2017医药专利报告

1、在肿瘤免疫治疗领域, PD-1/PD-L1 抑制剂自问世以来就备受药物研发者热切关注.据 Research andMarkets 今年 1 月发布的报告显示, PD-1/PD-L1 抑制剂 2021 年的全球市场份额到达了 49.26 亿美 元,并且到 2025 年将以 23.4% 的复合年增长率增长,预计峰值能到达 350 亿美元,庞大的市场引发 了国内外企业纷纷参加 PD-1/PD-L1 单抗的研究开发行列.本文采用智慧芽专利产品：专利数据库,专利地图,专利分析系统以及专利治理系统对医药专利进行 分析,以恒瑞医药为例.目录1. 攻下 PD-1 ,还要建大学,这个恒瑞有点厉害！2. 成功的医

2、药企业3. 快速增长的专利量3. 全方面的技术布局5. 不同疾病领域专利量6. 核心创新药品7. 全球布局8. 未来有些什么药品9. 专利诉讼风险10. 恒瑞因此而成功攻下 PD-1 ,还要建大学,这个恒瑞有点厉害！在肿瘤免疫治疗领域, PD-1/PD-L1 抑制剂自问世以来就备受药物研发者热切关注.据 Research and Markets 今年 1 月发布的报告显示, PD-1/PD-L1 抑制剂 2021 年的全球市场份额到达了 49.26 亿美 元,并且到 2025 年将以 23.4% 的复合年增长率增长,预计峰值能到达 350 亿美元,庞大的市场引发 了国内外企业纷纷参加 PD-1

3、/PD-L1 单抗的研究开发行列.4月13日,恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“ SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的 III 期临床研究的试验公示,意味着该药物成为国内首个进入三期临床的 PD-1 单抗药 物.拿下 PD-1 类抗肿瘤药物,为恒瑞今后的开展奠定了坚实的根底.i?SIP 任.恫瑞医药苏州创新及国际化基地工程签约仪式但还不到24小时,恒瑞又宣布方案投资15亿元在苏州工业园区建立苏州创新及国际化基地工程,包 括新药制剂转化基地、全球临床实验中央和临床数据科学中央、创新药和高端制剂生产基地以及恒瑞 大学等.对于科研企业而言,人才始终是巨大缺口,恒瑞大学能

4、为企业可持续开展提供人才培养和智 力支持,一劳永逸解决了恒瑞未来的人才缺口.成功的医药企业江苏恒瑞医药,这一从事医药创新研发、生产销售的企业,是如何在30年的开展中成为一家市值超千亿的抗肿瘤药物、手术用药和造影剂供给商？本文将从其研发与专利申请的角度逐一剖析.恒瑞有这极高价值的专利池:专利价值评估总价值WSR小估计总价值BI大估计简犖同族$132,535,000 元 $95432,000 烦】$169633,000 翼元187在智慧芽in sights中,系统基于指标的计算,整合专利价值相关的 25个不同的维度包括：引用、被 引用、专利家族规模、家族覆盖区域、专利年龄、法律状态等等,同时基于历

5、史上的专利成交案例 等进行调整后得出恒瑞所持的专利价值区间约为 0.954亿至1.697亿美元之间.较高的专利估值,代 表了恒瑞所持专利背后的技术在生物制药领域存在优势,为其整体的估值建立了根底.快速增长的专利量恒瑞医药专利申请趋势专利数星年份报告来源：智慧芽数据来源：智慧芽全球专利数据库恒瑞是一家处在蓬勃开展中的药企,因此近年来恒瑞医药注重创新研发与专利申请,研发投入每年都在递增：2021年公司累计研发投入资金6.5亿元,比上年同期增长16%,研发投入占销售收入的比重 到达8.75% ； 2021年公司累计投入研发资金 8.92亿元,较上一年度增长36.76%,研发投入占营业 收入的比重到达

6、9.57% ； 2021年上半年累计投入研发费用4.89亿元,占销售收入的9.26%.与研发 投入增长成正比的是恒瑞快速增长的专利申请速度,在过去15年间,其年专利申请数量从个位数增长至了年申请44件.全方面的技术布局报告来源：智慧芽数据来源：智慧芽3D专利地图图中山峰代表专利技术密集区,海洋代表专利技术空白区.颜色较深代表专利较多,为技术红海区, 竞争程度越强烈；颜色较浅代表专利数量少,为技术蓝海区,存在技术空白点或难点 我们用智慧芽3D专利地图来分析恒瑞技术的不同着重点,位于 3D地图山峰上的技术区域为恒瑞的技 术优势领域,低谷那么是恒瑞在研发与专利申请中涉及较少的区域.因此,恒瑞在抗癌,

7、糖尿病,麻醉 等方向药物的活性成分/中间体、晶型及盐类、制备方法以及各类制剂都进行了完善的技术研发与专利 申请.不同疾病领域专利量恒瑞不同疾病领域内专利申请情况PC分类对应治疗领域数虽A61P1消化系统疾病22A61P3代谢疾病如高血脂高血糖54A61P5内分泌疾病13A61P7血液或细胞外液疾病如抗血栓26A61P9心血管系统疾病如抗高血压49A61P11呼吸系统疾病12A61P13泌尿系统疾病15A61P15生殖或性疾病4A61P17皮肤疾病0A61P19骨骼疾病18A61P21肌肉或神经肌肉系统疾病4A61P23麻醉剂3A61P25神经系统疾病如抗抑郁21A61P27感觉疾病9A61P2

8、9非中枢性止痛剂21A61P31咖染药21A61P33抗寄生虫药0A61P35抗肿瘤药106A61P37免疫或过敏性疾病18A61P39全身保护或抗毒剂1A61P41用升卜科手术方法中的药物1A61P43其他18IPC分类号给了人们另一个角度来看恒瑞在不同疾病领域内专利申请情况.从上表中,我们能够发现恒 瑞在抗肿瘤A61P35 、代谢疾病A61P3 、心血管系统疾病A61P9 等三个疾病治疗领域内专 利申请较其他领域要大的多.这些领域的药品作为对“疑难杂症的特效药,往往能够为药企带来更 高的利润.因此,恒瑞将其研发资源向这些领域进行了倾斜.核心创新药品1抗肿瘤药物在2021年中国城市公立医院、

9、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院四个化学药终端抗肿瘤药品牌 TOP20产品中,恒瑞医药包揽了 3个,多西他赛注射液2021年销售额超过17亿元,注射用奥沙利 铂2021年销售额超过9.5亿元,注射用盐酸伊立替康2021年销售额超过8.4亿元.因此,抗肿瘤类 药物可以说是恒瑞的支柱产品线.抗肿瘤药物专利申请趋势年份报告来源：智慧芽数据来源：智慧芽全球专利数据库单从专利申请来看,抗肿瘤领域对于恒瑞而言一直是重中之重,在2021年其在抗肿瘤领域的专利申请占其全部申请量的63.64%.通过联手国内外院校企业,恒瑞在肿瘤治疗领域内迅速壮大,不仅为在国 内肿瘤治疗市场中博得了立足之地,更实现了走出国门

10、.2021年9月3日,恒瑞医药发布?关于许可美国Incyte公司在国外开发和销售PD-1抗体的公告?,宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤 免疫治疗的PD-1单克隆抗体工程有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香 港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利.(2)DPP-IV抑制剂类抗糖尿病药物抑制剂类抗糖尿病药物专利申请情况专利数垢10年份报告来源：智慧芽数据来源：智慧芽全球专利数据库从技术主题看,恒瑞常常选择在一个申请中同时请求保护化合物、组合物、用途和制备方法.恒瑞医药申请的药物化合物结构主要包括双环氮杂烷类衍生物(CN2,CN2和CN2)以及

11、哌嗪类衍生物 CN2,CN2,CN2 和 CN2 两类. 2021 年申请的 CN2 是恒瑞已进入临床试验的瑞格列汀的根底专利,由该申请的化合物结构不难发现默克的西格列汀的影子.随后的 2 年里,恒瑞申请了多个关于咪唑并吡嗪衍生物的制剂、组合物、化合物盐和制备方法的申 请.也就是说,恒瑞在根底专利申请后 2 年内迅速进行了外围专利的全面布局. 2021 年后恒瑞在列 汀类制剂上不再有新的专利申请, 可能是由于恒瑞发现了有市场前景的化合物后,不再继续寻找新的 化合物.全球布局 恒瑞作为一家中国外乡的制药企业,其专利布局上是必然是以中国为中央,中国是其专利申请最多也 是最广的区域.随着恒瑞国际化的

12、开展, 2021 年恒瑞医药的环磷酰胺、奥沙利铂获批在美国上市,七 氟烷获批在欧洲上市,从原料药的 FDA 认证,再到通用名药制剂和注射液的 FDA 认证,恒瑞医药在 专利布局上开始走出去,在北美、欧洲、澳洲等地进行了专利布局.未来有些什么药品Oua candidatesForm TarMPotential indicafions 抵址)d W 心acwsacTo WTordteFan*ib(SHia2O)CapsJesc-»Ct/VEGFR2/PVEGFRJFr(M)(SF«1258)TabtetskMrsbteBGFR/2 nhixlor9GLT-2rMMtor>

13、 vt suntni)Rwnmuoiam(M7056) hfKtor* GABA(A) receptor agorwt Sedaton / anntmaHrtrontepagOtarm fe|Ktom c-rqM (TpoR) recapior agorast Chrome (TP SW1210 (CanTeteifTUb)SW13Uhectons POlnAbSHG680Tabtets2nd-9Bn ARantagonAtnCPRCSTR31QAMFrtMrSaU tumorsSH«390OK4/6 rHAxSoW tumor Advanced nvianonnSH?7390Seb

14、Ov咖 Z2 mhbiofIMMCRC. NsacFugVamGRROagonMTypeldMNsmn(DMKrMxfeorF¥k/ftormaSHM640URAT1GoutHCM72AM.1 ETOoncoproMK8.21)AM_Wopopod receptor 390ns!Anal9M<皆 A1201 (TOMI)负AOC田0 breast cancerSTR1309Anb-h®Q fiAbCancers|SH1403她ADCl*er/g»tc/NSaCSW-1316PD4JCancers|STR1501L15*Cancer、xuseSH?9146BT

15、KnMxtor ID pathway Basel nsuhn Raxr PCSK9CancersINS068 smoeiiSH4209HwlfMre bVpwchoiwlBrotoniaBBBBMannvteB(沁1S39) Tablets FehogpathwayI contx> doceUxei1AusVaCTA obtmedAug 2021 CDEtochnKjIrtvew done在恒瑞药品在研药品的管线中,我们可以发现恒瑞已经全面布局各类靶点药品,靶向治疗成为了未来 主打的方向.其中几个热门靶点包括 PARP 与 PD-1 两个抗肿瘤类靶点,相关药物的 SHR-3162 、SH

16、R-1210 均进 入临床一、二期的试验中.而基于 PDL-1 靶点的 SHR-1316 以及 PCSK9 对抗高血脂的靶点药物 SHR-1209 也在紧锣密鼓的研发之中.总之,恒瑞医药的研发正在紧随世界药品研发的主流方向上,为其在国内乃至国际市场竞争中都占据 了领先的位置.专利诉讼风险跨国药企与国内药企的知识产权之争越演越烈,恒瑞也不免陷入专利纠纷.早在 2003 年,赛诺菲上诉法院称,恒瑞医药涉嫌侵犯“泰索帝工艺专利.在 2006 年的一审中,赛 诺菲胜诉,法院一审判决“艾素构成专利侵犯.恒瑞医药不服判决,随即向上海市高院提起上诉.去年 7 月,上海市高院撤消了“艾素构成专利侵权的判决,恒瑞医药反败为胜. 2021 年,赛诺菲以 侵犯专利为由,再次起诉.在后续诉讼中,恒瑞通过专利无效