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文档简介
1、附件1:兽药经营质(兽药GSP)检査验收申请书申请企业名称(公章)经营地址法定代表人法人电话企业电子邮箱申请类别 申请日期表一兽药GSP检查验收申请表营式 经方营围 经范济质 经性办间 开时职工 总数n务 职3务 职务 职人 系 联话 电真 传企业基本情况(可附页)审 查 意 见县级兽医行政主管部门初审意见:审核人:单位负责人:年月 日(单位公章)市级兽医行政主管部门承办科室意见:承办人:年月 日市级兽医行政主管部门审批意见:审核人:单位负责人:年月 日(单位公章)备注注:1.经营方式系指批发经营、零售经营、批零兼营。2. 经营范围系指非国家强制免疫兽用生物制品。3. 经济性质系指国有企业、集
2、体企业、外资企业、合资企业、私营企业。4. 所有地址要明细到门牌号。表二企业人员情况表序号姓名职务/岗位所学专业学历技术职称备注注:1.填报本表时,请将身份证、学历证书、专业技术职称证书及聘用合同(或 聘书)的复印件装在附件材料中。2.企业人员分设质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、 销售人员、技术服务人员,在职务/岗位栏中注明。表三企业经营场所和设施设备情况表营业场所 及办公用 房注 备储仓 药用注 备阴n库只房n注 备nnnnn填写说明:1 根据企业设施、设备的实际填写。2表中所有面积均为建筑面积, 单位为平方米。3.设施设备:指与保存兽药质量有关的一切设施设备、储存运
3、输 及消防等与安全生产有关的设备、应急电源、陈列设施等。4.表格不够可另附 页。表四提交的附件资料明细表序号文件资料名称备注1企业发展历史及符合兽药管理条例兽药经营 质量管理规范贵州省兽药经营质量管理规范实 施细则兽用处方药和非处方药管理办法兽用 生物制品经营管理办法农业部实施兽药产品电 子追溯码(二维码)标识制度的公告等法律法规 情况的自查报告。2申请企业的营业执照3企业法人代表、负责人、质量负责人、质量管理人 员等所有人员的学历证书或专业技术职称证书、身 份证及聘用合同(聘书)复印件。4经营场所、所有仓库的平面布局图及其产权证明复 印件,租赁合同复印件。如为自有产权,须查验产 权证书原件(不提供合 同);如为租赁,须查验租 赁合同原件(不提供产权 证原件)及出租人身份证 复印件。5主要设施设备的图片(清晰彩照)及其说明书复印 件。6贵州省兽药经营质量管理规范实施细则规定的 质量管理文件。7贵州省兽药经营质量管理规范实施细则规定的 各种记录样张8正在销售或拟销售兽药产品的生产企业所提供的 兽药生产许可证兽药GMP证书工商营业 执照、法人身份证、产品批准文号文件、产品销 售委托书、产品销售合同复印件(含产品清单)。在经营过程中要随时保存 相应兽药的批签发证明复 印件(加盖生产企业鲜章) 备查9进口兽药代理商的兽药经营许可证营业执照、 进口兽药注册证书和进口兽药通关单复印
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