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1、关于药品零售经营企业监管问题的调研报告药品零售经营企业是药品流通中重要环节，点多面广， 处在药品经营的前沿，加强对零售药品经营企业的监管尤为 重要，我结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌 握的情况，现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因 以及措施对策和大家共同交流。一、存在的问题药品分类管理方面：药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列，处方药品与非处方药品时有混放；医疗器械与药品混放；非药品与药品混放；易串味药品不能单独设立专 柜存放。处方药销售方面：处方药品不能完全凭处方销售，处方 收集不全，对未凭处方销售的药品，销售登记不全。人员管理方面：部分药店质量负责人是聘用的，其经常

2、不在岗，营业人员也自行调整为其家人，未经上岗培训就从 事药品经营，在对处方药品的销售和调配操作中很不科学， 对人民群众用药安全构成一定的威胁。经营方式方面：个别零售药店存在着以零代批现象，将 药品直接销售给基层医疗机构；有的药店进行无证行医，前 面是药店经营场所，后是诊所病房 ；有的零售药店之间有调 货现象，对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进 行销货或换货进行销售。采购管理方面：经营药品或医疗器械以及进口药品未能 及时收集相关票据和产品注册证明材料。对供货方资质审核方面：药品审核把关不严，有的业务 员经营几家药品生产企业药品现象，其所售代理药品价格虽 未超过国家标价，但价格仍较昂贵，

3、其疗效也不显著，广大 消费者对此类药品投诉举报较多。药品广告宣传方面：有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂 或张贴药品宣传画，货架上摆放广告药品样品空盒；有的药店巧借义诊为名其实在促销药品，误导、欺骗消费者。制度执行方面：药店所制定的制度未能全面有效执行， 更不能严格进行自查，定期加以考核。药品储存方面：温控设备成为摆设，温湿度应按一天两 次记录，现已记不清有多少天没有登记，有的药店将药品直 接置于地面，药品质量很难得到保障。二、产生原因gsp认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识，认 为对药品质量的管理只是 gsp认证需要，在认识上存在误区。药店相关人员对法律法规不太熟悉，对药品常识性知识 了解

4、甚少，工作随意性较大；特别是质量负责人，聘用较多， 时常不在岗，对药品质量管理相对滞后。部分药品零售经营企业经营惨淡，处于半营业状态，企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。由于药品零售企业是个体经营模式，其企业负责人和质 量负责人有的药店为同一人，未能真正建立质量管理机构， 有的药店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的内部监 督机制。三、对策措施1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习，对相 关人员的培训教育要务实，建立学习的长期性和有效性。2、药监部门应加强监督检查，将日常监督与专项检查 有机结合起来，促使其严格遵守相关法律法规。3、结合对药品安全信用分类管理相结合，对药品经营 重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率，对违法 违规行为给予严厉打击。4、零售药店应自身加强行业自律，严格按照药

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