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文档简介

1、目 录引言31、中医药产业发展现状31.1 中医药产业发展规模31.2 中药材市场现状41.3 中医药进出口现状61.4 我国网上药店发展现状92 中医药产业发展过程中存在的问题112.1 中国中医药产业在国际市场环境中竞争力不足112.2 中药材种植技术和加工工艺还处在初级阶段122.3 中医药知识产权保护意识不足,相关法律法规需要完善132.4 医药电子商务的发展受到制约133、中医药产业发展策略建议143.1 加大研发费用投入,提升创新水平143.2 完善药品标准体系,加大对中医药产业的监管力度143.3 加大对中医药知识产权的保护力度,完善相关法律法规153.4 借助互联网,积极发展医

2、药电子商务15摘 要:中医药产业关系国计民生,是与人们身体健康和生命安全息息相关的战略性新兴产业。随着经济的不断发展,中医药产业在国民经济中扮演着原来越重要的角色。本文以中医药产业为研究对象,通过收集我国中医药产业规模、中药材种植、中医药进出口以及医药电子商务发展情况的相关数据,发现我国中医药产业现阶段发展过程中存在的问题,在此基础上为中医药产业未来的发展提供切实可行的建议。关键词:中医药产业;医药电子商务;发展对策The Research Of Chinese medical industry's DevelopmentAnd Development countermeasuresA

3、bstract:Chinese medical industry has closely relation with people's livelihood,It is a strategic and emerging industries which is closely link with people's physical healthy and safety.As the development of the economic Chinese medicine industry became more and more important in the national

4、 economy.This paper takes Chinese medical industry as the research object.Find the problem of the development processes by collecting data of the industry scale of Chinese medical industry, the acreage of traditional chinese medicinal materials,the amount of the Chinese medical import and export and

5、 the developing situation of pharmaceutical electronic,On this basis,provide feasible development strategy of the Chinese medical industry.Key words:Chinese medical industry;Pharmaceutical Electronic;Development strategy引言2018年1月,美国爆发流感,我国传统的川贝枇杷膏在美国走红,售价从流感爆发前的7美元涨到了70美元,从美国普通民众到名人贵族,甚至国家政要都成为

6、了枇杷膏的拥趸。我国中药凭借天然种植的药材作为原料、稳定的功效越来越受到世界人民的关注。经济全球化环境之下的产业黄金发展期同时也是世界医药产业发展的绝佳机遇,在对经济增长呈现出持续性、规模性拉动作用的同时,产业结构性矛盾也日渐突出,国内产业发展面临重重压力,然而在国家之间贸易摩擦发生的频率也越来越高,使我国中医药产业进出口存在许多问题都凸显出来,国际营销水平低;国际市场占有份额小;出口的中药材含量不符合国际标准等问题。在这个机遇与挑战并存的阶段,研究中医药的生产过程以及进出口中存在的问题,提出促进中医药产业发展,如何扩大我国中医药进出口切实可行的建议,对于加快我国中医药产业的国际化进程有举足轻

7、重的意义。本文通过对我国中医药产业现状以及在发展过程中的问题进行分析,寻求问题产生的原因并为我国中医药产业在未来的发展提供切实可行的建议对策。1、中医药产业发展现状1.1 中医药产业发展规模近年来,随着我国医药产业规模的不断扩大,我国也成为世界上最大的新兴医药市场之一。中医药产业在医药市场的比重也不断增加,我国中医医疗机构诊疗人次在2017年也已经突破了10亿;中医类从业人数也不断提高,达到了122.5万,着其中执业医师人数约为54.3万,占比44.3%。医药产业关系国计民生,是与人民群众身体健康和生命安全息息相关的战略性新兴产业。随着经济的高速发展,生活水平和质量也随之提高,对健康的关注度也

8、越来越高,“医药”已经超出了最初的仅仅治病救人的领域,而是成为了一种基础性和必备性的存在。因此,医药产业市场需求广阔,并以其产业链长、辐射面广、关联度高等特点,是国民经济中着愈来愈来越重要的一环,直接关系着国家和地区的经济增长速度。根据数据显示,2016年我国医药工业总产值达到31749.56亿元,同比增长 11%。图1 2013-2017年我国医药工业总产值及增长率 数据来源:中国国家统计局2017年,我国的中医药工业总产值为8442亿元,在整个医药产业中有着约占33%。我国已经进入经济发展新阶段,健康中国的战略已经实施,在这个背景下,大力发展大健康产业是历史的必然选择。大健康产业将会是国民

9、经济中的中流砥柱。“大健康”理念从21世纪提出至今,每年都在提升增长速度,截止至2017年,我国大健康产业市场规模已达到1.75万亿元。图2 2013-2017年中医药大健康产业市场规模及增长率数据来源:中国国家统计局统计年鉴1.2 中药材市场现状目前我国所拥有的丰富的中药材资源是中医药产业能够迅速发展的强大助力,在2015年出版的中国药典(一部)中,收载的品种总数为2 598种,其中中药材和饮片1 057种、植物油脂和提取物47种、中药成方和单味制剂1 494种。我国因为种植的中药材数量多,品种丰富而被称为世界上中药材资源最丰富的国家之一,除此之外,我国还有十大道地药材产区。截止至2016年

10、,我国中药材总产量同比2015年有着10%的增幅,达到了400多万吨;我国拥有的丰富的中药材资源不仅是中医药产业和大健康产业发展的物质前提,而且还是重要的战略性资源。保护中药材行业的健康发展对于中医药产业和大健康产业的进步具有重要的意义。图3 2012-2016中药材产量及增长率数据来源:中国国家统计局统计年鉴我国在中药材资源开发中所遇到的问题也不容忽视。自然环境的日益恶劣、中药材种植技术还处在初级阶段、野生中药材产量急剧减少导致中药材供应短缺的问题日益突出,再加上中药材的储存环境恶劣,中药材价格震荡不定,也阻碍了中药产业健康发展。但是随着中医药电子商务的不断发展壮大,中药材销售途径的拓宽,2

11、016年中药材消费量在前两年经过一段低谷以后开始反弹,2016年,我国中药材消费量为388.9万吨。较2015年增幅达到了10.9%。图4 2013-2016中药材消费量及增长率资料来源:中国国家统计局统计年鉴药材种植在前两年放缓增长脚步后,在2017年,我国药材种植面积达到3354.15万亩,同比增长9.4%。主要分布在云南、湖南、湖北、等地区,其中,药材种植面积最大的是云南省,达到了656万亩。占全国种植总面积的19.56%。图5 2012-2016中国药材种植面积及增长率资料来源:中国国家统计局统计年鉴1.3 中医药进出口现状 2017年新一轮的国际竞争愈发激烈,我国中医药对外贸易中遇到

12、的贸易摩擦数量相比往年也明显增多,但是凭借着我国中药材自身的性价比以及疗效方面优势,2017年,我国的中药材及饮片、提取物、中成药的出口情况相对于2016年均有所好转,都实现了不同程度的增长。我国的中医药贸易主要是由中药材及饮片、提取物、中成药和保健品这四个部分组成。从整体来看,2017年,我国中药出口金额达到36.40亿美元,相较2016年,增幅达到2.07%。但是,中医药出口的重点市场出现较大分化,其中,对东盟出口额同比增长17.19%,对美国出口额增幅达到8.94%。图6 2013-2017年中药进出口总额及增长率数据来源:2017年中国海关数据统计年鉴日本和韩国是我国提取物出口两大目标

13、市场,日本从我国进口的提取物,一般都是作为其生产的汉方药的原材料;韩国则是把进口的提取物用以生产其特色保健品与化妆品。而美国作为我国中药出口贸易中新晋的最大进口国,对提取物的需求一直都比较旺盛,所进口的提取物主要是用于膳食补充剂和食品添加剂的生产,我国的提取物在欧洲的出口主要对象是德国、西班牙、法国。提取物在2016年出口额锐减,在2017年提取物再次进入增长的轨道,2017年全年提取物出口金额达20.1亿美元,同比2016年,增幅达到了4.30%。提取物市场再次开始活跃了起来。图7 2013-2017提取物进出口情况及增长率数据来源:2017年中国海关数据统计年鉴东南亚是我国中药材及饮片输出

14、的主要地区之一,而东南亚医药市场的持续低迷,是导致我国的中药材及饮片在2016年出口额下降的直接原因。2017年,我国中药材及饮片的出口额为11.4亿美元,同比下降2.2%,但是较2016年同期3.12%的降幅略微有所好转,2017年中药材及饮片进口额为2.6亿美元,同比增幅达到了26.70%。图8 2013-2017年中药材及饮片进出口情况数据来源:2017年中国海关数据统计年鉴2017年,我国中医药出口中附加值较高的中成药出口相对于2016年来说,有了略微的增长,全年出口额约为2.5亿美元,同比增长11%,较2016年同期14.12%的下降幅度来有了长足的进步。中成药2017年进口额为3.

15、7亿美元,同比14.4%。中成药是我国中药类贸易中附加值较高的一个分类,但是中成药在国外的消费群体主要是以国外华人为主,导致市场容量的增幅有限。欧盟是我国中成药出口的主要输出地区之一。在2017年,我国中成药对欧盟十五国的出口额约667.37万美元,同比增长8.73%。对欧盟东扩十二国出口额为313.33万美元,同比2016年,增长幅度为3.59%。图9 2013-2017年中成药进出口情况及增长率数据来源:2017年中国海关数据统计年鉴保健品2017年全年出口额为2.4亿美元,同比下滑13.22%,出口额到达2013年以来最低点,但是进口额却达到了1.9亿美元,攀升到五年来的最高点。图10

16、2013-2017年保健品进出口情况及其增长率数据来源:2017年中国海关数据统计年鉴从近几年的情况来看,我国国民经济增长速度放缓,导致我国医药产业的增速也随之降低。从之前的快速扩张时代逐步过渡到如今进行结构优化的阶段,在这种背景下,我国中医药企业开始改变以往思维,开始着眼于制订可行的国际化战略,根据目前现状研究转型升级的路径。而进入国际市场是可供我国中药企业选择的升级路径之一,我国中药企业开始积极参与国际注册及其他国家的药品质量认证。这其中许多中药企业生产的中医药产品在其他国家成功注册。如神威、地奥集团,作为先行中药企业的代表的,近年来为获得进入欧美主流医药市场的优先权,也在积极申请国际高端

17、认证,目前已经初显成效。1.4 我国网上药店发展现状截至2017年1月,CFDA发放的互联网药品交易服务资格证书一共有913张,其中包括A证共40张;B证共224张;C证649张。根据上述数据可以看出拥有A证的企业数量是最少的也是含金量最高的。互联网药品交易服务资格证书是由CFDA颁发的,被颁发对象是从事互联网药品交易与服务的企业。该证书可分为A证、B证、C证三种。而从事互联网药品交易服务企业按照其所持有的互联网药品交易服务资格证书的不同,总的来说可以可分为三类。拥有A证的企业发布药企的处方药信息,而拥有B证的药企可以与其他企业进行药品的交易,拥有C证的则可以向消费者销售非处方药品。但是在20

18、17年1月,国务院宣布取消B证、C证的审批,在同年9月底,国务院也取消了A证的审批。至此,国务院的一系列举动表明了国家对于医药电子商务正面支持的态度。2017年,我国网络购物用户数量约5.33亿,较2016年增长14.3%,约占网民总体的69%,庞大的网民规模给医药电子商务的发展奠定了基础,据统计,2017年,我国网上药店药品销售额已经达到了70亿元,继续保持了高增长速度,相比2016年,增幅达到了45%。图11 2013-2017年网上药店销售额及其增长率数据来源:2017年中国商务部年鉴截止至2017年5月,我国慢性病现有确诊患者已经达到2.6亿人,药品区别于普通的消费品,药品是刚性需求,

19、而且大多数患者都是发病后购药,一般会提前购买和储备药品基本上都是慢性病患者,通过分析美国药品电商,发现持续用药群体(主要慢病患者)是电商发展的强大助力。所以,我国慢性病庞大的患者规模为电商发展提供了很好的基础。2 我国中医药产业发展过程中存在的问题2.1 我国中医药产业在国际市场环境中竞争力不足从近几年数据可以发现,我国中药出口中,中药提取物和中药材及饮片占比较大但是这两种产品都是属于低附加值产品,高附加值的中成药在中药出口中所占比重较少,且有逐年下降的趋势。相对于中药材及饮片和提取物,我国中成药在国际市场的竞争力仍然不足。图12 2013-2017年中药提取物和中药材及饮片出口合计占中药出口

20、比重数据来源:2017年中国海关数据统计图13 2013-1017中成药在中药出口中所占比重数据来源:2017年中国海关数据统计中国:落后日本,印度,生物医药仍然以服务外包,生产外包为主。英国:仅次于美国的全球第二大生物医药研发国,美国:生物医药产业全球领先,与其他国家形成代际优势,研发能力全球第一印度:生物信息学世界领先日本:亚洲领先的生物医药技术,仅次于欧美发达国家 资料来源: 资料来源:国家统计局截止至2016年,在我国,仿制药占到总体医药市场的90%份额。仿制药的药效和国民的生命健康联系紧密。可现实是,市场中存在大量低效、甚至无效的国产仿制药,以致很多医生在面对重症患者时,一般都是推荐

21、使用进口药,所以,加快仿制药疗效和质量的一致性评价的工作步伐已经迫在眉睫。根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)规定:我国在2018年以前应完成289个基药品种、17740个批文的一致性评价工作,其中未完成一致性评价的药品将会被注销文号,而且在某一品种的第一家生产企业通过一致性评价后,在接下来三年内将不会再受理其他企业相同药品的一致性评价申请。提升药企药品质量是实施一致性评价政策的基本要求,目前,我国中医药对外贸易还是以中药材和饮片及提取物为主,中成药只占很小份额,造成这一问题的根本原因在于我国相关相对落后的技术水平。全面推广仿制药的一致性评价,将会促使我国药企原料来源和成品药的质量得以提升

22、,包装材料与说明书的标准化得以普及。有利于加快我国医药企业的转型升级步伐,提高我国制剂生产水平,并在提高产品国际竞争力的同时,进一步推动我国的中医药产品走向国际市场。2.2 中药材种植技术和加工工艺还处在初级阶段目前,我国中药材的种植仍以人工操作为主,施肥打药、灌溉排水、收获时间等田间操作都还处在传统经验阶段,生产效率低,劳动强度大。而且由于每个地区土壤情况不同,耕作习惯又带有浓厚的地方习惯色彩,甚至有些种植户为了追求产量,滥用农药、化肥、膨大剂,例如:麦冬,当归,黄芪,党参等药材的成长均依赖壮根灵这款特殊农药,然而滥用该农药会使药材的根和根茎生长的过于粗大,从而缩短其生长年限。但是现行的20

23、15版中国药典并未对该类物质进行明确的限定,此类物质的残留物质对药效及安全性的影响也尚未知。而且同一种药材通常有多种栽培和繁殖的方式,比如:丹参在山东地区大都采用种子繁殖,生长的周期较长,药材中的有效成分和产量比较高,而在山西一带则多采用营养繁殖,生长周期的较短,其中有效成分和产量有所下降,在安徽产区则是上述的两种方式交叉繁殖,这样的种子繁殖的丹参,色泽和肉质都优于营养繁殖或者是交叉繁殖的丹参品种,这样就导致了市面上丹参的品质不一。现阶段,我国药品进入国际市场最大限制因素之一是金属含量超标、包装材料与说明书等标识不符合国外标准。根据国家食品药品监管总局相关资料显示,2015年3月,德国亿医院从

24、我国某医药企业进口了数量为1000多的药品,然而,其中高达的42种产品因未达到标准而遭禁用,有11种饮片由于金属含量超标而被德国药检部门统一销毁。此外,由于我国在药品出口中由于技术处于劣势,在对外贸易中经常遭遇贸易壁垒。如何完善药品标准系统,提升药品质量,突破发达国家的贸易壁垒已经成为急需解决的问题。2.3 中医药知识产权保护意识不足,相关法律法规需要完善我国拥有自主知识产权数量不多,缺乏运用知识产权制度的能力,影响了我国中医药企业在医药市场的垄断力和竞争力,同时也制约了中医药产品和中医药企业走向世界。2016年,世界中药材市场规模已经约600亿美元,而我国在其中只占不到10%。近年来,其他国

25、家把我国传统中药处方资源在国外抢先注册专利的情况时有发生。日本根据伤寒论等我国传统医药著作里的传统中药配方,研发出了200多个汉方药处方。日本著名的“救心丸”就是在我国传统中药处方上研制出来的。而青蒿素则是由由诺贝尔奖获得者屠呦呦所带领的团队首先发现并从植物青蒿中提取出来的,然而却被德国抢先申请了专利,致使我国每年最少损失约2亿美元。截止至2017年,我国最少有900多种中药材项目被其他国家抢先申请专利。美国食品和药物管理局(FDA)一直都是通过严格的审核来确保进入美国处方市场的质量我,我国每年能通过FDA审核的药品寥寥无几,由于我国现行中医药专利产权相关法律还不够完善,还完全匹配对于对于中医

26、药知识产权保护的需要,所以导致了大量中医药知识产权的流失。2.4 医药电子商务的发展受到制约目前,我国对医药电子商务的监管力度还不够,相关的法律法规仍然不完善,很多不法商家在互联网上随意发布药品虚假信息并夸大药品作用,导致在网上买到假药的案件依然频发,甚至有一些患者因为网购到假药而不幸去世。在2017年,我国海南省发生一起在互联网售卖假药的案件,被告人在网上大肆兜售号称能根治风湿病,颈椎病等顽固疾病的“香港神药”,涉案金额高达300万元同年,在江苏常州,年仅26岁的年轻女性因服用从网上购买的“传统药材提取的减肥药”,导致猝死。在网上售卖假药的案例比比皆是,不仅会损害消费者的自身权益甚至人身安全

27、,对医药电子商务的发展也会造成恶劣的影响。 技术信息发展尚未成熟,医药电子商务的交易过程都是在互联网实现的,对网络技术的要求很高,目前相关的信息技术还有待完善,信息没有实现有效的集成,买卖双方除了保留交易凭证以外,很难获得其他其他的证据维护消费者的合法权益。有关于网上购药电子支付问题还未形成一个有效而成熟的解决方案,现有的SSL协议无法完全保证买卖双方的财产安全,但SET协议对于售后纠纷无法定责。而且消费者在网上进行药品交易的过程中,详细的个人信息都会留存在互联网,如果这些个人信息不能收到妥善保管,势必会影响到消费者的个人权益。3、促进中医药产业发展的对策 3.1 加大研发投入,提高创新水平仿

28、制药虽然值得我国进行模仿和学习,但是毕竟有限。要想真正掌握企业核心技术,应该把提髙自身研发能力和自主创新能力作为前提。而自主创新能力和研发能力是一个药企成功的关键。国家是政策的制定者和推动者,对于引导企业进行研发起着不可或缺的作用。近几年,我国中医药产业的研发投入和中医药产品的出口金额虽有所增加,但中医药出口额其占商品总出口额的比重变化不大,研发水平与发达国家相比仍有一段不小的差距。高附加值产品的生产和销售意味着较高的利润回报率,因此,我国要从政策上鼓励和提倡企业进行自主创新,一方面给予企业财政补助及税收优惠,另一方面促进其他的科研机构和学校等密切配合中医药企业进行技术改进。国家可通过建立资源

29、共享平台增加企业之间的有效交流,使更多的企业接触到先进技术。国家可以通过推行优惠政策,来激励中医药企业加强对中药传统处方和剂型的创新力度,与此同时,要做好道地药材原产地的保护工作,要将道地药材优势利用起来。转化成知识产权优势,加大对传统中药处方的保护力度。3.2 建立新型中药材供应链,完善中药标准体系建立“互联网+中药材”供应链,借助互联网,让中药材产业的生产,流通,消费等产业链的各个环节都实现智能化。利用互联网大数据的优势,规范中药材的种、养,建立种质资源数据库,确保种养殖品种来源稳定,推动中药材智能化种植建设,在药材的种植过程中通过嵌入智能化的传感器,对反馈的数据进行科学的分析,合理选择和

30、使用农药化肥,也使得中药材产品信息透明化,让消费者可以看得见中药材的质量。目前我国中药的制药技术普遍处在工业2.0水平,距离现代化、智能化的工业4.0模型还有一段比较大的距离,推进中医药产业的现代化建设,加大对技术和工艺的创新力度,提升制药设备的水平,加速中药生产工艺、流程的标准化、智能化进程,健全中药质量体系、完善药材和药品的标准,严格落实质量和体系标准到中药生产的每一个环节,促进我国中药工业4.0建设,加快中药“走出去”的步伐。完善相关法律制度,加强专门立法和地方立法,对现行的中医药法规,规章,要与时俱进进行修订,健全监督执法体系,用完善的法律,健全的执法体系,来加强对药品标准的执行力度。

31、3.3 加强对中医药知识产权的保护力度针对外国企业外国企业对我国传统中医药知识产权的掠取的现象时有发生的情况,我国现行的知识产权保护法已经难以对传统中医药知识提供强而有效的保护,所以,根据实际情况修改并完善专利法以及专利审查制度,已经迫在眉睫。在修改或者制定专利法律法规时,应考虑到中药品的多样性,而不同的知识产权保护法所适用的药品种类也不尽相同。要发挥专利法对于保护我国中医药传统处方、以及在中药生产过程中的作用,加大对药品专利体系的研究,也是在保护我国中医药产业健康发展。加强对各个药企所拥有专利的保护力度,在药品的研发过程中,对原材料来源,制造工艺,药品成分,临床疗效要进行严格的检测,促使其达

32、到专利保护的申请门槛。同时,要拓宽专利申请的渠道,缩短专利申请流程,让有质量的中医药专利更快更好地得到保护。3.4 健全医药电子商务相关法律体系,推动医药电子商务的发展针对目前互联网虚假信息以及诈骗比比皆是的情况,需要有专门的法律法规对此加以指导、规范、制裁;建立完整有效的医药电子商务市场准入法规,加大对互联网中医药信息的发布与在网上售药商家的经营资质的监管力度,例如:英国管理药店最权威的组织机构皇家药学会在2007年实施了“网上药店标志”计划,只有在皇家医学会注册的网上药店才能参加该活动,此举可有效帮助消费者识别合法的网上药店,而网上药店为获得这个权威标志,也会对售卖的药品质量与售后服务进行

33、严格的监督。规范互联网交易行为,加强对买卖双方交易数据以及个人信息的管理及保护,对于交易过程中产生的侵权问题,要妥善解决;提高信息技术水平,面对电子证书和电子商务文书的安全鉴定以及电子支付等方面的问题,相关部门应当制定行之有效的法律法规;国家管理部门应对互联网药品交易产生的数据定期进行核查,保障交易双方的合法权益,促进医药电子商务平台健康发展。互联网医疗是实体医疗的延伸,在实体医疗结构的基础上发展互联网医疗,对患者才有保障。一些慢性病患者可以通过佩戴智能化,便携化设备对病情进行监控,医生在获取数据以后,结合数据与患者的具体情况给出下一步治疗方案或者意见。但同时要加强网上医师和实体医疗机构的资质

34、验证。在“互联网+”迅速发展的大背景之下,随着医疗卫生体质改革的深入,网络信息化技术的不断进步,我国医药电子商务迎来了前所未有的发展机会。在上述背景下,中医药电商企业可以借助信息化技术,对中医药产业链上的各种资源进行整合,建立的线下实体药店和线上相结合的销售网络、优化物流配送方式、提高售后服务的质量。参考文献:1 丛颖婕,谢明.“互联网”对传统中医药行业的影响研究J.中国市场,2015,51(866):137-1382 洪杰杰. KM中医药企业"互联网+"发展模式研究D.陕西:陕西师范大学,2016.3 王燕雄.站在风口的医药电商用户为王J.中国药店,2014,(11):65-66.4 余惠兰.我国医药行业电子商务发展研究D.福建:华侨大学,2016.5 Hol

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