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文档简介

1、厦门大学医学院医学伦理审查申请表序号（由委员会统一填）写 M20160001项目单位项目名称项目起止时间项目类别A. 新药物临床试验B.新器械临床试验C.新技术应用D. 人体标本收集或样本试验E.其他（请注明）：申请人（项目负责人）简要信息姓名办公学历手机电话性别传真职称邮箱主要研究方向经费来源： 政府基金会公司国际组织其他研究内容摘要：申请人（项目负责人）承诺：以上所填内容（包括表二的各附件材料）均属实，如获批准，我将严格按照提供的方案进行研究，并遵守厦门大学医学院医学伦理委员会的相关规定。申请人（项目负责人）签字 :日期 :医学伦理委员会审批意见：该研究项目研究设计和方法合理， 课题涉及的

2、伦理问题及处理方式符合国内外相关机构的规定，同意其开展该课题研究内容的实验工作。主任委员（签章）:日期:厦门大学医学院医学伦理委员会（盖章）*涉及人体生物医学研究项目（药物及器械临床试验、新技术应用等）的申请厦门大学医学院医学伦理审查材料在提交厦门大学医学院医学伦理审查申请表（表，签字盖章一式两份）的同时，还需提交以下材料一式两份到医学伦理委员会办公室：一、知情同意书样本（如涉及外籍人士，还需提供英文翻译件）二、负责人及研究团队的研究经历（能力水平）介绍三、临床研究方案四、招募受试者的文本内容五、安全措施及应急预案六、科研项目申报书七、病例报告格式表（可选）八、其他可能用于本研究项目的重要材料（可选）：包括设计安全试验用药的化学、

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