ISO、TS16949质量认证培训教材(ppt 23页)

1、ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明一、一、 引言引言1 1、ISO/TS16949-2002ISO/TS16949-2002的第的第8.2.28.2.2条款要求内部开展：条款要求内部开展： 8.2.2.1 质量体系审核， 8.2.2.2 过程审核， 8.2.2.38.2.2.3 产品审核产品审核: :组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行 产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，产品审核，以验证是否符合所有的技术要求， 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。例如：产品尺寸、功能、包装、标签。2 2、

2、SVWSVW，FAW-VWFAW-VW要求开展产品审核：要求开展产品审核：3 3、顾客对组织的审核与评价有以下五种、顾客对组织的审核与评价有以下五种： a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定 时可审）。ISO/TS16949ISO/TS16949：200220021ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明客户对组织的审核与评价 （续） b、过程审核， c、产品审核（通常结合过程审核的内容）， d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）， e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。4 4、内部审核、内部审核 质量

3、体系审核， 过程审核， 产品审核。ISO/TS16949ISO/TS16949：200220022ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明二、二、 内部质量审核目的内部质量审核目的 质量体系体系审核检查质量体系是否有效的实施和保持。 过程过程审核检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。 产品产品审核-发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。ISO/TS16949ISO/TS16949：200220023ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 体系审核体系审核过程审核过

4、程审核产品审核产品审核对象对象质量管理体系质量管理体系产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产有形产品有形产品目的目的对基本要求的完整性对基本要求的完整性及有效性进行评定及有效性进行评定对产品对产品/产品组及其过程的质量产品组及其过程的质量能力进行评定能力进行评定对产品的质量特性进行评定对产品的质量特性进行评定审核审核频率频率1次次/1年年（建议（建议2次次/1年）年）1次次/年年（建议（建议1年覆盖所有过程）年覆盖所有过程）经常性活动经常性活动（建议（建议1年内覆盖典型产品）年内覆盖典型产品）审核员审核员体系推动小组成员体系推动小组成员/查查检表检表开发过程人员开发过程人员/查检表查检表对

5、工艺和特性熟悉对工艺和特性熟悉/了解顾客的期了解顾客的期望望研究研究特性特性要素要素过程参数过程参数产品质量特性产品质量特性指标指标不符合报告不符合报告符合率符合率质量特性指数质量特性指数ISO/TS16949ISO/TS16949：200220024ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明三三什么叫产品审核什么叫产品审核 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和

6、最终用户的眼光产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 ISO/TS16949ISO/TS16949：200220025ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明四四 内部产品审核时机内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；稳定性、顾客的要求等确定审核频次； 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。

7、异常波动时，应考虑追加内部产品审核。ISO/TS16949ISO/TS16949：200220026ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明策划策划计划内的内审计划内的内审发布计划到发布计划到相关部门及审核员相关部门及审核员策划策划计划外的内审计划外的内审企业的要求企业的要求客户要求客户要求图样和技术规范图样和技术规范FMEA、控制计划控制计划内部和外部的抱怨内部和外部的抱怨产品质量的波动产品质量的波动审核程序审核程序检验指导书检验指导书内审计划（时间、内审计划（时间、部门、审核员）部门、审核员）企业内达成共识企业内达成共识五五 内部产品审核流程内部产品

8、审核流程 AISO/TS16949ISO/TS16949：200220027ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明产品审核准备产品审核准备产品检验与验证产品检验与验证统计与分析统计与分析评审与处评审与处置置审核记录与统计分审核记录与统计分析结果析结果审核小组沟通审核小组沟通抽样批次与方案抽样批次与方案检测设备准备检测设备准备结结 束束采取纠正采取纠正和预防措施和预防措施审核报告审核报告标识、存档、使用标识、存档、使用A五五 内部产品审核流程内部产品审核流程( (续续) ) ISO/TS16949ISO/TS16949：200220028ISO/TS16

9、949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明六六 产品审核策划产品审核策划1 1 策划输入策划输入必须考虑以下内容： * 客户的要求。例如SVW， * 根据企业的需求， * FMEA， * 产品的重要性， * 产品失效的严重度， * 产品的复杂程度， * 产品的表现（PPM）等。ISO/TS16949ISO/TS16949：200220029ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明 1 1 策划输入（续）策划输入（续） 产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求. 产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如下列周期性检验与试验： *

10、长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等） * 重复鉴定试验 * 寿命实验ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200210ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明2 2 策划输出策划输出 根据以上6.1的内容，采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。 经过策划，输出的文件主要有： 产品审核程序 产品审核规程 产品审核准则（按SVW） 产品审核指导书 产品审核计划 ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200211ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询

11、有限公司 张爱明3 3 内部产品审核的增加内部产品审核的增加 当出现下列情况时，应适当增加频次： （1）内部和外部的抱怨 （2）产品质量的波动ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200212ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明七七 审核计划的发布审核计划的发布选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员 经营计划中发布 办公例会 质量例会 通知ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200213ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明八八 审核准备审核准备 1 1 审核小组

12、的沟通：审核小组的沟通： 审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。 用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。 在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200214ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明2 2 审核小组的准备：审核小组的准备： （1）抽样样本大小与样本批次 （2）检测设备与仪器等的准备ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200215ISO/T

13、S16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明九九 质量指数质量指数QKZQKZ的计算的计算（推荐）（推荐） 在产品审核中将缺陷缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。 为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。 为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷关键缺陷、主要缺陷主要缺陷和次要缺陷次要缺陷，并予以相应的加权。 ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200216ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明1 1 缺陷分类缺陷分类 缺陷被划分为不同的

14、类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。 关键缺陷（关键缺陷（A A类）类）: :预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。 主要缺陷（主要缺陷（B B类）类）: :非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷（次要缺陷（C C类）类）: :预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。 ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200217ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明2 2 缺陷加权缺陷加权 对每个命名的缺陷类别都规

15、定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。 对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数： 关键缺陷（A类） 加权系数 1010 主要缺陷（B类） 加权系数 5 5 次要缺陷（C类） 加权系数 1 1 ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200218ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明3 3 质量指数质量指数QKZQKZ的计算的计算质量指数QKZ的计算公式为： 所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和QKZ=(1- QKZ=(1- ) ) 100%100% 所有项目加权的抽样数之和所有项目

16、加权的抽样数之和其中：每个产品的所有项目缺陷分数之和所有项目缺陷分数之和 = A类缺陷个数10 + B类缺陷个数5 + C类缺陷个数1每个产品的所有项目加权的抽样数之和所有项目加权的抽样数之和= A类项目总数10 + B类项目总数5 + C类项目总数1 ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200219ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明十十 产品审核的实施产品审核的实施 第第1 1步：步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。 第第2 2步：步：审核员按检验规划

17、的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。 第第3 3步：步：收集和整理周期性的最新的检验报告。 第第4 4步：步：记录审核结果。ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200220ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明十一十一. . 产品审核报告的编制产品审核报告的编制（参见附表）产品审核报告的数据来自如下三方面： 包装与标识的审核 周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成） 尺寸、功能和外观的检验 分析与评价审核结果，对不符合项采取有效措施，措施计划应纳入审核报告中。 审核报告的内容为： 审核报告单（见附表）； 如果存在，纠正措施计划。 ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200221ISO/TS16949：2002系列教材之七常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明十二十二. . 根据产品审核结果