品管不良分析方法

1、2021-12-13 不良分析方法不良分析方法（七步骤法）七步骤法）2021-12-13不良分析步骤1 1、不良描述、不良描述2 2、原因分析、原因分析3 3、改善对策、改善对策4 4、对策实施、对策实施5 5、效果确认、效果确认6 6、标准化、标准化7 7、再发生预防、再发生预防2021-12-13步骤一：不良描述不良描述内容包括q 不良发生的时间；q 不良发生的场所；q 不良对象（品名、型号、订单号等）；q 不良内容或不良现象；q 不良批量、不良数、不良率。不良描述内容要求完整、准确。案例案例1 1： 5月19日，欧洲分部压接班发现EMOS S2211E产品注塑后开路及 短路，生产N=10

2、0，c =30.2021-12-13步骤二：原因分析针对不良描述，对发生不良现场进行观察，对不良部品进行剖析，检查确认作业标准、检验记录，通过对现象研究、数据整理分析及试验论证等找出不良产生原因产生原因及流出原因流出原因。 原因分析必须立足“三现主义”：现地、现场、现物。所谓的现地是中国、日本、马来西亚实际的生产及销售的地方。现埸是实施实际的作业及检查的现埸。现物是指发生问题时的实际物品、作业指导书、社内标准书、产品规格书、检查数据、点检记录等包括所有与品质保证有关的东西。 步骤二：原因分析 产生原因 产生原因产生原因是指导致不良产生的直接影响因素，如设备异常、人员操作方法不当、原材料异常等等

3、因素造成产品不良。 案例2： 封口不良产生原因 1、机台温度不稳定 2、机台预热时间不够 步骤二：原因分析 流出原因 流出原因流出原因是指导致不良流出的直接影响因素，如检验项目不明确、检验方法不当、检测工具精度不够、新进人员工作经验缺乏、检验员工作疏忽等等因素造成不良流入后工序或客户手中。 案例3： 封口不良流出原因： 1、员工在作业前一段时间自检不到位 2、外检对封口工序检查频率不够（4小时3PCS） 2021-12-13案例4： （不良描述：FQC抽样检验43816产品时发现，HAMA产品中混有EMOS/S3060E的产品，抽查N=72，C=2，P=2.78%) 原因分析: 1、此两款型号

4、的线材43816的线材有印HAMA印字,S3060E的没有印字而且铜丝较少,此两款产品线径大小长度一致,在生产时同时生产到包装时没有认真确认与隔离; 2、在收尾的不良返修后没有认真确认分开,在扎线时操作员没有完全挑出,以致不良流入成品包装. 步骤二：原因分析2021-12-13改善对策应包括以下内容：改善对策应包括以下内容：q 产品处理产品处理q再发生防止再发生防止q流出防止流出防止q责任担当及对策实施责任担当及对策实施/ /完成时间。完成时间。纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除己发现的不合格或其它不期望情况 的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在的不

5、良情 况的原因所采取的措施。步骤三：制定改善对策步骤三：制定改善对策暂定对策 暂定对策暂定对策是指为了保证生产的一种临时应对措施，其中包括对己生产产品的处理。 案例5： 封口不良暂定对策：1、将不稳定的机台取替（增加新机台） 完成时间：即日（责任人：XXX）2、将现有的库存按18%进行全部检查； 完成时间：4月3日（责任人：XXX）步骤三：制定改善对策恒久对策 恒久对策恒久对策是为了彻底消除不良产生原因，防预不良再发生而采取的一些系统有效的措施。 案例6： 封口不良恒久对策 1、将每台封口机的加热时间固定在2-2.5秒之间，制作封口机设备点检表， IPQC每2小 时点检一次；完成时间：4月2日

6、（责任人：XXX） 2、制作封口工序巡查记录表，要求IPQC对每台机每2小时抽查20PCS（对封口 工序进行重点管制）完成时间：4月2日（责任人：XXX） 3、要求FQC对每栈板的前两箱最后一箱进行重点抽查（附表）；完成时间： 4月2日（责任人：XXX） 4、增加人员对封口工序的检查； 完成时间：4月2日（责任人：XX）2021-12-13比如说，在制程发生了不合格品时，想想如何做到防止再次发生。1）仔细观察不合格现象和发生不合格原因处。2）确定发生不合格的工位和有关的检查工位。3）确认特定工位的作业指导书(标准)和作业内容。4）根据结果进行以下对策。 标准上没有指示 在标准里追加指示。 标准

7、上的指示不适当适当地修改标准。 标准上的指示做不到再检讨设计、设备、治具、作业、检查方法 标准的指示适当实施再培训。步骤三：制定改善对策步骤三：制定改善对策案例7: 改善对策一; 1、将成型调至最佳状态; 2、成型后内模进行修整,在台阶两侧的圆柱状用刀片修成斜坡状. 改善对策二: 开机线径调稳后再上盘.(1月针对线径超公差的对策) 改善对策三: 加强员工自检意识.(漏打螺丝的对策) 2021-12-13 责任担当应对对策实施的相关人员进行对策宣导宣导，让相关人员明确对策的内容。对于作业方法的变更，责任担当还需到现场进行培训指导，确保作业人员能正确实施对策。 责任担当应督导对策实施，定期跟进行对

8、策是否落实。 改善对策的实施要求持之以恒。 步骤四：对策实施2021-12-13有一种人决定要“每天早上跑步”、“戒烟“、可是马上就坚持不下去了，这种人就叫做“三天打鱼二天晒网”。这样子是无法提高品质的。自己认为是好的决定要做的事，通常要长期坚持半年、1年才会有成果。假如问为什么要停下来的话，许多人都会回答“因为没有成果”，如果不坚持的话当然是没成果，真的不行的话并不是放弃，而是应该找代替的方法。 上月，国内天津经销商投诉HC2401线材喷码短缺，喷码标识1米的长度，实际只有0.5米。同样的问题，在去年10月份有过一次投诉。当时制定的改善对策： 1、制做喷码长度点检表，每批首件检测喷码长度并记

9、录；2、发现喷码长度不符的线材立即报废处理。但点检表实施过一段时间就不使用了，第二点对策也没有实施。这样的例子太多。 制定改善对策的目的在于解决问题，而非为了搪塞客户。要那样就只是一种形式了。步骤四：对策实施2021-12-13 对策实施后，必须跟进和评价对策实施的效果： 1 1）责任部门有没有依对策规定要求进行作业？ （包括作 业方法变更、参数设置变更、材料的变更、培训的实 施等等） 2 2）依对策规定要求作业后 ，产品品质有没有得到改善？ 有没有达到预期的目标 ？ 若没有依对策规定作业，必须责令生产部门停止作业，要求责任 部门担当重新宣导改善对策内容。 若依对策要求作业，产品品质没有得到改

10、善。必须重新分析不良 原因，制定改善对策。步骤五：效果确认2021-12-13 将实施有效果的对策追加入在工厂内部标准书，确保对策实施的稳定性。 1）追加对策的内部标准对象 管理规定、操作规程、作业指导书、工艺卡、作业规范、检验规 范、点检记录、线缆规格书、QC工程表、检验记录、材料承认书 2）得到使用部门责任人的重视落实 稳定的对策内容，现场担当人必须依标准作业书对实际操作人员 进行指导。因此，使用部门没有重视，即使是标准化也难固定下 来。 3）大家是否习惯于“遵守了作业标准，却没有得到好的结果”。 做出来的标准书，因为实际内容少，所以只是形式上的标准书。 大家按照标准对产品加工进行变更，开始放心地使用，这样形式 上的标准才是真正的标准。 步骤六：标准化2021-12-13 标准化的三个好处标准化的三个好处 1.1.互换性互换性: :无论是用同种人、同种物,还是替换人、替换物, 都可以直接按照标准使用. 2. 2.信赖性信赖性: :因为大