复方青蒿安乃近片说明书修订要求2020_第1页
复方青蒿安乃近片说明书修订要求2020_第2页
复方青蒿安乃近片说明书修订要求2020_第3页
全文预览已结束

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、附件 2复方青蒿安乃近片说明书修订要求一、警示语增加以下警示语：本品含有安乃近， 可能引起血液系统严重不良反应， 如粒细胞缺乏症、 血小板减少性紫癜、 再生障碍性贫血等。 安乃近还可能引起严重过敏反应， 如重症药疹、 过敏性休克等。 请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。本品禁用于18 岁以下青少年儿童。二、不良反应【不良反应】项修订为：药品上市后监测中发现的不良反应 /事件主要有：恶心、呕吐；皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹；头痛、头晕、嗜睡；乏力、过敏样反应等。三、禁忌【禁忌】项修订为：1.对本品及其任何成份过敏者禁用；2.安乃近与阿司匹林存在交叉过敏反应，对阿司匹林过敏者禁用；3.对氨基比林

2、等吡唑酮类药物过敏者禁用；14.妊娠晚期妇女禁用。5.18 岁以下青少年儿童禁用。四、注意事项【注意事项】项修订为：1.本品为症状改善药，不得长期、大剂量服用。2.本品不宜与含相同成份的药品合用。3.本品含有马来酸氯苯那敏，可能引起嗜睡、头晕等不良反应。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作严密仪器。4.本品含有安乃近，可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。 使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应， 应立即停药，严重者应立即就诊。5. 本品含有安乃近，可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、 血小板减少性紫癜、 再生障碍性贫血等。 粒细胞缺乏症起病急，表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2 3天内可能发生严重感染，如肺部、 泌尿系统、 口咽部和皮肤感染等，出现上述症状须立即就诊并检查血象。6.当药品性状发生改变时禁止服用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。五、孕妇及哺乳期妇女用药【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为：1.妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用。2 2.安乃近其代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。六、儿童用药【儿童用药】项修订为：本品禁用于18

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论