糖尿病的治疗1

1、糖尿病的治疗糖尿病的治疗糖尿病的治疗糖尿病的治疗2型糖尿病高血糖治疗路径HbA1c：糖化血红蛋白；DPP-4：二肽基肽酶-4；GLP-1：胰高血糖素-1中国中国2型糖尿病防治型糖尿病防治指南指南对糖尿病及其并发症的三级预防提出明确目标和措施重视管理，血糖控制目标更为严格强调早期达标的重要性依据循证医学进展和中国人群资料修改血糖控制目标强调综合治疗和心血管病变的防治制定新的诊治流程图反映治疗新进展以“九五纲要”为依据坚持预防为主的方针重点关注糖尿病高危人群的筛查，及早发现和监护5糖尿病治疗糖尿病治疗 血血 糖糖胰岛素胰岛素节源开节源开流流开源节流开源节流一线用药和联合用药中的基础用药一、双胍类一

2、、双胍类v禁忌症 肾功能不全（血肌酐水平男性1.5mg/dl,女性1.4mg/dl或肾小球滤过率200，持续48小时者可以确诊为胰岛素抗药性。 （六）胰岛素水肿：（六）胰岛素水肿：糖尿病未控制前，体内有失水、失钠、细胞外液减少，一旦接受胰岛素治疗，血糖控制后46日内，体内水钠潴留，出现颜面与四肢水肿，一般数日内可自行吸收。 （七）屈光不正（七）屈光不正：胰岛素治疗后血糖迅速下降，引起眼晶体、玻璃体渗透压改变，晶体内水份外溢而视物模糊，屈光率下降，一般24周自愈。 （八）体重增加：（八）体重增加：尤以老年2型糖尿病人多见。在注射胰岛素后引起腹部肥胖，为高胰岛素血症的表现，可改用纯化胰岛素或加服口

3、服降糖药，以减少胰岛素用量。糖尿病治疗路径图（购买路径）糖尿病治疗路径图（购买路径）初诊血糖升高初诊血糖升高内分泌科或糖尿病内分泌科或糖尿病专科诊断专科诊断医生判断类型医生判断类型1型糖尿病型糖尿病2型糖尿病型糖尿病胰岛素胰岛素空腹血糖空腹血糖偏高偏高餐后血糖餐后血糖偏高偏高两者均高高血糖危高血糖危象象促泌剂，双胍促泌剂，双胍增敏剂增敏剂AGI促泌剂，双胍,AGI，增敏剂胰岛素IGT血糖轻度升高双胍，增敏剂阿卡波糖卡博平进口药伏格产品质量产品质量 关系关系学术支持学术支持 促销投入促销投入价格价格 企业影响力企业影响力患者服务患者服务处方阿卡胶囊华东已上市的内分泌产品华东已上市的内分泌产品-卡

4、氏系列产品卡氏系列产品v 卡博平，阿卡波糖片，卡博平，阿卡波糖片，20022002年上市年上市v 卡司平，盐酸吡格列酮，卡司平，盐酸吡格列酮，20022002年上市年上市v 卡双平，吡格列酮卡双平，吡格列酮- -二甲二甲双胍片，双胍片，20112011年上市年上市v 卡伏平，伏格列波糖胶卡伏平，伏格列波糖胶囊囊/ /分散片，分散片，20112011年上市年上市卡博平卡博平中标价45.98元（52.9）中标价中标价68.968.9元（元（7979）卡博平卡博平 目目 录录v卡博平的疗效及安全性卡博平的疗效及安全性v卡博平的卓越品质卡博平的卓越品质v卡博平的市场地位卡博平的市场地位卡博平卡博平 u

5、卡博平：通用名为阿卡波糖片，其主要成分为阿卡波糖，是-糖苷酶抑制剂。u来源于微生物的一种假四糖，结构类似寡糖。u外观为白色或灰白色粉末，可溶于水。u分子式为C23H43NO18；分子量为645产品简介产品简介 卡博平卡博平 产品简介作用机制卡博平卡博平碳水化合物吸收十二指肠空肠回肠未服用阿卡波糖服用阿卡波糖空肠回肠空肠回肠未服用阿卡波糖服用阿卡波糖碳水化合物吸收碳水化合物卡博平用法用量及适应症卡博平用法用量及适应症v 用法用量：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼用法用量：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需要个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为一服用，剂量需要个体化。一般推

6、荐剂量为：起始剂量为一次次50mg50mg（一次一片），一日三次；以后逐渐增加至一次（一次一片），一日三次；以后逐渐增加至一次0.1g0.1g（一次两片），一日三次。个别情况下，可增加至一（一次两片），一日三次。个别情况下，可增加至一次次0.2g0.2g（一次四片），一日三次。（一次四片），一日三次。v 适应症：配合饮食控制治疗糖尿病；降低糖耐量低减者的适应症：配合饮食控制治疗糖尿病；降低糖耐量低减者的餐后血糖。餐后血糖。卡博平有效降低2型糖尿病患者血糖水平，尤其是餐后血糖PPG1FPG2HbA1c2Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003,

7、13: 10-16N = 177 P0.05卡博平显著降低卡博平显著降低T2DMT2DM患者体重、患者体重、BMIBMI，改善胰岛改善胰岛细胞功能及胰岛素抵抗细胞功能及胰岛素抵抗体重1体重指数1细胞功能改善2胰岛素抵抗21.Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-162.叶学和、劳丹华等叶学和、劳丹华等.实用糖尿病杂志实用糖尿病杂志.2009, 5（4）: 57-59N = 177 P0.05N = 52 P16g/Kg16g/Kg 因为毒性很小，做不出半数致死量，采用最因为毒性很小，做不出半数致死量，采用最大耐受量表达。大耐

8、受量表达。v肝毒性：肝毒性： 个别病人出现，与拜唐苹说明书一样，第一年个别病人出现，与拜唐苹说明书一样，第一年需要检测。需要检测。卡博平的安全性卡博平的安全性 卡博平仅局部作用于肠道，微量吸收入血（卡博平仅局部作用于肠道，微量吸收入血（1 12%2%）全）全性高，轻微肾衰患者同样可以服用性高，轻微肾衰患者同样可以服用 卡博平仅是在消化道中进行代谢仅在小肠发挥局部作卡博平仅是在消化道中进行代谢仅在小肠发挥局部作用，几无全身性不良反应用，几无全身性不良反应 不刺激胰岛素分泌，故不产生高胰岛素血症不刺激胰岛素分泌，故不产生高胰岛素血症 不增加体重不增加体重单独使用不会导致低血糖，与其他降糖药或胰岛素

9、联单独使用不会导致低血糖，与其他降糖药或胰岛素联合应用时可能会造成低血糖合应用时可能会造成低血糖 副作用及护理指导n 胃肠道副反应：腹胀不适、腹泻、胃肠排气增多等。小剂量开始,逐渐增量,23周后小肠下段a-糖甘酶逐渐被诱导升高，腹胀症状即可好转或消失,仅个别人因不能耐受而停药; n 联合用药时注意低血糖反应：单独使用AGI不会引起低血糖。当与SU、格列奈类药物或胰岛素合用时出现低血糖，此时需使用葡萄糖或蜂蜜，而使用蔗糖或淀粉类食物纠正低血糖效果差。n 卡博平应避免与抗酸药、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶制品同时服用，因为它们可能会降低阿卡波糖的作用。卡博平卡博平中国首家、中国首家、独家生产独家生产

10、PK卡博平卡博平 目目 录录v卡博平的疗效及安全性卡博平的疗效及安全性v卡博平的卓越品质卡博平的卓越品质v卡博平的市场地位卡博平的市场地位阿卡波糖的生产方法阿卡波糖的生产方法纯品纯品游动放线菌斜面培养菌丝多级种子摇瓶发酵罐树脂吸附处理喷雾干燥超滤阿卡波糖的纯化阿卡波糖的纯化超滤液成品质控严格质控严格依据阿卡波糖（EP）标准（QS-SMF-J001）制定此v Accord with the EP Specification for Acarbose to eastablish the recordv 检验项目（Items） 欧盟（EP）标准 中美华东内控标准v pH 5.57.5 6.1v 水分

11、 4.0% 1.7%v 总杂质总杂质 3.0% 0.9%v 杂质杂质D（ImpurityD） 1.0% 0.2%v 杂质杂质A（ImpurityA） 0.6% 0.4% v 杂质杂质C（ImpurityC） 1.5% 0.3% v 杂质杂质B（ImpurityB） 0.5% 不得检出不得检出v 杂质杂质E（ImpurityE） 0.2% 不得检出不得检出v 杂质杂质F（ImpurityF） 0.3% 不得检出不得检出v 杂质杂质G（ImpurityD） 0.2% 不得检出不得检出v 杂质杂质H（ImpurityH） 0.2% 不得检出不得检出v 含量（含量（Assay） 95.0-102% 9

12、8.0-99.0%权威验证权威验证美国美国FDA证书证书德国德国GMP证书证书欧盟cGMP证书卡博平的生产方法卡博平的生产方法阿卡波糖原料阿卡波糖原料+辅料辅料混合混合（淀粉，硬脂酸镁，纤维素等淀粉，硬脂酸镁，纤维素等）干粉制粒整粒干粉制粒整粒质检质检直接压片直接压片生产先进生产先进 卡博平的生产设备始终处于世界领先水平，均为原装德国进口，统一高速全自动生产线，保证品质精确无误。卡博平 品牌战略 卡博平获得了几项专利？卡博平获得了几项专利？菌种筛选原料药生产工艺制剂生产工艺HbA1c下降(%)Tian H.M.Chin J.Evidence-Based Medicine .2003, 13:

13、10-16N = 177 P0.05卡博平与进口阿卡波糖片的总有效率比较卡博平与进口阿卡波糖片的总有效率比较餐后血糖、空腹血糖和糖化血红蛋白餐后血糖、空腹血糖和糖化血红蛋白卡博平和进口阿卡波糖片疗效相同卡博平和进口阿卡波糖片疗效相同-1.0-2.0-4.0-3.0空腹血糖下降(mmol/L)p0.05-2.56-2.34147例2型糖尿病患者，单用二甲双胍或磺脲类血糖控制不佳，随机分为两组，一组加卡博平(n=67)，一组加进口阿卡波糖片(n=68)，随访8周，比较两组血糖控制情况。餐后2h血糖下降(mmol/L)HbA1c下降(%)金凤表等金凤表等. 现代预防医学现代预防医学2008，35(5

14、)卡博平组进口阿卡波糖片组-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0-5.35-5.45p0.05-1.0-2.0-3.0-1.25-1.45p0.05卡博平、进口阿卡波糖片对糖尿病前期患者的干预比较林甲宣、刘献华等林甲宣、刘献华等.实用糖尿病杂志实用糖尿病杂志.2008, 4（5）: 48-50N = 104 P0.05 卡博平组与进口阿卡波糖片组无显卡博平组与进口阿卡波糖片组无显著性差异著性差异卡博平、进口阿卡波糖片安全性比较次次3001020304050 肠胀气肠胀气 排气增加排气增加 胀痛胀痛 腹鸣腹鸣 腹泻腹泻 362720223310进口阿卡波糖 片卡博平Tian H.M.Chin

15、J.Evidence-Based Medicine .2003, 13: 10-16N = 177 P0.05临床验证卡博平和进口阿卡波糖片卡博平和进口阿卡波糖片疗效无统计学差异！疗效无统计学差异！（P0.05P0.05）v拜唐苹拜唐苹74.2 v经过临床试验及上市后经过临床试验及上市后 观察说明疗效和安全性无统计学差异观察说明疗效和安全性无统计学差异v 卡博平原料药通过了多项国际认证，纯度高、卡博平原料药通过了多项国际认证，纯度高、品质好，片剂制剂工艺简单，高品质的原料药品质好，片剂制剂工艺简单，高品质的原料药保证了卡博平的疗效保证了卡博平的疗效v卡博平在基本药物目录卡博平在基本药物目录52

16、.952.9中国糖尿病药物分类及份额2012年糖尿病治疗药物分类份额图卡博平卡博平 目目 录录v卡博平的疗效及安全性卡博平的疗效及安全性v卡博平的卓越品质卡博平的卓越品质v卡博平的市场地位卡博平的市场地位卡博平卡博平饮食结构决定患者血糖特点我国饮食结构与其他国家比较我国饮食结构与其他国家比较与英美人群相比，我国纯热能的精制糖摄入较低，淀粉摄入较高与英美人群相比，我国纯热能的精制糖摄入较低，淀粉摄入较高Zhou BF :J Hum Hypertension:2003;17(9):623-30:占每日供能百分比占每日供能百分比7.17.154.354.315.815.835.535.517.917

17、.925.625.624.324.322.522.50 0101020203030404050506060中国中国日本日本英国英国美国美国精制糖精制糖淀粉淀粉淀粉多，精制糖少淀粉多，精制糖少39%49%12%Isolated fasting DM单纯餐后高血糖单纯餐后高血糖Combined DM中国内地中国内地美国美国单纯餐后高血糖单纯餐后高血糖Combined DM75%19%6%v单纯餐后高血糖比例高于西方人单纯餐后高血糖比例高于西方人J WP.Diabetologia,2007 Feb;50(2):286 Diabetes Care 2000:1108Isolated fasting D

18、M华人糖尿病特点卡博平卡博平中国中国2 2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南：-糖苷酶糖苷酶抑制剂适用于以碳水化合物为主要食物成抑制剂适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者分和餐后血糖升高的患者IDF2011IDF2011糖尿病餐后血糖管理指南糖尿病餐后血糖管理指南：-糖苷酶抑制剂可以抑制胃肠道碳水化合糖苷酶抑制剂可以抑制胃肠道碳水化合物的吸收，因而可以用于餐后高血糖的治物的吸收，因而可以用于餐后高血糖的治疗。疗。2010中国2型糖尿病防治指南 一线起始、全程治疗一线起始、全程治疗20102010中国中国2 2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南治疗路径治疗路径-糖苷酶抑制剂糖苷酶抑制

19、剂被列为一线备选治疗药物，且贯穿全程被列为一线备选治疗药物，且贯穿全程如血糖控制不达标(HbA1c7.0%)，则进入下一步治疗主要治疗路径备选治疗路径一线药物治疗一线药物治疗二线药物治二线药物治疗疗三线药物治三线药物治疗疗四线药物治四线药物治疗疗生活方式干预生活方式干预生生活活方方式式干干预预二甲双胍胰岛素促泌剂或糖苷酶抑制剂基础胰岛素或预混胰岛素基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物胰岛素促泌剂或糖苷酶抑制剂糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-抑制剂胰岛素药物治疗或胰岛素促泌剂或 糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类药物或DPP-抑制剂或或或或GLP-1受体激动剂基础胰岛素或预混胰岛素2008-2012年各厂家销售排名表（样本医院）餐后血糖市场竞争激烈千万元千万元阿卡波糖市场占有率分析（样本医院）2009-2012阿卡波糖类药物市场占有率情况糖尿病人在哪家医院诊断1