《质量管理体系文件》QP-15不合格控制程序 (2)

1、编制审核批准日期日期日期文 件 使 用 部 门部 门签 收部 门签 收财务部采购生产部品质部研发部仓库人力资源部销售部文 件 修 订 记 录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人 1.0 目的：通过对不合格品的识别和控制，以防止非预期使用、流入下一道工序或交付给顾客。2.0 范围：适用于对所有外购原材料、本公司生产加工的不合格品及其检验和试验状态不明确的产品的控制。 3.0 职责：3.生产部主管 对不合格品最终的处理方案进行相应的处理,并协助品质部对不合格品做出适当的标识或分区存放。3.2采购经理负责联系供应商并向供应商反映在物料进货检验中发现的不合格品的情况。3.3销售经理3.3.1负

2、责联系客户并向客户反映在客户提供物料的进货检验中发现的不合格品情况。3.4品质经理3.4.1负责对来料检验、过程检验和最终检验时发现的不合格品做出初步判断，并提出不合格处理方法。3.4.2协助制造部车间主管确定对进料和在制品的不合格品处理方案,协助落实及执行对不合格品的处理方案和不合格品的再检验.4.0 培训所有负责检验及试验的品管员工,必须由有资格的员工担任,为使有关员工具有适当资格,品质部必须提供足够的在职培训或聘请具有适当经验的品管人员.5.0 程序：5.1原材料不合格品的控制5.1.1对采购原材料，经iqc检验为不合格品时，应及时将不合格项目记录在iqc检验报告上并做好标识，通知仓管员

3、做好隔离措施，放置在规定的不合格品区域内。5.1.2根据检验结果，由采购部、品质部、pmc、产品研发部进行评审，提出处理方案；对不合格原材料，一般有以下处理措施：（1）退货：经iqc检验的原材料不能满足规定的质量要求，且无法投入使用时，属于供应商材料质量问题时，应退回供应商处理；由品质部iqc把具体的检验结果填写在iqc检验报告并经部门负责人审核进行退货处理，由采购部通知供应商退货，并由采购部通知仓管员办理退货手续，并知会采购及品质部。（3）特采：经iqc检验的原材料不能完全满足规定的质量要求，但不影响产品的最终使用时将采取以下方式处理：a.对一些原材料经确认属于供应商质量问题时，由品质部iq

4、c把具体的检验结果填写在iqc检验报表并经部门主管审核，当生产急需影响订单交期时，由采购部提出特采申请，交pmc进一步评估；并有产品研发部确认能否特采，最后经总经批准特采。b.对一些原材料经确认属于产品研发部产品设计问题时，由品质部iqc把具体的检验结果填写在iqc检验报告并经部门负责人审核后，交产品开发部确认并提出具体处理意见，并知会相关部门。c.当出现原材料退货或特采时，必须由供应商和责任部门提出有效的改善措施，并在三个工作日内回复品质部，并由品质部对相关的改善措施的有效性进行及时跟踪和验证。5.1.3对不合格原材料的处理记录应予以保存。5.2生产过程中不合格半成品的控制5.2.1对在生产

5、装配过程中，检验人员进行巡检或全检发现不合格品时，应做好必要的标识，注明“不良现象”，并将结果记录在qc日报表上，当数量达到一定数量时开出生产品质异常联络单通知生产部或产品开发部改善。5.2.2检验人员应采取必要措施对已经完工的成品或未完工的在制品进行抽检或重新检验。5.2.3无论是在任何环节产生的不良品，经生产部返修后，须经品质部再次检验；5.2.4对抽检或重新检验的不合格成品或在制品按5.3.2（1）、（2）、（3）相应措施处理。5.3成品检验不合格品控制5.3.1生产部提交给品质部的成品，经检验发现不合格时应做好记录和标识，贴粘不合格证进行区分，开出品质异常联络单通知生产部或产品开发部处

6、理。5.3.2对成品检验发现应采取以下相应处理措施：（1）返工或返修：由生产部安排返工或返修，返工或返修后应进行重新检验，检验合格的成品按规定办理入库手续。（2）让步放行：对一些产品经品质部检验不合格品，但不影响产品的最终使用性能时，一时为满足产品出货，由pmc提出，经产品研发部、生产部、品质部会签后，并有总经理批准后，必要时报告客户确认后予以放行。检验员在相应记录上注明相关内容，以便追溯。（3）并由责任部门对不合格品存在的具体原因进行分析，采取有效的纠正和预防措施，并由品质部跟踪验证。5.4客户反馈的不合格品控制5.4.1对于交付给客户使用时发现的不合格品，公司将根据不合格品的影响程度采取相应措施，如退换、退回返工、派人修复等。5.4.2处理完毕后，应及时返还给客户。5.5委外加工不合格品控制对外发加工检验发现的不合格品，对照5.1条款原材料不合格品的控制要求进行。5.6不合格品控制的各环节均应做好记录，以便查阅或追踪。4.6 对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的原因，并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。4.7工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构。6、引用文件:6.1采购控制程序6.2过程检