全自动compact介绍新 ppt课件

1、血血 栓栓 与与 止止 血血 的的 专专 家家stacompact型全自动血凝仪型全自动血凝仪专心全意，打造血栓与止血第一品牌专心全意，打造血栓与止血第一品牌属于全世界的属于全世界的stagodiagnostica diagnostica stagostagodiagnostica diagnostica stago inc.stago inc.stago diagnosis stago diagnosis technology(beijing)technology(beijing)co.ltdco.ltd巴黎巴黎 法国法国新泽西新泽西 美国美国北京北京 中国中国思达高诊断技术（北京）思达高诊

2、断技术（北京）有限公司有限公司思塔高诊断产品贸易思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司（上海）有限公司上海上海 中国中国法国法国stago 公司公司专业性：专业性：5050多年专业从事血栓与止血的研究和生产多年专业从事血栓与止血的研究和生产市场占有率：全球中高端仪器市场占有率第一市场占有率：全球中高端仪器市场占有率第一1 1）仪器分布在全球超过）仪器分布在全球超过100100个国家个国家2 2）总数超过）总数超过1000010000台（全球台（全球1010个测试个测试/ /秒由秒由stagostago仪器完成）仪器完成）完善的质量保证体系：完善的质量保证体系：1 1）如每个反应杯出厂前都需要经过）

3、如每个反应杯出厂前都需要经过5 5道质检道质检（生产中）（生产中）2 2）唯一提供）唯一提供免费免费国际室间质控的厂家国际室间质控的厂家（使用中）（使用中）研发能力：研发能力：1 1）仪器更新换代平均周期）仪器更新换代平均周期3 3年年2 2）国际血栓与止血委员会（）国际血栓与止血委员会（isthisth）唯一白金级合作会员）唯一白金级合作会员（/isth/)/isth/) 专心全意，打造血栓与止血第一品牌专心全意，打造血栓与止血第一品牌属于全世界的属于全世界的stago100国家国家超过超过拥拥 有有 stago 的的 产产 品品也

4、是属于中国的也是属于中国的stago中国全自动仪器超过中国全自动仪器超过200200台台高端血凝仪市场份额图示高端血凝仪市场份额图示stago的一些数字的一些数字21.0 21.0 座座/每每 天天艾菲尔铁塔艾菲尔铁塔相当于相当于消消 耗耗 反反 应应 杯杯 6.6 公公 里长里长stago的一些数字的一些数字360种种血凝试剂血凝试剂* *截止到截止到2002年年5月月并且不断发展并且不断发展stago的一些数字的一些数字16测试测试/ /秒秒* *使用使用stagostago的试剂与仪器的试剂与仪器全球范围全球范围*截止到截止到2003年年5月月完善的产品线完善的产品线专心全意，打造血栓与

5、止血第一品牌专心全意，打造血栓与止血第一品牌国内高端仪器市场占有率国内高端仪器市场占有率stago52%sysmex34%coulter8%be3%sigma3%stagosysmexcoulterbesigma2001年中国装机全自动超过中国装机全自动超过162台台w 完善的售后服务体系：完善的售后服务体系：q 维修工程部维修工程部q 应用培训部应用培训部q 免费服务热线免费服务热线 8008109796w 维修站网络：维修站网络：q 七个一级专业维修站七个一级专业维修站q 各办事处省级维修站各办事处省级维修站北京北京成都成都南京南京广州广州沈阳沈阳上海上海杭州杭州检测原理凝固法发色底物法免

6、疫比浊法摆动式磁珠法摆动式磁珠法stago对凝固检测方法的贡献对凝固检测方法的贡献 粘度改变是纤维蛋白形成粘度改变是纤维蛋白形成的最直观体现。的最直观体现。 电磁感应检测磁珠振幅变化，电磁感应检测磁珠振幅变化，摆动衰减到一定程度计作凝固终摆动衰减到一定程度计作凝固终点。点。 弱纤维蛋白原时调节磁珠摆动弱纤维蛋白原时调节磁珠摆动频率，增加灵敏度。频率，增加灵敏度。viscosity-based detection systemprinciplethe detection is based on the increase of the viscosity of the plasma being t

7、ested, measured through the motion of a steel ball.the ball motion is activated by 2 coils working alternatively. when the start reagent is added, the ball starts oscillating left and right. the chronometer starts.the amplitude is monitored during the entire clotting process of the ball and remains

8、constant while no clot is present.as the clot appears, the viscosity increases and the amplitude of the ball motion decreases.based on different algorithms, the chronometer is stopped even if the clot is weak and even if the ball is not stopped. v 完全消除黄疸、溶血、脂肪完全消除黄疸、溶血、脂肪和混浊等干扰和混浊等干扰v 结果精确结果精确 （fibf

9、ib线性达到线性达到 0.1-18g/l0.1-18g/l）v 采用电磁场，不受磁场衰减采用电磁场，不受磁场衰减因素的影响因素的影响专利法检测技术专利法检测技术v天津市血栓与止血研究所实验证明天津市血栓与止血研究所实验证明: : stago stago仪器仪器 血红蛋白浓度达到血红蛋白浓度达到 5g/l 5g/l 胆红素浓度达到胆红素浓度达到 169umol/l 169umol/l 脂肪乳浓度达到脂肪乳浓度达到 10% 10% 对测量结果仍无影响对测量结果仍无影响v解放军总医院实验证实解放军总医院实验证实: : stago stago血栓与止血分析仪的凝固法由于使用粘度法血栓与止血分析仪的凝固

10、法由于使用粘度法 ( (磁珠法磁珠法),),检测结果不受光学干扰物的影响检测结果不受光学干扰物的影响, , 而光学比浊法而光学比浊法, ,会不同程度地受到干扰物的影响会不同程度地受到干扰物的影响; ; 超强的抗干扰性超强的抗干扰性v 解放军总医院实验证明解放军总医院实验证明: : stago stago仪器的凝固法使用电磁场仪器的凝固法使用电磁场, ,磁场强度及振动频率可根据纤维磁场强度及振动频率可根据纤维蛋白原的浓度进行调节蛋白原的浓度进行调节, ,如低纤维蛋白的试验如低纤维蛋白的试验, ,使用弱磁场使用弱磁场. . 因此纤维蛋白原线性范围为因此纤维蛋白原线性范围为0.10.118g/l.

11、18g/l. 而光学法一般为而光学法一般为0.50.59g/l9g/l 结论：结论：stagostago仪器的凝固法仪器的凝固法, ,对低纤维蛋白原检测的灵敏度高于光学法仪器对低纤维蛋白原检测的灵敏度高于光学法仪器 极好的灵敏性极好的灵敏性疑疑问问标本血浆肯定有粘度差异标本血浆肯定有粘度差异检测个体自身幅度变化量检测个体自身幅度变化量 不受原血浆粘度影响不受原血浆粘度影响饭后饭后重症肝病重症肝病高脂血高脂血外伤外伤动物血动物血儿童儿童光学法仪器光学法仪器“不合格不合格”标标本本 磁珠法优越性磁珠法优越性w 消除黄疸，溶血，脂消除黄疸，溶血，脂肪，浑浊等干扰，肪，浑浊等干扰，光光学法不能完全消除

12、颜学法不能完全消除颜色干扰。色干扰。w 感测磁珠的相对运动，感测磁珠的相对运动， (监测振幅变化），不监测振幅变化），不受原血浆粘度的影响。受原血浆粘度的影响。0510152025123456789 10 11 12 13 14 15标准品stagosysmexbe纤维蛋白原精确度试验纤维蛋白原精确度试验(线性范围：线性范围：0.1-18g/l)摘自 血栓与止自的检测及相关仪器的使用体会 天津市血栓与止血研究所分类标准摘自：journal of international federation of clinical chemistry (vol.8.no.3,1996.p117)国际临床化学

13、杂志优点优点缺点缺点代表仪器代表仪器电流法电流法已不使用已不使用光学法光学法 无磁珠光学法无磁珠光学法设计简单设计简单受颜色干扰受颜色干扰sysmex有磁珠光学法有磁珠光学法受颜色干扰受颜色干扰be磁珠法磁珠法旋转磁珠法旋转磁珠法不受颜色干扰不受颜色干扰 fib不敏感不敏感sigma摆动磁珠法摆动磁珠法不受颜色干扰不受颜色干扰stagofib敏感敏感什么是真正的磁珠法什么是真正的磁珠法w 钢珠的作用钢珠的作用 - 只作搅拌只作搅拌用，不作检测用，不是磁用，不作检测用，不是磁珠法，不能消除光学干扰珠法，不能消除光学干扰的影响。的影响。w 只有将钢珠的运动直接作只有将钢珠的运动直接作为检测用，才是

14、真正的磁为检测用，才是真正的磁珠法珠法-完全消除光学干扰。完全消除光学干扰。“演算法演算法”测量纤维蛋白原的不准确性测量纤维蛋白原的不准确性blood coagulation and fibrinolysis vol 5,1994, p955-957血液凝固与纤溶杂志血液凝固与纤溶杂志“演算法演算法”测量纤维蛋白原曾被广泛地用于血浆纤维蛋白原的检测。这测量纤维蛋白原曾被广泛地用于血浆纤维蛋白原的检测。这种方法不是直接对血浆纤维蛋白原进行定量检测，而是通过种方法不是直接对血浆纤维蛋白原进行定量检测，而是通过pt的凝固的凝固曲线，估算出纤维蛋白原的含量。随着对纤维蛋白原这项检测的需求曲线，估算出纤

15、维蛋白原的含量。随着对纤维蛋白原这项检测的需求不断增加，不少实验室现在使用这种方法。为了验证这种方法的准确不断增加，不少实验室现在使用这种方法。为了验证这种方法的准确性，笔者使用性，笔者使用58例标本，其中例标本，其中20例为正常人，例为正常人，38例为病人标本，在例为病人标本，在acl 300r仪器上分别使用仪器上分别使用“演算法演算法”和和“clauss” 法进行测定。法进行测定。检测结果表明，使用检测结果表明，使用“演算法演算法”的检测结果明显高于的检测结果明显高于“clauss”法，差法，差异主要表现在病人标本组，如口服抗凝剂的病人；而低纤维蛋白血症异主要表现在病人标本组，如口服抗凝剂

16、的病人；而低纤维蛋白血症病人，使用病人，使用“clauss”法检测结果为纤维蛋白原含量低于正常标准，而法检测结果为纤维蛋白原含量低于正常标准，而“演算法演算法”却显示结果正常。却显示结果正常。虽然虽然“演算法演算法”具有快速，经济，简单，适合一些仪器使具有快速，经济，简单，适合一些仪器使用等特点，但本文的结论是，与用等特点，但本文的结论是，与“clauss”法相比，它缺乏法相比，它缺乏标准，是不准确的。标准，是不准确的。blood coagulation and fibrinolysis vol 5,1994, p955-957血液凝固与纤溶杂志血液凝固与纤溶杂志 pt pt演算演算 acl(

17、clauss) kc4(clauss)acl(clauss) kc4(clauss)正常人组正常人组 3.960.14 3.320.11 3.460.1抗凝治疗组抗凝治疗组 5.270.31 3.580.15 3.670.13低纤维蛋白原血症组低纤维蛋白原血症组 2.42 1.14 0.92危重病组危重病组 4.73 3.18 2.92结论：在病理情况下，演算法易出现误诊和漏诊。结论：在病理情况下，演算法易出现误诊和漏诊。 检检 测测 项项 目目w 凝固法：凝固法：pt, aptt, fib, tt, rt, 凝血因子凝血因子, heparin, lmwh, pc, ps, la, apc-r

18、,w 发色法：发色法： at-iii, ap, plg,pai,pc,hep,lmwh,hciiw 免疫法：免疫法：vwf, d二聚体二聚体, at-iii, ps, b2-gpi. w 试剂完全开放。试剂完全开放。 at iii 缺乏诊断方案 活性试验活性试验at iii at iii 发色底物法发色底物法正常正常 8080异常异常 80%80%80%异常异常 80%80%at iii at iii 缺乏缺乏抗原性试验抗原性试验不均一性不均一性(atiii质量缺陷质量缺陷)内内 部部 结结 构最大容量设计构最大容量设计w 96个样品位置。个样品位置。w 45个试剂位置，个试剂位置， 15c保

19、存。保存。w 比同类产品更大的容比同类产品更大的容量设计，为提高标本量设计，为提高标本量和处理速度提供发量和处理速度提供发展空间。展空间。样品位样品位试剂位试剂位检测位检测位三个加样针设计避免交叉污染三个加样针设计避免交叉污染w 独立样品针吸取标本。独立样品针吸取标本。w 两个试剂针分别两个试剂针分别 吸取非吸取非启动试剂和启动试剂，启动试剂和启动试剂，启动试剂在针内自动加启动试剂在针内自动加热。热。w 液面自动探测。液面自动探测。样品和试剂条形码功能样品和试剂条形码功能w 试剂可由条形码输入。试剂可由条形码输入。w 条形码中的信息：条形码中的信息：n试剂名称n批号n试剂量n稳定时间，有效日期

20、n试剂条形码试剂条形码stago特特有功能。有功能。自动化程度高（1）样品和试剂位置自动识别样品和试剂位置自动识别w 上机的样品和试剂位置任意，上机的样品和试剂位置任意，无需人为输入位置信息，仪无需人为输入位置信息，仪器自动识别。器自动识别。w 试剂位置多，便于同时进试剂位置多，便于同时进 行行 范范 围围 最最 广广 泛泛 的的 血血 凝凝 试试 验验.w 每个试验最多可接受每个试验最多可接受4个试个试剂剂.自动化程度高（2）灵活的急诊插入功能灵活的急诊插入功能w stat（急诊样品）随（急诊样品）随时插入，不限制数量时插入，不限制数量和位置，立即优先处和位置，立即优先处理，不中断其它正在理

21、，不中断其它正在进行的检测。进行的检测。 严格自动的清洗过程严格自动的清洗过程w 每个针有独立的清洗位，每个针有独立的清洗位，以防交叉污染。以防交叉污染。w 每次吸液后，均进行自动每次吸液后，均进行自动清洗清洗 - 高压脉冲式高压脉冲式冲洗。冲洗。w 一些试验用特殊清洗液清一些试验用特殊清洗液清洗，以防交叉污染。洗，以防交叉污染。w 交叉污染率交叉污染率0.05%。 自动化智能化程度最高自动化智能化程度最高w 样品，试剂位置最多。样品，试剂位置最多。w 3个吸液针独立工作，最大个吸液针独立工作，最大限度减小交叉污染。限度减小交叉污染。w 样品，试剂位置自动识别样品，试剂位置自动识别功能，避免放

22、置错误功能，避免放置错误w 样品，试剂条形码功能样品，试剂条形码功能具备所有全自动仪器的一般功能具备所有全自动仪器的一般功能w 自动预稀释，自动重新稀自动预稀释，自动重新稀释，自动重检功能。释，自动重检功能。w 贮存并随时查阅定标曲线，贮存并随时查阅定标曲线，质控结果。质控结果。w 检测报告联机脱机打印。检测报告联机脱机打印。w 完善的报警功能，真正做完善的报警功能，真正做到离人操作。到离人操作。 完完 善善 的的 软软 件件 功功 能能w 同类产品中最快的检测速度，同类产品中最快的检测速度，pt:190小时。小时。w 同时编写同时编写80个检测个检测 项目。项目。w 预定标曲线：预定标曲线：

23、-节省试剂节省试剂w pt%，fib，d-di，psw 低浓度因子分析专用曲线，一低浓度因子分析专用曲线，一次性最小稀释次性最小稀释1400w 智能检测项目组合。智能检测项目组合。 预预 定定 标标 曲曲 线线每批号试剂出厂前已定标，每批号试剂出厂前已定标，更换批号时，只需扫描条更换批号时，只需扫描条形码，便可输入定标曲线，形码，便可输入定标曲线，做到既准确，又节省试剂做到既准确，又节省试剂,。预定标项目：预定标项目：pt%，fib，d-di，ps（常规过筛试验省去定标步骤）31 全球室间质控管理全球室间质控管理w stago公司在凝血领域公司在凝血领域唯一进行全球范围内对唯一进行全球范围内对

24、自已的全部用户自已的全部用户(全自动全自动)进行的室间质控管理。进行的室间质控管理。w 每年两次，每年两次，全部免费全部免费。w 结果回馈法国总部，对结果回馈法国总部，对不合格结果跟踪管理。不合格结果跟踪管理。31与国际接轨的最佳方式与国际接轨的最佳方式sta compact 型 检测原理先进检测原理先进 软件设计完善软件设计完善自动化程度高自动化程度高检测结果精确检测结果精确完全符合高水平完全符合高水平实验室的选型需要实验室的选型需要compact ctcompact ct型型w 凝固法：凝固法：pt, aptt, fib, tt, rt, 凝血因子凝血因子, heparin, lmwh,

25、pc, ps, la, apcr.完全满足常规检查完全满足常规检查之需要，而发色底物法和免疫比浊之需要，而发色底物法和免疫比浊法试验一般项目成本较高，主要用法试验一般项目成本较高，主要用于科研，待临床需要时，随时升级于科研，待临床需要时，随时升级另外两种方法。另外两种方法。w 目前国内全自动血凝仪用户中约目前国内全自动血凝仪用户中约90%只使用凝固法项目。只使用凝固法项目。w 加光学模块可升级为加光学模块可升级为compact除检测项目外，其他结构，性能与除检测项目外，其他结构，性能与stacompactstacompact完全相同完全相同 stagostago系列全自动凝血仪系列全自动凝血仪w stacompact型全自动型全自动w sta型全自动型全自动w star型全自动型全自动w start 4型半自动型半自动stagostago完善的血栓止血试剂体系完善的血栓止血试剂体系常规凝血试验上机试剂常规凝血试验上机试剂 （凝固发色免疫）（凝固发色免疫）酶免科研试剂酶免科研试剂手工科研试剂手工科研试剂国际通用定标和质控血浆国际通用定标和质控血浆stago血栓与止血试剂w 复溶后稳定时间长复溶后稳定时间长 -节约成本节约成本 ptpt：8-128-12天天(2-8(2-8度）度） apttapt