卫生部血站质量体系督导审核培训-人员培训审核指导

1、卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训p 指导审核员按照指导审核员按照血站质量管理规范血站质量管理规范、血血站实验室质量管理规范站实验室质量管理规范有关条款要求对受检有关条款要求对受检血站人员培训的情况进行审核血站人员培训的情况进行审核 , , 获取该血站的获取该血站的质量管理体系文件中有关人员培训要求与质量管理体系文件中有关人员培训要求与规规范范要求的符合性，人员培训实施运行与文件要求的符合性，人员培训实施运行与文件和和规范规范的符合性。为受检血站提

2、供改进机的符合性。为受检血站提供改进机会。会。卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 一是一是工作要求的变化工作要求的变化 由于服务对象需求的变由于服务对象需求的变化，新设备、新方法、新流程，新政策、新制度化，新设备、新方法、新流程，新政策、新制度等变化都需要做出有效的反应，组织和个人就都等变化都需要做出有效的反应，组织和个人就都离不开培训。离不开培训。 培训需求产生的来源培训需求产生的来源

3、卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 二是人员的变化二是人员的变化 上下左右、前进后退、新上下左右、前进后退、新老交替老交替, ,都会造成对培训的需求。都会造成对培训的需求。 三是绩效的变化三是绩效的变化 行业和技术管理正常规范行业和技术管理正常规范之内的绩效不足，优秀的技术、先进的管理、创之内的绩效不足，优秀的技术、先进的管理、创造性的举措，也会造成绩效的相对不足。造性的举措，也会造成绩效的相对不足。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训培 训 目 的卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训1.1.按对象不同分类按对象不同分

4、类l 新进员工的培训新进员工的培训 l 在岗人员的培训在岗人员的培训 l 转岗人员的培训转岗人员的培训2.2.按培训方式不同分类按培训方式不同分类l 集中全员授课培训集中全员授课培训 l 科室学习培训科室学习培训l 操作技能培训操作技能培训l 函授、远程培训函授、远程培训l 外出学习、进修培训外出学习、进修培训培 训 类 型卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 3.3.按培训内容不同分类按培训内容不同分类l相关法律法规培训相关法律法规培训l质量体系培训质量体系培训l职业道德培训职业道德培训l安全与卫生培训安全与卫生培训l业务技术培训业务技术培训l操作规程培训操作规程培训

5、卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训0306103061 n 是否对员工进行了是否对员工进行了血站管理办法血站管理办法、血站质量管理规范血站质量管理规范的培训，是否按实的培训，是否按实际情况制定员工继续教育和培训计划，并际情况制定员工继续教育和培训计划，并确保教育和培训的持续、有效。确保教育和培训的持续、有效。卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 1.1.文件审核文件审核 查阅质量手册查阅质量手册是否明确有部门归口负责是否明确有部门归口负责人员培训工作。人员培训工作。 查阅程序文件规定。查阅程序文件规定。 培训的相关职责划分。培训的相关职责划分。

6、 相关文件对培训的规定相关文件对培训的规定 。 督导检查方式卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 2.资料审核资料审核 是否建立培训管理的流程。是否建立培训管理的流程。 查阅部门培训需求和年度培训计划。查阅部门培训需求和年度培训计划。 省血液中心对全省的培训计划省血液中心对全省的培训计划 培训计划是否包含培训对象、培训者、培训培训计划是否包含培训对象、培训者、培训时间、培训类型（上岗和在岗）、培训内容（其时间、培训类型（上岗和在岗）、培训内容（其中应有对两个规范的培训内容）。中应有对两个规范的培训内容）。 继续教育和年度培训计划是否考虑了各部门继续教育和年度培训计划是否

7、考虑了各部门的培训需求及全省中心血站的培训需求。的培训需求及全省中心血站的培训需求。卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训p制订培训目标制订培训目标p设计培训的内容和方法设计培训的内容和方法 p制定与培训相关的管理制度和政策制定与培训相关的管理制度和政策 p研究培训课程的设置研究培训课程的设置p对培训的组织和实施进行管理对培训的组织和实施进行管理 p评估培训的质量评估培训的质量p评价培训的结果评价培训的结果 p管理培训的资源管理培训的资源 一般培训工作流程一般培训工作流程卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训p血液安全血液安全p相关法律法规包括相关法

8、律法规包括血站管理办法血站管理办法血站质量管理规血站质量管理规范范或或血站实验室质量管理规范血站实验室质量管理规范相关内容的培训相关内容的培训p职业道德规范培训职业道德规范培训p安全与卫生培训安全与卫生培训 p相关岗位职责、工作流程和岗位实际操作技能。相关岗位职责、工作流程和岗位实际操作技能。p与工作实践相关的签名的工作程序以及签名的法律责任与工作实践相关的签名的工作程序以及签名的法律责任p血液检测相关文件和实践培训血液检测相关文件和实践培训 p培训计划涉及的内容培训计划涉及的内容卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 3.3.记录审核记录审核 p血站工作人员每人每年是否

9、接受不少于血站工作人员每人每年是否接受不少于7575学时学时的岗位继续教育了解受检血站岗位继续教育的的岗位继续教育了解受检血站岗位继续教育的方式。注意区别学时与学分。方式。注意区别学时与学分。 p 抽查抽查5 5名关键岗位员工的年度岗位继续教育情名关键岗位员工的年度岗位继续教育情况。况。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训学时与学分的区别学时与学分的区别 学时学时：用于学习培训的时间。用于学习培训的时间。 学分学分：按按卫生部继续医学教育学分授予办法卫生部继续医学教育学分授予办法计计 分，继续医学教育对象每年所获得的学分不分，继续医学教育对象每年所获得的学分不 低于低

10、于25学分。学分。类学分类学分510学分，学分，类学类学 分不低于分不低于1520学分。两类学分不可相互学分。两类学分不可相互 替代。替代。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 l类学分：国家级继续医学教育项目和省类学分：国家级继续医学教育项目和省 级级继续医学教育项目可授予继续医学教育项目可授予类学分。类学分。l类学分：自学、发表论文、科研立项、单位类学分：自学、发表论文、科研立项、单位组织的学术活动等其它形式的继续医学教育活组织的学术活动等其它形式的继续医学教育活动授予动授予类学分。类学分。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训030620

11、3062n 培训者的培训能力和培训评估者的评估培训者的培训能力和培训评估者的评估 能力是否经过评估。能力是否经过评估。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 为什么要对培训者进行能力评估为什么要对培训者进行能力评估?p 培训者的能力直接关系到培训效果，只有高培训者的能力直接关系到培训效果，只有高素质、高水平的培训者，才能有高水平、高质素质、高水平的培训者，才能有高水平、高质量的培训工作，才会有好的效果。量的培训工作，才会有好的效果。 为什么要对评估者进行能力评估？为什么要对评估者进行能力评估？p 评估者的水平高低直接关系到培训者的评价是评估者的水平高低直接关系到培训者的

12、评价是否恰当、选择是否合格、好的培训者是否能产否恰当、选择是否合格、好的培训者是否能产生最终将影响培训质量。生最终将影响培训质量。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训评估血液采集培训者流程举例举例血液采集培训者血液采集培训者血液采集培训的评估者血液采集培训的评估者在本单位有职责的部门在本单位有职责的部门组织评估并得出结论组织评估并得出结论相关领导、专家或会议相关领导、专家或会议授权授权报告报告授授 权权1.具有血液采集具有血液采集8年工作经历年工作经历2.中级以上护理人员中级以上护理人员3.科室管理干部科室管理干部4.评估者应具备的其它条件评估者应具备的其它条件评估标

13、准评估标准1.具有采集具有采集5年经历的护士年经历的护士2.熟悉操作规程熟悉操作规程3.培训者应具备的其它条件培训者应具备的其它条件评估标准评估标准评估评估评估评估卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训培训者的能力评估培训者的能力评估确定培训者的范围确定培训者的范围建立相应评估标准建立相应评估标准对培训者进行评估对培训者进行评估得出评估结论得出评估结论卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训根据培训内容确定根据培训内容确定 确定培训者的范围确定培训者的范围质量管理质量管理 业务理论业务理论 法律法规法律法规新员工、在岗员工新员工、在岗员工 不同专业技术

14、人员不同专业技术人员相同专业不同资历相同专业不同资历 根据培训对象确定根据培训对象确定卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训根据培训方式确定根据培训方式确定 讲座讲座 操作培训操作培训全省培训讲座全省培训讲座 站内授课站内授课科室讲课科室讲课 根据培训级别确定根据培训级别确定卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训p培训者是由不同专业、不同层次、不同资历的人员组成。培训者是由不同专业、不同层次、不同资历的人员组成。每类培训者都应有相应培训能力的评估标准。每类培训者都应有相应培训能力的评估标准。p举例举例 ： 1 1接受过卫生部培训接受过卫生部培训 2

15、2有一定语言表达能力有一定语言表达能力 3 3有授课经验和技巧有授课经验和技巧 4 4有质量管理经历和经验有质量管理经历和经验 5 5中层管理者中层管理者 建立培训者相应的评估标准建立培训者相应的评估标准卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 1.1.文件审核文件审核 查阅培训相关文件查阅培训相关文件 2.2.资料审核资料审核 l组织评估的部门组织评估的部门 、科室、方法、科室、方法l是否建立相应评估标准是否建立相应评估标准 l是否确定培训者组成范围是否确定培训者组成范围 3.3.记录审核记录审核 抽查抽查3 3份培训者能力评估的记录份培训者能力评估的记录 查阅是否按照评

16、估标准对培训者的能力实施评查阅是否按照评估标准对培训者的能力实施评估并得出是否达到评估要求的结论。估并得出是否达到评估要求的结论。 督导检查方式卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训评估者的能力评估评估者的能力评估确定评估培训者的人员和部门确定评估培训者的人员和部门建立相应的评估标准建立相应的评估标准对评估者进行评估对评估者进行评估得出是否达到要求得出是否达到要求的结论并授权的结论并授权卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训p培训评估者由不同专业、不同层次、不同资历的人员组培训评估者由不同专业、不同层次、不同资历的人员组成。每类培训评估者都应有相应评

17、估能力的标准。成。每类培训评估者都应有相应评估能力的标准。p举例举例 ： 1 1从事实验室工作的检验专业人员。从事实验室工作的检验专业人员。 2 2工作工作8 8年以上，具有中级以上专业技术职称。年以上，具有中级以上专业技术职称。 3 3熟悉操作规程并能熟练操作。熟悉操作规程并能熟练操作。 4 4担任科室或站级管理工作。担任科室或站级管理工作。 5 5能客观评价培训的能力。能客观评价培训的能力。建立评估者相应的评估标准建立评估者相应的评估标准卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 1.1.文件审核文件审核 查阅培训相关文件查阅培训相关文件 2.2.资料审核资料审核 l是否

18、建立相应评估标准是否建立相应评估标准l是否有对评估者进行评估的人员和方法是否有对评估者进行评估的人员和方法 3.3.记录审核记录审核 抽查抽查3 3份培训评估者能力的评估记录份培训评估者能力的评估记录 是否按照评估标准对培训评估者的能力实施是否按照评估标准对培训评估者的能力实施评估并得出是否达到评估要求的结论评估并得出是否达到评估要求的结论督导检查方式卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训0307103071 n员工是否接受拟任岗位职责相关文件的培员工是否接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，且经过评估表明能训和实践技能的培训，且经过评估表明能够胜任，并有培训记

19、录。够胜任，并有培训记录。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 1.1.文件审核文件审核 查阅科室文件查阅科室文件2.2.资料审核资料审核 培训相关资料培训相关资料3.3.记录审核记录审核 抽查关键岗位抽查关键岗位5 5名员工上岗和在岗培训名员工上岗和在岗培训记录记录每次培训的计划是否包括培训目的、项每次培训的计划是否包括培训目的、项目、时限、培训者、培训对象、培训地点、培训目、时限、培训者、培训对象、培训地点、培训教材教材4.4.现场查看询问培训效果现场查看询问培训效果督导检查方式卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训03072 03072 n

20、培训记录是否包括满足岗位需求的培训计培训记录是否包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。所采取的措施。卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 记录审核记录审核 p抽查抽查1-21-2次全员培训、省血液中心抽查次全员培训、省血液中心抽查1-21-2次全次全省培训、省培训、2 2份关键岗位员工的培训记录。份关键岗位员工的培训记录。 培训文件是否规定培训的评估方式。培训文件是否规定培训的评估方式。本次培训计划是否确定培训的评估方式。本次培

21、训计划是否确定培训的评估方式。评估内容是否针对相关培训内容，包括对评估内容是否针对相关培训内容，包括对员工已掌握的知识和技术的能力以及员工胜任岗员工已掌握的知识和技术的能力以及员工胜任岗位的程度等。位的程度等。督导检查方式卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训 是否有评估结论，是否达到预期培训目的；如是否有评估结论，是否达到预期培训目的；如未达到培训预期要求时所采取的措施，包括完成期未达到培训预期要求时所采取的措施，包括完成期限、有效性验证等；限、有效性验证等； 培训档案是否包括员工满足岗位需求的培训计培训档案是否包括员工满足岗位需求的培训计划和安排、培训资料、评估标准、

22、培训实施记录、划和安排、培训资料、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。所采取的措施。卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训03081 03081 n员工是否接受与工作实践相关的签名的工员工是否接受与工作实践相关的签名的工作程序以及签名的法律责任的培训。作程序以及签名的法律责任的培训。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训p 审核文件审核文件 有无相关文件有无相关文件p 记录审核记录审核 签名的法律责任培训记录签名的法律责任培训记录督导检查方式卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训0308203082n是否登记和保存员工的签名，并定期按规是否登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。定更新以及将先前的记录存档。 卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导审核培训p 抽查抽查1 1份关键岗位员工的签名档案，抽查份关键岗位员工的签名档案，抽查5 5份关键岗位员工操作记录，将签名与签名份关键岗位员工操作记录，将签名与签名档案核对。档案核对。督导检查方式卫生部血站质量体系督导审核培训卫生部血站质量体系督导