国家免检产品建议报告

1、国家免检产品目录建议报告第 号国家质检总局：根据 的要求，我局开展了本年度国家免检产品目录建议工作。经研究决定，本次我局共上报 类免检产品建议目录。附件1:建议目录情况汇总表附件2:建议目录产品行业情况本报告一式2份，一份报总局，一份存档附件2:国家免检产品申报受理通知书第 号你（单位）提由 的申请和所提供（由示）的材料，符合国家免检产品申请受理条 件（产量、产值、品种及工艺）。根据产品免于质量监督检 查管理办法的规定，决定予以受理。年 月日经办人：联系电话: 本通知书一式2份，一份送申请人，一份存档。附件3:国家免检产品申报不予受理通知书第 号你单位申请的,经 审查，口产量、产值达不到免检规

2、定条件；口品种不属于免检产 品目录范围；口生产工艺属于国家产业政策限制类、淘汰类范 围；口其他原因;根据产品免于质量监督检查管理办法的规定，决定不予以受理本通知书一式2份，一份送达申请人，一份存档附件4:国家免检产品申报材料补正告知书第 号你（单位）申请的,所 提供（由示）的材料不齐全，根据产品免于质量监督检查管理 办法的规定，请作如下补正：如需咨询，请与 联系，电话公章年 月 日本告知书一式2份，一份送申请人，一份存档附件5:国家免检产品申报退回受理通知书你（单位）申请,经 审查，因未能按期提供需补充的有关材料或有 等情况，根据产品免于质量监 督检查管理办法的规定，决定对你 （单位）的免检申

3、请退回受 理，并退回你（单位）的免检申报材料。公章年 月 日本通知书一式2份，一份送达申请人，一份存档国家免检产品申报现场核查通知书第号根据产品免于质量监督检查管理办法的规定，现决定对你（单位）申请的 生产条件等进行 实地核查。具体通知如下：一、时间：年 月 日 时。二、方式：对申请材料的内容进行实地核查。三、内容：口核查企业的质量管理、生产工艺、生产设备、原材料管理、检验能力等环节。在材料审查中认为必须到企业现场核实的有关情况:公章年 月 日本通知书一式2份，一份送达申请人，一份存档。国家免检产品现场核查记录第页共页被核查单位（人）：地址：电话：法定代表人（负责人）： 职务： 被核查单位代表

4、： 职务： 电话： 核查时间： 年月一日时至 年月日时核查地点：核查工作人员 、由示了身份证件，证 件编号为 。邀请参加核查的技术人 员是。核查情况：核查人:记录人:被核查单位（人）意见:被核查单位（人）代表：技术人员：国家免检产品申报企业现场核查表企业名称：企业生产地址：中报产品名称：规格型号：注册商标：核查日期：年月日使用说明1、本核查表适用于申报国家免检产品的生产企业核查评价。2、本核查表的内容：一、质量管理，二、生产工艺，三、生产设备，四、原材料，五、产品检验能力共5 个部份 30 个核查项目。每一个核查项目的结论为“符合”、“一般不符合”或“严重不符合”。3、核查结论的确定原则：一般

5、不符合项目w 2项，且严重 不符合项为。项，为符合；一般不符合项2项或严重不符合A 1 项，为不符合。4、 核查组依据本核查表对生产企业进行现场核查后， 填写«申报免检产品企业现场核查表、质量管理序 号核查项目核查项目核查原则结论核查记录1、企业质量负责 人情况。2、质量管理机构 或负责质量管 理工作的人员 情况。3、企业重视产品 质量情况。A是否启相应的考核办法。B是否严格实施 考核并记录。符合：企业领导层中有人负责 质量工作：设肩专门的质量管 理机构和人员，具体负责质量 工作；企业领导重视产品质量 工作，相关人员能较好履行职 责。一般不符合：相关人员能履行 具责，但领导不重视质量

6、工作 或未指定企业领导分管质量工 作。严重不符合：企业领导不重视 质量工作，未履行其职责，无 人员负责企业的质量工作。符合一不符合严重不 符合1质量管理4、企业对中报的 产品标准是否 齐全，后效；5、企业标准备案 情况6、标准实施情况。符合：企业产品标准齐全，质 量部门人员熟悉产品标准要 求，企业标准严于国家标准、 行业标准，并备案。能严格按 肩效的产品标准组织生产，标 准实施情况良好。一般不符合：企业备案标准与 相关的国家、行业标准要求不 一致，质量部门人员不太熟悉 标准。严重不符合：企业产品标准不 符合相关国家、行业标准要求， 产品标准/、齐全，企业标准未 经过备案；企业未按有效标准 组织

7、生产。符合一不符合严重不 符合、生产工艺在舁 厅P核查项目核查项目核查原则结论核查记录2生产工艺1、严格按生产工 艺文件组织 生产；2、执行的文件须 经企业正式 批准符合：企业完全符合规定要求，与申报材料 中的工2流程与 实际相符。一般不符合：个别工艺卡片不 全，卡片内咨不完整。严重不符合：工艺规程不正确， 生产工艺更改不履行手续或无 工2规程、作业指导书符合一般不符合严重 不符合3、生产过程质量 控制点情况：4、控制点实施质 量控制情况。符合：完全符合规定要求。制 订了关键质量控制点的操作控 制程序，其内容是完整。一般不符合：建立了控制点但 控制点的操作控制程序、陈艺 文件、作业指导书内咨不

8、全。 严重不符合：未建立质量控制 点，无作业指导书，影响产品 质量的因素未纳入肩关部门控 制。符合一般不符合严重 不符合5、工艺规程（工 艺卡片、图纸等） 实施情况符合：企业员工能按工艺文件 进行生产操作。一般不符合：个别员工未按工 艺文件进行生产操作。严重不符合：较多员工未按工符合一般不符合严重 不符合厅P核查项目核查项目核查原则结论核查记录艺义件进行生产操作。三、生产设备在舁 厅P核查项目核查内容核查要点结论核查记录3生产设 备1、企业必备生 产设备情况。2、企业制定设 备工艺和检测 设备（器具）的 管理制度3、生产设备日 常检查情况4、设施、设备、 工具等维护保 养情况符合：完全符合规定

9、要求。 一般不符合：制度不完善或 未完全按规定检测。严重不符合：未建立设备（器具）管理制度，无日常 检查情况记录及维护保养 记录。符合一般不符合严重不 符合四、原材料在舁 厅P核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1采购 制度1 .企业原材 料料采购 管理制度。2 . 企业外协 加工制度。符合：有完善的米购管理制 度和外协加工及委托服务的 采购管理办法（制度）。 一般不符合：采购制度以及 外协加工及委托服务的采购 管理办法（制度）制定的不 够完善。严重不符合：无采购管理制 度和和外协加工及委托服务 的采购管理办法（制度）。合格一般不符合严重不符合4.2采购 验证1.原材料采 购及外协加工 检

10、验实施情 况。企业应按 规矩对米购的 原、辅材料、 零部件以及外 协件进行质量 检验或者根据 启关规止进行 质量验证，检 验或验证的记 录应该齐全符合：原材料的采购符合规 定要求。有检验报告，采购 记录完整。一般不符合：检验报告、采 购记录不全。严重不符合：基本不进行合 格供应商评定和原材料米购 检验或验证，无相关记录符合一般不符合严重不符合五、检验能力在舁 厅P核查项 目核查内容核查要点结论核查记录5.1检测设 备1、企业必须具备 满足生产和检验 所需要的工作场 所和设施，且维护 完好,2、企业的生产设 备和，2装备，具 性能和精度应能 满足生产合格产 品的要求。3、企业的检验、试验和计量设

11、备 应在检定或校准 的后效期内使用。符合：完全符合规定要求， 申报材料中的主要检验设 备清单与实际相符。一般符合：能满足生产和 检验所需要的工作场所和 设施，具备出厂检验设备， 但需要完善，或实验室布 局/、太合理。个别检测是 设备未在规定或标准后效 期内使用。严重不符合：不具备出厂 检验条件，或不能满足出 厂检验需要。符合一般不符合严重 不符合5.2检验管 理1 .企业应有独立 行使权力的质量 检验机构或专 （兼）职检验人 员，并制定质量检 验管理制度以及 检验、试验、计量 设备管理制度。2 .企业应启完整、 准确、真实的检验 原始记录或检验 报告。3 . 检验人员检 验资格和能力情 况4

12、.检验制度健全 情况。符合：有独立行使权力的 质量检验机构和一定数量 的检验人员，检验人员具 有相应检验资格和技术。 一般不符合：检验人员的 检验技术存在不足，检验 方法标准不全。严重不符合：无独立行使 权力的质量检验机构或专 （兼）职检验人员或无相 应检验资格人员。无产品 检验制度和检测设备管理 制度。符合一般不符合严重 不符合在舁 厅P核查项 目核查内容核查要点结论核查记录5.3过程管 理1.企业应明确设 置关键质量控制 点，对重要生产工 序或产品关键特 性进行质量控制。1 .是否对重要工序或产品 关键特性设置了质量控制 点。2 .是否在有关工艺文件中 标明质量控制点。符合一般不符合严重

13、不符合2、企业应制订关 键质量控制点的 操作控制程序，并 依据程序实施质 量控制。企业在生产过程 中要按规定开展 产品质量检验，做 好检验记录，并对 产品的检验状态 进行标识。1 .是否制订关键质量控制 点的操作控制程序，其内 容是否完整。2 .是否按程序实施质量控 制。符合一般不符合严重 不符合5.4出厂检 验1、企业出厂检验 情况。企业应按相关标 准的要求，对产品 进行出厂检验和 试验，出具产品检 验合格证，并按规 定进行包装和标 识（包括试制品标 识）。符合：严格按产品标准要 求对出J产品进行检验， 并出具了产品质量检验报 告。一般不符合：存在个别问 题。严重不符合：存在较多问 题。符合

14、一般不符合严重 不符合厅P核查项 目核查内容核查要点结论核查记录2不良品管理制度 建立及实际实施 情况。A是否制4/、合格 品的控制程序。B生产过程中发 现的不合格品是 否得到肩效控制。C不合格品经返 工、返修后是否重 新进行了检验。符合：符合规定要求。一般不符合：不良产品未 隔离，无明显标记，检验 不合格产品未按肩关规定 进行处理。严重不合格：检验不合格 的产品未按肩关规定进行 处理或检验不合格产品以 合格产品出厂。符合一般不符合严重 不符合核查评价核查组根据关于做好2008年产品免检工作有关问题的通知（质检监函2008 8号），对该企业的质量 管理、生产工艺、生产设备、原材料、检验能力进行

15、了 现场核查。核查组评价（意见、建议）：核查组长签名：核查员签名：年月日姓名 单位职称（职务）核查人员附件#:国家免检产品申报委托核查函质量技术监督局：在开展 年度国家免检产品申报工作中， 向我局递交了国家免检产品（新中请、到期重新申请） 申请材料，经预审，申请 材料基本符合上报要求。按照有关规定，需要对该公司生产 基地（子、分公司或 OEM单位）进行现场核查。因该公司生产基地（子、分公司或OEM单位）位于贵局管辖地区，现委托贵局对该公司 进行现场核查，核查结论请于 前函告我局。我局地址：邮编：联系部门：联系人：联系电话：传真：委托核查的企业名单序号企业名称联系部门 联系人联系电话附件：企业情

16、况简介公章年 月 日国家免检产品申报委托核查结果函第 号质量技术监督局:根据贵局国家免检产品申报委托核查函（第 号） 的要求， 我局已组织专家对 进行了现场核查，现将核查结果函告贵局。序号单位名称核查情况结论附件：现场核查情况记录联系人:传真：联系部门：电话：公章年 月 日本函一式2份，一份送相关省局，一份存档附件#:国家免检产品申报审查不符合结论决定书第 号企业单位代码证号地址 邮编 电话法定代表人 职务 电话你（单位）申请,经审查，不符合产 品免于质量监督检查管理办法和产品质量国家免检工作 规范等规定要求，决定不予上报。不符合理由省局印章年 月日国家免检产品申报审查报告国家质检总局：根据

17、的要求,我局已开展了本年度国家免检产品受理预审等工作。本次我 局共受理了新申请的 家企业 种产品，重新申请的家企业 种产品。经初步预审，新申请的 家企业中请材料符合基本条件，重新申请的 家企业申请材料符 合基本条件。我局已按规定组织有关专家对上述有关企业进 行了现场核查。本次共有 家企业符合申报国家免检产品上报的基 本条件。经研究决定，现上报 家企业申请材料。附件1:企业情况汇总表附件2:企业申请材料（申请书（含电子表格）、附件）附件3:企业总体评价附件4:企业有关情况说明单位公章年月日本报告一式2份，一份报总局，一份存档产品质量国家免检企业申报书1.1 申报企业名称 1.2 企业机构代码 2

18、.1 申报产品名称2.2 产品注册商标填表日期： 年 月 日（企业公章）国家质量监督检验检疫总局印制企业承诺本企业恪守诚实守信，坚持以质取胜， 并郑重承诺：以下申报项均真实、准确、有 效，如有违反，自愿放弃申报，并接受有关 处理。承诺人:企业基本信息1.1企业名称（全称）1.2组织机构代码1.3法定代表人1.4经济类型口国有口集体 口私营 口联营 口股份口港澳台资口外资 口个体 口其他1.5企业地址省（自治区、直辖市）市邮政编码1.6免检工作联系方式邮政编码联系部门联系电话（含区号）电子邮箱1.7企业组织结构情况（包括下属公司、控股公司及所占股份比例等）:、申报产品信息2.1申报产品名称2.2

19、注册商标企业自主商标依法变更获得或经授权使用的商标2.3申报产品包含 的品种、规格型号 及其生广方申报产品包括的 品种申报产品的规格 型号申报产品的生产企 业（包括企业的子公 司、分公司和委托生 产企业）1.2.3.（以卜可继续增加）2. 4获生产许可证情况获证产品获证日期生产许可证书号2. 5获得认证情况获证产品获证日期认证证书号2. 6产品执行标准2. 7产品执行标 准与国家标准、行 业标准关系严于等同于口低于2. 8申报产品及企业上年度经济效益指标2.8.1申报产品年产片2.8.2申报产品年销售量2.8.3申报产品年产值（万元）2.8.4申报产品年出口创汇（万美元）2.8.5申报企业年利

20、润额（万元）2.8.6申报企业年纳税额（万元）2.8.7申报企业在全国同行业中的排名及数据来源排名第位数据来源2.8.8申报产品全国市场占有率及数据来源占早率占%数据来源2. 9申报产品近年来接受国家或省级质量技术监 督部门的监督检 查合格情况产品生产单位监督检查日期组织单位承检机构检验报告 文书号123（以卜可继续增加）三、申报条件及证明材料（ 企业按以下要求提供相应证明材料，并按顺序依次附后 ）3.1 企业及其产品的自我介绍；重新申报企业填报免检期间企业发展情况。3.2 企业具备独立法人资格3.3 企业具有合法使用商标3.4 产品质量长期稳定合格3.5 企业具备完善的质量保证体系3.6 申

21、报产品近年来接受国家或省级质量技术监督部门连续三次以上的监督检查合格3.7 企业达到规模水平、处于行业龙头地位3.8 企业产品执行标准达到或严于国家标准。无国家标准的，达到或严于行业标准。3.9 企业符合国家法律法规和产业政策要求3.10 所申报产品存在委托生产情况的，提供被委托企业符合免检产品生产要求的资质证明（所申报产品不存在委托生产情况的，不用提供此项材料）四、审查意见（以下内容由质量技术监督部门填写）省级质量技术监督部门受理日期年 月 日省（区、市）质量技术监督部门审查意见：年 月 日（省局盖章）国家质量监督检验检疫总局审定意见：附件15:国家免检产品申报审定意见反馈通知书第 号质量技

22、术监督局：根据产品免于质量监督检查管理办法的规定，总局 已对你局上报的国家免检产品（新申请、期满重新申请）企 业申请材料进行了审查，经审查，现请你局对下列企业的中 报情况进行进一步核查：企业名称需要进一步核查的问题年 月日国家免检产品申报核查情况报告国家质检总局：根据国家免检产品申报审定意见反馈通知书（第 号）的要求，我局已对下列企业进行了核查，具体情况为:企业名称需进一步核查的问题核实情况附：企业材料/核查情况公章年 月日本报告一式2份，一份报总局，一份存档附件#:国家免检产品申报审定结果通知书质量技术监督局：根据产品免于质量监督检查管理办法的规定，总局 已对你局上报的国家免检产品（新申请、

23、重新申请）企业中 请材料进行了最终审定，下列企业未通过国家免检产品审M：企业名称审定结论原因公章年 月日本通知书一式2份，一份送省局，一份存档附件#:国家免检产品企业责令改正决定书第 号根据产品免于质量监督检查管理办法的有关规定，决定对你（单位）责令改正以下事项：口你（单位）逾期未按规定向我局递交已取得国家免检产品资格的 产品质量状况报告，现责令改正，限你（单位） 7个工作日内提交 产品质量状况报告。口侬单位）已取得国家免检产品资格的产品由现质量事故，现责令限期整改，限你（单位） 7个工 作日内提交整改工作报告； 日内完成整改，接受我局 的整改检查。印章年 月日本决定书一式2份，一份送申请人，一份存档附件19:撤销（暂停）国家免检产品资格决定书 第 号 *根据产品免于质量监督检查管理办法的规定，报经 国家质检总局批准，决定撤销（暂停）你（单位） 产品国家免检资格。理由：O公章年 月日本决定书一式2份，一份送申请人，一份存档。附件#:上报国家免检产品企业质量状况的报告第 号国家质检总局：根据产品免于质量监督检查管理办法的规定，我辖 区获得