医学文库网-接种副反应调查与处理【48页PPT课件】

1、接种副反应调查与处理接种副反应调查与处理 EPI实施规范接种 降低接种反应前言 预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们的威胁减小，更多地得到人们的关注。的威胁减小，更多地得到人们的关注。 至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百地百地安全安全和百分之百地和百分之百地有效有效。 一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时有发生。有发生。 我们怎么办？ EPI实施规范接种 降低接种反应对预防接种副反应要有正确认识 接种疫苗的效果和危险性一直有争论接种疫苗的效果和危险性一直有争论

2、 要认识到：要认识到： 虽然有一定预防接种副反应，但其数量虽然有一定预防接种副反应，但其数量少，远比自然感染对无保护力儿童要安少，远比自然感染对无保护力儿童要安全。全。 处理不当，会对我们工作带来很大危害处理不当，会对我们工作带来很大危害 是危机，也是机遇。 EPI实施规范接种 降低接种反应概念 疫苗：药品的一种，也是生物制品的一个类别。 生物制品：用微生物(细菌、螺旋体、病毒、立克次体、衣原体)及其代谢产物、人或动物血液等，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。 种类：疫苗；抗毒素或免疫血清；血液制品；细胞因子；诊断制品；其他制品。 疫苗：是利用微生

3、物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活或基因工程等方法方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。 EPI实施规范接种 降低接种反应定义 预防接种副反应：（Adverse Events Following Immunization，AEFI） 传统定义：接种疫苗后，机体在产生有益的免疫反应的同时或之后，发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。表现出一些临床症状和体征。新定义：预防接种后发生的，可能与预防接种有关的健康损害。 群体性AEFI：是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。（WHO称聚集反应） EPI实施规范接种 降低接种反应条例中疫苗分类 第一类疫苗，第一类疫苗，是指政

4、府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的免费疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织开展应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗，第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 EPI实施规范接种 降低接种反应疫苗分类分类的方法分类的方法名 称名 称按性质划分按性质划分灭活疫苗灭活疫苗流行性乙型脑炎疫苗等流行性乙型脑炎疫苗等、减毒活疫苗、减毒活疫苗卡卡介苗介苗、重组基因工程疫苗（重组哮母基因工程乙型、重组基因工程疫苗（重组哮母基因工程乙型肝炎疫苗等）肝炎疫苗等）按性质划分按性质划

5、分液体疫苗液体疫苗百白破混合制剂等百白破混合制剂等、冻干疫苗（冻干、冻干疫苗（冻干BCG等）等）按性质划分按性质划分全菌体（病毒）疫苗（伤寒疫苗）、亚单位疫苗全菌体（病毒）疫苗（伤寒疫苗）、亚单位疫苗A群群脑膜炎球菌多糖疫苗、无细胞百日咳等脑膜炎球菌多糖疫苗、无细胞百日咳等按性质划分按性质划分单价疫苗单价疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗、多价疫苗、多价疫苗(DPT)按性质划分按性质划分吸附疫苗吸附疫苗(吸附吸附DPT)、非吸附疫苗、非吸附疫苗(MV)按性质划分按性质划分注射用、划痕用、口服用、喷雾用注射用、划痕用、口服用、喷雾用 EPI实施规范接种 降低接种反应疫苗分类1.减减毒疫苗毒疫苗 (口服脊灰疫苗

6、、卡介苗、水痘疫苗口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗)2. 灭活疫苗灭活疫苗 (流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、百日流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、百日咳咳) 3. 类毒素类毒素 (破伤风、白喉破伤风、白喉)4. 纯化纯化 (亚单位亚单位) 抗原抗原 (脑膜炎疫苗、嗜血流感杆菌疫苗脑膜炎疫苗、嗜血流感杆菌疫苗)5. 重组抗原重组抗原 (乙型肝炎疫苗乙型肝炎疫苗)6. DNA 疫苗疫苗 (正处于研究阶段正处于研究阶段)7. 合成肽合成肽 (正处于研究阶段正处于研究阶段) EPI实施规范接种 降低接种反应减毒活疫苗 BCGBCG、OPVOPV、MVMV、乙脑、水痘等、乙脑、水痘等 已丧失其致病力，但仍

7、保留一定的剩余毒力、免疫原已丧失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力。性和繁殖能力。 疫苗接种人体后，使肌体产生一次轻微的自然感染过疫苗接种人体后，使肌体产生一次轻微的自然感染过程，但不会发病，而获得免疫力。程，但不会发病，而获得免疫力。 在体内作用时间长，在体内作用时间长，接种次数少，免疫效果好。接种次数少，免疫效果好。 减毒活疫苗问题：减毒活疫苗问题：致病、毒株返祖致病、毒株返祖 、VDPV-VDPV-脊灰疫苗脊灰疫苗衍生株病毒、对免疫缺陷者危害、其它病毒污染、衍生株病毒、对免疫缺陷者危害、其它病毒污染、 对胎儿的危害对胎儿的危害 EPI实施规范接种 降低接种反应灭活疫苗

8、细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂用免疫原性用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物，经培养繁殖，或强的病原微生物或其代谢产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后，采接种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后，采取物理的、化学的方法使病原微生物灭活后制成取物理的、化学的方法使病原微生物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力，但仍保留免疫原性。的疫苗。已丧失致病能力，但仍保留免疫原性。 类毒素细菌在液体培养条件下，产生外毒素，细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提纯等工艺制成。如白喉、破伤风能刺激经脱毒提纯等工艺制成。如白喉、破伤风能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，相肌体产生特

9、异性免疫。在体内不能生长繁殖，相对安全、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的对安全、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的免疫力。免疫力。 EPI实施规范接种 降低接种反应亚单位疫苗（组分疫苗） 提取或合成细菌或病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定族制成的疫苗。如流脑、流感疫苗、肺炎疫苗等。 亚单位疫苗含几种主要表面蛋白，消除了许多无关抗原决定族和粗制或半提纯制剂诱发的抗体，从而减少疫苗副反应和疫苗引起的相关疾病。 不足：免疫原性低，需与佐剂合用。 EPI实施规范接种 降低接种反应基因重组疫苗 利用重组技术批量生产抗原蛋白利用重组技术批量生产抗原蛋白 重组技术重组技术 病原体病原体DNA插入表达载体插

10、入表达载体 (例如例如. 大肠杆菌、中国仓鼠卵巢细胞、酵母细胞大肠杆菌、中国仓鼠卵巢细胞、酵母细胞等等) 在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为疫苗。使用前收集和纯化抗原蛋白（如重组乙肝疫苗。使用前收集和纯化抗原蛋白（如重组乙肝疫苗）疫苗） EPI实施规范接种 降低接种反应合成疫苗和核酸疫苗 合成疫苗 通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使天然蛋白质分段选出具有免疫活性的片段，天然蛋白质分段选出具有免疫活性的片段，仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原。的抗原。 核酸疫苗 将

11、编码某种抗原蛋白的外源基因（将编码某种抗原蛋白的外源基因（DNADNA或或RNARNA）直接导入动物细胞内，并通过宿主细）直接导入动物细胞内，并通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白，诱导宿主产胞的转录系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生对抗原蛋白的免疫应答，达到预防目的。生对抗原蛋白的免疫应答，达到预防目的。 EPI实施规范接种 降低接种反应疫苗的组分 悬浮剂悬浮剂 例如例如. 水、水、 盐盐 防腐剂防腐剂 例如例如. 硫柳汞硫柳汞（邻乙汞硫基苯酸钠）（邻乙汞硫基苯酸钠） 稳定剂稳定剂 例如例如 山梨醇和水解明胶山梨醇和水解明胶-MMR 佐剂佐剂 例如例如.铝盐铝盐 (无菌脓肿、结节、过敏）无菌脓肿、

12、结节、过敏）其它可以存在的物质其它可以存在的物质 培养基中的残渣培养基中的残渣 抗生素抗生素 例如例如. 新霉素新霉素, 链霉素链霉素 - IPV, 水痘疫苗水痘疫苗当评估因果关系时也需要考虑这些成分! EPI实施规范接种 降低接种反应常见预防接种副反应的分类1.1.按特异性、非特异性按特异性、非特异性 非特异性：发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化非特异性：发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化脓、精神反应等脓、精神反应等 特异性：生物学、免疫学特异性：生物学、免疫学2. 2. 按临床表现按临床表现 局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、 关节、淋巴系

13、统等关节、淋巴系统等3. 3. 按反应性质按反应性质 类型（类型（1 1）：一般反应、加重反应、异常反应、）：一般反应、加重反应、异常反应、 偶合症、事故偶合症、事故 类型（类型（2 2）：一般反应、异常反应、合并症）：一般反应、异常反应、合并症4. 4. 按发生原因按发生原因 类型（类型（1 1）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发 类型（类型（2 2）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射 反应（精神性）、原因不明反应（精神性）、原因不明 EPI实施规范接种 降低接种反应引起AEFI的原因? 一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由

14、接种而引起一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由接种而引起的，但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作的，但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作不规范（是可以防止发生）也许是个原因。不规范（是可以防止发生）也许是个原因。 疫苗反应 由疫苗固有的性质所引起 实施差错 - 在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的 偶合症 - 预防接种后发生但不是预防接种所引起的(偶合相关) 注射反应 - 注射时导致的焦虑和疼痛，不是疫苗引起的 原因不明 - 原因难以确定 EPI实施规范接种 降低接种反应预防接种副反应的原因疫苗本身因素：生物学特性、生产工艺、纯度与均匀度 生物制品使用的因素 个体因素：健

15、康状况、 精神因素、免疫功能缺陷 EPI实施规范接种 降低接种反应疫苗反应 普遍的，轻微反应（常见）疫苗刺激免疫系统对症处理告诫家长，提出护理建议 罕见的，严重反应过敏性反应(严重过敏反应)疫苗特异反应 EPI实施规范接种 降低接种反应常见、轻微不良反应局部反应(痛, 肿, 红)发热 38C易怒, 不舒服 & 全身症状BCG90 - 95%-Hib5 - 15%2 - 10%-HepB成人: 15%; 儿童: 5%-Measles/MMR10%5 - 15%5% rashPolio (OPV)-1%1%*Tetanus10%*10%25%DTP(pertussis)Up to 50%U

16、p to 50%Up to 55%*随着剂量的增加，局部不良反应率也增加，可达随着剂量的增加，局部不良反应率也增加，可达 50-85%。*症状包括腹泻、头痛与症状包括腹泻、头痛与/或肌肉痛。或肌肉痛。 EPI实施规范接种 降低接种反应罕见、严重反应BCGHibHepB麻疹麻疹/MMR/MR 化脓性淋巴结炎化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎骨炎 播散性播散性BCG感染感染 1,000到到10,000分之一分之一 3,000到到1亿分之一亿分之一 百万分之一百万分之一 不详不详 过敏性反应过敏性反应 6-900,000分之分之1 发热发热 血小板减少症血小板减少症 (血小板降低血小板降低) 严重过敏严重

17、过敏 过敏过敏 脑病脑病 3,000分之一分之一 30,000分之一分之一 100,000分之一分之一 百万分之一百万分之一 38C 补液 微温海绵擦洗 扑热息痛 过敏、不适和全身症状 补液 扑热息痛 EPI实施规范接种 降低接种反应局部反应 注射局部红肿浸润，分为弱反应2.5cm；中反应（2.55.0cm）；强反应（5.1cm）有局部淋巴管/淋巴结炎者为局部重反应。 时间：大部分皮下疫苗数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在2448小时逐步消退。 皮内接种卡介苗者，于2周左右在局部出现红肿

18、，以后化脓或溃疡，35周结痂，形成疤痕。 部分接种含吸附剂疫苗者，注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。 EPI实施规范接种 降低接种反应处理 轻者湿热敷促吸收，每日轻者湿热敷促吸收，每日3 35 5次，次，2020分钟分钟 无菌性脓肿未破溃前有波动感，不宜切开排无菌性脓肿未破溃前有波动感，不宜切开排脓，防感染或久不愈合，可抽脓，注入适量脓，防感染或久不愈合，可抽脓，注入适量抗生素。抗生素。 如脓肿已破溃，或发生潜行型脓肿而空腔，如脓肿已破溃，或发生潜行型脓肿而空腔，则需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组则需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组织剔除。织剔除。 有继发感染时，局部应用抗生

19、素外科处理。有继发感染时，局部应用抗生素外科处理。 EPI实施规范接种 降低接种反应过敏反应 (ANAPHYLAXIS ) 属于型变态反应 循环衰竭；支气管痉挛 (+/-) /喉痉挛 /喉头水肿 呼吸窘迫 可包括瘙痒、潮红、全身性皮疹、血管性水肿、 癫痫发作、呕吐、腹部痛性痉挛和失禁 在有过敏体质的个体中发生(接种含微量鸡胚细胞、 小牛血清的麻疹、风疹、乙肝疫苗等) 过敏反应很少见 (预防接种后发生率为1/百万) 晕厥很常见，未经培训的人员会误诊晕厥/头晕为过敏反应，反之亦然 晕厥时给予肾上腺素是危险的 及时有效的处理对于挽救生命至关重要 EPI实施规范接种 降低接种反应 过敏反应处理 过敏性

20、休克使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖；立即皮下或静脉注射1：1 000肾上腺素0.51.0ml。必要时重复注射，但不得超过3次。 过敏性皮疹口服苯海拉明，扑尔敏等抗过敏。 过敏性紫癜应用激素、免疫抑制剂等药物 血管性水肿热敷，抗过敏治疗。超敏反应立即处理同时清临床治疗。 EPI实施规范接种 降低接种反应 晕厥 保持安静和空气新鲜，平卧，头部放低下，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖。 轻者给予开水或热糖水喝，一般不需要特殊处理，短时间内即可恢复。 数分钟后仍不恢复，可用肾上腺素 经过处置后，在35分钟仍不见好转，应立即送附近医疗单位抢救治疗。 EPI实施规范接种 降低接种反应流行性癔病的处

21、理 隔离分散管理：排除干扰，疏散病人进行隔离治疗，避免相互感应，造成连锁反应，尽量缩小反应面。 避免医疗行为的刺激：如脑电图CT，核磁等检查；无需补液者而输液。 疏导为主，暗示治疗：正面疏导，消除恐慌心理，稳定情绪，肯定的保证，但不做许诺。 辅以药物治疗：不可用兴奋剂，应用小剂量镇静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效果。 EPI实施规范接种 降低接种反应预防接种反应的预防 正确掌握禁忌症：不单纯追求接种率，而对不应接种或需要暂缓接种的人进行接种。不要怕出现反应或已出现反应而任意扩大禁忌症范围。 正确实施操作规程：接种前询问，必要时体检预防某些偶合病例或避免一些反应。接种按规范操作。接种后要留观

22、；接种现场应备有急救药。 规范化管理：严格对象、程序、登记记录。 实施安全注射 EPI实施规范接种 降低接种反应预防接种副反应监测 为什要开展预防接种副反应监测？ EPI实施规范接种 降低接种反应预防接种副反应调查为什么进行 AEFI调查?明确诊断或提出其它诊断及确定事件的结果检查免疫接种操作寻找其他病例或群体性事件确定在未接种人群中发生不良反应的危险性 保证对计划免疫的信心 EPI实施规范接种 降低接种反应是否由免疫接种引起的事件？是由疫苗引起的已知不良反应吗？疾病的发作在疫苗接种前还是接种后呢？还有其他人有相似疾病吗？如果是，他们也接种了疫苗吗？接种了什么疫苗？在哪儿接种的？ EPI实施规

23、范接种 降低接种反应哪些报告需要调查如有下列的，需要调查免疫接种操作失误不能解释原因的严重不良反应事件可预期的发病率（不仅是发病数量）对免疫接种程序潜在危险 确定事件 (中毒性休克性症状, 脓血症, 脓肿,与 BCG 淋巴结炎) 都可能由于操作失误引起，常常要进行调查研究 EPI实施规范接种 降低接种反应怎样进行AEFI调查研究1. 确定报告中的信息2. 调查与收集资料病人 (免疫接种史, 病例史, 包括以前相似反应历史或其它敏感症家庭遗传史)事件 (事件的记录, 临床诊断, 治疗, 是否住院治疗, 结果, 实验室诊断, 诊断)可疑疫苗 (运输与贮存疫苗, 原始资料, 记录资料) 其它人 (接种了相同疫苗, 相同疾病) EPI实施规范接种 降低接种反应怎样进行AEFI调查研究3. 通过寻问来评估免疫服务疫