兽医实验室生物安全手册

1、兽医实验室生物安全手册xxx市动物疫病预防控制中心实验室生物安全手册rdfd001版 号：第一版修订状态：第0次修订编制人员：审批人：受控状态：受控受控编号:持有人:序 言实验室不可避免接触到病原生物、危险化学品和放射性物质。加强对从事高致病性病原生 物、病原微生物实验室操作的实验室安全管理是必不可少的。病原微生物实验室的生物安全, 事关重大动物疫病防控，事关实验室工作人员和社会公众的健康。本手册从鄂尔多斯市动物疫病预防控制中心（以下简称市疫控屮心）所进行的实验操作和 所拥有的仪器设备的实际为基础，根据相关法律法规为依据，通过科学管理，从而达到全面 降低实验室生物危害风险目的。对进一步完善实验

2、室生物安全管理组织，明确分工，落实责 任，并进一步完善实验室内部生物安全控制体系，逐步建立起有方案一目标一控制一评价一 反馈一改进的闭合形生物安全管理体系，形成持续改进机制，不断提高实验室生物安全管理 水平有非常重要的意义。目前，我市兽医实验室存在的主要问题是：实验室管理水平低，工作人员素质参差不齐， 相应的软硬件落后，实验室的实验活动不规范。因此，加强和规范我市兽医实验室管理既是 当前迫在眉睫的工作任务，同时也是全面提高我市动物疫病防控能力的重要措施。加强实验室生物安全建设和管理，不仅是对公众、环境和国家的安全负责，也是对实验室 工作人员生命安全的保护。要想有一个安全和健康的实验室环境所有的

3、实验室人员必须经过 良好的培训并具备熟练的安全操作技术，同时也要具有对自身安全、同事安全、社会以及环 境安全的责任心。本册以近期国务院颁布的病原微生物实验室生物安全管理条例和国家标准gb 194892008实验室生物安全通用要求为基准，参阅了国内外大量的权威文献。其内容 包括“实验室生物安全管理体系”、“实验室生物安全基本原则"、“生物安全实验室''、“实验 室生物安全操作技术规范"、“实验室危害”、“实验室生物安全培训程序”、“安全清单”和“实 验室质量管理体系概述”等八个部分；全面地介绍了实验室生物安全的相关知识，对实验室 的管理和建设有一定的参考价值。

4、其中重点讲述了“生物安全实验室”和“实验室生物安全操作技术规范"两个部分。由于时间比较仓促，加上本人水平有限，其屮难免会有错误和漏洞, 希望读者给予批评和指正。特别感谢所有对本册做出贡献的人们！主编：二o年六月1居安思危除隐患预防为主保安全目录序言 1 总则1第一章 实验室生物安全管理体系 -3-一、 目的3二、适用范围 -3-三、紧急事件电话和办公室联系方式3四、组织机构-4-五、市疫控中心的生物安全管理体系结构框 -8-第二章 生物安全评估和管理9一、风险评估和风险管理表 -9 -二、暴露途9三、生物安全等级12四、生物安全评估-13-五、生物安全检查制度-15-第三章 实验室管

5、理制度 -17-、实验室准入制度-17-二、实验室日常管理制度 -17-三、实验室安全管理制度-18-四、实验室人员培训、考核制度 -19-五、实验室人员健康医疗监护制度 -20-六、病原学实验室管理制度-21-七、原始记录填写制度 -22-八、档案管理制度 -23-九、仪器管理制度 -24-十、有毒药品、菌（毒）种保存管理制度 -24-十一、个人防护用品有关规定25 -十二、实验室洗涤、消毒制度 -26 -十三、 废弃物处理制度 -27 -十四、实验室生物安全工作监督制度 -28 -十五、病原微生物菌（毒）种、样本的接收、保藏、使用和销毁管理规定.-29 -第四章 实验室生物安全操作规范 -

6、32-、一级生物安全实验室操作规范 -32 -二、二级生物安全实验室操作规范-32-第五章实验室标准操作规程-35 -第一节、生物安全实验室防护屏障35 - 2一、警示标识-35 -三、设施和设备-36-四、 个人防护装备的总体要求 -37-五、bsl-2实验室人员进出实验室要求38第二节样品检测规程-40-一、实验室检测样品采集规程 -40-二、实验室检测样品包装和运送规程 -42-三、实验室检测样品接收规程 -43-四、样品检测操作规程-44-第三节 仪器设备操作规程 -44-一、移液管和移液辅助器的使用 -44-二、高压灭菌器的使用 -45-三、接种环的使用-45-四、生物安全柜的使用-

7、45-五、超净台使用说明-46-六、离心机的使用-47-七、恒温箱的使用-47-八、显微镜的使用-48-九、普通冰箱（冰柜）使用、清洁与消毒 -48-十、匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用49十一、电热干燥箱的使-49-十二、注射器及玻璃器皿的使用-50 -十三、超高速冷冻离心机操作程序与注意事项50 十四、pcr基因扩增仪的使用 -51 -十五、电泳仪的使用52 十六、凝胶成像仪使用注意事项-53-第六章消毒和灭菌54一、定义-54 -二、实验室材料的清洁 -55 -三、化学杀菌剂-55-四、清除局部环境的污染 -59-五、清除生物安全柜的污染 -59-六、洗手/清除手部污染 -60-七

8、、热力消毒和灭菌 -60-八、高压灭菌-60-九、高压灭菌器的装载 -60-十、焚烧61 十一、废弃物处理 -61-十二、常用消毒标准操作规-61 -第七章危害性物质管理规则67督察和责任追十一、个体防员的健康与安90居安思危除隐患预防为主保安全一、危害性物质的储存 -67-二、危害性物质的毒性作用 -67-三、爆炸性危害性物质 -67-四、危害性物质溢出 -68 -五、火的危害-68 -六、电的危害-70-七、噪声-71-八、电离辐射-71 -九、电离辐射保护原则 -71 -第八章 实验室感染应急处置预案 -73-一、目的73二、适用范围-73-三、职责-73-四、实验室感染事件分级、判定和

9、解除73五、紧急事件的处理办法-75-六、实验室感染的现场调查控制 -77-七、实验室感染监测与报告 -79-八、实验室感染的预防81 -；究-82-第九章 安全排查清单85 -一、实验室建筑-85-二、储存设施-85-三、环境卫生和工作人员设施 -86 -四、暖气和通风-86-五、照明-86-六、保养-87-七、实验室生物安全保障 -87-八、防火与消防-87-九、易燃液体的储存 -88 -十、电的危害89护 89十二、工作丿全 -89-十三、实验室仪器设备 -十四、感染性物质-90-附表93附表一、生物安全会议记录93附表二、实验人员生物安全定期培训记录 94附表三、生物安全检查记录表 9

10、5 4附表四、实验室生物安全事故处理记录表96附表五、实验室废弃物处理记录表97附表六、生物危害评估记录表98附表七、违反生物安全工作登记表 99附表八、纠正和预防措施报告 100附表九、实验室内务监督检查表 101附表十、实验室室消毒记录表 102附表十一、消防系统的维护、检验记录表 103附表十二、冰箱/冰柜温度记录表104附录:105xxx市动物疫病预防控制屮心xxx animal disease control center总则一、目的为确保本实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人 员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，

11、特制定此 手册。二、依据病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例、实验室生物安全通用要 求、who实验室生物安全手册、生物安全实验室建筑技术规范沢动物病原微生物菌 (毒)种保藏管理办法、兽医实验室生物安全管理规范沢病原微牛物实验室生物安全管 理条例。三、生物因子生物危害评估为保证本实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外 泄，对微生物实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全。根据实 验室生物安全通用要求(gb 19489-2008),因我实验室只进行动物疫情监测和二、三类病 原微生物限度检查及控制菌(大肠埃希菌)的检查，评估仅有一般危险

12、性，能够引起人类或 者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感 染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。评估我实验室为生物安全 防护水平为二级四、适用范围适用于本兽医实验室所有工作人员。五、相关文件5国务院病原微生物实验室生物安全管理条例5.2国务院医疗废物管理条例5.3实验室生物安全通用要求(gb 19489-2008)1居安思危除隐患预防为主保安全5.4生物安全试验室建筑技术规范5.5动物病原微生物分类名录5.6微生物和生物医学实验室生物安全通用准则5.7 who实验室生物安全手册第三版（2004）6、修订国家及农业部门涉及生物安全的

13、法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。2xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center第一章实验室生物安全管理体系一、目的建立兽医实验室生物安全体系，使z有效运行，明确相关部门及实验室人员职责，落实实 验室生物安全管理责任制，做到权责统一。二、适用范围适用于与本实验室实验活动相关的科室和人员。三、紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110办公室电话：验室平面图、紧急出口、撤离路线：（见图11）。图11实验室平面布局图-3-居安思危除隐患预防为主保安全四、组织机构生物安全管理实行中心主任

14、责任制。中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作，同时委派一名中心副主任具体 主管；成立生物安全领导小组；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领 导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理 解本手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时 报告。办公室、质管办等管理部门对责任范围实验室生物安全管理工作领导小组及办公室人 员组 长：xxx 市农牧业局副局长、市兽医局局长电话：xxx副组长：xxx市动物疫病预防控制屮心主任电话：xxxxxx 市动物疫病预防控制中心副主任 电话：xxxxxx市动物疫病预防控

15、制中心副主任 电话：xxx成员:xxx xxx4.1.2生物安全专家委员会人员及职责主任委员：xxx 市动物疫病预防与控制屮心副主任电话：xxx成 员xxx xxx4.1.3生物安全负责人：xxx （疫控中心主任）电话：xxx电话xxx 电话：xxx 电话：xxx电话：xxx4.1.4实验室安全管理负责人：xxx 实验室生物安全管理负责人：xxx 4.1.5诊断室实验室负责人：xxx 4.1.6疫情监测管理负责人：xxx4.1.7实验室技术人员及实验活动辅助人员:xxxxx4.1.8安全监督员：xxxx电话：xxxx42各部门或人员职责4.2.1实验室生物安全管理工作领导小组领导小组是本实验室

16、生物安全管理工作领导决策机构，其主要职责是：xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center负责实验室生物安全组织管理、协调指挥及重大事项决策。负责收集汇总曽医实验室设立、分布及高致病性病原微生物实验室工作情况。及时将有关情况报告领导小组。组织进行实验室生物安全管理工作的调查和监督检查。组织制定实验室生物安全技术方案。组织进行全市人员培训和师资培训。4.2.2生物安全专家委员会专家委员会负责为市领导小组提供实验室生物安全管理的情报信息、技术、装备、资 料库建设等决策的咨询意见；负责针对现场紧急处置、救援、检疫鉴定、区域划分、洗消防护、危害评估和事后

17、恢 复等问题进行研究，提出指导和评估意见；负责对实验室生物安全相关科学研究进行指导和评估；参与实验室生物安全相关技术 方案、培训教材审定和人员培训工作。4.2.3生物安全负责人市疫控中心主任指定分管实验室中心副主任为具体生物安全负责人。生物安全负责人的主 要职责是：对生物安全负总责；负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。 定期 召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。 批准和发布实验 室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。保持与生物安全办公室的联系。4.2.4实验室生物安全科责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：负责组织

18、制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标 准操作规程。负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组dna以及基因修饰物质的研究方案进行 审查和风险评估。负责对本实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安 全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查, 并定期评估实施效果。居安思危除隐患预防为主保安全负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态。提供实验室操作的咨询以确保 遵循国家相关的标准。负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况。决定必要的特殊医 学监测。组织生物安全知识培训并评估培训效果。指导

19、基层疫控中心开展相关实验室生物安全工作。4.2.5诊断实验室负责人负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种；决定进入实验室的工作人员；加强人员的生物安全防护，牢固树立安全意识，建立实验室生物安全制度，保证相关 上岗人员在场安全防护技能上得到培训。持生物安全证上岗。监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告；4.2.6疫情监测管理科负责人负责实验室生物安全保

20、障以及技术规章方面的咨询工作。就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。纠正违反生物安全操作规程的行为。在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。4.2.7实验室技术人员及实验活动辅助人员实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度，按规定接受培训、考核、体 检和预防接种；现场标本的釆集、运送过程中，做好人员的防护和标本的密闭包装，并及时送达相关 实验室检测；病原检测工作在相应生物安全等级的实验室进行，保持良好的内务行6xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal

21、 disease control center为，并及时做好废弃物处置和记录；严格按规范做好菌种标本分类保存和记录工作，执行双人双锁和专室存放制度。经批 准向上级机构上送菌株应符合相应的安全规定，并遵守国家关于道路、铁路和水路运输危险 材料的有关要求；按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录；按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理；发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告；参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。4.2.8安全监督员有权力监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有 关人员进行纠正:对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接

22、向生物安全领导小组报 告；做好监督记录。-7-居安思危除隐患预防为主保安全五、市疫控中心的生物安全管理体系结构框图1-2生物安全管理体系结构框图-8-xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center第二章生物安全评估和管理在建设实验室或开展实验活动z前，生物安全办公室应参照卫生部名录组织各相关方 面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防 治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安 全防护水平等级。实验室生物危害评估结果应由屮心的法定代表人签字认可，并归档保存。生物安全负责

23、 人最终对实验室防护设备-防护衣和安全设备地点-实验室所在位置实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“严。正确地指导和风险评估 能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。一、风险评估和风险管理表（见表2-1）二、暴露途径生物因子要导致疾病发生，首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体，进入的途径有经 口、呼吸道、黏膜及与动物的接触（叮、抓伤），当生物危害物进入人体，它产生疾病还需 满足其它条件，它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖，克服人体的自然免疫机 制和变异或适合人体的变化。年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。

24、在涉 及生物危害时，确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症 状，而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以 侵入并促使疾病的发生，结核杆菌就是一个例子。暴露-9-居安思危除隐患预防为主保安全途径的更多信息（见表2-2）o 表21风险评估和风险管理表-10-xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center 表2-2实验室内传染因子的传播途径在实验室内的任何时候始终执行以下工作制度：不在实验室内吃、喝或吸烟工作结束后或脱去手套后总是洗手实验室内穿戴好个人防护设备，离开实验室前务必脱去个人防护

25、设备不用口吸、始终用手工吸液使用锐器格外小心用合适的设备抑制气溶胶的产生11居安思危除隐患预防为主保安全对工作台面、溢出物和废弃物进行消毒三、生物安全等级国家和卫生部、农业部门对微生物和生物医学实验室确立了从事生物危害工作对应的生物 安全等级。提供了微生物操作、实验室设备和安全设施的结合使用，以及所选的感染因子与 使用推荐的四种生物安全等级的实验室操作。以下是14级生物安全所要求的实验室操作、防护设备、实验室设施和传染因子的概括（见 表 2-3 ）oxxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center四、生物安全评估4.1生物因子危害评估目前实验室本实

26、验室主要开展的检测项目-13-居安思危除隐患预防为主保安全根据上述我中心实验室可开展病原体检测能力的表格，所开展得工作为动物疫病的血清学 检测和低致病动物疫病病原学检验。我屮心实验室环境设施设备操作及防护水平符合生物安 全二级实验室的标准，评估我中心实验室生物安全级别为二级。本屮心的实验室仅仅允许在 生物安全等级为bsl-1和bsl-2的生物因子在实验室里工作。4.2其它危害风险评估此外，除考虑特定生物因子固有的致病危害外，风险评估还应包括：物理、化学、电气风险-14-xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center人员相关风险（身体状况、能力、影

27、响工作的压力等） 设备、设施的风险意外事故/事件（水灾、火灾、地震、冰冻等）带来的风险实验动物的风险清洁剂、消毒剂的风险五、生物安全检查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。5.1主任每年至少组织一次生物安全全面检查，对关键控制点可根据风险评估报告适当增加检查频率。检查生物安全管理制度是否完善、是否落实；实验室设施、设备和人员的状态；应急装备、消防装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常；危险物品如可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况；废物处理及处置情况；不符合规定的工作是否及时得到纠正；h）现有资源能否满足工作要求等。5.2科室负责人

28、负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季 度进行科室生物安全工作检查。检查内容包插：生物安全监督员工作记录；菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况；生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况；生物安全设备的运行、维护情况；防护物资的储备情况等。5.3生物安全监督员负责实验室h常工作的生物安全监督、检查。检查内容包插：生物安全管理制度执行情况；15居安思危除隐患预防为主保安全个人防护要求执行情况；实验室人员的生物安全操作是否规范等；及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。5.4对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验

29、证。5.5按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。5.6将白查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。5.7为保证检查工作的质量，应依据事先制定的适用于不同工作领域的检查表实施检查。5.8当发现不符合规定的工作、发生事件或事故时，应立即查找原因并评估后果；必要时, 停止工作。5.9生物安全委员会应参与安全检查。5.10外部的评审活动不能代替实验室的自我安全检查。16xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center第三章实验室管理制度一、实验室准入制度fi的：规范实验室秩序，保障实验室工作安全开展，使危害风险可控。范圉：适用于实 验室所有

30、工作人员。职责：生物安全负责人负责实验室人员日常工作的组织实施。1. 单位法人负责组织专门的领导小组和生物安全委员会负责生物安全，制定管理制度，监 督有关法规和操作规程的执行。2. 实验室主任有权决定本部门进入实验室的工作人员。孕妇、不健康者和无关人员不得进 入实验室。3. 参加实验动物的人员，必须持有实验室从业人员岗位证书。4. 所有参加实验的人员必须进行实验室操作培训，対其操作规程、生物安全防护知识和实 际操作技能进行考核，方可上岗。5. 在房门上应有国际通用的生物危害警告标志，有实验室名称、病原体名称、生物危害等 级、负责人姓名、联络方式等有关信息。6. 只有经批准的人员方可进人实验室工

31、作区域；儿童不应被批准或允许进入实验室工作区 域；与实验室工作无关的动物不得带人实验室。7. 实验室的门应保持关闭。进入动物房应当经过特别批准。8. 进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应 当经实验室主任批准。并为其提供防护用品。9. 实验区要保持卫生，每口清洁消毒，每周大扫除。工作人员做好个人防护，每日洗澡更 衣，接触污物后洗手。10. 新调入人员、外來合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的 批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。二、实验室日常管理制度目的：规范实验室人员的日常工作，保障实验室工作正常有序开展。范围：适用于实

32、验 室所有工作人员。职责：诊断实验室负责人负责实验室人员日常工作的组织实施。17居安思危除隐患预防为主保安全1. 做好日常清洁卫生、物品整理和贵重物品的使用、保管工作；及时做好各种设备的维护 工作。做到分工明确，责任到人。2. 实验室 1.实验室疫情监测管理科负责人负责实验室安全工作，对实验室人员进行18-xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center各种危险物品的性质、使用要求及各种仪器设备的安全使用培训及有关中毒、受伤急救措 施的培训，做好个人防护。2. 实验室应保持实验台面、地面、各种仪器设备的干净、整洁。禁止在实验室内大声喧哗、 吸烟、饮

33、食。实验操作时须穿戴工作衣、帽、手套。3. 生物安全柜、超净工作台应保持清洁，定期做熏蒸消毒处理。每次使用前用紫外灯照射 30分钟，使用后用70%酒精消毒台面，对实验废弃物进行消毒、高压灭菌处理。4. 常规试验用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等试验用品须经有效的消毒处理后方 可丢弃或清洗，按照废弃物处理制度执行。5. 由专人负责菌种、毒种的保存、繁殖、传代，按照菌（毒）种及细胞株（瘤）管理规 定做好各项工作。6. 每日上班后检查温箱、冰箱的工作情况，并建档记录温度升降情况。下班前检查水、电、 气、门、窗，确保安全。发现隐患，及时报主管领导。7. 在存放、操作菌种、毒种的设备上和有可能对工作

34、人员健康造成危害的地方加贴生物危 害标志和安全提示语。&易燃、易爆、剧毒物品应严格按照危险品管理规定的各项要求执行。9. 实验室应配备适用于各种火灾的小型灭火器，中心所有工作人员都应学会灭火器的使用 方法，发现火灾及时报警。四、实验室人员培训、考核制度目的：为确保实验室人员熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人 员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故。范围：适用于实验室所有工作人员。职责：生物安全管理科负责人负责实验室人员培训、考核工作的组织实施。1. 制定年度生物安全培训、考核计划。2. 培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、

35、本实验室生物安全手册、生物安全 管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、 仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、 保藏、使用、销毁、实验室的19居安思危除隐患预防为主保安全消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3. 每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安 全培训、考核。4. 培训应该由取得自治区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。5. 培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采収多样化，如笔试、口试、实操等。6. 对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。7. 建

36、立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。&做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。9. 对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工 作的生物安全风险。10. 进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，根据所从事 工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教老师指导下进行，学习期 间不得从事危险性较高的工作。11. 当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全 手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。五、实验室人员健康医疗监护制度fi的：规范实验室人

37、员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。范围：适用于实验室 所有工作人员。职责：安全监督员负责实验室人员健康监护工作的组织实施。1. 实验室人员体检制度1.1安全监督员应制定年度体检计划，报主管领导批准后由生物安全管理科组织实施。体 检情况应记入健康监护档案。1.2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、 开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验 室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。1.3安全监督员在批准外來学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状20xxx市动物疫病预防控制中心xxx a

38、nimal disease control center况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。2 .实验室人员免疫预防制度2实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、 禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。2.2对新从事实验室技术人员必须进行上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准 备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。2.3对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并记入健康 监护档案。2.4发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性 服药，并记入健康监

39、护档案。3. 发生事故后的人员管理3.1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由检验科确定到相关门诊救治，发现异常, 由中心决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体 检，体检结果达到岗位健康要求后由检验科批准其上岗。3.2发生重大生物安全事故后由检验科立即上报，同时采取有效措施尽量控制人员感染范 围。医学观察发现异常，由中心决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在 重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后rti检验科批准其上岗。六、病原学实验室管理制度目的：为了保证病原学实验室工作安全开展，预防、控制实验室感染隐患。范围：适用于 实验室所有

40、工作人员。职责：诊断试验室负责人负责病原学实验室管理工作的组织实施。1. 病原学实验室的卫生管理除了达到实验室清洁卫生规程的全部要求以外,还要达到本制 度其它各项要求。2. 病原学实验室的门在任何情况下，均应及时关闭。进入病原学实验室的人员必须做到随 手关门。3. 严格按病原学实验室人员卫生管理制度对人员进行管理。21居安思危除隐患预防为主保安全4. 病原学实验室年 月 日不可写成x/x/x),无涂改，若有写错时，划上单线或双线，在 旁边改正并签字或签章，有判定和依据，无漏项。记录本或22xxx市动物疫病预防控制屮心xxx animal disease control center记录纸填写完

41、应及时存入档案备查。3. 试验及检验结果分析数据和计算结果要求保留四位有效数字，弃去多余的数字。4. 试验及检验结果的写法应与规定相一致。5. 试验及检验记录完成后，应由第二人对记录内容、计-算结果进行复核，复核的记录，属 内容、计算错误，复核人要负责：属检验错误复核人无责任。八、档案管理制度目的：为了保证实验所得记录、档案长期保存，为科学防控提供可靠依据。范i韦i:适用于 实验室所有工作人员。职责：实验室主任负责实验室记录填写工作的组织实施。1. 在业务活动中形成的调查资料、录音、录像、事故处理文件、科研材料以及贵重仪器说 明书、基建图纸等，均应列入技术档案，统一管理。2. 档案工作由办公室

42、负责收集、登记、积累、整理。业务技术资料，至年终或专题工作结 束时立卷归档。3. 档案划分为：绝密、机密、秘密和一般四类，永久保管和限期保管二种，属限期保管的, 到保管期限时重新审定。4. 参加会议带回的资料，应专门立卷，交办公室统一保管。5. 屮心档案资料主要供本屮心和上级主管部门利用。凡需使用，均须填写文件调阅单，依 据调阅权限和档案密级，经各级领导签批后方能调阅。6. 利用屮心档案、资料必须填写查阅档案登记表。7. 档案、案卷一般仅供档案室阅看，原件一般不外借，立卷的文件、资料可外借。外借时, 须经主管领导或档案管理负责人批准；密级档案，特殊重要的档案借出时，须经单位领导批 准，借出时间

43、不得超过三个星期，到期归还；如需再借，应办理续借手续。&借阅者应爱护档案资料，确保档案的完整性，不得擅自涂改、勾画、剪裁、抽取、拆散 或损毁。特殊情况需涂改时应经相关领导同意，并在旁边签名。借出的档案、资料要防止丢 失、损坏，收冋时要严格检查，发现遗失或损坏应及时报告主管领导。9. 外单位借阅档案，应持有单位介绍信，经中心主任批准后方可借阅，且23居安思危除隐患预防为主保安全不得带离档案室，其抄稿内容也须经中心主任同意且审核后方能带出。10. 利用档案者有义务将利用档案资料产生的效果反馈到档案室，档案室详细填写利用效 果登记。11. 利用档案者必须遵守中华人民共和国档案法，未经主管或主

44、管档案工作领导批准, 不得擅自公布档案。九、仪器管理制度1. 所有仪器由专人负责管理共同使用，非专管人员使用需在专管人员指导下进行，其他人 员未经允许不得擅自使用。要充分发挥设备的使用率。2. 操作人员必须经过专门的技术训练，熟悉仪器的性能、用途、使用方法，严格按照使用 说明书的要求，遵守操作规程。3. 仪器使用过程中，应注意有无异常情况，如发生故障，必须及时查找原因，尽快排除。 遇有特殊情况，须立即报告，按具体情况进行处理。4. 建立管理档案，实行使用登记制度，并定期报告使用情况。5. 要定期检查保养维修，保证性能完好，防止由于保管不当造成损坏。十、有毒药品、菌（毒）种保存管理制度1. 有关

45、菌（毒）种和各类标准品的制备和检验的一切操作，应在空气净化的密闭工作室内 进行。不同菌（毒）种不得在同一室内同时操作，同种的强、弱毒应分别在不同室内进行, 并根据菌（毒）的生物安全级别注意操作人员的防护。2. 本屮心的菌（毒）种的保管采用双人双锁管理制度，菌（毒）种的出入须两人经手。3. 各菌（毒）种应按类别分别保存于规定的条件下，存放的容器应加锁或加封，并备有详 细的分类清单，严防错乱，避免丢失。4. 各级菌（毒）种的保管应有严密的登记制度，建立总帐及分帐：并有详细的各菌（毒） 种登记卡片和档案。新收到的菌（毒）种，应立即进行登记，注明收到日期、数量、生物安 全级别及收到时菌（毒）种的状况，

46、记载名称、株名、历史、來源、特性、用途、批号及传 代日期等。5. 对菌（毒）种的使用，移植继代及其它工作，须经主管领导批准，并应-24-xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center随时详细记录。不再使用的菌（毒）种应及时进行妥善处理；无保存价值的菌（毒）种需 淘汰时，须经本屮心领导批准。销毁时，应有二人以上参加，并做好登记。6. 索取、使用菌（毒）种时，应有实验室负责人和中心领导签字的菌毒种领用申请表, 菌毒种保存负责人才能发放菌毒种。菌（毒）种管理人员不得向任何其他单位和个人提供菌（毒）种。7. 菌（毒）种如发生变异和死亡，应及时提出报告。8

47、. 在工作屮分离出的菌（毒）种地方株，按国家规定及时上送；因工作需要、经同意暂时 保存的地方株，亦应按上级规定的时间销毁。9. 有毒药品使用时应严格履行请领手续，保证出入库的数量准确，使用目的明确，领用时 间均应详细登记。10. 有毒药品必须有完整清晰的标签，严防误用。11. 有毒药品保管人员工作调动时，要办清交接手续，如有差错，须认真查明，妥善处理。十一、个人防护用品有关规定个人防护用品主要是指工作服、帽子、手套、口罩和护目镜等。1. 个人防护用品的管理。1个人防护用品根据需要进行统一发放和管理，并做好登记手续。1.2工作服的洗涤应统一进行，不同实验室的服装应根据各自要求分别进行洗涤、灭菌。

48、1.3实验室内的工作服、帽、口罩等，不准穿出工作场所，严禁穿进厕所、食堂，违者严 惩。1.4工作服由专人保管、保存，工作服应编号，做到专人专用。2. 个人防护用品的要求2一般工作区和无菌室的工作服在材质、式样和颜色方而应明显区分，不得混用，一般 情况下普通工作场所穿白大衣，无菌室穿全连体洁净服。2.2无菌室使用的全连体洁净服应抗静电、防尘，不得渗水，耐清洗、耐蒸汽灭菌，对皮 肤无刺激性。2.3防护服应干燥、清洁、表面不允许有斑痕、裂孔等缺陷，洗涤后不易-25 -居安思危除隐患预防为主保安全起皱，能保持平直。2.4防护服的结构应合理，穿脱方便，穿着舒适，结合部位严密，袖口、脚踝口、腰部采 用弹性

49、收口。2.5 一次性使用橡胶手套应不漏水，拉伸性能符合要求。2.6橡胶手套应保存在通风良好、阴凉干燥的地方，不得受潮，避免日光或紫外线直接照 射，在贮存期间不得接触油、酸、碱等物质。2.7帽子应能罩住全部头发，防止毛发露出。2.8 口罩按工作需要，遮盖面部。2.9只有在进行强毒操作时需要戴上防护眼镜，防护眼镜应定时清洁，并用适宜的消莓剂 进行擦拭。十二、实验室洗涤、消毒制度1. 平时应保持实验室的整洁卫生，并定时进行清洁消毒工作。清洁消毒部位主要包括工作 台面、层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等，清洁频率为操作前和操作 后以及每两周最后一个工作口。2. 操作传染性材料后或发生实

50、验材料溅出时，应及时使用有效的消毒剂对使用的仪器表面 和工作台面进行有效的消毒。消毒剂可使用5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液和75%洒精 溶液等，消毒剂每月应轮换使用。3. 污染的仪器在送出设施检修、打包、运输z前均应先进行消毒。4. 清洁消毒方法4.1操作前的清洁消毒：操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。层流净化台、 桌面先用湿纱布擦拭后，用消毒剂擦拭消毒；地面用清洁剂溶液擦拭后，用消毒剂擦拭消毒; 空气消毒方法为打开层流净化台，使其开始运转，开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照 射消毒30min,关闭紫外灯后，方可进行操作。4.2操作结束后的清洁消毒：应整理工作台面，将使用过

51、的器具放入钻酸洗液缸内浸泡12h 后清洗。收集各种废弃物，经消毒或灭菌后处理；分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、 地面；对实验室清洁消毒后，开启实验室及层流净化台紫外灯，照射消毒30min,对空气进 行消毒。4.3间隔一定时问（一个月）或认为有必要时应对实验室进行熏蒸消毒，26xxx市动物疫病预防控制中心xxx animal disease control center可使用甲醛等进行熏蒸消毒。5. 清洁消毒效果评价：肉眼检查各种表面应光洁，无可见异物或污垢，用微生物方法进行 检测应符合规定的要求。6. 洗涤、消毒室废弃物处理制度1. 所有带（菌）毒废弃物（病料、菌毒培养物、污水、实验动物、

52、血清和所有污染物）在 处理之前，必须用有效确实的方法进行灭菌消毒。2. 所有废弃的带毒材料（包括玻璃器具等）必须装在密闭容器内或浸泡在消毒液内，并用 高压蒸汽灭菌器处理。3. 排出的污水，经专用管道集中排放到安装有污水处理设施的污水池内进行处理，经处理 后的污水，合乎国家标准后方可排放。4. 进行过微生物实验的动物，实验后须宰杀、高温处理，不得食用。5. 实验动物的粪便，统一集屮到发酵池内进行无害化处理，运输时要注意27居安思危除隐患预防为主保安全密闭，不得污染周围环境；进行强毒实验的动物粪便则需要进行高温消毒处理。6. 用于运输污染物（粪便、尸体等）的密闭运输车，每次用完后应使用l2%nao

53、h消毒 液进行彻底消毒。7. 实验用品产生的废气物严禁堆积存放，应及时处理。十四、实验室生物安全工作监督制度目的：为了加强中心实验室的安全管理，有效地监督实验室生物安全工作的执行情况。适用范围：适用于本中心从事病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、检测、诊断等活 动的实验室。职责：安全监督员负责监督实施。科室负责人负责本科室生物安全管理，科室的生物安全 保卫员负责监督制度的执行。监督内容：1. 对实验整体运和状况进行安全方面的监督与评估，包括组织模式，管理方式，设施与设 备的运行及使用管理，危险品及其他实验材料的使用和管理。实验室技术操作规程及执行情 况，实验室人员的管理等。2. 屮心生物安全

54、委员会办公室定期组织委员或邀请有关专家（以下称专家组）对屮心病原 微生物实验室进行安全督查检查，每年进行一次。原则上所有实验室都应参加安全督查与评 估。3. 每年屮心生物安全委员会确定计划督查的实验室名单。4. 实验室所属科室在接到实验室安全监督检查通知后,应该在一周内做好接受监督检查的 有关准备工作。5. 中心生物安全委员会的有关专家，采取听汇报、现场督查与评估、座谈、询问与抽查的 方式，并开展对实验室的替查工作。6. 原则上对生物实验室进行督查与评估。专家组对实验室进行现场考察，专家组人数不少 于5人，每位专家按生物安全领导小组的要求进行逐项考察，并作相应考评记录（按优、良、 中、差）。2

55、8xxx市动物疫病预防控制中心 xxx animal disease control center7. 听取实验室负责人对评估期限内实验室安全运行状况及管理进行全面、系统汇报；&现场考察实验室整体安全运行情况；现场抽查实际操作（包括查看原始记录）；召开座 谈会和进行个别访谈等。9. 生物安全领导小组根据每位专家对实验室安全运行状况的考评记录对该实验提出监督 检查的意见。10. 督查与评估结束后一个月内，中心生物安全委员会向屮心领导提交实验室安全监督检 查报告。十五、病原微生物菌（毒）种、样本的接收、保藏、使用和销毁管理规定目的：规范病原微生物菌（毒）种、样本的接收、保藏、使用和销毁工作，防止病原微生 物的感染与扩散。适用范围：适用于中心菌种、毒种及样本的接收、保藏、使用和销毁等工作作坏节的管理。定义病原微生物菌（毒）种：从外部引进或本屮心从临床和环境样本分离的并经鉴定的病原微 生物。病原微生物样本：含有或可能含有病原微生物的血液、尿液、粪便、