抗病毒的药物之欧阳主创编

1、欧阳主创编2021.02.17一直以来，抗流感病毒药 物市场都以奥司他韦、金 刚烷胺、金刚乙胺三足鼎 立，但随着盐酸阿比多尔 的上市，这种维持多年的 格局已被打破，盐酸阿比 多尔这位新成员已经成为 抗流感病毒药物的中坚之时间：2021.02. 17创作：欧阳主我国抗感冒药物具有市场容量大、利润高的特点，在 处方药和OTC品种的角逐下，市场已超过了 50亿元。从重点城市样本医院 抗病毒药物统计数据 分析，抗流感病毒药物的购入呈如下状况：北京、广州、 重庆、郑州、南京、哈尔滨六市购药金额居于前位，购入 金额和用药量所占比重较大，六市样本医院购药金额已占 抗流感病毒类的90%,其购入金额比重依次为I

2、6/&%、16.28%、16<24%> 8.60%和 80$%,其它地 区用药量和用药金额所占比重较少。盐酸阿比多尔盐酸阿比多尔是前苏联药物化学研究中心研制的抗病 毒新药，对流感病毒甲型和乙型均有效，兼具治疗和预防 作用。內榔年，该品在俄罗斯首次上市。2005年， 批准了河北联合制药有限公司生产盐酸阿比多尔原料药， 2006年批准苏州长征欣凯制药有限公司阿比多尔原料药及 片剂，并批准先声药业生产分散片、石家庄四药生产胶 囊、江苏涟水制药生产颗粒剂。2006年，正式批准了抗流感药物盐酸阿比多尔上 市，它是一种防治甲型和乙型流感及其它急性呼吸道病毒 感染的高效药物，具有较强的抗

3、流感病毒活性，通过抑制 流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制，对甲 型和乙型流感病毒复制的抑制率分别为80%和60%,是一 个兼有直接抑制病毒和诱导内源性干扰素的双重作用的非 核昔类化合物。奥司他韦奥司他韦属于抗流感病毒神经氨酸酶抑制剂药物，是 当前世界公认有效的抗流感病毒药物。该药口服后能阻断 流感病毒表面的神经氨酸酶，阻断细胞病毒的释放扩散， 感染者早期使用奥司他韦可使流感病程、发热区间得到很 好的缓解，从而阻止流感病毒及禽流感病毒感染人体细胞 组织。年由Kent等率先合成了奥司他韦，吉尔利德科 学公司在药物合成方面取得了进展，开发后进入临床，瑞 士罗氏公司与其合作开发获得了经营销

4、售权。年奥司 他韦在瑞典首先上市，随后在美国、加拿大、瑞士上市， 用于治疗无并发症的n型和B型流感病毒感染。2000年，奥司他韦在美国获准用于预防流感病毒感 染，2005年211同意奥司他韦作为儿童预防流感用药。目 前该药己在全球&0多个国家、地区销售，并在主要国家地 区进入流感预防用药储备库。2005年奥司他韦销售总额达 到15.58亿瑞士法郎，同比上一年增长了 $70%； 200&年 全球奥司他韦总产量己达到J亿剂，销售额为26.27亿瑞 士法郎，比上一年增长了 &8.&I%。2001年，罗氏公司的奥司他韦胶囊已进入我国市场， 以商品名“达菲销售。由于奥司他

5、韦胶囊价格不菲，在非 紧急状态下用量极为有限，前几年国内医院处方和零售药 店销量不大，可以说对许多人还是较为陌生的药品，直到 HIIW病毒的蔓延以及H5III型禽流感病毒逐渐升级后，人 们才关注到达菲。奥司他韦是目前防治流感病毒较为有效的药品，其专 利权将于20I&年期满，随着禽流感疫情在全球蔓延，罗氏 集团已开始逐步授权实力雄厚的制药公司生产这一药物， 以满足发展中国家的用药需求，随着II5IH型禽流感病毒的 蔓延，也推动了药物的研发进程，2006年&月今日，SfDn 按照药品特别审批程序正式批准国产磷酸奥司他韦原 料药和胶囊注册，并核发了药品批准文号，批准上海三维 制药的产

6、品以商品名奥尔菲上市，同时批准的还有宜昌 长江药业。同时，近日有消息称，宜昌长江药业的磷酸奥 司他韦胶囊己经被确定为广东省抗流感储备药物，这标志 着国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊工作取得了最终成 果，为我国预防和治疗人类大流感的爆发和流行奠定了牢 固的基础，将使药品价格和市场局面得到有效的缓解。扎那米韦扎那米韦(zcinomivif)是一个有效的流感病毒唾液酸抑 制剂，通过抑制流感病毒的神经氨酸酶，从而改变了流感 病毒在感染细胞内的聚集和释放，临床用于流感的治疗。 扎那米韦由葛兰素公司研制成功，于年5月首先在澳 大利亚获准上市，同时得到欧盟所有成员国的批准，商品 名为美国fDfl于年8月批准扎

7、那米韦用 于治疗II型和B型流感。据Pharmciceufical Dcifa Bo/e药物综合数据库数据统 计，2005年扎那米韦全球性市场为亿美元，同比上 一年增长了 68.1%,主要经销商是百时美施贵宝公司。我国南京先声药业于2006年9月获得葛兰素史克关于 扎那米韦的生产许可授权，其产品成为第2个有效抗禽流 感药物，可进入政府采购范畴和零售渠道市场，扎那米韦 是一种雾化吸入剂，作用机制类似奥司他韦，用以治疗因 甲型(fl)流感病毒引起的流行性感冒。目前已在iron申 报注册和临床进程中。复方金刚烷胺金刚烷胺是20世纪60年代在美国首先批准上市的第 一种抗病毒药物，我国70年代开发成功，

8、首先由东北制药 总厂投产上市。该药具有抗病毒活性和多巴胺能物质，口 服给药用于治疗n型流感病毒性感染，也可用于带状疱疹 的治疗，金刚烷胺及其复方制剂相继载入英国、美国、日 本、中国等10多个国家药典，在全球15个国家享有产品 专利。年"DII批准浙江迪耳药业、北京双鹤药业、北 京赛科药业、吉林通化茂祥制药有限公司、浙江康裕制药 有限公司生产上市。据中国化学制药协会信息，2006年全 年金刚烷胺原料药总产量为799吨，同比上一年的吨 增长了 28.28%。"DI1批准金刚烷胺片剂、胶囊、糖浆剂、颗粒剂和复 方制剂生产批文105张，目前原料药主要用于生产复方抗 感冒制剂、糖浆剂

9、和颗粒剂，消耗量约占总产量的而 其它单方制剂和外销仅占左右。金刚烷胺具有扼制亚n型流感病毒生长的作用机制， 能有效抵御流感病毒的感染，其复方制剂是一个高效、低 毒性的抗流感药物，目前含金刚烷胺的复方抗感冒制剂有 多种配方，其中影响力较大的是复方氨酚烷胺、复方金刚 烷胺氨基比林等，剂型有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液 等，生产厂商己达数百家，估计国内年总产量将达25亿$0亿粒左右，消耗金刚烷胺原料$00多吨。在品牌如林的 抗流感病毒市场中，快克、小快克、感康、克欣诺、感 抗、泰克、永龙新速效感冒丸己是市场中重要品种，感 舒、喜乐克、扑感灵、感克、盖克、轻克、感诺、感力 克、感速宁等也占据了一定的份额

10、。样本医院购入海南亚洲制药有限公司的快克胶囊约50 万粒，其购药金额占复方金刚烷胺口服制剂的80%以上， 快克基本覆盖了北京、哈尔滨、长沙、济南、成都、南 京、西安地区，在OTC市场共同驱动下，国内快克占据了 金刚烷胺制剂三分之一的市场规模；而广州、重庆所用金 刚烷胺是海南亚洲制药有限公司的快克、重庆科瑞制药有 限公司的克欣诺和重庆天圣药业的感抗。此外，吉林感康 药业的复方金刚烷胺制剂感康、吉林通化茂祥药业泰克胶 囊在市场上也占据了重要份额。金刚乙胺抗病毒药物金刚乙胺由DuPontmerck公司开发，1987年瑞士罗氏制药公司以商品名 Roflual在法国上市；森林制药公司受让后，199$年获

11、审评通过在美国上市。金刚乙胺作用机制是防止流感 病毒吸附于宿主细胞表面，适用于II型流行性感冒的预防 及治疗，金刚乙胺口服制剂的药效比金刚烷胺强冲&倍， 能特异性的抑制n型流感病毒表而的（HQ蛋白，干扰流感病 毒进入宿主细胞，抑制病毒脱壳及核酸的释放，从而起到 抑制病毒复制和繁殖的作用；临床应用表明，该药具有疗 效显著、不良反应小、使用安全等特点，临床上用于预防 和治疗n型流感病毒引起的呼吸道感染。我国金刚乙胺原料药生产厂家是浙江康裕制药有限公 司、东北制药总厂，自2001年后先后批准了 个口 服剂型，分别是浙江康裕制药有限公司片剂及口服液“立 安、东北制药总厂的片剂金迪纳、沈阳津昌制药有限公 司的糖浆剂“津彤、大连天宇制药有限公司的颗粒剂太之 奥。近两年金刚乙胺申报注册