论卫生监督现场快速 检测研究进展及发展趋势

1、论卫生监督现场快速 检测研究进展及发展趋势             李凌雁      王绍鑫       周艳琴    摘要现场快速检测体现了卫生监督执法的技术含量，研究现场快速检测技术应用具有十分重要的意义。作者从检测方法应用情况、仪器设备配置情况以及快速检测技术应用等研究进展情况进行了综述，并对快速检测技术的发展进行了展望。

2、    关键词卫生监督；现场快速检测    卫生监督是一项具有综合性、技术性和科学性的行政执法工作，其中现场快速检测更是着重体现了卫生监督执法的技术含量。现场快速检测对卫生监督执法工作意义重大，为监督执法工作提供了方便、快捷的技术支撑，是日常卫生监督执法、突发公共卫生事件现场处置和重大活动卫生保障工作中的重要措施。    卫生监督快速检测包含2方面：（1）实验室快速检测，在实验室条件下，利用实验设备设施和方法进行检测。理化检测从样品处理、检测2小时内得出检测结果；微生物检测与国家标准检验方法相比，利用国家

3、标准1/2时间得到具有判断性或推断性结果的方法称之为实验室快速检测；（2）现场快速检测，在非实验室的条件下30分钟内出具检测结果的称之为现场快速检测。所谓卫生监督现场快速检测就是在卫生监督工作的现场，通过感官检测方法、生物实验法、理化分析法、免疫学方法等，对卫生监督指向的健康相关产品、场所和设施进行卫生学检测，在短时间（一般30分钟内）发现潜在公共卫生危害因素或因子的一处技术手段。其作用主要有2个方面：（1）通过初筛可以及时发现可疑对象，对进一步检验具有重要的参考和指导意义；（2）可以以现场快速检测结果为依据，及时采取临时控制措施。    1  卫生监督

4、现场快速检测研究进展查阅国内28篇相关研究文献，研究人员对现场快速检测主要从检测方法应用情况、仪器设备配置情况以及快速检测技术应用等方面进行探讨。    1.1 应用研究    1.1.1  检测方法选择。选择现场快速检测方法首先要求检测时间要短，在样品制备、实验准备、操作过程等方面要求方法简便且自动化程度要高。因此选择现场快速检测方法可以从以下3个方面来考虑：（1）实验准备简化，使用试剂较少，配置好的试剂保存期长；（2）样品经简单前处理后即可测试；   （3）简单、快速和准确的分析方法，能对处理好的样品

5、在很短时间内测试出结果。    1.1.2  检测方法分类。现场快速检测方法可以分为定性检测和定量检测2种，通常根据实验对象和要求选择采用哪种检测方法。一般来说，定性试验用于中毒事故现场的未知中毒物的筛选，而定量试验常用于预防性现场卫生监督检查。现场检测结果为快速作出初步结果判定提供依据，但无论定性试验还是定量试验，都需要采集样品进行进一步的实验室试验验证，方能最后定论，因为现场快速检测方法大多存在干扰大、准确度低等缺点。    1.1.3  常用快速检测方法    1.1.3.1&#

6、160; 目前国内应用的快速检测方法有5类主要包括：（1）物理方法，如温度、距离等；  （2）化学特征性反应方法，通常采用样品与试剂的反应获得结果。如亚硝酸盐、甲醛的检测等；（3）生物化学方法，利用生物酶化学特性反应进行检测。如有机磷和氨基甲酸醋、双氧水的检测等；（4）酶联免疫法。如检测黄曲霉毒素，河豚鱼毒素的检测以及兽药与抗生素的残留多用此方法。一般能在34个小时内得出检测结果。微生物也可通过增菌后用此方法进行定性检测；（5）免疫层析法，最早应用于临床的快速检测。近年来开始应用此方法于食品和其他公共卫生安全方面的快速检测，比较常用的就是免疫金标记技术。例如对瘦肉精的检测，它灵敏度与

7、酶联免疫试剂盒相等，8-10分钟即可判定结果，操作方便，肉眼即可判定结果。1.1.3.2  国外应用的快速检测方法有6类主要包括：（1）酶联免疫法；（2）放射免疫法；（3）免疫金标记法；（4）受体传感器法；（5）DNA标记探针法（RT-PCR）；（6）指纹图谱法等。RT-PCR可以在4小时内完成对被检测对象的DNA扩增，取得定性乃至定量的结果。目前该方法在我国适用于禽流感的监督检测方面应用。    1.2  设备配备和使用情况分析    根据关于卫生监督体系建设的若干规定（卫生部令第39号），卫生部提出了卫生监督机

8、构建设指导意见（卫监督发200576号）（以下简称意见），意见对各级卫生监督机构应该配备的卫生监督快速检测提出了具体的标准。    1.2.1  现场快速检测配备情况。为了解各级卫生监督机构现场快速检测装备配备现状，卫生部卫生监督中心对卫生监督机构配备各种快速检测装备的卫生监督机构数和卫生监督机构对所列装备的配备率进行了调查。调查发现，各级卫生监督机构所配备的装备主要集中在某几种设备（如食品卫生快速检测箱、二氧化碳分析仪、声级计等）和某几个专业上（如公共场所与环境卫生专业等）。省级卫生监督机构装备配备率在10%30%之间的比例最大，占调查总数的32.26

9、%；地级和县级卫生监督机构的装备配备率为0的最多，分别占调查总数的40.42%和58.98%。也有得出类似结论的研究。有研究调查全国东中西部、生活上市县级共209家卫生监督机构快速检验检测设施设备配置的现状，发现卫生监督机构快速检验检测能力建设落后，现场快速检测设备、执法取证工具和办公设备以及网络信息建设设备从配备种类、配备数量、机构主观满意度以及配备质量等方面评定，水平都相当低，甚至有一部分机构意见规定的仪器设备配备量为零。调查还发现全国现场快速检测仪器配备结构不均衡。食品卫生安全类的相关仪器配备情况比较好，公共场所，学校以及环境类的位居其次，职业健康监护类和传染病，各类医疗机构类的仪器配备

10、情况相对较差，放射防护类的位居最末。2次调查的时间间隔相差23年，卫生监督机构现场快速检测设备配备情况改善不明显。    1.2.2现场快速检测设备使用情况。目前尚没有对全国卫生监督机构现场检测设备使用情况的调查，但文献中查到有对黑龙江省卫生监督体系现场快速检测设备使用情况的调查。调查发现，现场快速检测设备闲置状况比较严重，现场快速检测设备主要用于公共常所检测。12个配备现场快速检测设备的机构中，5个县（区）级机构未使用过现场快速检测设备，8个机构没有使用过食品卫生安全设备，10 个机构没有使用过放射防护设备。除哈尔滨外的1个机构在突发事件应急处理中都未使用过现场

11、快速检测设备，而在访谈中发现者11个机构在配备设备后都参与过食品食物中毒应急处理。    1.3现场快速检测在突发公共卫生事件中和保障活动的应用现场快速检测在突发公共卫生时间按快速处置和重大保障活动中发挥了重要作用。开展现场检测能快速发展食品中有毒、有害物质，最大限度地杜绝食品不安全事件。有研究发现，建立对重点食品进行重点项目检测制度，应用证明特别适合重大活动期间食品的快速现场检测。如蔬菜有机磷农药超标，植物油过氧化物超标、火腿肠亚硝酸盐超标、水发食品甲醛超标等项目。在奥运会食品保障中，现场检测在确保食品生产经营场所、食品机原料、食品加工等环节的安全方面也扮演了重

12、要角色。    在突发事件发生后，当现场调查不能推测出可能的治病因素时，现场操作快速检测方法可针对不同的物质采取不同的处理方法进行一系列的项目测定，如常见中毒的化学物质主要有农药（有机磷和氨基甲酸酯类）鼠药（毒鼠强、佛乙酰胺、敌鼠、安妥）、亚硝酸盐、甲醇、砷、汞、氢化物、非食用油等。这样可以免去许多样品前处理的重复操作，减少工作量，提高工作效率。    1.4现场快速检测在卫生监督执法中法律地位研究对于卫生监督现场快速检测是否需要进行计量认证引起关注。计量法第22条规定：对为社会提供公证数据的产品质量检验机构要实施计量监督。计量法实施

13、细则第32条规定：对社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经省级以上人民政府计量认证部门计量认证。2006年颁布实施的实验室和检查机构资质认定管理办法规定：为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须听过资质认定。根据此规定，一般情况下，现场快速检测结果不能作为最终检验结论，不能作为行政处罚的证据或进一步实施行政行为的依据，不能向社会发布或公开检测结果。也有观点认为应视检测结果的用途不同决定是否进行资质认证，仅仅是发现问题而不是确证问题，可以不进行计量认证。但是计量认证是对实验室和检查机构技术能力和管理水平所做出的一

14、种正式评价、一种资格认证，对于确立卫生监督检测行为的规范性、保证卫生监督检测结果的准确性、推动提升卫生监督现场检测能力具有十分重要的意义。因此，若按照国家标准规定方法进行，现场快速检测结果直接用于行政执法，作为违法案件查处的证据，进行计量认证是必要的。    2现场快速检测技术应用现状    2.1经费投入不足，设备配置结构不平衡    现场快速检测设备的缺乏，不仅严重影响到正常的监督工作，甚至还会因不能及时取证或取证不足而影响相关案件的办理。其中政府对经费投入不足是导致现场快速检测仪器配置不足的重要原因

15、。同时有限的发展资金也势必加剧机构业务开展的趋利性和选择性，现场检测和取证工具的配备也就相应地有了选择性与趋利性，最终导致现场快速检测仪器配置结构不均衡的现状。    2.2现场快速检测技术未能完全体现目前现场快速检测在卫生监督执法中的作用没有完全体现出来，主要表现在：一是监督员在卫生监督员在卫生监督执法活动采用现场快速检测手段固定证据的意识不强，根据现场检测采集的证据进行处罚的比例在所有处罚案件中所占得比例不高;二是监督员经常使用的现场检测项目中比较单一，没有全部覆盖法律法规中的相关要求，束缚了现场快速检测技术的全面发展；三是现场快速检测不能覆盖卫生监督的全部专

16、业，如目前开展的化妆品监督检验工作都是实验室检验，即在现场采集样品后，拿到实施进行相关检验，这势必造成监督工作的时间周期延长，影响工作效率。    2.3现场检测技术应用研究进展不大    卫生监督现场快速检测工作有其自身的特点，它所需要的仪器设备不能完全从其他行业照搬，需要通过科学的研究来确定。但目前在卫生监督现场检测工作中尚存在以下弊端：一是对现有仪器设备的性能特点以及是否适用卫生监督工作的研究不多；目前现场快速检测方法极为缺乏，除物理指标如温度、风力、气压、热辐射及少数化学指标如二氧化碳、一氧化碳等有国家标准方法外，其他指标都是

17、仪器制造厂家提供的方法，其结果如何，方法的可靠性、重复性尚有待研究和验证；二是缺少对新的仪器应用到卫生监督工作中的可能性和适用性的研究，相应研究文献较少。    3现场快速检测技术应用发展趋势    3.1现场快速检测模式将呈多元化、立体化发展趋势卫生监督现场快速检测将形成以快速检测实验室为基础支撑平台，形成涵盖现场快速检测仪器、现场卫生监督快速检测车以及实施动态检测为主要形式的卫生监督快速检测模式。现场采集的样本可以通过快速检测仪器获得结果，也可在现场快速检测车上进行检测并获得结果。如需实验室快速检测或需进一步确证，则将样品送回快速检测实验室获得检测结果。    3.2卫生监督快速检测应用性研究不断得到加强当前随着各学科知识的相互渗透，各种技术的联用将会越来越成熟，新技术的应用更加广泛，小型化、智能化、多功能化、通用化现场快速检测技术将成