FMEA控制计划简介学习教案

1、会计学1FMEA控制计划简介控制计划简介2过程流程图、FMEA、控制计划和作业指导书关系工艺流程图FMEA控制计划作业指导书首先根据产品设计制作工艺流程图，按照工艺流程制作FMEA，根据FMEA制作控制计划（Control Plan），根据控制计划制作作业指导书（SOP）第1页/共30页3第2页/共30页FMEA概览基本概念实施流程基本逻辑FMEA制作方法FMEA制作步骤4第3页/共30页问题预测问题评价问题解决防范FMEA是是“事前的预防事前的预防”而不是而不是“事后的追悔事后的追悔”! !基本概念第4页/共30页对产品设计设计与过程过程进行失效分析， 找出组件的失效模式，鉴定出它的失效原因

2、，并评估该项失效模式对系统会产生什么影响。找出组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策，及早进行设计与过程研改，强化产品质量。书面描述上述分析过程，确保产品质量符合顾客需求。6第5页/共30页在进行FMEA 时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA 的范围是全部设计、技术或过程。情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的使用范围7第6页/共30页FMEA的使用责任FMEA 的编制责任由FMEA小组

3、共同完成应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。FMEA 由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或分承包方。8第7页/共30页n20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，用以飞机制造业的发动机故障防范，取得较好成果n60 年代早期，美国航空及太空总署(NASA)实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施FMEA。n70年代初，美国海军开始使用FMEA.n80年代, 汽车制造商开始使用FMEA，并要求为其配套的供应商实施FMEA 进行产品的可靠性控制，可靠性成本是实施FMEA

4、的主要驱动力.n今天，FMEA已经用于所有的工业领域.FMEA的历史及现状的历史及现状 9第8页/共30页第9页/共30页developmentengineeringdesign verification production validation process control & quality assurance risk assessment (d-FMEA) sample run control planning development spec RPN controlsLearnings control plan risk assessment (p-FMEA) produ

5、ction & delivery control planning product spec RPN controlsLearnings control plan design capability process capability 11第10页/共30页1.分解产品组件或确定过程流程2.列出每个组件或过程中的潜在失效模式与失效后果3.列出失效的严重度4.分析每种失效模式在对应组件或过程中的可能失效起因/机理5.分析每种失效模式在对应的起因/机理下发生的频度6.针对各种起因/机理提出预防措施7. 针对每种失效模式在对应的组件或过程提出探测方法8. 列出探测度9. 对RPN值高对应的

6、失效模式提出建议措施计划12第11页/共30页13第12页/共30页14第13页/共30页15第14页/共30页16第15页/共30页17第16页/共30页18第17页/共30页19第18页/共30页20第19页/共30页FMEA是分析问题的工具，不只是一个表格，只为了符合需求而填写FMEA表格，对于产品之质量不见得有帮助，反而会因此浪费许多人力与时间，有得不偿失的感觉。 FMEA技术主要系利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计早期发现潜在缺陷及其影响程度，提前识别出风险，提前进行预防控制，做到事前预防FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与过程，但经过FMEA之后所发现的失效模式必然很多，根据RPN值建立改善的优先顺序，集中资源，优先改善风险等级高的产品设计或过程。FMEA是一个动态文件，在使用过程中不断更新完善，最终实现制程的有效管控.21第20页/共30页22第21页/共30页第22页/共30页第23页/共30页第24页/共30页设备.此部分同样要根据产品的制作顺序进行排列.n3. “NO”“NO”中之序号为“制造机械/装置” 的排列序号.n4. “产品与制程栏”根据“制造机械/装置” 之内容进行分类填写的.第25页/共30页6.“产品/制程”针对“产品”或“制程”一栏中的内容引见的标准或规范.7.“方法、数量、频率”栏中的内容须结