2014新版GSP现场检查指导原则_图文(精)_第1页
2014新版GSP现场检查指导原则_图文(精)_第2页
免费预览已结束，剩余42页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、药品经营质量管理规范现场检查指导原则1 / 67说明一、为规范药品经营质量管理规范检查工作，确保检查工作质量，根据药品经营质量管理规范，制定药品经营质量管理规范现场检查指导原则。二、 应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行全面检查。三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。四、本指导原则批发企业检查项目共 258 项，其中严重缺陷项目（*6 项,主要缺 陷项目（*107 项,一般缺陷项目 145 项

2、。本指导原则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目 （* 4项,主要缺陷项 （*58项，一般缺陷项 118 项。五、 药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。2 / 67六、结果判定：注:缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应 缺陷检查项目合理缺项数X100%。3 / 67第一部分药品批发企业一、药品经营质量管理规范部分4 / 675 / 676 / 677 / 678 / 679 / 6710 / 6711 / 6712 / 6713 / 6714 / 6715 / 6716 / 6717 / 6718 / 6719 / 6720 / 6721 / 6722 / 67、附录部分（一冷藏冷冻药品的储存与运输管理23 / 6724 / 6725 / 6726 / 6727 / 67 （二药品经营企业计算机系统28 / 6729 / 6730 / 6731 / 6732 / 67（三温湿度自动监测33 / 6734 / 6735 / 67（四药品收货与验36 / 67收36 / 6737 / 6738 / 6739 / 6740 / 6741 / 6742 / 67（五验证管理43 / 6744 / 6745 / 6746 / 6747 / 6748 / 6

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论