莫沙必利联合福松治疗便秘型肠易激综合征临床观察

1、莫沙必利联合福松治疗便秘型肠易激综合征临床观察【关键词】莫沙【摘耍】廿的对莫沙必利联合福松治疗便秘为主型ibs （c-ibs）患者 的效果进行了短期疗效观察。方法选择30例c-ibs进行随机对照试验。治疗组口服莫沙 必利5mg> 3次/d以及福松每次10g, 2次/d;对照组口服莫沙必利5mg、3次/d。初诊时均口 服14天，以后在有临床症状吋服药。分别在治疗前（0日）、治疗后7日、14日、28日对 腹痛或腹部不适、排便频率和粪便性状改变等症状记分。结杲治疗前后比较，治疗组各项 症状均明显改善（pvo.ol）;而对照组在第28日症状改善不明就（p>0.05）o两组间腹痛缓解 情况在

2、第7 h和第14 h无明显差异（p>0.05）,而在第28 h治疗组缓解率明显高于对照组（p=0.01）;治疗组粪便性状和粪便频率的缓解情况明显优于对照组（pvo.05）。两组间总有 效率第7日、14日差异无显著性（p>0.05）,而在第28日治疗组明显高于对照组（p=0.028）。 结论单用莫沙必利口j能会缓解便秘型ibs的临床症状，而莫沙必利和福松联合应用，则口j 能取得明显的效果。莫沙必利和福松联合应川，可作为c-ibs治疗的一种选择。关键词莫沙必利福松便秘型肠易激综合征肠易激综合征（initable bowel syndrome, ibs）是类临床常见的综合征，表现为腹痛和

3、 （或）腹部不适、排便习惯改变以及粪便异常等症状，但缺乏形态学和实验室异常的依据。 自从1946年dolhart最早命名ibs至今50余年里，其病理生理机制一直未被完全阐明。经 调查西方人群中有15%20%的青少年和成人患有此病。目前诊断标准以罗马ii标准为广 泛应川，可分为腹泻为主型、便秘为主型和混合型。尽管目前对ibs的药物治疗和心理学 相关治疗研究较多，但尚无特效的药物和治疗方法。我科近年來对莫沙必利联合福松治疗便 秘为主型ibs （c-ibs） «者的效果进行了短期疗效观察，并以单用莫沙必利作为对照。现 报告如下。1资料与方法1.1病例选择2002年1月2003年10月在我院

4、门诊就诊ibs患者，均符合罗马ii标准: 在近12个月内腹部不适或腹痛至少出现12周，伴有以下3种情况屮的2种，但无需连续: 排便后缓解;和（或）症状发作时排便频数改变（>3/d或3/周）；和（或）症状发作时 伴粪使性状改变（便硬、稀或水样便）。选择便秘为主型ibs患者作为治疗对象，并符合以 下条件:病程中无发热、体重减轻、便血、症状中断患者睡眠等情况。1.2方法根据患者诊断为ibs、并征得其同意随访的顺序，川随机数字表法分组，进行随 机对照试验，共30例。治疗组口服枸椽酸莫沙必利（商品名:加斯清，香港瑞丰医约投资有 限公司代理）5mg、3次/d,饭前30min服用，以及福松（聚乙二醇4

5、000,商品名为福松， 博福-益普生天津制药有限公司生产）每次10g, 2次/d,分别在早、晚餐后服用。对照纽口 服莫沙必利5mg、3次/d,饭前30min服用。初诊时均口服14犬，以示在有临床症状时服 药。治疗过程中不川其他药物;必要时对患者进行有关ibs的健康教育，取得患者的信任与 合作。分别在治疗前（0日）、治疗后7日、14日、28日观察各项指标。1.3观察指标及评分标准对腹痛或腹部不适、排便频率和粪便性状改变等症状记分。腹痛 或腹部不适记分：0分二无症状;1分二偶有症状，或每天出现症状12次，症状轻微;2分二每 天出现症状35次，但尚能忍受;3分二每天出现症状5次以上，症状严重，难以忍

6、受。排 便频率记分:1分=23次/周;2分=vl次/周。粪便性状改变记分:1分二用劲排便;2分二羊粪样 或硬便。1.4疗效评价总体症状疗效评实标准:治愈:治疗后症状积分为0分;显效:治疗后症状积分 下降2/3;有效:治疗后症状积分下降1/3;无效:治疗后症状积分下降1/3以下。单项症状疗效标 准:显效:该症状减轻2分或以上者;有效:该症状减轻1分者;无效:该症状没有减轻，或反而加 重者。1.5统计学方法 结果经spss软件统计分析。两组间平均年龄、症状积分等汁量资料采用 t检验。两组间症状的缓解率比较和总有效率比较川x2检验。所有检验均为双侧检验，以 pw0.05为差异有显著性。2结果2一般情

7、况共入组病例30例，治疗组和对照纟ii各15例，两组间在年龄、性别以及治疗 前各种症状的严重程度以及总积分上无明显差异（p>0.05）见表1）。所有患者完成随访， 其中男10例,女20例,年龄45.6±7.9岁。2.2治疗前后的比较在腹痛、粪便频率、粪便性状和总有效率等方而，治疗组在治疗前与 治疗后第7h、14 h、28 h比较，差异均有显著性（pvo.ol）;对照组在治疗前与治疗后7 h、14 h比较，差异均有显著性（pvo.ol或pvo.ool）,但治疗前与治疗后第28 h比较，差 异无显著性（p>0.05）（见表1、2）o2.3两组间的比较两组间腹痛缓解情况在第7

8、口和第14日比较无明显差异（p>0.05）;而 在第28 口治疗组缓解率明显高于对照组（p=0.01）。对于粪便性状和粪便频率的缓解情况， 在第7 口、14 口、28 口比较，治疗组均明显优于对照组（pvo.05）（见表1、2）。总有效率 比较，在第7日、14日两组间差异无显著性（p>0.05）;在第28日，治疗组明显高于对照组（p=0.028）见表 1）。2.4副作用两纽病人均未出现明显的不适反应，治疗组也无明显的腹泻发生。表1治疗前后两组排便性状缓解率、总有效率的比较（略）注:与治疗前比较 pvo.ol, * p>0.05表2治疗前后两组腹痛、排便频率缓解率的比较（略）注

9、:与治疗前比较， pvo.ol, * p<0.05, p>0.053讨论临床上ibs病人非常多见，北京市人群患病率按man-ning标准和罗马ii标准分别为7.26% 和 0.82%1 ；而广州市居民ibs （罗马ii标准）的患病率为5.6%,低于国外水平2 。目前ibs发病机制认为主要与心理因素、肠道动力和内脏高嫩感性有关。因此， 跖物治疗的开发和临床研究主要针对上述因素。莫沙必利作为5耗色胺（5ht4 ）受体激 动剂，刺激乙酰胆碱释放，增强胃肠动力，为新型安全有效的消化道动力药。研究证实莫沙 必利可通过5-ht4受体增强豚鼠直肠扩张激发的宜肠收缩和肛门内括约肌舒张3 ;以及可增

10、强结肠运动，因此对冶疗功能性便秘可能有效4 。但目前有关莫沙必利治疗c-ibs的报道少见。本研究发现，单纯用莫沙必利对c-ibs 患者腹痛、排便频率以及粪便性状的改善情况，在第7日和第14日取得了比较满意的效果, 说明莫沙必利对c-ibs患者冇一定的疗效;而在第28日并不能取得满意的效果。考虑其原因 可能为:莫沙必利并不能使ibs患者的粪便变软，或c-ibs患者肠道分泌水分较少，粪便含 水量少，即使加快c-ibs病人的结肠转运速度、刺激直肠收缩和肚门内括约肌舒张，也不 易丁使干结的粪便排出。福松属渗透性缓泻剂，能使水分保留在结肠肠腔内，粪便因含水量 增加而软化，使结肠的转运更加顺畅，增加了重量

11、的粪便刺激结肠内机械性受体，促进了结 肠的转运功能，恢复正常的排便反射，是治疗慢性功能性便秘的有效药物，但对慢性功能性 便秘患者肛门直肠运动功能无作川5 。我们将莫沙必利与福松联合应川，发现对c-ibs患者的腹痛、排便频率以及粪便 性状均有明显的改善。对于排便频率和粪便性状的缓解悄况，联合用跖的效果明显比单用莫 沙必利者好。而在总有效率方面，第7日、14日与单纯用莫沙必利者无明显差异，但第28 口联合川药的效果则优于单纯川莫沙必利者。这可能主要与福松可以增加粪便中含水量，同 时莫沙必利可以增强结肠运动、加强直肠收缩和肛门内括约肌舒张令关。木试验并非采川多 中心随机对照试验，观察病例较少，且非双

12、盲法研究，可能对结果可信度的判断有一定的影 响。总之，单用莫沙必利可能会缓解便秘型ibs的临床症状，而莫沙必利和福松联合应川, 则可能取得明显的效果。莫沙必利和福松联合应用，可作为便秘为主型ibs治疗的一种选 择。参考文献1潘国宗，鲁彩云，柯美云，等北京地区肠易激综合征的流行病学研究:一个整群，分层, 随机的调查.中华流行病学杂志，2000, 21 (1) :26-29.2蔚秀清，陈湖，王锦辉，等.广州市居民肠易激综合征及功能性便秘的流行病学调查冲华 内科杂志,2001, 40 (8) :517-520.3 shimatani h, kojima y, kadowaki m, et al.a5ht4agonist mosapride enhances rectorectal and rectoanal reflexes in guinea pigs.am j physiol gastrointest liver physiol, 2003, 285(2) :389-395.4 inui a, yoshikawat, nagai r, et al.effects of mosapride citrate, a5-ht4receptor agonist, on co