c-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序b)样品验证合格后, 供应科通知分供方小批量供货,经质管部进行货验证合格后,交生产设备科试用,并由质管部出具相应试用后的验证报告,填写供方评审表中相关栏目,反馈给供应科;c)小批量进货试验或试用不合格则取消供货资格。样品验证、小批量试用均用合格的分供方经总经理批准后,可列入合格供方名录。4
30、.2.4 对于一般物资供方,需要经过样品验证和小批量试用合格,各相关部门提供评价意见,主管副总批准后,可列入合格供方名录。4.2.5对于批量供应的辅助物资,质管部在进货时对其进行验证,并保存验证记录,合格者由主管副总批准后,可列入合格供方名录。对零星材料采购的辅助物资,其进货验证记录即为此供方的评价。4.2.6 供方产品如出现严重质量问题,供应科应向供方发出纠正和预防措施处理单 ,如两次发出处理单而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。4.2.7 供应科根据供货业绩每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写供方业绩评定表 ,若评定为不合格供方,应取消其合格供方资格。4.2.8 对外协加工的供方控制,
31、也应执行上述条款规定。4.2.9 对服务供方的控制为公司提供服务的供方,如运输公司、检测、培训机构等,也应经评价合格后方可向公司提供服务, 对国家授权的计量试验室, 可不再做服务质量评价。采购4.3.1 采购计划供应科根据生产部的月份生产计划作业安排表及库存情况编制月采购计划表 , 经总经理批准后实施采购, 对于常用采购的物资, 相关部门填写采购计划表,报相应主管副总经理批准后,交供应科实施。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 6 页第 4 页程序编号: sad/3c-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序4.3.2 采购的
32、实施 a)供应科根据批准的关键元器件的材料采购计划,按照采购物资技术标准在合格供方清单中选择供方并进行采购;d)第一次向合格分供方采购重要和一般物资时,应签订采购合同及 配套产品服务协议和质量保证协议 ,明确品名规格、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等; c)供应科根据需要将相应的技术革新要求作为合同附件提供给分供方;d)采购前采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效,将采购计划交供应科科长确认后实施采购。采购信息4.4.1 采购文件4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息: a)对强制性产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件); b)对产品的验收要求; c
33、)其他要求,如价格、数量、交付时间和方式等。4.4.1.2 适当时还包括: a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求,如对供方产品的安全认证要求,对加工过程、设备及人员要求,委托检测的服务要求等; b)适用的质量管理体系要求。4.4.2 本公司的采购文件包括采购计划表 、 采购物资分类明细表 、 采购合同及附件等,由供应科保管。采购文件发放前,应由相应的发放部门负泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 6 页第 5 页程序编号: sad/3c-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序责人对其要求是否适当
34、进行审批。采购产品的验证4.5.1 仓库保管员对采购的产品进行检查、验证,内容包括: a)采购产品的品种、数量、等级、规格、型号等是否符合采购文件要求; b)采购产品的外包装是否完好无损; c)供方的说明书、质保书是否齐全。供应科同时向质管部开具所购产品报验单和提供质保书。质管部质检员接所购产品报验通知单和质保书后,对所购产品进行取样并进行有效的检验和验证,根据标准进行判定是否合格。经检验合格的采购产品,仓库人员方可办理入库手续。顾客需要在供方处对采购产品进行验证时,应在采购合同中作出规定。供方处对采购产品进行验证后,符合要求的,由供方按合同规定进行交付。经验证不合格的,按合同规定予以退货;更
35、换同类产品,降价接受等方式处理。采购合同的评审参照质量体系文件合同评审管理程序执行。5、 支持文件sad/3c007关键元器件和材料的检验的验证程序sad/3c008关键元器件和材料的定期确认检验程序质量特性重要度分级表6、 相关记录jl7.4-01-1 供方调查表。jl7.4-01-4 供方评审表。jl7.4-01-5 合格供方清单。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 6 页第 6 页程序编号: sad/3c-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序jl7.4-01-7 采购计划表jl7.4-01-8 供方到货情况记录表 。
36、sad/3c-006-01采购产品标准。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 2 页第 1 页程序编号: sad/3c-007 程序名称:关键元器件和材料的检验和验证程序1、目的建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证,以确保关键元器件的材料满足认证产品的要求。2、适用范围适用认证产品关键元器件的材料检验或验证。3、职责质管部负责关键元器件的材料的检验或验证。并负责编制关键元器件和材料(进货)检验或验证规定或作业指导书。4、工作程序关键元器件和材料检验 / 验证。4.1.1 关键元器件和材料应进行进货检验/ 验证。4.1.
37、2 关键元器件和材料检验主要由质管部进行,按检验作业指导书规定进行。4.1.3 按检验作业指导书要求,关键元器件和材料的检验可以由供应商完成,当供应商检验时,应对供应商提出明确的检验要求。关键元器件和材料检验依据。4.2.1 关键元器件和材料检验按检验作业指导书规定要求。4.2.2 关键元器件和材料进货检验抽样数量及项目按检验作业指导书规定。检验或验证记录。4.3.1 关键元器件检验或验证应记录。4.3.2 关键元器件检验合格后开入库单入库。4.3.3 关键元器件检验记录至少应保存一年。4.3.4 关键元器件检验记录表用统一的记录表格。供应商提供的记录及评价。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发
38、布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 2 页第 2 页程序编号: sad/3c-007 程序名称:关键元器件和材料的检验和验证程序4.4.1 供应商提供的关键元器件或材料应提供合格证明及有关检验数据。4.4.2 对供应商提供的记录应确认。对供应商提供的记录及进货检验记录按供应商选择评定和日常管理程序要求进行评价。5、支持文件sad/3c-006供应商选择评定的日常管理程序sad/3c-008关键元器件的材料的定期确认检验程序6、相关记录jl8.2.4-01-1外协件外购质检单jl8.5.2-01-1纠正 / 预防措施记录表泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期200
39、5年 5 月 11 日更改单号1 版本号a/1 页次共 2 页第 1 页程序编号: sad/3c-008 程序名称:关键元器件和材料的定期确认检验程序1、目的对供应商提供的关键元器件和材料定期确认检验,确保关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求。2、适用范围适用认证产品关键元器件和材料定期确认检验。3、职责质管部负责关键元器件和材料的定期确认,技术部负责关键元器件和材料的定期确认文件的编制。4、工作程序定期确认检验项目及规定4.1.1 技术部按有关国家或行业标准要求对关键元器件定期确认检验项目作出规定,在外购、外协零部件质量检验规程中明确规定定期确认的检验项目、方法、判定准则和频次要求。4.
40、1.2 质管部对定期确认检验项目按定期确认检验周期进行确认。定期确认检验4.2.1 关键元器件和材料定期确认工作主要由质管部完成,供应科配合,具体根据各种车型的关键零部件清单 、 外购、外协零部件质量检验规程 。4.2.2 供应商提供的关键元器件和材料确认检验报告应经公司确认,确保符合规定定期确认的检验项目、方法、判定准则和频次要求。定期确认检验记录4.3.1 定期确认检验应有记录4.3.2 定期确认检验至少应保存2 年4.3.3 定期确认认证检验报告及记录应按国家或行业标准规定要求。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004 年 10月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 2 页第 2
41、 页程序编号: sad/3c-008 程序名称:关键元器件和材料的定期确认检验程序定期确认检验采取委托检验选择有资格的检验机构。5、支持文件sad/3c-006供应商选择评定和日常管理程序sad/3c-007关键元器件和材料的检验和验证程序6、相关记录jl8.2.4-01-1 外协外购件质检单jl8.5.2-01-1纠正/ 预防措施记录表泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 1 页程序编号: sad/3c-009 程序名称:生产设备维护保养程序1、目的加强设备管理,保证安全生产和设备正常运行,以提高生产技术、产品质量和经济效
42、益。2、适用范围适用于公司生产设备及辅助设备的管理。3、职责生产设备科负责设备的管理和控制,包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。使用部门负责设备的使用和日常维护保养。4、工作程序设备的配置4.1.1 生产设备科根据公司规划及使用部门要求,提出设备的配置申请,设备购置申请单,注明所购设备的名称、型号(规格) 、技术参数、单价、数量等,经主管部副总经理审核,总经理批准后,生产科负责采购。4.1.2 需要自制的设备由使用部门提出,由生产设备科组织设计,经主管副总经理审核,总经理批准后,由生产组织制造。4.1.3 设备配件的采购由生产科按各部门要求,制定设备采购单,经主管副总经理批准后,供应科采
43、购。设备的验收、建卡及出入库4.2.1 所采购的设备到公司后或自制设备加工完成后,由生产设备科和使用部门共同核对,于设备验收记录表上注明设备的名称、型号(规格)、技术参数、单价、随机附件及资料等内容后,生产科组织使用部门进行安装调试、验收。4.2.2 验收不合格的设备,由生产设备科与制造单位协商处理,在设备验收记泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 2 页程序编号: sad/3c-009 程序名称:生产设备维护保养程序录表上记录处理结果。4.2.3 生产设备科对验收合格的设备进行编号,建立设备验收单,并在设备台帐编号登记。4
44、.2.4 领用部门需填单,经生产设备科批准后,办理领用手续。4.2.5 低价易损耗的工装夹具、辅助等,可直接由生产设备科验收合格后入库。4.2.6 有关配件,经生产设备科验收合格后,在入库单上签字确认,直接办理入库手续。设备的维护和保养。4.3.1 生产设备科负责组织编写设备操作规程,发放到相关部门遵照执行。对于大型或关键(工装)设备,由生产中在操作规程或一览表中明确,定期检验。该类设备需指定专人负责,并组织培训后,持证上岗,并做好相应设备的运行和交接班记录。4.3.2 生产设备保养计划由生产设备科在设备维修保养计划及实施记录中规定,保养项目、内容计划分发至使用部门执行,生产设备科配合并监督检
45、查,定期收集实施记录作为制定年度检修计划的依据,维修有记录并存档。4.3.3 关键(工序)设备,必须填写相应的维护保养记录。妥善保管附件工具,禁止设备超负荷运转。4.3.4 生产用的设备应保持良好状态,并应标识状态。设备的封存和报废4.4.1 闲置或长期不使用的生产设备,可作封闭保管,加封存标识。4.4.2 对于不能修复、改造的设备,由生产设备科填写设备报废单,经主管副总经理审核,总经理批准后报废,生产设备科设备台帐中注明报废情况。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 3 页程序编号: sad/3c-009 程序名称:生产设
46、备维护保养程序4.5 设备事故的处理。4.5.1 设备因非正常磨损而造成停产或效能降低影响寿命,使设备损失价值达到规定数额者称为设备事故。4.5.2 设备发生事故应立即停止操作,保持现场,及时向主管领导通报,由生产设备科会同发生部门进行原因调查,采取相应的措施并妥善处理,生产设备科将调查及处理情况书面形式呈交公司主管领导。设备维护保养项目。4.6.1 每班维护,要求操作者班前对设备部位检查,按规定加润滑油,确认正常后才能使用,设备运行中要严格执行操作规程,发现异常及时处理,下班前清扫、擦拭及涂油维护。4.6.2 周末维护,要求操作者在周末和节假日前,对设备进行较彻底的清扫、擦拭和涂油维护。4.
47、6.3 定期维护(二级保养),一般需要生产设备科的辅导和配合,内容如下:按使用说明书拆卸指定部件、箱、盖、防护罩等,彻底清洗、擦拭设备。检查、调整各部位配合间隙,紧固松动部位,更换个别易损件。疏通油路、增添油量、更换润滑剂等。由维修电工负责清扫、检查、调整电器线路及装置。设备通过定期维护保养后,必须达到:内外清洁、操作灵活、运转正常。定期维护的部分内容可纳入设备维修保养计划及实施记录。设备的检修分类4.7.1 设备小修(项修),针对维护保养中发现的问题,拆卸有关的零部件或针对某个项目要求进行检查、调整更换修复失效的零件,以恢复设备正常的功能。4.7.2 设备中修,针对故障较多、复杂,且具有一定
48、维修难度的设备所进行的维泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 4 页程序编号: sad/3c-009 程序名称:生产设备维护保养程序修。4.7.3 设备大修,是对设备进行全面修理,整机拆卸。根据技术要求,更换或修复所有设备的规定精度和性能。检查和考核 a)生产设备科应定期检查设备完好情况,安全工作情况。 b)定期考核,并将考核情况纳入管理评审内容。5、支持文件sad/3c-005质量记录控制程序6、相关记录jl6.3-02-1 设备购置申请单jl6.3-02-2 设备验收单 jl6.3-02-3设备台帐 jl6.3-02-4
49、设备档案 jl6.3-02-5设备维修保养计划及实施记录 jl6.3-02-6设备日常保养(日保和周保)记录表 jl6.3-02-7设备一级保养记录 jl6.3-02-8设备二级保养和修理记录 jl6.3-02-9设备完好检查记录 jl6.3-02-10设备报废单jl6.3-02-11 设备资料档案台帐。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 1 页程序编号: sad/3c-010 程序名称:例行检验和确认检验程序1、目的对认证产品实施例行检验和确认检验,以验证产品保持满足规定的要求。2、适用范围适用于认证产品。适用于认证产品
50、覆盖的关键元器件和材料。3、职责质量负责人批准例行检验和确认检验的实施文件,质管部负责批准例行检验和确认检验的实施。4、工作程序例行检验和确认检验4.1.1 例行检验为确保最终产品满足规定要求,通常在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的 100% 检验。a)例行检验也称“生产线检验” 。b)例行检验的项目不少于认证实施规则的要求。c)例行检验后除包装和标识外,一般不再进一步加工。4.1.2 确认检验为验证产品是否持续符合认证标准要求,由工厂策划和实施的抽样检验。a)检验的样品应是随机抽取的。b)某些情况下,也可以委托外部检验机构进行确认检验。例行检验和确认检验项目4.2.1 摩托车产品检验项目
51、泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号1 版本号a/0 页次共 4 页第 2 页程序编号: sad/3c-010 程序名称:例行检验和确认检验程序序号检验项目依据标准例行检验确认检验备 注1 车辆标记gb7258-2004 2 外廓尺寸gb7258-2004 3 侧倾稳定角gb7258-2004 4 车速表较核gb7258-2004 5 转向装置gb7258-2004 6 整车前照灯性能gb7258-2004 7 喇叭声级gb7258-2004 8 安全防护装置gb7258-2004 9 图形符号gb15365-1994 10 驻车性能gb15364-19
52、94 gb7258-1997 11 无线电骚扰特性gb14023-2000 12 排气污染物gb14621-2002 * 怠速排放* 怠速排放(按10% )gb14622-2002 工况法排放 1次 /1 年13 加速噪声gb16169-2005 14 制动性能gb/ gb17355-1998 15 后视镜gb17352-1998 16 转向锁止gb17353-1998 17 前照灯配光性能gb5948-1998 泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 3 页程序编号: sad/3c-010 程序名称:例行检验和确认检验程序4
53、.2.2 摩托车发动机产品检验项目序号检验项目依据标准例行检验确认检验备 注1 标记gb7258-2004 2 起动性能gb/t5363-1995 3 怠速污染物gb/14621-2002 * *按 30% 4.2.3 例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例行检验的确认检验周期4.3.1 检验周期序号产品例行检验周期确认检验周期1 摩托车100% 壹年2 摩托车发动机100% 壹年a)怠速污染物测量按每天每个车型生产量的10% 抽取,但不少于 10 台,不足 10 台的全检; b)无线电骚扰特性、排气污染物(工况法),加速噪声的抽样频次为每年一次; c)其他检验项目抽样的
54、频次至少每年一次。4.3.2 检验记录 a)例行检验记录应100% 记录,检验记录至少保管一年。 b)确认检验采取抽样检验按有关规定应保持检验记录,至少二年。检验内容方法和判定4.4.1 检验内容a)按机动车辆强制性认证实施细则 (摩托车产品)。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 4 页第 4 页程序编号: sad/3c-010 程序名称:例行检验和确认检验程序 b)实施细则项目按国家标准要求。4.4.2 检验方法 a)按国家标准化规定的检验方法 b)按公司编制的检验文件。4.4.3 检验判定按国家标准要求。检验使用检测仪器设备。4
55、.5.1 例行检验和确认检验配置符合标准要求的检验设备。4.5.2 用于检验的检测仪器设备进行计量检定合格,并在有效期内。4.5.3 关键元器件项目检验仪器设备在标准周期内定期进行运行检查,周期不少于半年。5、相关文件sad/3c-003认证产品变更控制程序saf/3c-005质量记录控制程序6、相关记录 jl4.2.4-01-1 记录清单泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 1 页程序编号: sad/3c-011 程序名称:认证产品不合格品控制程序1、目的对认证产品不合格进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2、
56、适用范围适用于认证产品及对外购外协件、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3、职责质管部负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。生产设备科、质管部负责在各自职责范围内,对不合格品作处理决定。生产科负责对不合格品采取纠正措施。4、程序不合格品的分类a)严重不合格:关键元器件和材料经检验判定的批量不合格,严重影响认证产品的质量,或造成较大的经济损失,直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。b)一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。进货不合格品的识别和处理。4.2.1 处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。4.2.2 检验员在物料上贴“不合格”的标签,仓库将其放
57、置于不合格品区,检验员将不合格品通知单报供应科处理。对严重不合格应填写不合格品评审处置单,报总经理作出退货决定,然后质管部将不合格品通知单发到供应科,由供应科办理退货手续: a)对一般不合格品可用时,由质管部在“不合格”标签上加盖“拣用”章,由检验员依据质管部提供样品进行全检并记录,拣出的不合格品作退货处理。泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 2 页程序编号: sad/3c-011 程序名称:认证产品不合格品控制程序 b )一般不合格品作让步接收时,由质管部批准在原不合格标签上加注“让步接收” ,直接发给生产线使用,对于进
58、货的重要物资,不允许让步接受。4.2.3 生产过程中发现的不合格物料,经质管部重检后,按上述条款执行。工序检验、调试过程、成品检验的不合格品处理方式有让步接收、返工、返修、报废等。4.3.1 生产过程中检验或自检发现的单个不合格品,需放置于不合品区或在其相应部位贴上红色箭头纸,由相应工位进行返工、返修,并在过程检验表上记录返工情况,返工、返修后的产品重新由第一道检验工序投入生产线进行重检,重检不合格时,质管部可在相应检验记录上做出报废的处理决定。4.3.2 检验员抽检所判定的不合格品,需贴上相应“检验不合格标签”移至不合格品区,由质管部在相应检验记录上签字确认,呈生产设备科做出处理。 a)让步
59、接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序,当转至下道工序后虽不符合要求,但不影响安全质量时,由质管部批准,才能办理让步接收。有规定时,让步接收应取得顾客同意。 b)返工 、返修由生产设备科执行,返工返修后的产品必须由质管部重新检验,并填写相应的检验记录。重检不合格时,生产科可在检验记录上作处理决定(对于产品的返工、返修,当合同有要求时,需经顾客确认同意)报废成品由生产科放置于废品区,由公司统一处理。c)拒收或报废的不合格品及时入“废品库”,填写废品通知单。4.3.3 检验员检验判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签放置于不合格品区,由质检部在相应的检验记录上签字确认,并填写(
60、不合格品评审表)交总经理批准作报废、降低或改作它用的决定。4.4交付或开始使用后发现的不合格品泰兴市三迪摩托车有限公司程序文件发布日期2004年 10 月 1 日更改单号版本号a/0 页次共 3 页第 3 页程序编号: sad/3c-011 程序名称:认证产品不合格品控制程序对于已交付或开始使用后发现的不合格品,应按重大问题对待,除执行体系文件有关规定外,质管部应组织采取相应的纠正或预防措施,进行改进,销售中心应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。成品不合格品的处理仓库进行巡查时所发现的不合格品,搬运过程中所造的不合格品等,需经技检科重检,由质管部负责人在相应检验记录上作出(返工、
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