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文档简介

1、中药材初加工技术改造项目实施方案项目主管单位:项目实施单位:目录第一章项目单位基本情况1.1基本信息单位名称:注册时间:经营范围:住所地址:技术依托单位:1.2经营条件1.3组织机构1.4研发能力1.5财务状况第二章项目实施方案2.1项目实施背景项目产品与市场项目产品概述: 中药饮片是根据中医药理论,按照规定的工艺方法,把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的中药产品;把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。 中药产业包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。其中中药饮片既是中医临床药品,又是制造中成药的原料,是中药产业的核心产品。中医临床用药的特点是 “复方配伍”,中药饮

2、片炮制必须根据 “复方配伍”需要多品种结构型开发。公司计划生产中药饮片 836个单品种,其原料种类包括 * 境内所有中药材。市场供求动态: 近20年来,全世界天然药材需求量以年均 12.4% 的幅度增长,目前天然药制剂年销售额约 560亿美元。我国中药材、中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的 5%。国内中药饮片市场活跃,价格上涨,需求呈稳步增长趋势。一是随着工业发展和生态环境的改变, 人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变, 用天然药物替代化学药品已成为总趋势; 随着我国对外交流广度和深度不断拓展, 中药材、中药饮片出口呈上升趋势。二是国家推行中药饮片炮制(GMP)认证,中药饮片炮制必须通过技

3、术改造进入规范运行轨道, 全国已有55%的中药饮片生产企业被淘汰。三是近年我国局地频繁遭遇暴雨、洪水、干旱、风沙、冰冻雪灾,半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等大宗中药材减产,价格持续上涨,产品供不应求。市场需求分析: 人类卫生措施由以治疗为主向以预防为主转变,药物开发途径由化学合成向天然药物成分提取转变, 人类结构损坏型疾病比例逐减、 功能障碍型疾病比例渐升, 包括中药饮片在内的天然药物需求日益增大。据 WHO预测,到 2020 年,全世界天然药物制剂消费额在医药消费总额中的比例将由12%提高到 28%,年销售量将达到 1200 亿美元。 国家食品医药监督管理局预测,随着我国国力增强、人口增长和

4、消费水平提高,中药饮片需求量将迅速增长。今后 20 年内,国内中药饮片需求量每隔 68 年将翻一番。国内外市场的巨大需求与目前小规模、分散、落后的中药饮片炮制体系潜在尖锐矛盾,中药饮片市场拥有充裕的发展空间。项目产品中药饮片的目标市场,一是以陕、甘、宁、青、新等西部省(区)为主的国内大、中型医院终端市场;二是东南亚、中东国家天然药物提取工业原料市场;三是国内大、中型中成药制造企业原料市场。市场竞争优势: 一是政策扶持: 中药材产业是我国西部特色经济增长点之一, 国家大力支持西部地区开发特色生物资源、 发展中药材产业,科技部、农业部、经贸委等部门各有与之相关的规划。 * 是国家中药现代化科技产业

5、基地; * 区是 * 建设国家中药现代化科技产业基地的重点区域, “大六盘生态经济圈” 是* 优质中药材生产基地。 * 以建设国家中药现代化科技产业基地为契机,将中药材产业列为 13 种优势特色产业之一,从产业结构调整、扶贫攻坚、科技开发等方位制定出优惠政策, 优先支持发展中药材产业。 二是产业基础:* 中药材种植面积由2001年的 4.3 万亩发展到 2013 年的 23 万亩(包括林地中药材间作) ,拥有发展中药材加工业的坚实基础。 三是技术储备: * 于 2008 年创建了“ * 中药材技术( * )创新中心”,与中科院中药研究所、 * 农科院、西北农林科技大学等建立了科技合作关系。实施

6、了“ * 优质中药材秦艽产业化开发技术成果转化”等国家级科技推广项目, 取得了一批科技成果, 拥有开发中药饮片的技术资源。四是发展机遇: 在今后一个时期, 国家推进新一轮西部大开发,推进东部产业向西部梯次转移,振兴陕甘宁革命老区;我国农产品加工业逐步由沿海向内陆转移;各级政府实施 “十二五” 发展规划;* 实施生态移民攻坚、 加快统筹山川发展、 建设宁南区域中心城市。这些发展举措和战略决策都为发展中药材加工业提供了运用优惠政策、争取扶持资金、推进招商引资、提升经营水平、开拓销售市场的难得机遇。产业政策与规划国务院关于进一步促进 * 经济社会发展的若干意见指出,要充分发挥特色农产品资源优势, 重

7、点培育一批技术装备先进、 核心竞争力强的企业集团,形成若干具有当地特色和资源优势的产业集群,巩固提升优势特色农产品生产加工基地, 大力发展特色农产品加工业。中医药创新发展规划纲要提出,要完善和推广中药材资源保护与可持续利用的关键技术,使中药农业向现代化、专业化、规模化发展,加快构建中药农业体系,发挥中药材产业优势、挺进国际市场。国家中药现代化发展纲要提出,要充分利用资源优势、市场优势和人才优势, 构筑国家中药创新体系, 通过创新突破重大关键技术问题,逐步实现中药产业结构升级。国家科技部2001 年批准 *为“国家中药现代化科技产业基地”。中药材产业是 *13种优势特色产业之一。 * 中药现代化

8、科技产业基地建设规划要求,到 2015年培育中药材种植基地100 万亩、野生中药材围栏封育基地300 万亩,构建年产值约50 亿元的中药材产业链,打造我国西部药谷。2.2项目内容项目目标根据 * 中药材产业发展需要, 按照中华人民共和国药典 (2010年版)、药品生产质量管理规范( GMP)要求,通过扩建基础设施、更新仪器设备, 引进现代中药饮片炮制与检测新技术, 扩大中药材加工规模,改善中药饮片炮制条件, 中药材加工量从 1200 吨/ 年增加到2000 吨/ 年,年产中药饮片836 个单品种、 2000 吨,产品质量达到区内领先水平。项目内容通过扩建基础设施、 更新仪器设备, 引进现代中药

9、饮片炮制与检测新技术。( 1)建(构)筑物 1800 。其中:中药材节能晾晒棚 800 ;中药材硬化晾晒场地 1000 。( 2)设备与仪器 12 台件。其中:240 型破碎机 1 台;600 型煅药锅 1 台;CY-4 炒药机 1 台;封口机 1 台;全波长薄层色谱扫描仪1 套;科哲生物化学定量分析软件1 套;MDS-6G多通量微波消解 / 萃取系统 1 套;微波化学仪器操作控制软件V5.0 1 套;ZDJ-4A 自动申位滴定仪1 台;脱氧管 2 根;旋转蒸发仪1 台;木托盘 200 个。2.3项目技术工艺技术来源中药饮片炮制的中医药学理论原理。中医药学理论要求, 中药材必须经过加工成为中药

10、饮片,才能直接用于临床治疗或者作为制造中成药的原料。中医理论认为,中药饮片炮制的作用有4 个方面。一是消除或者降低药物的毒性、烈性或副作用;二是调节药物的性能,使之更适合防治疾病的需要;三是便于制剂和贮藏;四是除去杂质和非药用部分,使之单纯洁净卫生,便于准确掌握用量,适于服用。中药饮片炮制的现代生物化学原理。现代生物化学从分子层次上揭示了中药饮片在炮制过程药理有效成份发生化学反应的实质,赋予了中药饮片炮制的新含意。中药饮片规范化炮制技术的核心是符合3个要求 符合中医学关于中药饮片性能(性味、升降沉浮、归经)和配伍理论的要求;符合现代生物化学关于控制药理成份发生不良化学反应的要求;符合药品食品保

11、障健康卫生安全的要求。中药饮片炮制技术规范和科研成果。* 依托“ * 中药材技术( * )创新中心”,在遵循中华人民共和国药典 、* 中药饮片炮制规范的基础上,引进沈阳药科大、中科院中药研究所等专业院校、科研机构关于中药饮片规范化炮制的最新科研成果, 包括普通中药饮片规范化炮制技术、 毒性中药饮片规范化炮制技术、 普通中药饮片规范化检测技术、 毒性中药饮片规范化检测技术, 集成 826 种中药饮片炮制与质量检测技术标准操作规程 ,正在申请药品生产质量管理规范( GMP)、质量管理体系( ISO9001)和国际环境管理体系( ISO14001)认证。工艺流程( 1)(淀粉类中药材)湿法炮制工艺流

12、程:净选预处理浸润切制分选烘干炮制净选检测分级包装。预处理软化处理切制加工分级选别烘干炒制净选加工成品( 2)(纤维类中药材)干法炮制工艺流程:净选预处理切制分选炮制净选检测分级包装。预处理切制加工分级选别炒制净选加工成品技术关键:浸润水量与时间、 切制角度与厚度、 分选标准与鉴别,烘干温度与时间,炮制温度与时间,检测方法与条件控制等。技术引进项目按照中华人民共和国药典(2010 年版)、中药饮片生产质量管理规范( GMP)的要求,引进 2 项中药饮片炮制与检测新技术。包括:普通中药饮片规范化炮制技术、毒性中药饮片规范化炮制技术。主要内容包括:中药材净制机械分离技术、中药材切(碎)制流水线运用

13、技术,中药材炮炙(炒制、烫制、煅制、炭化、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、炙制、醋制、盐制、姜制、蜜制、油制、制霜、水飞、煨制)条件(温度、时间等)自动控制技术。技术标准中药饮片生产质量管理规范(GMP);产品质量管理体系(ISO9001);国际环境管理体系(ISO14001);中华人民共和国药典(2010 版);* 中药饮片炮制规范(2010 年版)。2.4项目投资项目投资概算项目总投资 * 万元,其中:仪器设备投资 * 万元;建筑构筑工程投资* 万元;技术引进投资 * 万元。项目投资用途建筑构筑工程投资* 万元,专项资金扶持* 万元,其中:中药材节能晾晒棚* * 万元;中药材硬化晾晒场地*

14、* 万元。仪器设备投资 * 万元,专项资金扶持* 万元,其中:240 型破碎机 * 台, * 万元600 型煅药锅 * 台, * 万元CY-4 炒药机 * 台, * 万元封口机 * 台, * 万元全波长薄层色谱扫描仪* 套, * 万元科哲生物化学定量分析软件* 套, * 万元MDS-6G多通量微波消解 / 萃取系统 * 套, * 万元微波化学仪器操作控制软件V5.0 * 套, * 万元ZDJ-4A 自动申位滴定仪 * 台, * 万元脱氧管 * 根, * 万元旋转蒸发仪 * 台, * 万元木托盘 * 个* 万元。项目资金来源项目总投资 * 万元,其中:申请专项资金 * 万元,企业自筹资金 * 万

15、元。2.5项目实施进度2013 年 3 月至 2014 年 3 月。项目实施进度及阶段目标见甘特图任务调试设备,竣工投产安装设备,技术培训建筑工程,采购设备论证、审批,前期准备时间2013年 3月5月10月11月2014年 3月第三章项目验收指标3.1 项目规模( 1)建(构)筑物 * 。其中:中药材节能晾晒棚 * ;中药材硬化晾晒场地 * 。( 2)设备与仪器 * 台件。其中:240 型破碎机 * 台;600 型煅药锅 * 台;CY-4 炒药机 * 台;封口机 * 台;全波长薄层色谱扫描仪* 套;科哲生物化学定量分析软件* 套;MDS-6G多通量微波消解 / 萃取系统 * 套;微波化学仪器操

16、作控制软件V5.0 * 套;ZDJ-4A 自动申位滴定仪 * 台;脱氧管 * 根;旋转蒸发仪 * 台;木托盘 * 个。3.2 技术指标中药饮片生产质量管理规范(GMP);产品质量管理体系(ISO9001);国际环境管理体系(ISO14001);中华人民共和国药典(2010 版);* 中药饮片炮制规范(2010 年版)第四章项目预期效益4.1 经济效益通过实施项目, 改善了中药饮片生产技术条件,扩大了中药饮片生产经营规模, 中药材加工量从1200吨 / 年增加到2000吨 / 年、中药饮片炮制种类从639 种增加到840 种,中药饮片产量从1000吨/ 年增加到2000吨/年;中药饮片炮制技术和

17、产品质量达到领先水平,符合中华人民共和国药典 、药品生产质量管理规范(GMP)的要求,推进中药材深加工企业发展。项目财务评价销售收入和附加序单单价项目年度项目位数量号( 元 )2345620运行负荷20%40%60%100%100%(万元)( 1)产品销售收入吨50002476495274281238012380其国内销售中药饮片吨40001880015043008451275207520中出口销售中药饮片吨1000486009721944291648604860( 2)销售税金和附加3.3%82163245409409以 2010 年市场销售价格为基数,以1064 种中药饮片产销量比例加权平

18、均,运用指数注:平滑预测法求得项目运行期中药饮片平均单价。项目财务损益项目年度项目234567(万元)销售收入247649527428123801238012380总成本254547726822109431094310943销售税金82163245409409409利润总额(151)17361102910291029纳税利润(151)17361102910291029所得税109310310310可分配利润(151)17252719719719累计未分配利润307321535114617572368投资利税率:41.53%投资利润率:20.77%项目现金流量项目年度项目123451020(万元

19、)现金流入2461247649527428123801250112380现金流出3461108247106930113731137311409所得税后净现金流量(3461)139424249810071128971所得税后累计净现金流量(3461)(2067)(1825)(1326)(319)483610905所得税前净现金流量(3461)1394242607131714381317所得税前累计净现金流量(3461)(2067)(1825)(1218)99680614772所得税后所得税前内部收益率( IRR):24.75%29.41%财务净现值( ic=12%) :2361万元3600万元投资收回期:5.32年3.92年项目财务评价结论通过销售收入与税金估算、财务损益分析、现金使用分析、盈亏平衡分析和不确定性分析,充分说明项目投资集中,产出效益显着,具有良好的盈利能力、可靠的清偿能力和强劲的发展能力,盈亏平衡点低,对风险因素敏感程度低。财务评价认为项目可靠、可行。4.2 社会效益社会意义透视 * 南部山区产业结构,一是产

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