制药公司记录表格

1、纠正和预防措施处理单编号： :ZC-8.3-03序号：存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：填表人：日期：原因：责任部门负责人：日期；拟采取的纠正（预防）措施：责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：完成情况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门：日期：备注：改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号： :ZC-8.3-03序号：改进计划、 纠正和责任发出完成验证结果及完成时间备注内容摘要验 证 人予以处理单序号部门日期期限编制 ：吉林显锋科技制药有限公司文件变更、销毁申请单文件编码： ZL01M001-8-03文件名称文件编码批准日期申请部门申请人申请日期变更销毁理由（内容）：审 核 者职

2、务日 期意见：审 核 者职 务日 期意见：审 核 者职 务日 期意见：备注：吉林显锋科技制药有限公司检定菌管理记录菌名来源购进日期接收 人培养条件培养 基保存条件保存地点极限传代次数检查周期传代时间间隔传代日期操作者检查日期检查者文件编码： ZL06M007-1-01检查结果（温度、湿度、菌种外观、异常情况）报废日期报废方法吉林显锋科技制药有限公司剧毒物品购买申请单文件编码： ZL06M009-吉林显锋科技制药有限公司申请理由申请部门申请人批准人购置地点日期年月日名称规格数量质量管理部部长意见年月日总经理意见年月日备注：剧毒物品使用申请单品名规格文件编码 ：ZL06M009-5-01批号数量使

3、用原因：申请人申请时间批 准 人吉林显锋科技制药有限公司剧毒物品销毁记录文件编码 ：ZL06M009-5-01品名批号规格购入单位销毁原因数量购入日期批 准质量管理部（盖章）当地公安部门（盖章）单 位年月 日年 月 日销毁方法及安全措施：销毁人（ 4 人）：销毁时间：年月日监督人（ 2 人）：监销时间：年月日吉林显锋科技制药有限公司剧毒物品销毁申请单文件编码 ：ZL06M009-4-01品名批号规格数量购入日期购入单位销毁原因：销毁方式：申请人：申请时间：年月日吉林显锋科技制药有限公司标准缓冲液配制记文件编码 ：ZL18P066-1-01名称PH值配制数量配制温度配制日期年月日有效期年月日配制

4、方法：1、按购得 PH 标准物质之配制方法配制，或用基准试剂依法配制。2、使其充分溶解后，测定其PH 值。3、符合规定要求后封口，加贴标签后备用。4、阴凉避光处保存，一般23 个月。5、发现浑浊、发霉或沉淀等异常现象时，须立即弃掉，严禁使用。配制者复核者吉林显锋科技制药有限公司试液配制记录文件编码 ： ZL18P064-1-01名称编号使用期限配制依据配制方法：配制日期配制体积配制者复核者备注1、对某些易变质的试液与指示剂应按药典等有关规定临用新制。2、配好后，加贴标签，避光，阴凉处贮存。3、发生混浊、变色、沉淀时，须立即处理掉，严禁使用。吉林显锋科技制药有限公司滴定液使用发放记录文件编码：Z

5、L06M022-2-01品名浓度领用日期用途领用数量领用人发放人有效期吉林显锋科技制药有限公司仪器设备安装调试验收单文件编码：ZL06M011-2-00名称规格型号安装位置购入 / 调入时间调试验收情况安装运转情况验收评价备注验收人：负责人：日期：吉林显锋科技制药有限公司仪器设备开箱验收单文件编码：ZL06M011-1-00仪器名称到货日期规格型号开箱日期检验情况检验内容验收评定备注验收人：负责人：日期：吉林显锋科技制药有限公司仪器设备清洁记录文件编码：ZL06M012-4-00仪器设备名使用部门称规格型号设备编号操作者清洗日清洁部清洁剂消毒剂清洁人备注期清洁方法位吉林显锋科技制药有限公司仪器

6、设备维护保养记录文件编码：ZL06M011-5-00名称规格型号编号安装位置维护保养日期维护保养内容操作人吉林显锋科技制药有限公司标本销毁记录文件编码：ZL06M021-4-01品名数量销毁日期销毁原因：销毁方法：批 准 人销 毁 人监 督 人吉林显锋科技制药有限公司包装材料检验记录文 件编 码 ：ZL15M006-1-00品名编码数量包装规格购进单位取样日期检验依据检验日期年月日年月日至实验室温度相对湿度结论检验报告单号检验人复核人审核人吉林显锋科技制药有限公司包装设计审批表文件编码：ZL15M005-1-01包装名称版次设计说明设计人：年月日质量管理部审核意见审核人：年月日质量管理部部长批

7、准意见批准人：年月日供应贮运部审核人：年月日印刷清样审核生产技术部审核人：年月日质量管理部审核人：年月日备注吉林显锋科技制药有限公司不合格品销毁记录文件编码：ZL05M016-2-01品名数量销毁日期销毁原因：销毁方法：批 准 人销 毁 人监 督 人吉林显锋科技制药有限公司不合格品销毁申请单文件编码：ZL05M016-1-01不合格品名称批号规格数量申请部门申请人销毁原因：年月日质量管理部长意见：签字：年月日总经理意见：签字：年月日吉林显锋科技制药有限公司年终盘点药品销毁记录品名数量销毁日期销毁地点销毁原因：销毁方法：批 准 人（签章）销 毁 人监 督 人（签章）吉林显锋科技制药有限公司销毁申

8、请单药品名称批号规格数量申请部门申请人销毁原因：年月日质量管理部部长意见：签字：年月日吉林显锋科技制药有限公司销毁申请单药品名称批号规格数量申请部门申请人销毁原因：年月日质量管理部部长意见：签字：年月日吉林显锋科技制药有限公司中药材销毁申请单文件编码：ZL05M016-1-00不合格品名称批号规格数量申请部门申请人销毁原因：年月日质量管理部长意见：签字：年月日吉林显锋科技制药有限公司文件发放、回收、销毁记录文件编码： ZL01M001-5-03文件名称文件编码发放日期份回收销毁批准人备注接收人日期销毁人数日期吉林显锋科技制药有限公司试剂、试药库存记录文件编码：ZL06M006-2-01编号试药

9、名称规格数量批号生产厂家购进单位购进日期剩余量吉林显锋科技制药有限公司试剂、试药领用发放记录文件编码 ：ZL06M006-1-01编号试药名称库 存规 格领用数量剩余数量领用日期用途领用人发放人备注吉林显锋科技制药有限公司检定菌灭活记录文件编码： ZL06M007-3-01检定菌名称接种日期灭活日期数量传 代 数灭 活 原 因灭活方法灭活时间操作人吉林显锋科技制药有限公司标准品、对照品年度采购计划文件编码： ZL06M008-1-01标准品名称规格数量价格库存量年需用量检验品种备注吉林显锋科技制药有限公司标准品、对照品库存记录文件编码：ZL06M008-2-01编号标准品名称规格数量来源购进日

10、期贮存期剩余量购买者吉林显锋科技制药有限公司标准品、对照品领用发放记录文件编码： ZL06M008-3-01编 号标准品名称规 格库 存领用数量剩余数量领用日期用途领用人发放人备 注吉林显锋科技制药有限公司标准品、对照品销毁记录文件编码：ZL06M008-4-01名称规格数量批号销毁方式销毁地点销毁时间销毁人监督人吉林显锋科技制药有限公司剧毒物品接收记录文件编码 ：ZL06M009-2-01标示实际购进购进购进人编 号品名规格批号数量重量单位日期接收人复核人备注数量（2 人）吉林显锋科技制药有限公司剧毒物品领用发放记录文件编码 ：ZL06M009-3-01品 名批 号编 号规 格检验样品名称用

11、 量 领用前毛重领用后毛重领用净重领用人发放人备注领用日期批准人（2 人）（2 人）吉林显锋科技制药有限公司仪器设备校验记录文件编码： ZL06M011-4-00名称型号生产厂家购进日期上次校验日期本次校验日期校验结果校验单位备注吉林显锋科技制药有限公司检验仪器及设备台帐文件编码：ZL06M012-1-00编号名称规格型号数量购入日期安放位置生产厂家备注吉林显锋科技制药有限公司标本检查记录文件编码： ZL06M021-2-01标本名称类别检查情况温 度（） 湿 度（）检查时间检 查 人备 注吉林显锋科技制药有限公司标本品种 台帐文件编码： ZL06M021-1-01编号名称科别拉丁学名产地类别备注吉林显锋科技制药有限公司标本使用记录文件编码：ZL06M021-3-01使用时间使用标本名称