TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究

1、尿路上皮癌概况 尿路上皮癌：输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌 膀胱癌：我国发病率男性3.8/10万，女性1.4/10万(2002) 治疗手段：手术、放疗、化疗 晚期尿路上皮癌预后差，中位生存期12个月 主要化疗方案：传统方案：MVAC 新药联合：GP、TP、TGP2010年年CSCO学术年会学术年会1.Parkin MD, et al. CA Cancer J Clin,2005:74-1082. Anthony Meluch, et al. J Clin Oncol,2001,19(12):3018-30243. Bellmunt J, et al. Crit Rev Oncol Hematol.

2、2009;69(3):211-22 GP vs MVAC：Phase III Study 疗效相似：RR49% vs 46%; PFS 7.4m vs 7.4m OS:13.8m vs 14.8m 耐受性优于MVAC治疗组 TGP vs GP: EORTC30987/Intergroup Study 有效率提高：57.1% vs 46.4%（P=0.02） 生存相似: PFS:8.4m vs 7.7m，OS:15.7% vs 12.8m TGP逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择 联合靶向治疗，进一步改善晚期尿路上皮癌的疗效1.Von der Maase, et al. J Clin Onco

3、l 2000,18(17):3068-30772. Bellmunt J, et al. J Clin Oncol 2007,25(s):242s, abstr LBA5030 2010年年CSCO学术年会学术年会1. 观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性2. 疗效指标：有效率（RR） 中位无进展生存（PFS） 总生存（OS）3. 安全性：消化道反应 骨髓抑制 心血管毒性2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO年会年会入组条件 病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌 既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮抑素治疗 RECI

4、ST 标准可测量病灶 ECOG评分为0-1分 骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。2010年年CSCO学术年会学术年会给药方法 TGP联合恩度 紫 杉 醇 80mg/m2 d1、8 吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8 顺 铂 40mg d1-3 恩 度 15mg d1-14 28天为一周期 给药时间 2周期评效，直至疾病进展2010年年CSCO学术年会学术年会剂量修正剂量水平剂量水平给药方案给药方案起始剂量起始剂量100%175%250%2010年年CSCO学术年会学术年会入组患者特征 2009.22010.9，入组35例 其中肾盂癌16例，输尿管癌7例，膀胱癌12例，一线治疗28例，二

5、线治疗7例 转移病灶主要有：双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、骨 ECOG评分：0分：20例，1分：15例 治疗周期数：2-8个周期2010年年CSCO学术年会学术年会客观有效率总结评效结果评效结果病例数（病例数（n，%）CR4（11.4）PR18（51.4）SD6（17.1）DCR28（80.0）PD7（20.0）2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO学术年会学术年会1.随访时间：2月-18个月2.中位PFS及OS未达到 主要不良反应为： 消化道反应 : 1/2级的恶心、呕吐 骨髓抑制较常见：3/4中性粒细胞减少（34.3% 12/35） 3/4级血小板下降（42.9% 15

6、/35） 心血管系统的不良反应比较少见： 房性早搏（8.6% 3/35） 阵发性房颤（2.9% 1/35） 不良反应2010年年CSCO学术年会学术年会典型病例影像学资料2010年年CSCO学术年会学术年会典型病例资料二线治疗，既往多周期GP方案化疗2周期，并使用多吉美治疗进展，盆腔转移一周期TGP+恩度治疗后复查，盆腔转移缩小，下肢水肿好转小结 TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率高，可能较单纯化疗有优势。 联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其3/4级不良反应仍为骨髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微 本研究需要进一步随访相应的临床数据，并需要扩大样本量并开展随机对照研究。2010年年CSCO学术年会学术年会Thanks!谢谢!2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO年会年会1. 观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性2. 疗效指标：有效率（RR） 中位无进展生存（PFS） 总生存（OS）3. 安全性：消化道反应 骨髓抑制 心血管毒性2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO