HBV及HCV高精检测在临床中意义

1、1会计学HBV及及HCV高精检测在临床中意义高精检测在临床中意义主要内容一、乙肝部分全世界现有全世界现有3.53.5亿慢性乙肝病毒（亿慢性乙肝病毒（HBVHBV）携带者，）携带者，占世界人口的占世界人口的5 5；其中，亚洲和非洲；其中，亚洲和非洲HBVHBV携带携带率为率为8 81515中国约有中国约有1.21.2亿人乙型肝炎病毒携带者，其中亿人乙型肝炎病毒携带者，其中乙肝患者有乙肝患者有30003000万。万。HBVHBV携带者中携带者中50507070病毒复制活跃，为慢病毒复制活跃，为慢性乙肝性乙肝乙肝的潜在危害大部分乙型肝炎在急性期经治后能痊愈，很多病例病程迁延或转为慢性，其中一部分可发

2、展为肝炎后肝硬化甚至肝癌；极少数病例病程发展迅猛，肝细胞出现大片坏死，成为重型肝炎；另有一些感染者则成为无症状的病毒携带者。慢性乙肝病人肝硬化发生率为220，代偿性肝硬化发展成失代偿性肝硬化为2023，发展成肝癌的占615。 据调查推算，中国的慢性乙肝病人中，约2540最终将死于肝硬化或合并肝癌。HBV携带者最终死于相关肝病的危险性，男性为50，女性为15。男性的病毒不易被清除与吸烟、饮酒等有关。乙肝的潜在危害u慢性乙肝的诊断1. HBsAg持续阳性6个月以上2. HBV-DNA高于105拷贝/毫升3. ALT持续升高或反复升高u慢性乙肝的分类1. HBeAg阳性乙肝：HBsAg、HBeAg阳

3、性； HBV-DNA高于105拷贝/毫升；ALT持续升高或反复升高2. HBeAg阴性乙肝：HBsAg、anti-HBe阳性； HBV-DNA高于104拷贝/毫升；ALT持续升高或反复升高u慢性乙肝治疗的目标病毒抑制：表现为HBeAg血清转换和HBV-DNA阴转肝损伤程度降低：表现为转氨酶恢复正常完全清除病毒：表现为HBsAg消失，HBsAb出现，血清和肝胞中检测不到HBV-DNA，从目前水平来看，不可能完全清除病毒ETV：恩替卡韦、LAM：拉米夫定、LdT：替比夫定、ADV：阿德福韦酯欧洲肝病研究学会EASL2009指南指出：持久消除持久消除HBVHBV是乙肝的治疗终点，是乙肝的治疗终点，H

4、BV DNAHBV DNA的病毒载量应该尽可能的小于等于的病毒载量应该尽可能的小于等于101015IU/ml15IU/ml。慢性乙肝的最佳治疗路线图慢性乙肝的最佳治疗路线图* * 美国斯坦福大学医学中心美国斯坦福大学医学中心KeeffeKeeffe教授等研究人员经研究确定教授等研究人员经研究确定性能国产A试剂HBV核酸定量试剂COBAS AmpliPrep/ COBAS TaqManHBV圣湘磁珠法HBV核酸定量试剂圣湘一步法HBV核酸定量试剂临床意义灵敏度500 IU /ml12 IU /ml10 IU /ml100 IU /mlEASLEASL建议的治疗终点为建议的治疗终点为101015

5、IU/ml,高灵敏度高灵敏度,帮助医生科学判断治疗结束时机动态范围500-1.0108IU/ml54-1.1108IU/ml20-2.0109IU/ml500-5.0109IU/ml在宽泛的线性范围下，才能够在治疗的开始和治疗过程中，正确的评估疾病的状态和严重性，正确指导临床医生制定有效的治疗方案，及时发现耐药以及调整治疗方案，预测疾病发展风险内标监测无有有有使用带内标的试剂，能够有效监测假阴性，从而减少漏报结果丙型肝炎呈全球性流行，感染率约3%，每年新发丙肝约3.5万例；我国人群丙肝抗体阳性率3.2%，目前约4000万丙肝病毒感染者，感染率随年龄增长而上升。丙肝慢性化比率高，肝硬化、肝癌发生

6、率不低。易感人群感染HCV后，慢性化的比例高达50%以上。丙型肝炎不易发现，多数丙肝病人无明显症状。丙肝病毒目前无疫苗可用，无法进行预防接种。2.3 丙肝病毒的检测及治疗治疗应当名称描述快 速 病 毒 学 应 答（RVR）4周时未检测到HCV RNA早 期 病 毒 学 应 答（EVR）HCV RNA拷贝数下降2log10（与基线水平比较），或者12周时未检测到HCV RNA完全早期病毒学应答（cEVR）没有RVR，但12周时未检测到HCV RNA部分早期病毒学应答（pEVR）没有RVR，12周时HCV RNA拷贝数下降2log10（与基线水平比较），但仍检测到HCV RNA没有应答12周时HC

7、V RNA拷贝数下降2log10（与基线水平比较）治疗结束（EOT）治疗结束未检测到HCV RNA持 续 病 毒 学 应 答（SVR）治疗结束后24周，未检测到HCV RNA反弹治疗期间曾有HCV RNA低于检出限，但尚未停药即出现HCV RNA重新升高复发治疗期间HCV RNA低于检出限，但治疗结束（停药）后HCV RNA重新升高治疗应答的定义及描述治疗应答的定义及描述注：检出限为100Copies/ml*HCV RNA基因为1型丙肝治疗路线图丙肝治疗路线图*HCV RNA基因为2型或3型性能国产HCV RNA核酸定量试剂COBAS AmpliPrep/ COBAS TaqMan HCV临床意义灵敏度500IU/ml15 IU /ml慢性丙型肝炎治疗终点为HCV RNA 50 IU/ml帮助医生科学判断治疗结束时机动态范围103-107IU/ml43-6.9107IU/ml在宽泛的线性范围