ISO9000簇标准概论(ppt 35页)

1、ISO9000簇标准概论安全品质部安全品质部2011年7月6日ISO9000标准概论v什么是什么是ISO 9000ISO 9000族标准族标准vISO9000ISO9000标准的产生和发展标准的产生和发展vISO9000ISO9000标准的实施现状标准的实施现状vISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成vISO9000ISO9000支持性标准和文件支持性标准和文件什么是什么是ISO 9000ISO 9000族标准？族标准？v国际标准化组织国际标准化组织 ISO（International Organization for Standardization）1947年年2月月23日成立

2、，是世界上最大的日成立，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。非政府性国际标准化组织。v 由由ISO/TC 176技术委员会制定的所有技术委员会制定的所有国际标准统称国际标准统称ISO9000族标准族标准。ISO9000标准的产生和发展v二战期间，政府采购标准不仅提出产品特性要求还二战期间，政府采购标准不仅提出产品特性要求还对供应商提出了质量保证要求对供应商提出了质量保证要求v5050年代末，美国发布了年代末，美国发布了MIL-Q-9858AMIL-Q-9858A质量大纲要质量大纲要求求成为世界最早的质量保证标准，随后发布了一成为世界最早的质量保证标准，随后发布了一系列生产武器和承包商评定的质

3、量保证标准系列生产武器和承包商评定的质量保证标准v7070年代初，美国标准化协会（年代初，美国标准化协会（ANSIANSI）和美国机械工）和美国机械工程协会发布了原子能发电和压力容器生产方面的质程协会发布了原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准量保证标准v7070年代末，美、英、法、加拿大等工业发达国家先年代末，美、英、法、加拿大等工业发达国家先后制定和发布了民品生产的质量管理和质量保证标后制定和发布了民品生产的质量管理和质量保证标准准ISO9000标准的产生和发展v由于各国标准的不一致给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求v建立、实施质量

4、管理体系是组织增强竞争能力的需要v建立、实施质量管理体系是组织持续提供满足顾客要求的产品的能力需要ISO9000族标准的组成 （第一版87） ISO于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,负责制定质量管理标准，1987年发布第一版标准，即87版标准。vISO9000质量管理和质量保证选择和使用指南vISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式vISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式vISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式vISO9004质量体系质量管理和质量体系要素指南ISO9000族标准的组成 （第二版94） 1994年，ISO/

5、TC176对87版标准进行修定，标准名称部份发生改变vISO8402：1994质量管理和质量保证术语vISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变v提出ISO9000族概念：“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”20002000版版ISO9000族标准的组成 （第三版2000）l2000年标准再次修订，提出四个核心标准qISO9000：2000 质量管理体系基础和术语qISO9001：2000 质量管理体系要求qISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南qISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南l标准的分类：核心标准标准技术报告小册子200

6、82008版版ISO9000族标准的组成 （第四版2008）l2008年标准再次修订，对2000版标准进行修订qISO9000：2005 质量管理体系基础和术语qISO9001：2008 质量管理体系要求qISO9004：2009 可持续性管理可持续性管理质量管理方法质量管理方法qISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南 现行ISO9000族标准 vISO9000 ISO9000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语vISO9001 ISO9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求vISO9004 ISO9004 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南

7、vISO19011 ISO19011 质量和（或）环境管理体系质量和（或）环境管理体系审核指南审核指南 环境和职业安全标准vISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南vOHSAS18001:1999职业健康安全管理规定v标准转换vISO9001:2008 idt GB/T19001:2008vISO14001:2004 idt GB/T24001:2004vOHSAS18001:1999 idt GB/T28001:2001生活中的认证标识生活中的认证标识生活中的认证标识生活中的认证标识v塑料瓶的底部都有一个带箭头的三角形，三角形里面有一个数字，以下这些塑料瓶底三角形中的数字，指代

8、的是该瓶子包含的成分和该成分对人体健康的影响 v1PET聚对苯二甲酸乙二醇酯 v常见于矿泉水瓶、碳酸饮料瓶等。温度达到70时易变形，且有对人体有害的物质融了。1号塑料品使用10个月后，可能释放出致癌物DEHP。这类瓶子不能放在汽车内晒太阳，不能装酒、油等物质。v5PP聚丙烯 v常见于豆浆瓶、优酪乳瓶、微波炉餐盒，熔点高达167，是唯一可以放进微波炉的塑料制品，可在小心清洁后重复使用。需要注意的是，有些微波炉餐盒，盒体以5号PP制造，但盒盖却以1号PET制造，由于PET不能抵受高温，故不能与盒体一并放进微波炉。v其余要求见说明GB/T19001:2008八项原则v原则一、以顾客为关注焦点v原则二

9、、领导作用v原则三、全员参与v原则四、过程方法v原则五、管理的系统方法v原则六、持续改进v原则七、基于事实的决策方法v原则八、与供方互利的关系顾顾客客顾顾客客要要求求满满意意质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进资源管理资源管理管理职责管理职责产品产品实现实现测量、分析测量、分析改进改进产品产品输入输出ISO9001：2008的要点vISO9001：2000质量管理体系要求主要包括以下章节：v4 质量管理体系v5 管理职责v6 资源管理v7 产品实现v8 测量分析和改进v本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以对其要素进行删减，但删减仅限于第7章。ISO9001：2008的要

10、求及实施要点v41 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。12/9/202119初级培训ISO9001：2008的要求及实施要点v42 文件要求 421 总则 422 质量手册 商管质量手册、物管质量手册

11、cx01文件控制程序.doc23 文件控制 424 记录控制12/9/202120初级培训ISO9001：2008的要求及实施要点5 管理职责管理职责51 管理承诺52 以顾客为关注焦点53 质量方针54 策划 541 质量目标 542 质量管理体系策划 注:如有的组织因重组或改制，某些部门已合并，人员也做了 调整，结果造成原来的体系文件在某些部门或区域不能适用 等，这就属于典型的未对体系的变更进行策划，而导致质量管 理体系的不完整。为此，组织应策划在体制改革期间，为适应机构变化和职能调整应采取的措施，以确保质量管理体系的完整性。 12/9/202121初级培训ISO9001：2008的要求及

12、实施要点v55 职责、权限与沟通 551 职责和权限 552 管理者代表 553 内部沟通v56 管理评审 561 总则 562 评审输入 563 评审输出v6 资源管理61 资源提供62 人力资源621 总则622 能力、意识和培训v63 基础设施v64 工作环境12/9/202122初级培训ISO9001：2008的要求及实施要点v7 产品实现71 产品实现的策划72 与顾客有关的过程 721 与产品有关的要求的确定722 与产品有关的要求的评审723 顾客沟通v73 设计和开发731 设计和开发策划732 设计和开发输入733 设计和开发输出734 设计和开发评审 735 设计和开发验证

13、736 设计和开发确认 737 设计和开发更改 的控制12/9/202123初级培训7 74 4 采购采购7 74 41 1 采购过程采购过程7 74 42 2 采购信息采购信息7 74 43 3 采购产品的验证采购产品的验证7 75 5 生产和服务提供生产和服务提供 7 75 51 1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制7 75 52 2 产品和服务提供过程的确认产品和服务提供过程的确认 7 75 53 3 标识和可追溯性标识和可追溯性7 75 54 4 顾客财产顾客财产7 75 55 5 产品防护产品防护ISO9001：2008的要求及实施要点12/9/202124初级培训ISO90

14、01：2008的要求及实施要点v76 监视和测量装置的控制v8 测量、分析和改进81 总则82 监视和测量 821 顾客满意 链接/%E5%86%85%E9%83%A8%E5%AE%A1%E6%A0%B8%E6%8E%A7%E5%88%B6%E7%A8%8B%E5%BA%8F.doc22 内部审核 823 过程的监视和测量 824产品的监视和测量v83 不合格品控制v84 数据分析v85 改进851 持续改进852 纠正措施853 预防措施12/9/202125初级培训标准对编制文件的要求标准对编制文件的要求要求形成文件的程序（6处）： 4.2.3文件控制程序 4.2.4记录控制程序 8.2.

15、2 内审控制程序 8.3 不合格品控制程序 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施要求的记录（211处）：4.2.1 5.6.1管理评审 6.2.2培训 7.1产品实现 7.2.2合同评审 7.4.1采购 7.5.2特殊过程确认 7.5.3 标识 7.5.4顾客财产 7.6测量设备8.2.2内审 8.2.4检验记录 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施质量管理体系的文件结构质量管理体系的文件结构第一层次：规定基本准则和负责人，包第一层次：规定基本准则和负责人，包括顾客要求的确保括顾客要求的确保第二层次：规定：谁，做什么，第二层次：规定：谁，做什么， 何时做何时做第三层次：

16、规定：第三层次：规定： 如何做如何做第四层次：所要求的信息记第四层次：所要求的信息记录，其形式为表格录，其形式为表格报告等报告等 质量手册质量手册 程程 序序 作业指导书作业指导书 记录记录金凤万达商业体系概况两个体系并存：银川金凤万达广场商业管理有限公司三标体系银川金凤万达广场物业服务有限公司三标体系文件的构成：商管公司：质量手册、程序文件（共用）、作业指导书物业公司：质量手册（物业）、程序文件（共用） 、作业指导书作业指导书的编写说明1v1、编写原则写你所做的，做你所写的v2、各部门组织专人进行编写，列出作业指导书和质量记录清单v3、作业指导书由封皮（含批准）和正文组成。序号文件类别编制审

17、核批准1质量手册安全品质部管代总经理2程序文件安全品质部管代总经理3作业指导书各部门安全品质部管代4记录各部门各部门经理作业指导书编写说明2v此次体系文件修改统一使用规定的此次体系文件修改统一使用规定的表头表头形式形式v版版 次为次为 A /0 版版v文件修改状态规定如下；文件修改状态规定如下； 1、各部门及部门职工有权利对文件提出修改，当出现下列情况时、各部门及部门职工有权利对文件提出修改，当出现下列情况时，可申请文件修改，可申请文件修改va）公司组织机发生变化；）公司组织机发生变化；vb）引用标准升级换版；）引用标准升级换版；vc）有关的文件评审和体系审核以及实施过程中发现文件有不适宜）有

18、关的文件评审和体系审核以及实施过程中发现文件有不适宜之处。之处。 2、 文件需要更改时，文件更改申请人将更改内容到填写文件需要更改时，文件更改申请人将更改内容到填写文件文件更改申请单更改申请单内，由原文件审核、批准人进行审核、批准；内，由原文件审核、批准人进行审核、批准；作业指导书编写说明3v3、文件更改批准后，将复审后的、文件更改批准后，将复审后的打印好的打印好的文件交安全品质文件交安全品质部复印、换页、分发并销毁原文件；部复印、换页、分发并销毁原文件；v4 、文件换版时，安全品质部填写、文件换版时，安全品质部填写（外来）文件发放（外来）文件发放/回收回收清单清单，将换版的审批文件各部门进行换版，同时收回换版，将换版的审批文件各部门进行换版，同时收回换版前的旧文件，保留一份加盖前的旧文件，保留一份加盖“保留保留”印章存档，其余销毁。印章存档，其余销毁。 作业指导书格式说明3v1、作业指导书编号：v物业：WDWY/YC-WI-GC01v商管：WDSY/YC-WI-YY0304v2、格