2016版质量管理体系内审检查表表格式全条款

1、内审检查表记录编号:受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论4.1理解组织及具环境是否确定了外部和内部因素，并进 行了收集、分析和应用：如政策环 境、市场环境、标杆企业对比以及 行业技术发展趋势。4.2理解相 关方的需求 和期望是否有针对性地识别了政府、股东、 客户、供方和员工等相关方的需求 和期望并加以分析？确认相应的输 出。4.3确定质 量管理体系 的范围是否确定了质量管理体系的范围并 形成文件化信息？（注：一般公司均 会保留质量手册）确定以上内容时，是否考虑了内外 部因素、相关方要求、本公司的产 品和服务？4.4质量管理体系及 其过程本公司过程管理的要求是含形成

2、了 文件并批准实施？（注：一般公司均 会保留质量手册）5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责，并 发布实施？5.1.2 以顾客为关注隹百八、八、最高管理者是否对以顾客为关注焦 点做出了承诺？5.2.1制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针 并发布？（手册或单独发行）5.2.2沟通质量方针质量方针是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并 应用？是否有提供给相关方（适宜时）？5.3组织的 岗位、职责是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论和权限职责权限是否体现了以顾客为关注 的焦点？以何种方式传达给所有相关

3、部门？6.1应对风 险和机遇的 措施是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关 方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措 施？是否将这些措施整合到质量管理体 系文件中？是否评价了这此措施的有效性？6.2质量目 标及其实现 的策划是否建立质量目标并分解到具体责 任部门？质量目标是否与方针一致、可测 量？是否考虑到顾客、相关方、本公司 的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意 的目标？是否定期检查目标完成情况，并对 不达标情况进行分析对策？是否对不适宜的目标进行评审并修 订？6.3变更的策划是否识别了组织内所有的变更，并 加以控制？这些变更是否都后形成可操作的文 件

4、化信息？7.1.1总则是否确定J本年度要新增的人力、 设备、厂房、检验、办公等各方面 的资源并提供？受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论7.1.2人员是否明确了人员招聘、培训的相关 管理并实施？7.1.3基础设施是否确定了与生产和服务相关的办 公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设 备，是否有车辆台账？是否有办公 系统台账，如电脑、网络、电话传 真等？是否建立设备设施的维护制度及实 施计划？维护计划是否得到实施？是否有发 生故障并维修及验证合格？7.1.4 过程运行环境是含确定J本公司生产、仓库、检 验、实验、办公系统的环境要求？上述环境是否包含了无歧视类的社

5、 会因素和保护员工健康的心理因 素？对以上要求是否检查并确定合格？7.1.5.1 总则是否确定了用于产品检验的监视和 测量资源台账？7.1.5.2 测量溯源是否制定了的或检定计划？是否记录了的或检定的结果？是否作出了相应状态的标识，如合 格或不合格或准用？1是否对规定了保护措施并实施?以上按有国豕或国际标准类、自制 标类、外购非标类等分别检查?对不合格的情况，是否对其检验过 的产品实施了相应的追溯和纠正措 k?-受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论7.1.6组织 的知识是否建立了知识管理的机制或平 台？是否确定了组织外部知识和内部知 识的清单？是否明确了全员获取这

6、些知识的途 径？以何种方式检查员工学会了这些知 识？是否确定J更多必要的要学习 的知识，及定期的学习计划？7.2能力是否确定了人员的上岗能力要求， 如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行 了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能 力？如上岗证、任命书等7.3意识抽查员工对企业愿景、质量方针、 本部门目标的掌握，本岗优发生问 题对质量和要求的影响。7.4沟通是否明确了内部外部沟通内容与方 式？7.5.1总则文件管理系统是否畅通？是否所有 人均会使用系统并阅读。7.5.2创建和更新是否建立文件化管理机制？文件是否按规定模板制作并审批签 字？是否后对保密文件的管理?7.5.3形成 文

7、件的信息 的控制作业现场是否可以查阅有效版本的 作业指导文件？文件是否清晰完 整？是否建立了外来义件清单，是否对 外来文件进行了识别？系统中对作 废文件进行管理？受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论8.1运们策划和控制是否建立运行策划和控制的机制 （原生产和服务的提供程序），其后效版本被所有人员所获取？是否确定J新产品检验规范？是否 确定r需要新产品所需的资源，如 设备、模具、工装等？8.2.1 顾客沟通是否有顾客沟通的管理机制，明确 产品和服务信息、合同订单及顾客 抱怨、顾客财产等的管理？8.2.2匕产 品和服务有 关的要求的 确定订单是否包含了顾客的要求、法律

8、 法规的要求、产品适用标准的要 求？8.2.3匕产 品和服务有 关的要求的 评审是否建立评审机制，明确对订单或 其他顾客要求（合同、技术协议、 质量协议、开发协议）等进行评审？查评审的结果，确认评审的及时性、 完整性以及评审人的资质是否符合 规定要求？8.2.4产品 和服务要求 的更改产品和服务要求有发生更改，是否 传达到了应j解更改的人员？记录8.3.1总则是否建立NPI （新产品导入）控制 程Jr升执行？8.3.2设计和开发策划是否为产品设计过程进行了分阶段 控制？抽查几个项目的立项书、立 项评审、产品功能表和项目进度表 等。8.3.3设计和开发输入查PKP（公共知识）、FDS（功能设计

9、规范）8.3.4设计和开发控制查阶段验证记录、评审和确认记录。 以及针对上述过程出现的问题所采 取的措施是否形成管理闭环?8.3.5设计和开发输出查PDM（项目决策备忘录）系统，确 认所后交付件的交付受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论8.3.6设计和开发更改抽查设计更改，确认此更改是否进 行了评审？8.4.1总则是否建立了米购管理与供方选择评 价的机制并执行？是否按规定更新了合格供方名单？是否依据评价结果实施了供方的米 购比例调整，或停用和淘汰8.4.2控制类型和程度是否对外包过程进行了控制，按8.4 采购条款？是否分析了外部产品或服务不合格 时，对顾客的影响和

10、法规的影响？是否策划对供方的延伸管理并实 施？8.4.3 外部供方的信 息采购申请是否由各相关部门签字评 审，保证无遗漏内容？与供方签订合同前，是否全面沟通 了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、 合格的标准进行了批准？是否启人员能力W资质的要求？如 外包的运输资质、外协加工能力等 由哪些部门负责与供方的沟通协商 等工作？要对供方的哪些目标指标进行监 测？是否发生去供方现场检验或接收的 情况？是否制定了接收的方法和标 准？8.5.1生产和服务提供查生产现场是否有工艺要求，产品 检验标准等，及样件等？的控制查现场是否按产品检验规范进行检 验，开启相

11、应的检具？受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论查产品检验的结果，包括半成品， 按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工 艺要求？如果是特殊过程，查工艺的检查记 录是否符合工艺规范？是否作首件检验？是否后工艺的变更，并是否再进行 首件检验及工艺检查是否符合新工 艺要求？采取的哪些措施防止人为错误？查产品发货的记录8.5.2标识和可追溯性查产品名称图号等的标识是否启？查产品状态的标识如合格不合格待 验等是否后？是e'要求追溯？如果 要求追溯，是否有唯一性标识？8.5.3顾客 或外部供力 的财产查顾客财产和供方财产清单以上是 台启标识？是否后进货时的检验或验证

12、？如何保护或维护顾客财产，包括材 料、设备、工装、包装等？是否发生丢失或损坏或不适用，是 否记录，并报告顾客或外部供方？8.5.4防护查产品防护后什么要求？是否对产品进行了防护？8.5.5交付后的活动父付后是否有法规要求？有哪不期望的交付后的结果？顾客在使用产品时，如何使用、厂 品设计寿命、保持期等问题是否启 要求？有什么顾客反馈的以前的问题需要 改善。以上是否按要求实施？受审核部门行政管理部内审员日 期标准条款审核内容与方法审核记录结论8.5.6更改控制识别了哪些更改？服务方式的更 改、生产过程的更改、工艺更改、 设计更改、检验方法的更改？目标 的更改？这些是否后评审记录？是 否是授权人员评审并更改？是否确 定了措施？是否实施了措施？8.6产品和服务的放行查产品放行人员的