室间质评学习教案

1、会计学1室间质评室间质评第一页，共34页。2 鉴定实验室的工作缺陷（操作程序、鉴定实验室的工作缺陷（操作程序、制度）制度）建立方法的可接受限建立方法的可接受限鉴定方法的可信性鉴定方法的可信性为实验室执照评定或认可提供客观依为实验室执照评定或认可提供客观依据据评价实验室工作人员的能力评价实验室工作人员的能力评价实验室结果评价实验室结果(ji gu)(ji gu)的可比性的可比性 目的是通过实验室间的比对，观察各目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结果实验室结果(ji gu)(ji gu)的准确性、一致性的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果，并采取一定措施，使各实验室结果(ji (j

2、i gu)gu)渐趋一致。渐趋一致。 （一）室间质评的目的（一）室间质评的目的(md)第1页/共33页第二页，共34页。3 （二）室间质评应具备(jbi)的条件 要有一支素质较高的质控技术队伍 室间质评要有室内质控的基础 要有良好质控血清作为调查样本 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 统一测定方法及校准品第2页/共33页第三页，共34页。4 1方法 组织若干实验室，共同在规定时间内测定同一批样品、收集(shuj)测定结果，作统计分析并按规定评分。 （三）室间质评的方法（三）室间质评的方法(fngf)第3页/共33页第四页，共34页。5 能力比对分析（能力比对分析（proficiency t

3、esting,PTproficiency testing,PT）是室间质量评价技术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容，以保护病人的利益和公众的福利。）是室间质量评价技术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容，以保护病人的利益和公众的福利。 PT PT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测(jin c)(jin c)能力的活动。能力的活动。 美国国会美国国会19881988年临床实验室修正案（年临床实验室修正案（Clinical laboratory improvement amendment,CLLA88Clinical

4、 laboratory improvement amendment,CLLA88）强制性地将）强制性地将PTPT作为实验室认可的主要内容之一。作为实验室认可的主要内容之一。能力能力(nngl)比对分比对分析析第4页/共33页第五页，共34页。6第5页/共33页第六页，共34页。7表表1 1 美国美国CLIA88CLIA88能力比对检验对临床化学的分析能力比对检验对临床化学的分析(fnx)(fnx)质量要求质量要求项目项目可接受范围可接受范围丙氨酸氨基转移酶丙氨酸氨基转移酶靶值靶值20%清蛋白清蛋白靶值靶值10%总蛋白总蛋白靶值靶值10%碱性磷酸酶碱性磷酸酶靶值靶值30%淀粉酶淀粉酶靶值靶值30

5、%天冬氨酸氨基转移酶天冬氨酸氨基转移酶靶值靶值20%胆红素胆红素靶值靶值6.84mmol/L或或20%（取大者（取大者）总钙总钙靶值靶值0.25mmol/L氯氯靶值靶值5%胆固醇胆固醇靶值靶值10%高密度脂蛋白胆固醇高密度脂蛋白胆固醇靶值靶值30%第6页/共33页第七页，共34页。8肌酸激酶肌酸激酶靶值靶值30%肌酐肌酐靶值靶值0.265mol/Lmol/L或或15%(取大者取大者)葡萄糖葡萄糖靶值靶值0.33mmol/Lmol/L或或10%(取大者取大者)甘油三酯甘油三酯靶值靶值25%尿素尿素靶值靶值0.71或或9%(取大者取大者)尿酸尿酸靶值靶值17%铁铁靶值靶值20%乳酸脱氢酶乳酸脱氢酶

6、靶值靶值20%镁镁靶值靶值25%钾钾靶值靶值0.5mmol/L钠钠靶值靶值4mmol/L血气血气PCO2靶值靶值5mmHg或或8%(取大者取大者)血气血气PO2靶值靶值3S血气血气pH靶值靶值0.04第7页/共33页第八页，共34页。9第8页/共33页第九页，共34页。10 国际CLIA88的PT方案规定，临床生物化学项目每年至少进行3次PT调查，每次调查至少包括5个不同的质控样本，在一年内，对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间持续的比较(bjio)，作出结果判断。（一）方法（一）方法(fngf) 第9页/共33页第十页，共34页。11第10页/共33页第十一页，共34页。12 针

7、对某一项目的得分（针对某一项目的得分（ScoreScore）：）： S1 = S1 = 对调查对调查(dio ch)(dio ch)的全部项目的得分：的全部项目的得分： S2 = S2 = %100该项目的总测定次数该项目的可接受结果数%100全部项目总的测定次数数全部项目可接受结果总（三）计算（三）计算(j sun)第11页/共33页第十二页，共34页。13 国际CLIA88技术细则规定，S1、S2均应大于80，否则(fuz)判为不满意。 且如果S1或S2连续两次或两次以上不满意，即为失败，对于某一个接受结果，不再进行优劣分级。（四）判断（四）判断(pndun)第12页/共33页第十三页，共

8、34页。14 PT是对实验室常规工作进行评价的活动，目的是为了全面提高检验的质量。 所以对PT调查的标本应完全按照病人标本一样对待，与病人标本同时进行分析(fnx)，切忌互相核对结果，这样才能反映实验室真正的日常工作水平。 各实验室应该与PT组织者密切合作，解决实验中出现的各种问题，不断提高检验质量。 目的意义目的意义1目的目的(md)第13页/共33页第十四页，共34页。15 通过能力(nngl)比对分析可获得本实验室与使用同一方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果比较的情况。 能力(nngl)比对分析还可评价实验室的分析能力(nngl)，监控实验室可能出现的

9、技术问题，可作为实验室质量保证的外部监督工具。 2意义意义(yy) 第14页/共33页第十五页，共34页。16 变异指数得分法 1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案，建议变异指数得分计算公式如下： V = VI = 其中(qzhng)，为各实验室某项目的测定值，T为靶值，V为变异百分数，VI为变异指数，CCV为已选定的变异系数。 100TTX100CCVV第15页/共33页第十六页，共34页。17CCV（%）测定项目测定项目 表4-5 WHO推荐(tujin)的CCV值K+Na+Cl-Ca2+P3+GluBUNUACrTPAlbTBI测定测定(cdng)项目项目CCV（%）第16页/

10、共33页第十七页，共34页。18 （二）我国的标准为： VIS80为优良； 80 VIS150为及格。 VIS200，表明结果中有临床上不允许的误差。 VIS=400的测定结果会造成临床的严重失误，是绝对(judu)不许可的。第17页/共33页第十八页，共34页。19 判 断 标 准 （一）在计算时，VIS只计整数位，不带正负符号。当VI 400时,VIS = VI; 当VI 400时，VIS = 400。 WHO的标准为： VIS50为优秀(yuxi)； VIS100为良好； VIS150为及格。 第18页/共33页第十九页，共34页。20 VIS方案过去运用的相当广泛，但随着科学的发展方案

11、过去运用的相当广泛，但随着科学的发展，已暴露出自身，已暴露出自身(zshn)的不足，的不足，CCV值的确定是一个值的确定是一个复杂而漫长的过程，并需要随着仪器的更新随时进行调复杂而漫长的过程，并需要随着仪器的更新随时进行调整，从而使整，从而使VIS的计算值无法真正代表当前的实际水平的计算值无法真正代表当前的实际水平。 nVIS方案方案(fng n)的的评价评价第19页/共33页第二十页，共34页。21第20页/共33页第二十一页，共34页。22第21页/共33页第二十二页，共34页。23据区别在哪里？3、校准(jio zhn)物的来源？怎样做校准(jio zhn)？第22页/共33页第二十三页

12、，共34页。24第23页/共33页第二十四页，共34页。25理不当；【4】 检测仪器未经校准并有效维护；【5】 上报的检测结果计算或抄写错误；第24页/共33页第二十五页，共34页。26第25页/共33页第二十六页，共34页。27人员人员(rnyun)环境环境机器机器方法方法材料材料第26页/共33页第二十七页，共34页。28少为2年。第27页/共33页第二十八页，共34页。29第28页/共33页第二十九页，共34页。30第29页/共33页第三十页，共34页。31第30页/共33页第三十一页，共34页。32第31页/共33页第三十二页，共34页。33第32页/共33页第三十三页，共34页。NoImage内容(nirng)总结会计学。实验室间比对检验(Interlaboratory Te