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文档简介

1、会计学1copd健康教育修改健康教育修改第1页/共41页第2页/共41页第3页/共41页第4页/共41页第5页/共41页患病率高疾病负担重疾病负担重死亡死亡率率致残率高致残率高COPDWedzkha JA, et al. Lancet 2007;370:786-796ICU死亡率死亡率24%,65岁岁死亡率死亡率30% WHO资料,全球死亡原资料,全球死亡原因第因第4位。位。2020年第年第3位位 A Sonia Buist, et al. Lancet 2007;370:741-7502002年年: 275万万,占全球占全球 5%2005年年:300万万,占全球占全球 5% 柳叶刀柳叶刀:预

2、计:预计2003-2033年期间,我国将有年期间,我国将有6500万人死于万人死于COPD,其死亡率约为日本的,其死亡率约为日本的30倍倍 中国患病率中国患病率8.2%,全球全球近近1亿人患有中度亿人患有中度或重度或重度COPD 1. WHO report: Global surveillance, prevention and control of chronic respiratory diseases: a comprehensive approach, 2007. 2. Chan-Yeung M et al. Int J Tuberc Lung Dis 2004; 8: 214. 开展

3、开展COPD预防的必要性和紧迫预防的必要性和紧迫性性 第6页/共41页第7页/共41页询问病史询问病史 症状体征症状体征 肺功能检查肺功能检查 影像学检查影像学检查 其他生化检查其他生化检查 第8页/共41页长期大量吸烟长期大量吸烟 长期接触粉尘、烟雾、有害颗粒或有害气体长期接触粉尘、烟雾、有害颗粒或有害气体 遗传倾向:遗传倾向:家里有家里有COPD的病人的病人 秋冬寒冷季节秋冬寒冷季节 有慢性肺原性心脏病史有慢性肺原性心脏病史中老年人中老年人 第9页/共41页第10页/共41页第11页/共41页第12页/共41页1 远离空气污染远离空气污染5避免反复感冒避免反复感冒2 健康饮食健康饮食 3

4、劳逸结合劳逸结合 4 缓解压力缓解压力 第13页/共41页第14页/共41页第15页/共41页第16页/共41页锻炼更佳的呼吸方式锻炼更佳的呼吸方式第17页/共41页第18页/共41页第19页/共41页第20页/共41页第21页/共41页第22页/共41页第23页/共41页第24页/共41页第25页/共41页第26页/共41页 该研究方案已经在注册,注册号:该研究方案已经在注册,注册号:NCT 01836016。第27页/共41页 该研究方案已经通过河南中医学院第一附属医院伦理委员该研究方案已经通过河南中医学院第一附属医院伦理委员会审批,批件号:会审批,批件号:2013HL004。第28页/共

5、41页COPD 稳定期患者稳定期患者A组:西医规范治疗组:西医规范治疗治疗治疗6 6月月随访随访6月月知情同意知情同意中央随机入组中央随机入组导导入入基基线线3月月6月月随访随访3月月随访随访6月月B组:中医辨证治疗组:中医辨证治疗C组:西医规范治疗组:西医规范治疗+辨证治辨证治疗疗研究设计示意图研究设计示意图 第29页/共41页 西医诊断标准和综合评估标准:西医诊断标准和综合评估标准: 2011版版GOLD和中华和中华医学会医学会2007年年“慢性阻塞性肺疾病诊治指南慢性阻塞性肺疾病诊治指南” 中医辨证标准:中医辨证标准:参照中华中医药学会肺系病专业委员参照中华中医药学会肺系病专业委员会发布

6、的会发布的慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准 (2011版版)研究对象研究对象 第30页/共41页纳入标准纳入标准 (1)符合)符合COPD稳定期诊断标准的患者;稳定期诊断标准的患者; (2)年龄)年龄18-80岁岁 (3)符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚及肺肾气阴两虚证;)符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚及肺肾气阴两虚证; (4)入选前)入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究;个月内未参加其他干预措施的临床研究; (5)自愿接受治疗,并签署知情同意书)自愿接受治疗,并签署知情同意书 。排除标准排除标准 (1)妊娠及哺乳期妇女;)妊娠及哺乳期妇女; (2)神志不清

7、、痴呆、各种精神疾病患者;)神志不清、痴呆、各种精神疾病患者; (3)5年内经过切除术、放疗和化疗的肿瘤患者;年内经过切除术、放疗和化疗的肿瘤患者; (4)合并支气管扩张、肺结核、肺栓塞患者;)合并支气管扩张、肺结核、肺栓塞患者; (5)合并严重心血管疾病患者(急性心肌梗死、心功能)合并严重心血管疾病患者(急性心肌梗死、心功能3级以上)级以上) (6)严重肝肾疾病(严重肝脏疾病指肝硬化、门脉高压和静脉曲)严重肝肾疾病(严重肝脏疾病指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血,严重肾脏疾病指透析、肾移植);张的出血,严重肾脏疾病指透析、肾移植); (7)正在参加其他药物的临床试验者。)正在参加其他药物的临

8、床试验者。纳入和排除标准纳入和排除标准 第31页/共41页l 研究设计:多中心、实用性、随机、平行对照研究设计:多中心、实用性、随机、平行对照 u以以COPD的急性加重次数为主要疗效评价指标;的急性加重次数为主要疗效评价指标;u课题组前期课题组前期临床试验结果;临床试验结果;u按照多个样本均数比较公式;按照多个样本均数比较公式;u考虑失访和退出;考虑失访和退出;u本试验所需样本为本试验所需样本为360例例试验设计试验设计第32页/共41页随机方法:第三方中央随机分配方法随机方法:第三方中央随机分配方法随机分为随机分为3 3组,各组,各120120例例 A组:西医规范治疗;组:西医规范治疗;B组

9、:中医辨证治疗;组:中医辨证治疗;C组:西医规范治疗组:西医规范治疗+中医辨证治疗;中医辨证治疗; 随机分组与干预措施随机分组与干预措施 第33页/共41页干预措施:西医规范治疗干预措施:西医规范治疗第34页/共41页肺肾气阴两虚证肺肾气阴两虚证 :方药:益气滋肾方。人参、黄精、麦冬、五味子、枸杞子、熟地、 肉桂、浙贝母、地龙、丹皮、紫苏子、百部、 陈皮 肺脾气虚证肺脾气虚证:方药:补肺健脾方:黄芪、黄精、党参、白术、茯苓、浙贝母、地龙、厚朴、陈皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 肺肾气虚证肺肾气虚证:方药:补肺益肾方。人参、黄芪、山茱萸、枸杞子、五味子、淫羊藿、浙贝母、赤芍、地龙、紫苏子、矮地茶、陈皮

10、 肺气虚证肺气虚证:方药:补肺方:党参、黄芪、百部、浙贝母、地龙、厚朴、陈皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 干预措施:中医辨证治疗干预措施:中医辨证治疗第35页/共41页p 西医规范治疗用药,明确剂型、用量:西医规范治疗用药,明确剂型、用量:沙丁胺醇硫酸盐气雾剂:沙丁胺醇硫酸盐气雾剂:100g200喷,葛兰素史克公司。喷,葛兰素史克公司。福莫特罗富马酸盐粉剂:吸,福莫特罗富马酸盐粉剂:吸,60吸吸/支,阿斯利康公司。支,阿斯利康公司。沙美特罗氟替卡松粉剂:沙美特罗氟替卡松粉剂:50g/250g,60吸吸/支,葛兰素史克公支,葛兰素史克公司。司。氨茶碱控释片:氨茶碱控释片:0.1g24片,广州迈特兴华制

11、药厂有限公司片,广州迈特兴华制药厂有限公司p 中医辨证治疗药物:中医辨证治疗药物:采用采用江阴天江药业有限公司天江牌配方颗粒剂。严格控制采用采用江阴天江药业有限公司天江牌配方颗粒剂。严格控制质量标准,提供药物检测报告和指纹图谱。质量标准,提供药物检测报告和指纹图谱。 研究药物介绍研究药物介绍第36页/共41页观察指标观察指标 第37页/共41页治疗前治疗前 治疗治疗13W13W、 2626W W随访随访1313周、周、2626周周 急性加重、患者报告结局、患者疗效满意度、症状体征急性加重、患者报告结局、患者疗效满意度、症状体征评分、生存质量评分、生存质量 、呼吸困难评分、运动能力(、呼吸困难评分、运动能力(6MWT6MWT):):治疗期每

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