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文档简介
1、净化间洁净度检测前的卫生打扫及常用消毒方式、方法:一、检测前净化间的卫生打扫方法:1、新建净化间的卫生打扫方法:(1) 首先对房间所有空间进行彻底的打扫,包括地面、墙板、顶板等;采用不掉毛和任何纤维的清洁抹布,先上后下, 先顶后地的顺序进行擦拭; 再用不掉毛和任何纤维的白色抹布从里到外的擦拭、退出(白色抹布上不允许出现污物为准,表示已经擦净);(2) 对净化间内设备的各个平面及死角进行彻底的清理:采用不掉毛和任何纤维的清洁抹布对机舱内外及死角进行彻底擦洗,特别是有锈迹和传动部分应认真擦洗(擦洗标准,按企业甲类完好设备标准为准;设备表面用白色抹布进行擦洗,抹布上不允许有污迹出现);(3) 对有排
2、水及地漏的净化间需进行彻底清理幵进行有效的灭菌:封闭净化间外排水系统的出口, 将排水管系内充满二氧化氯消毒液,二氧化氯消毒液采用自来水和二氧化氯浓溶液进行配置,应搅拌均匀,有效氯应为80mg/l,充满管道后停留 1-1.5 小时后排放(此消毒方法应在彻底清扫环境卫生前和清扫完成后各进行一次,今后应视情况定期进行消毒);2、已有净化间的卫生打扫方法:延续新建净化间的打扫方法进行清扫,视情况可局部调整。二、测试时的准备工作及消毒灭菌:1、 测试前一个小时内,对灌装间采用酒精喷雾进行空气消毒(采用75%的医用酒精500ml,从上至下对灌装间进行喷雾消毒)2、 打开所有房间紫外灯,进行消毒灭菌,照射时
3、间不小于45min 至一个小时;3、 调整新风调节阀,使新风进入量达到总送风量的20-25%;4、 开启送、回风系统,运行80min后,当压差稳定在10pa时,人员方可进入,进行测试;5、 测试人员应按照人员净化程序进行净化(所携带的仪器应按同样流程进行净化后方可带入);6、 在完成常规消毒工作后,提交有关部门测试前一到两天进行如下工作:(1) 对灌装间的送回风系统进行调整关闭新风口,调整室内压力与外界压力的压力差为 5-10pa;(2) 在无人的情况下,对室内采用臭氧进行消毒,臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用,采用 20mg/m3浓度的臭氧进行消毒灭菌;(3) 灭菌程序:首先打开臭氧发生
4、器,当房间臭氧浓度达到20mg/m3时,开启送、回风系统,循环40min 到 60min 关闭臭氧发生器,再开送回风系统十分钟,关闭送回风系统;注意:关闭系统后,至少45min以后,人员方可进入;三、净化间日常维护及管理方法:洁净厂房设施在运行中的日常维护及管理是非常重要的,直接关系到企业的产品质量和运行费用的多少,所以必须认真做好日常的监督、检查、维护和管理工作。1、洁净室技术操作规范(1) 上班前提前 30分钟开启送、回风净化系统,当净化区与非净化区的压差稳定后净化区工作人员方可按人流净化程序进入净化区。(2) 必须按规定的程序进行人员净化,使企业员工养成良好的操作和卫生习惯。(3) 员工
5、必须按物流净化程序净化每一种进入洁净区的物料(当设备维修人员对净化区内单台 设备进行在线检修时所用工具按物流净化程序进出净化区),随时监控和维护净化区的洁净度。(4) 净化设施维护工作程序:每天进行检查、每周进行检修、每季度进行一次大检查。具体的检修、检查维护项目及时间要求: 净化间的压差(每天) 各种电器设施的运行情况检查(每天) 各种管系(水管、气管、穿线管等是否有损坏)(每天) 粗中效过滤器的过滤效率检查(每周) 风机静压箱密封性能检查(每周) 高效过滤器风口的风速、风量(每季) 风机机组的运行情况(噪声、震动、转数等)(每季) 净化区各房间,特别是与非净化区相邻的净化间的密封性(每季)
6、 换气次数(每季)对洁净工作间进行定期的洁净度测试(检查洁净度是否合格,高效过滤器有无漏风、堵塞和破损)(每季)二、净化厂房内卫生要求1、 每日:(1) 清除废物、清洗贮器,对盛放物料的容器进行消毒。(2) 用蘸有消毒剂的湿巾擦拭门窗、室内用具及设备外表。(3) 擦拭有污迹地方(门、窗、镜子等)。(4) 每天加满 75%的乙醇和液皂(但每半月应倒空一次)。(5) 检查已灭菌的口罩、手套等的备用量,不足时及时补充。2、每周:(1)用消毒清洗剂擦拭墙面、地面一至两次。(2)用消毒清洗剂清洗地漏,补足水封中的消毒剂。3、每月:(1)全面擦拭工作场所:墙、顶棚、灯具、用具及设备。(2)对送、回风系统和
7、净化工作间进行彻底消毒一次。三、初中效过滤器和高效过滤器的日常维护1、 初、中效过滤装置视压差和风速的变化及时进行清洗,正常情况下每两个月至少清洗一次(直接用清水冲洗,不得揉搓或拧干)。2、 当遇到沙尘天气时,应及时查看初、中效过滤装置是否有堵塞现象(查看压差的变化和表面是否有积尘,通过颜色的变化进行判断),如有堵塞应及时清洗。3、 对各种风量调节阀不得随意调节,应有专人负责。4、 当高效过滤装置出现明显的风量减小和突然增大时,应查明造成的原因,幵及时更换高效过滤装置(正常情况下一年半左右更换一次为好)。四、净化间工作要求1、 人员必须按洁净程序进行净化后方可进入生产区各功能间。2、工作人员进
8、入二更前必须进行洗手,在二更衣间更换洁净工作服(洁净工作服不得穿离洁净区)后,进入气闸室或风淋室吹淋后经洗手消毒后,方可通过洁净通道进入各生产功能间。3、 及时根据生产区人员变化情况和季节变化调整新风量和排风量。4、各净化间,任何时候须保持正压,防止外界污染气体破坏净化区的洁净度。五、环境卫生要求厂区每天上班前院内各处进行清扫幵洒上清水,夏季上班前院内应及时洒水,每周对外墙及周围墙体进行清扫。六、非洁净区要求地面整洁,门窗玻璃、墙面、顶棚清洁完好,生产场所不得吸烟,不得吃食品,不得存放与生产无关的物品及私人杂物。七、系统消毒要求1、 使用的消毒剂必须是卫生部门批准的合格产品。2、 消毒周期:春秋两季及冬季每周一次,夏季每周三次以上。3、 用紫外灯消毒的场所,在上班前,下班后应打开紫外线灯进行灭菌(照射时间不得少于 45 分钟)。关灯后 15 分钟后人员方可进入工作区。4. 采用臭氧消毒的场所,每周应按臭氧灭菌消毒操作程序进行一次全面消毒
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