实验室程序文件相关表格

1、 目 录文件编号文件名称 /1-02- 质量手册领用登记与批准表 /1-03- 质量手册内容修订页 /1-04- 职权代理委托书 /1-05- 文件资料发放回收记录 /1-06- 收文登记表 /1-07- 发文登记表 /1-08- 文件资料领用申请表 /1-09- 文件资料查（借）阅、复制审批表 /1-10- 档案资料借阅登记表 /1-11- 文件资料销毁审批登记表 /1-12- 新检测项目申请表 /1-13- 新检测项目评审总结报告单 /1-14- 不符合检测工作报告单 /1-15- 年度人员培训计划表 /1-16- 培训记录表 /1-17- 人员培训登记表 /1-18- 人员考核登记表 /

2、1-19- 比对和能力验证试验计划 /1-20- 实验室间比对能力验证评审报告 /1-21- 仪器设备购置申请表 /1-22- 仪器设备购置验收单 /1-23- 仪器设备卡 /1-24- 现行有效标准清单 /1-25- 采购物资计划单 /1-26- 领料表 /1-27- 供应商评定记录表 /1-28- 合格供应商名录 /1-29- 检验事故报告及处理单 /1-30- 检验事故登记表 /1-31- 抽（采）样单文件编号文件名称 /1-32- 留样室样品入库登记表 /1-33- 样品检验申请（委托）表 /1-34- 检验工作流程卡 /1-35- 检验报告书 /1-36- 年接样室登记表 /1-37

3、- 过期样品处理申请单 /1-38- 保密资料查（借）阅、复制审批表 /1-39- 保密资料借阅登记表 /1-40- 检测报告更正（或补充）通知书 /1-41- 检验报告发放登记表 /1-42- 分包登记表 /1-43- 分包申请表 /1-44- 分包单位评审报告 /1-45- 抱怨受理与处理登记表 /1-46- 不符合或偏离记录单 /1-47- 纠正和预防措施处理单 /1-48- 纠正和预防措施实施情况一览表 /1-49- 剧毒药品领用登记表 /1-50- 收款通知书 /1-51- 上岗资格考核报告 /1-52- 样品处置申请单 /1-53- 毒种保存及领用记录 /1-54- 毒种工作记录

4、/1-55- 毒种质控记录 /1-56- 废弃物回收、处理记录 /1-57- 高压灭菌记录 /1-58- 检测报告归档记录表 /1-59- 检测结果异常情况记录 /1-60- 借出设备登记表 /1-61- 借出设备验收表 /1-62- 菌种工作记录 /1-63- 菌（毒）种发放单文件编号文件名称 /1-64- 生物安全室（柜）环境监测记录 沉降菌测试报告 /1-65- 室环境监控记录 /1-66- 室消毒灭菌记录 /1-67- 实验用水质控记录 /1-68- 使用外部设备登记表 /1-69- 试剂配制记录 /1-70- 细胞株保存及领用记录 /1-71- 细胞株工作记录 /1-72- 仪器设备

5、转移情况 /1-73- 仪器检定情况记录 /1-74- 仪器维修记录 /1-75- 仪器设备报废审批表 /1-76- 仪器设备故障报修单 /1-77- 仪器设备维护计划表 /1-78- 仪器设备自校/期间核查记录表 /1-79- 仪器使用记录 /1-80- 易燃、易爆、有毒、危害药品库存品种总目录 /1-81- 易燃、易爆、有毒、危害药品领用登记表 /1-82- 液氮情况记录 /1-83- 例外允许偏离申请表 /1-84- 菌种保存及领用记录 /1-85- 内部审核检查记录表 /1-86- 内审不合格报告 /1-87- 管理评审报告分发记录 /1-88- 年度内部审核计划表 /1-89- 质量

6、手册（文件）修改申请单 /1-90- 合同变更记录表 /1-91- 菌种、标准品订购单文件编号文件名称 /1-92- 试剂、耗材申请单 /1-93- 检测室内部人员领用试剂、耗材登记表 /1-94- 印刷品、检验记录表格入库台账 /1-95- 原始报告单 /1-96- 年 季集中检测样品分样表 /1-97- 年 季集中检测样品登记表 /1-98- 无菌器皿质量控制记录 /1-99- 培养基制备及质量控制记录 /1-100- 培养基制备记录 /1-101- 过期试剂处理申请单 /1-102- 年委托检测分样登记表 /1-103- 实验室试剂入库单 /1-104- 市、县试剂发放登记表 /1-10

7、5- 年 月检测试剂库存记录表AH.JB/1-1- 布鲁氏菌病试管凝集实验原始记录AH.JB/1-2- 动物尸体解剖报告单AH.JB/1-3- 凝集实验原始记录AH.JB/1-4- 琼脂免疫扩散实验原始记录AH.JB/1-5- 正向间接血凝实验原始记录AH.JB/1-6- 酶联免疫吸附实验原始记录AH.JB/1-7- 免疫胶体金标记实验原始记录AH.JB/1-8- 液相阻断酶联免疫吸附实验原始记录AH.JB/1-9- 血凝和血凝抑制实验原始记录AH.JB/1-10- PCR方法检测原始记录质量手册领用登记与批准表 /1-02- 序号质量手册编号领用日期领用人批准人备注质量手册内容修订页 /1-

8、03- 序号对应的章、节、条文原文内容修订内容批准人批准日期职权代理委托书 /1-04- 第一代理人第二代理人代理期限代理权限1、 本中心的检测业务、检测报告的审批2、 上级本门下达的各项任务的管理3、 质量体系的评审4、 经费使用和奖励计划，签发中心文件的批准5、 各类人员培训、考核计划的批准补充说明委托人签字日期注：此表一式两份，业务管理办公室和代理人各一份。文件资料发放回收记录 /1-05- 编号： 第 页序号文件资料名称文件编号分发编号版本号受控状态发放记录回收记录备注接收部门签收人日期份数签收人日期份数收文登记表 /1-06- 第 页收文日期(年 月 日)来文单位文件编号密级文件名称

9、签收人备注 发文登记表 /1-07- 第 页发文日期（年 月 日）文件编号（ 【】号）文件名称发往单位份数经手人备注 文件资料领用申请表 /1-08- 文件名称文件编号版本份数申请领用理由：质量负责人意见：签名： 日期：中心主任或副主任意见：签名： 日期：文件资料查（借）阅、复制审批表 /1-09- 查（借）阅单位名称查（借）阅人联系电话邮编查（借）阅目的查（借）阅签名： 日期：资料名称页数复印份数备注档案资料管理人意见：签字：日期：业务管理办公室负责人意见：签字：日期：技术负责人意见：签字：日期：档案资料借阅登记表 /1-10- 第 页序号分类号案卷标题（或文件名称资料）借阅经办人归还利用效

10、果备注日期单位姓名日期签收文件资料销毁审批登记表 /1-11- 编号： 第 页报废理由及处理方式（简述报废资料类别、报废原因、处理方式，按保密资料和一般资料分别提出）档案管理员： 日期：业务管理办公室负责人意见： 签字： 日期：中心主任或副主任意见： 签字： 日期：新检测项目申请表 /1-12- 提出部门申请人检测项目名称申请日期检测参数技术要求检测参数技术指标：检测方法依据（技术标准/规范）：所需仪器设备：环境要求：立项背景、国内外技术发展情况、市场需求、社会和经济效益评估：可引用的原有技术：经费预算：人员培训要求：可行性分析（包括技术、人员、投入产出比预测）技术小组意见：签名： 日期：技术

11、负责人审核：签名： 日期：中心主任批示：签名： 日期：新检测项目评审总结报告单 /1-13- 检测项目名称检测依据承检部门评审人员评审时间年 月 日检测能力评审记录人员资格设备状况环境条件技术文件检测情况其它评审结论评审负责人： 年 月 日技术负责人意见签字： 年 月 日 不符合检测工作报告单 /1-14- 编号：不符合责任部门不符合发现者日期不符合工作事实描述：不符合： 手册 程序 作业指导书文件名称、编号及条款：不符合发现者签字： 日期：部门负责人签字： 日期：不符合原因分析及采取的纠正措施计划：要求完成日期：部门负责人： 日期：技术或质量负责人批准： 日期：纠正措施完成情况：责任部门负责

12、人签字： 日期：纠正措施跟踪及有效性验证：（纠正措施验证有效，纠正活动关闭）质量监督员签字： 日期：技术或质量负责人确认： 日期：年度人员培训计划表 /1-15- 序号培训项目内容培训方式培训时间、地点拟培训人员12345678简要说明中心主任审批意见 签字： 年 月 日备注 培训记录表 /1-16- 姓名培训名称培训地点举办单位培训形式培训时间考核成绩证书号培训内容 培训内容传达、交流与应用情况培训内容考核情况培训科 技术负责人 年 月 日培训资料归档情况 档案室(章) 年 月 日备注人员培训登记表 /1-17- 序号参加人员培训内容培训方式培训时间考核办法主办单位人员考核登记表 /1-18

13、- 序号被考核人员考核内容考核时间考核成绩考核方式比对和能力验证试验计划 /1-19- 目的时间方法涉及的项目涉及的部门验证试验对方实验室名称日程安排备注：编制： 年 月 日批准：年 月 日实验室间比对能力验证评审报告 /1-20- 编号： 第 页参加验证的部门：负责人：验证项目或参数名称：实施日期：检测方法：检测样品：能力验证结果分析：项目负责人： 日期：质量负责人： 日期：建议的纠正措施计划：要求完成日期：项目负责人： 日期：质量负责人审核： 日期：技术负责人审核： 日期：纠正措施完成情况：项目负责人： 日期：纠正措施的验证：（纠正措施验证有效，纠正活动关闭）验证人： 审核人： 批准人：日

14、期： 日期： 日期：仪器设备购置申请表 /1-21- 购置申请仪器设备及主要附件名称及单价规格型号要求供应时间技术特征装备项目用途预计总价值（元）： 检测室负责人： 日期：购置计划（包括采购方式及具体承办人）业务管理办公室负责人： 日期:技术负责人意见 签字： 日期：中心主任意见 签字： 日期：仪器设备购置验收单 /1-22- 仪器设备名称型号制造厂商销售单位购置联系人购置时间购置合同号价格主要验收项目外包装良好 破损 内部无损 内部有损装箱单有 无附带材料及附件齐全 不齐全 无执行合同完全 不完全其他安装调试情况说明验收结论：销售方（代表）： 验收方（检测室负责人）：仪器设备卡 /1-23-

15、 仪器设备编号仪器设备名称制造厂商规格型号存放/安放地点保管人购置联系人购入时间出厂编号出厂日期价格验收时间验收人附件名称规格数量备注现行有效标准清单 /1-24- 序号承检产品或参数标准标准号/标准名称备注技术负责人（签字）日期 年 月 日采购物资计划单 /1-25- 检测室： 第 页序号物资名称规格型号单位数量价格用途使用日期单位主管： 检测室负责人： 制表人：领料单 /1-26- 领料部门： 年 月 日 NO.编号名称型号及规格单位数量计划价格请领实发单价总价用途说 明设备材料负责人 发料员 领料负责人 领料人供应商评定记录表 /1-27- 供应商名称供应商地址邮政编码电话/传真/E-m

16、ail联系人供应产品供方简介及质量调查情况（确定是否入候选供方）附质量保证能力评估报告或IS09000体系认证证书共 页 质量负责人： 日期：性能价格比评价技术指标：价格： 质量负责人： 日期：（消耗品）样品试验结果及结论： 签名： 日期：其他评价旁证材料（如供方客户使用同型号产品的证明等） 签名： 日期：评定结论（是否列入合格供应商名录） 技术负责人： 日期：合格供应商名录 /1-28- 序号供应商名录供应产品（规格型号）列入日期批准人备注检验事故报告及处理单 /1-29- 编号:事故发生部门事故发生日期年 月 日事故发生情况：1、时间： 20 年 月 日 午 时 分至20 年 月 日 午

17、时 分2、地点：3、起因：4、经过：5、后果：6、说明：报告人： 质量监督员：20 年 月 日 20 年 月 日事故分析及事故发生部门处理意见：检测室负责人： 20 年 月 日中心质量监督小组调查情况及处理意见： 中心质量监督员： 20 年 月 日结论及处理意见： 中心质量负责人： 20 年 月 日检验事故登记表 /1-30- 序号事故梗概发生地点发生时间责任部门/人处理意见备注抽（采）样单 /1-31- 单位名称地址动物类别品种年龄饲养方式存栏联系电话检测类别抽样单位留存口 委托 口 监检 口 其他抽样依据样品名称样品数量样品序号检 测 项 目备注临床表现免疫项目疫苗名称疫苗批号生产厂家免疫

18、次数末次免疫时间备 注监督抽样人员（签名）联系电话：监督抽样单位（盖章） 年 月 日 被抽样单位代表（签名）联系电话：被抽样单位（盖章） 年 月 日备注： 年 月 日1、 此单一式三份，第一联抽检单位保存，第二联交检验单位随样品封存，第三联交被抽检单位保存；2、 接到抽检结果之前，不得启封封存样品。留样室样品入库登记表 /1-32- 序号样品名称样品编号留样数量样品状态危害等级入库时间保存地点保管人保存期限+样品检验申请（委托）表 /1-33- 样品名称样品编号样品数量收样日期检验类别： 委托检测 抽样检测 其他样品来源单位：委托单位：介绍信：委托人：身份证号码：通信地址：联系电话：检验报告领

19、取方式：检测项目检测依据检测方法检测费用供样单位提供资料： 份 共 页接样人： 客户签名：日期： 日期：附表1诊前问卷编号： 调查日期： 年 月 日单位名称畜（货）主*/负责人姓名联 系电 话邮编联系地址发病情况发病动物种类最早发病时间开始死亡时间发病动物年龄病程临床表现存栏数： 头（只）； 发病数： 头（只）；死亡数： 头（只）；早产/流产/死产： 窝；死胎： 个；木乃伊胎： 个；弱仔： 个主要临床症状：临床诊断情况剖解病理变化：发病后的处理情况治疗情况使用抗菌药物： 使用激素类药物： 使用抗病毒药物： 是否开展紧急接种：否 是： 其它对症治疗措施： 治疗效果：疗效很好 有一定疗效 没有明显

20、疗效 加重病情其他补充情况： 消毒/无害化处理情况消毒、污物处理的设施设备： 畜 禽 场：消毒时间： ；消毒次数： ；消毒剂： 运载工具：消毒时间： ；消毒次数： ；消毒剂： 死亡动物的处理： 污染物的处理： 免 疫 情 况疫苗名称生产厂家、生产日期及批号免疫时间免疫剂量疫苗的储藏情况： 疑是传染源的流通情况动物发病前21天和发病后至调查当日进出疫点的动物、动物产品及其它可疑的传染源的进出情况： 调查人姓名： 联系电话： 单位： （盖章）备注：检验工作流程卡 /1-34- 样品编号：检测项目检测依据工作流程交换程序交接人日期备注1、接样人接样： 年 月 日分样： 年 月 日2、检测室负责人接样

21、： 年 月 日3、检验员开检： 年 月 日完成： 年 月 日4、检测室负责人发原始记录： 年 月 日5、报告编制人接原始报告： 年 月 日送审报告： 年 月 日6、审核人审核： 年 月 日7、批准人签发： 年 月 日说明： 此卡随工作流程流动签名交接，档案管理员负责整理全部资料，齐全后最终存档。样品管理员负责检验剩余样品处理。检验报告 共 页，第 页样品名称供样单位样品数量抽样单位样品编号抽样人样品状态送样单位包 装送样人收样日期实验员实验条件检验仪器仪器名称型 号编号检测试剂试剂名称厂 家批 号检验项目检验依据检验方法检验结果结 论编制： 审核： 签发人： 年接样室登记表 /1-36- 编号

22、送检单位送检人送检日期动物种类样品类型样品数量检测项目接样人暂存地点备注过期样品处理申请单 /1-37- 样品管理人员意见处理理由处理方式及保证措施签字： 日期：业务管理办公室负责人意见签字： 日期：技术负责人意见签字： 日期：保密资料查（借）阅、复制审批表 /1-38- 查（借）阅单位名称查（借）阅人联系电话查借阅目的 查（借）阅签名： 日期：资料名称页数复印份数备注档案资料管理人意见：签字：日期：业务管理办公室负责人意见：签字：日期：技术负责人意见：签字：日期：保密资料借阅登记表 /1-39- 第 页技术资料名称页数借阅日期归还日期借阅人备注 /1-40- 检验报告更正（或补充）通知书 ：

23、 我中心于 年 月 日发给您单位的编号为 ，受（送）检单位为 的检验报告，由于 原因作废（或需补充）。现将更正后（或补充）的检验报告发给您单位，其编号为 。请在此通知书上签收，并将本通知书连同作废报告退回我中心。附件：更正后（或补充）的检验报告壹份（编号： ）报告签收人： 年 月 日 省动物疫病预防与控制中心 年 月 日注：收到补充报告的，原报告不需退回；共二联，第一联本中心留存，第二联寄受检单位。检验报告发放登记表 /1-41- 序号报告编号送检时间委托单位报告发放时间经办人签发人领取人（签字）分包登记表 /1-42- 编号： 第 页 序号分包项目分包方协议书/合同书号经办部门批准人/日期备注分包申请表 /1-43- 申请科室分包项目检测参数检测标准分包理由选择的分包实验室分包可行性分析申请人 检验科长 年 月 日分包单位评审报告 /1-44- 编号： 第 页分包方分包项目评 审 内 容评 价 意 见检测人员数量素质情况检测仪器设备是否符合分包项目要求检测仪器设备量值溯源情况实验室环境条件和设施质量体系的建立和运行情况实验室认证、认可情况服 务 质 量评审结论参加评审人员 年 月 日