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文档简介

档案编号： 药 品 质 量 档 案品 名：XXXXX有限公司产品综述药品名称审批单位别 名批准文号拉 丁 名批准时间剂 型投产日期规 格建表日期处 方工艺改革简介日 期工 艺 更 改 的 内 容工艺流程品种质量标准（成品）质量标准名 称计量单位现行国家标准或部门标准（ ）企业内控标准（ ）原辅料、包装材料的质量标准名称质量标准备注质量标准的变革日 期变更的内容执行日期检验方法的改进日 期更改的内容历年质量指标完成情况 指标名称年优级品率（%）总成品率（%）一次合格率（%）返工退货处理情况日期处理意见解决措施反馈意见日期意见主要内容

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